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Generalidades de los
   laboratorios
Tipos de laboratorios:

 Laboratorio de farmacia

 Laboratorio de análisis clínicos

 Laboratorio de análisis medioambientales.
¿Qué es un laboratorio de farmacia?


• Espacio cerrado donde tiene lugar la
  elaboración   de    medicamentos,     el
  acondicionamiento   en    los   envases
  correspondientes y el etiquetado de los
  mismos.
¿Qué se elabora en los laboratorios de
               farmacia?
• Se elaboran formas farmacéuticas y se
  define como el medicamento en una
  disposición individualizada,    cómoda y
  eficaz forma de administración.

• Las     formas   farmacéuticas   tienen
  diferentes nombres dependiendo del lugar
  donde se elaboren.
¿Dónde se llevan a cabo dichos procesos?

• A) En la industria, conocido como laboratorios
  farmacéuticos cuyo producto resultante recibe
  el nombre de especialidad farmacéutica.
• Se elaboran dos modalidades :

  – EF (Especialidad farmacéutica): El medicamento de
    composición e información definidas, de forma farmacéutica y
    dosificación determinadas, preparado para su uso medicinal
    inmediato, dispuesto y acondicionado para su dispensación al
    público, con denominación, embalaje, envase y etiquetado
    uniformes al que la Administración del Estado otorgue
    autorización sanitaria e inscriba en el Registro de
    Especialidades Farmacéuticas.
• EFP (Especialidad farmacéutica publicitaria):
  medicamento anteriormente definido de venta
  libre   publicitados  en     los   medios de
  comunicación.
• En el cartonaje aparecen las sigas EFP
• Los laboratorios farmacéuticos son empresas
  autorizadas por la Agencia Española de
  Medicamentos y Productos Sanitarios por lo
  que están sujetas según la normativa de
  dichos laboratorios.
• B)   En la oficina de farmacia, el espacio habilitado
 para elaborar las distintas formas farmacéuticas recibe
 el nombre de locales de preparación y el producto
 resultante son las fórmulas magistrales y preparados
 oficinales.
• Fórmulas magistral: medicamento que el
  farmacéutico prepara destinado a un paciente
  individualizado que aporta la prescripción
  facultativa.



• Preparados oficinales: medicamento que el
  farmacéutico prepara para aquellos enfermos
  que tengan la necesidad           siguiendo la
  descripción del Formulario Nacional.
• Los locales de preparación han de estar
  diseñados adecuadamente para elaborar las
  formas farmacéuticas y su ubicación ha de
  facilitar la supervisión por parte del
  farmacéutico/a.
• Las instalaciones mínimas de un local de
  preparación son: (véase capítulo II, apartado
  2.1.8 del siguiente enlace)

• http://www.boe.es/boe/dias/2001/03/16/pdfs/
  A09746-09755.pdf
¿Qué es un laboratorio de análisis
             clínicos?
• Es el lugar donde los profesionales
  contribuyen al estudio, prevención,
  diagnóstico  y    tratamiento    de  los
  problemas de salud de los pacientes.
¿Qué muestras se van a analizar?

•   Sangre
•   Orina
•   Heces
•   Esputos
•   Exudados de heridas, faringe, vagina,
    fosas nasales…
¿Cómo vamos a interpretar los resultados?

• Mediante la valoración cuali-cuantitativa de la
  sustancia   que     interesa   para      realizar
  posteriormente un diagnóstico.

• Ejemplo: muestra de sangre
• Sustancia que interesa: glucosa
• Según los parámetros establecidos ayuda al
  médico a diagnosticar la patología: diabetes.
¿Qué son los laboratorios
        medioambientales?
• Son locales acondicionados según la
  normativa vigente     para el estudio,
  investigación y seguimiento de la calidad
  medioambiental
¿Qué muestras se analizan?

•   Agua potable
•   Agua residual
•   Agua de playa
•   Lodos de depuradora…
En el laboratorio, el trabajo se realiza siguiendo
     rigurosamente la normativa descrita en:



• BPL (Buenas prácticas de laboratorio): especifican las
  características de los locales, instalaciones, mobiliario,
  materiales,    higiene etc…así      como  los  procesos,
  documentación y formas de registro.

• PNT (Procedimientos normalizados de trabajo) : escritos y
  aprobados siguiendo las Normas de correcta elaboración y
  control de calidad (Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero),
  donde se describen de forma específica las actividades que
  se llevan a cabo en la elaboración de preparados
  farmacéuticos, así como su control de calidad.

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Tema 1: OBL

  • 1. Generalidades de los laboratorios
  • 2. Tipos de laboratorios:  Laboratorio de farmacia  Laboratorio de análisis clínicos  Laboratorio de análisis medioambientales.
  • 3. ¿Qué es un laboratorio de farmacia? • Espacio cerrado donde tiene lugar la elaboración de medicamentos, el acondicionamiento en los envases correspondientes y el etiquetado de los mismos.
  • 4. ¿Qué se elabora en los laboratorios de farmacia? • Se elaboran formas farmacéuticas y se define como el medicamento en una disposición individualizada, cómoda y eficaz forma de administración. • Las formas farmacéuticas tienen diferentes nombres dependiendo del lugar donde se elaboren.
  • 5. ¿Dónde se llevan a cabo dichos procesos? • A) En la industria, conocido como laboratorios farmacéuticos cuyo producto resultante recibe el nombre de especialidad farmacéutica.
  • 6. • Se elaboran dos modalidades : – EF (Especialidad farmacéutica): El medicamento de composición e información definidas, de forma farmacéutica y dosificación determinadas, preparado para su uso medicinal inmediato, dispuesto y acondicionado para su dispensación al público, con denominación, embalaje, envase y etiquetado uniformes al que la Administración del Estado otorgue autorización sanitaria e inscriba en el Registro de Especialidades Farmacéuticas.
  • 7. • EFP (Especialidad farmacéutica publicitaria): medicamento anteriormente definido de venta libre publicitados en los medios de comunicación. • En el cartonaje aparecen las sigas EFP
  • 8. • Los laboratorios farmacéuticos son empresas autorizadas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios por lo que están sujetas según la normativa de dichos laboratorios.
  • 9. • B) En la oficina de farmacia, el espacio habilitado para elaborar las distintas formas farmacéuticas recibe el nombre de locales de preparación y el producto resultante son las fórmulas magistrales y preparados oficinales.
  • 10. • Fórmulas magistral: medicamento que el farmacéutico prepara destinado a un paciente individualizado que aporta la prescripción facultativa. • Preparados oficinales: medicamento que el farmacéutico prepara para aquellos enfermos que tengan la necesidad siguiendo la descripción del Formulario Nacional.
  • 11. • Los locales de preparación han de estar diseñados adecuadamente para elaborar las formas farmacéuticas y su ubicación ha de facilitar la supervisión por parte del farmacéutico/a. • Las instalaciones mínimas de un local de preparación son: (véase capítulo II, apartado 2.1.8 del siguiente enlace) • http://www.boe.es/boe/dias/2001/03/16/pdfs/ A09746-09755.pdf
  • 12. ¿Qué es un laboratorio de análisis clínicos? • Es el lugar donde los profesionales contribuyen al estudio, prevención, diagnóstico y tratamiento de los problemas de salud de los pacientes.
  • 13. ¿Qué muestras se van a analizar? • Sangre • Orina • Heces • Esputos • Exudados de heridas, faringe, vagina, fosas nasales…
  • 14. ¿Cómo vamos a interpretar los resultados? • Mediante la valoración cuali-cuantitativa de la sustancia que interesa para realizar posteriormente un diagnóstico. • Ejemplo: muestra de sangre • Sustancia que interesa: glucosa • Según los parámetros establecidos ayuda al médico a diagnosticar la patología: diabetes.
  • 15. ¿Qué son los laboratorios medioambientales? • Son locales acondicionados según la normativa vigente para el estudio, investigación y seguimiento de la calidad medioambiental
  • 16. ¿Qué muestras se analizan? • Agua potable • Agua residual • Agua de playa • Lodos de depuradora…
  • 17. En el laboratorio, el trabajo se realiza siguiendo rigurosamente la normativa descrita en: • BPL (Buenas prácticas de laboratorio): especifican las características de los locales, instalaciones, mobiliario, materiales, higiene etc…así como los procesos, documentación y formas de registro. • PNT (Procedimientos normalizados de trabajo) : escritos y aprobados siguiendo las Normas de correcta elaboración y control de calidad (Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero), donde se describen de forma específica las actividades que se llevan a cabo en la elaboración de preparados farmacéuticos, así como su control de calidad.