Apresentação ALFOB
Preparado por RM Consult – mar-2014

1. Alinhamento estratégico com as Políticas de Governo
2. Alfob e sua potencial abrangência no seguimento
3. Organização da Associação
4. Nova Imagem reforçando a proposta de REDE
5. Avaliação do cenário histórico
6. Planejamento estratégico 2014 -15
7. Alfob como ferramenta do Complexo Industrial da Saúde
8. Propostas de trabalho
9. Ações imediatas
conteúdo

tendências da inovação em saúde
• Novos medicamentos biológicos para DCD
• Câncer, Diabetes, Doença cardio-vascular
• Hemoderivados e hemocomponentes
• Doenças reumatológicas
• Doenças neurológicas e psiquiátricas
• Stents e Próteses ortopédicas
• Novos imunosupressores para transplantes
• Novos anti-retrovirais: AIDS e HepatiteC
• Novos Soros e Vacinas: HPV
• Produtos para diagnóstico de uso in vitro
• Materiais, partes, peças, software e outros componentes
tecnológicos críticos

alinhamento com o projeto Brasil maior

alinhamento com o Complexo Industrial da Saúde
I. Apoiar a modernização e estruturação produtiva e gerencial;
II. Apoiar a qualificação da produção e manter vigente o CBPF emitido pela
ANVISA;
III. Fortalecer as PDPs visando desenvolver e absorver produtos estratégicos
para o SUS;
IV. Apoiar a qualificação da gestão com vistas a promover maior eficiência e
efetividade;
V. Apoiar o desenvolvimento tecnológico e a transferência de tecnologias,
estratégicos para SUS;
VI. Manter o aproveitamento das complementariedades entre os laboratórios
e respeitar as vocações e o perfil produtivo; e
VII. Apoiar a infraestrutura pública de tecnologia e inovação para suporte à
produção no País de produtos estratégicos para o SUS.

vulnerabilidade SUS – Complexo Econômico-Industrial
da Saúde - participação no déficit em 2012

Alfob – Parcerias para o Desenvolvimento Produtivoparceriasemprodutossaúde
ProdutosregistradosnaANVISA
produtosadquiridospeloMS
Hemodiálise
Cardiologia
Cirurgia Geral
Urgência e Emergência
Oftalmologia
Diagnóstico e
Monitoração
Transplante
Oncologia (radioterapia)
11 parcerias
15 produtos
7 indicações de uso
15 parceiros
7 públicos
8 privados
Expectativa média de
economia R$ 80 milhões ano

potencial abrangência Alfob x cadeia produtiva
Contratos Comerciais
Contratos
Manufatura
Contratos
terceirização
Start-up
Universidades
C
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integração< >

• 104 parcerias anunciadas
– 97 produtos acabados
• 66 medicamentos
• 7 vacinas
• 19 produtos para saúde
• 5 P&D
Alfob – consolidado das parcerias anunciadas
A estimativa média de economia com a participação da REDE de
Laboratórios Produtores Oficiais R$ 4,1 bilhões por ano
Economia de divisas no final dos projetos US$ 3,9 bilhões
Importância da ALFOB e o impacto financeiro proporcionado pelas
PDPs

1- NUPLAM/RN - Medicamentos
2- LAFEPE/PE - Medicamentos
3- HEMOBRÁS/PE - Medicamentos
4- LIFAL/AL - Medicamentos
5- BAHIAFARMA/BA - Medicamentos
6- IQUEGO/GO - Medicamentos
7- FUNED/MG Medicamentos e Vacinas
8- FAP/RJ -- Vacinas
9- BIO-MANGUINHOS/RJ - Vacinas e Biofármacos
10- FAR-MANGUINHOS/RJ - Medicamentos
11- LFM/RJ -- Medicamentos
12- IVB/RJ - Medicamentos e Soros
13- LQFEX/RJ -- Medicamentos
14- LQFA/RJ - Medicamentos
15- BUTANTAN/SP - – Vacinas e Soros
16- FURP/SP - Medicamentos
17- TECPAR/PR - - Vacinas
18 – LAFERGS/RS
17
15,16
8,9,10,11,12
,13,14
7
6
2, 3
4
5
rede de laboratórios farmacêuticos oficiais associados
1

Alfob – objetivo, membros e estâncias de governança
ALFOB é uma associação civil sem fins lucrativos, de direito privado, que se pauta
pelos princípios do direito público, com autonomia administrativa, financeira e
patrimonial, de duração indeterminada, regida pelo presente Estatuto e normas
complementares.
Poderão se associar empresas
públicas e organizações não
governamentais sem fins lucrativos,
sociedades de economia mista,
autarquias, institutos, fundações,
centros e universidades que
produzem medicamentos, soros,
vacinas, kits diagnósticos,
biofármacos, hemoderivados,
produtos para saúde e produtos e
serviços complementares às
atividades de interesse do Sistema
Único de Saúde (SUS)
A ALFOB é organizada em instâncias:
 Deliberativas
Assembleia Geral
Presidência
(diretoria) Vice Presidências
 Conselhos:
Conselho Consultivo
Conselho Fiscal
 Executiva
Secretaria Executiva
Comissões Técnicas

Presidente
Julio C. Felix
Assembleia
Todos os Membros
Vice
Presidente
Antonio Werneck
Vice
Presidente
Carlos Lima
Vice
Presidente
Jorge E. Kalil
Vice
Presidente
Luciano Mendes
Vice
Presidente
Sérvio Túlio
Conselhos
Consultivos
Grupos
Temáticos
Secretaria Executiva
Marco Moreira
Conselho
Fiscal
Presidente
Conselheiro Conselheiro
Auditoria
suplentes
Governança
J.G. Temporão
Ex-presidentes
Biofármacos, Quimioterápicos, Kits diagnósticos,
Hemoderivados, Produtos para Saúde
Flávio Vormittag
Demais membros

nova imagem e veículos de comunicação
O blog: www.alfobbrasil.blogspot.com
O Site: www.alfob.org.br (em construção)

• Fortalece a Proposta de REDE
• Equiparação a Estrutura de Funcionamento do CONASS e CONASSEMS
• 5 Vice Presidências Regionais, maior participação & interação
• Profissionalização da Equipe Operacional para exercer a função da
Secretaria Executiva (nos mesmos moldes do CONASS e CONASSEMS)
• Criação do Conselho Consultivo*, composto por ex-presidentes e pessoas
de notório saber
• Reorganização dos Grupos Temáticos (espelhados aos Grupos da ANVISA)
• Estruturação da Instituição como Ferramenta para Fortalecimento da REDE
Técnico Científica de formação, consultoria, engenharia, treinamento
* O Ex Ministro da Saúde José G. Temporão já aceitou o convite para compor o
Conselho
o novo estatuto

Alfob - cenário atual
Os Laboratórios oficiais estruturados, em sua maioria, há mais de 20 anos,
em sinergia com a política implementada pela antiga CEME
A dependência das ações e do fomento proporcionados pelo MS
A diversificação de modelos e estruturas jurídicas e administrativas com
diferentes sistemas de governança
A rápida modernização do marco regulatório sanitário e a competitividade
preconizada pela Politica Estratégica implementada pelo CIS
O papel atribuído a REDE de Laboratórios como instrumento imprescindível
para o êxito dos projetos das PDPs
A inadiável necessidade de modernizar o parque industrial e tecnológico,
seu processos de: gestão, capacitação, motivação e fixação dos recursos
humanos no âmbito da REDE
Os investimentos necessários para: atualizar as plantas industriais e certificá-las em
Boas Práticas de Fabricação e Controle

As dificuldades dos Laboratórios em manter os registros sanitários, as
certificações de BPFC e de atualizar seu elenco de produtos
Requer um organismo público de cunho técnico, científico, independente,
imparcial, que possa proporcionar o necessário suporte à REDE sem conflito de
interesses, para:
 Executar, implementar e acompanhar projetos,
 Assessorar tecnicamente às áreas reguladas que envolvem a ANVISA
(Desenvolvimentos, Estudos, Registros, Inspeções, Certificações),
 Catalisar e Induzir novas Alianças,
 Certificador qualificado de Fornecedores e Serviços, com
intercâmbio dentro da REDE,
 Facilitador qualificado que possa interagir e colaborar na busca de
sinergias e soluções dentro e fora da REDE, de forma direta e
independente
 Formador de Recursos Qualificados, focado nas necessidades
específicas da REDE
Alfob - cenário atual 2

0
50
100
150
200
250
300
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015
Investimentos na REDE de produtores oficiais
PPA 2012-2015 (Lei 12.593/2012):
produtores públicos objeto de medidas voltadas para
qualificação da gestão, estruturação e modernização
produtiva
considera prioritária a Política Nacional de Saúde e a
Política Industrial (Plano Brasil Maior)
Dotação orçamentária de cerca R$1 bilhão para os
próximos quatro anos, com a expectativa de alavancar
mais R! 1 bilhão nas contrapartidas. Total: R$ 2 bilhões
Estabelecimento dos Comitês Gestores do Gecis, do
Projeto, e da ANVISA
Acumulado de 2000 a 2011 em 2012 De 2012 a 2015
512 milhões 250 milhões 1 bilhão

expectativa de governança
Implantação de sistema eficiente de gestão que assegure o
efetivo cumprimento dos objetivos estabelecidos;
Gestão compatível com os projetos em desenvolvimento
interlocução regular com o Comitê Gestor PROCIS, nas áreas:
regulatória;
controle e garantia da qualidade;
produtiva;
logística;
suprimentos; e
jurídica.

Alfob - ferramenta do Compl. Ind. da Saúde
A REDE possui mais valias e expertises que podem e devem ser disponibilizadas
para o MS–SCTIE, à ANVISA e para a REDE
Existe capacitação na REDE para contribuir com as soluções das carências
identificadas
O regime jurídico da Alfob, como Associação, proporciona flexibilidade para
instrumentalizar as ações do Ministério da Saúde, da SCTIE, da ANVISA e as
próprias iniciativas da REDE
A experiência do Grupo gestor da Alfob em sinergia com a profissionalização
do TIME e a reativação das Câmaras Temáticas contribuirão para a governança
de projetos, desenvolvimentos técnicos, científicos regulatórios e estratégicos,
proporcionando capacitação para toda cadeia envolvida
Canal privilegiado para absorção e consolidação do conhecimento adquirido
com as potenciais parcerias que envolvem transferência de tecnologia

ações de integração
 Consolidação da imagem de REDE
 Espaço para que os produtores divulguem suas
atividades no site e no blog
 Gestão Regionalizada (5 vice presidências)
 Reuniões mensais, e, algumas itinerantes, alternadas
em cada sede de um produtor oficial, que será o
anfitrião
 Abertura do Estatuto para receber todos os
produtores oficiais como parceiros da REDE
 Abertura para participação de potenciais parceiros de
interesse da REDE e do SUS; como o Universidades,
Centros de Pesquisa & ensaios clínicos, dentre outros

ações estruturantes
o Atualização do Estatuto permitirá maior interação e desenvolvimento
de ações em REDE
o Profissionalização do TIME da Secretaria Executiva
o Retomada das oficinas dos Grupo Temáticos
o Desenvolvimento de convênios de parceria e colaboração técnico
científica com: SCTIE, ANVISA, CNPQ, FINEP, EMBRAPII outras
Associações de classe afins de interesse dos Associados; ABIQUIF,
ABIFINA, ABIIS, ABIMO, ABRAIDI, ABIMED, CBDL, Sindusfarma,
SEBRAE, FIOCRUZ, ABDI, TECPAR EDUCAÇÂO, CONASS, CONASEMSS,
dentre outras
o Identificar e qualificar Consultorias Especializadas nas áreas
Regulatórias, Projetos, desenvolvimento técnico, gestão, logística

Assento permanente na Comissão Gestora das
PDPs e no GECIS
Participação nos trabalhos dos Grupos Temáticos
Participação no Comitê Gestor Regulatório
Proposta de Formação Continuada para os
Colaboradores da cadeia envolvida com o CIS
Outros projetos de interesse da SCTIE e da ANVISA
trabalho em sinergia com o SCTIE e com a ANVISA

• Workshop em Parceria com o Sindusfarma, BNDES e SCTIE
para avaliação e fortalecimento da cadeia das PDPs, em
estruturação
• Promoção de uma série de reuniões para avaliação e
montagem de um planejamento estratégico para governança
do processo regulatório, em especial dos estudos de BE-BD
• Levantamento da real situação dos projetos apresentados e
ou já autorizados pelo MS com o objetivo de avaliar a real
necessidade de acompanhamento técnico especializado
ações imediatas

contatos
Alfob – Associação dos Laboratórios
Farmacêuticos Oficiais do Brasil
Setor Comercial Sul, Quadra 02, Bloco C
Edifício Serra Dourada, Sl. 511
CEP 70300-902
Brasília – DF
Tel.: (61) 3323-9501 ou 61 33254456
E-mail: alfob@alfob.org
Blog: alfobbrasil.blogspot.com.br
Site: alfob.org