2. IL FUTURO: LA MEDICINA
RIGENERATIVA
La medicina rigenerativa
rappresenta un nuovo
approccio terapeutico
finalizzato alla rigenerazione
biologica del tessuto,
anziché alla sua sostituzione.
3. IL FUTURO
La medicina rigenerativa in
ortopedia si descrive con il termine
“Orthobiologics” e si riferisce a
prodotti che possiedono
caratteristiche biologiche o
biochimiche destinate al riparo o
rigenerazione delle strutture
muscoloscheletriche.
4. I prodotti considerati ortobiologici
comprendono:
biomateriali
tessuto muscoloscheletrico di banca
tessuti ingegnerizzati
fattori di crescita
cellule adulte e/o staminali
5. • Obiettivo a breve termine: ottenimento
autorizzazione ministeriale alla produzione
asettica in laboratorio operante secondo le
current Good Manufacturing Practice -
GMP.
• Avvio delle espansioni condrocitarie (USA
1700 impianti/anno; UK = 300/anno).
• Gestione del registro dei trapianti dei
prodotti di ingegneria dei tessuti.
• Possibili collaborazioni con enti di ricerca e
privati che portino verso la realizzazione di
un “parco scientifico ortobiologico”
regionale.
6. MANIPOLAZIONI ESTENSIVE
CELLULARI DI CONDROCITI E
STAMINALI MESENCHIMALI: PERCHÉ?
Una popolazione di cellule staminali
può essere indirizzata verso le varie
linee di origine mesenchimale, quali
l’osteogenica, cartilaginea,
muscolare……grande potenziale nel
trattamento di malattie degenerative
e nella riparazione di difetti
tessutali.
7. • Per rispondere alle nuove esigenze
della medicina rigenerativa, la BTM
IOR sta realizzando una “cell/tissue
factory” nella quale produrre,
secondo le normative vigenti, i
prodotti ortobiologici.
• La Regione Emilia-Romagna ha
finanziato la realizzazione della
“Banca delle cellule staminali
mesenchimali”per scopi assistenziali
(trapianto di tessuti ingegnerizzati)
e di ricerca.
8. CELL FACTORY, PERCHE’? COME?
Perché: per l’utilizzo negli interventi di
chirurgia ortopedica di rigenerazione dell’osso
e della cartilagine, quali reimpianti di protesi,
ricostruzione biologica articolare,
rivitalizzazione di trapianti ossei.
Come: 1) prelievo di cellule, mediante
aspirazione dalla cresta iliaca 2) congelamento
e conservazione 3) scongelamento, selezione,
espansione 4) impianto.
9. CELL FACTORY, DOVE? QUANDO?
Dove: cleanroom in classe A e B.
Quando: a seguito di audit AIFA (Agenzia
Italiana del Farmaco) per il rilascio
dell’autorizzazione obbligatoria.
L’autorizzazione può essere rilasciata solo
se l’impianto di produzione,
l’organizzazione ed i processi sono conformi
alle Good Manufacturing Practice europee.
