El documento proporciona información sobre cómo iniciar un negocio en la industria farmacéutica en Brasil. Explica los pasos para obtener las licencias y registros necesarios, incluidos los procesos de legalización para fabricantes, importadores y productos para la salud. También resume las características del mercado farmacéutico brasileño, incluidos los segmentos de soluciones parenterales y diálisis.

1. BRASIL Julio 2 0 1 1 Como hacer para entrar en Negocios Farmacéuticos en (How to do business in Pharmaceutical Industry in Brazil) Luis Antonio da Silva – Julio de 2011

2. 1- Brasil : Aspectos Económicos, Sociales y Políticos 2- Mercado de Salud 3- Mercado Farmacéutico 4- Mercado de Soluciones Parenterales 5- Mercado de Diálisis 6- Como iniciar un negocio en Brasil 7- Plan de trabajo como Consultor para M&A ÍNDICE Luis Antonio da Silva – Julio de 2011

3. Aspectos Economicos Sociales y Politicos BRASIL Luis Antonio da Silva – Julio de 2011

7. BRASIL Fuentes: Banco Central; IBGE Luis Antonio da Silva – Julio de 2011

8. BRASIL Fuentes: Banco Central; IBGE Luis Antonio da Silva – Julio de 2011

10. BRASIL Fuente: Banco Central

12. Fuente: Banco Central BRASIL

13. Fuente: Banco Central BRASIL Luis Antonio da Silva – Julio de 2011

17. Mercado de Salud

19. Luis Antonio da Silva – Julio de 2011

22. IMPORTADORA FLUXOGRAMA DA LEGALIZAÇÃO Luis Antonio da Silva – Julio de 2011 Aprovação do Bombeiro do Prédio Licença Funcionamento Prefeitura + Certificado Responsável Téc. 1) Medicamento (Farmac.) 2) Prod.Saúde (Enf., Farmac., Médico, outros) Licença de Funcionamento Sanitário Autorização de Funcionamento ANVISA

27. REGISTRO DE PRODUTO PARA SAÚDE Luis Antonio da Silva – Julio de 2011 REGISTRO CBPF Internacional – 2 anos 60dd – Legislação 12 meses - Prática PÓS-REGISTRO TECNOVIGILÂNCIA Resolução RDC nº 67 – 21/12/2009 REGISTRO VALIDADE 5 ANOS

28. Mercado Farmaceutico Luis Antonio da Silva – Julio de 2011

30. MERCADO FARMACÉUTICO TOTAL 15.408.092.619 20.640.872.503 34.00 Luis Antonio da Silva – Julio de 2011 Ventas US$ 2009 Ventas US$ 2010 Crecimiento % Mercado Farma 13.089.082.787 17.088.114.163 30,55 Mercado Generico 2.319.009.832 3.552.758.340 53,20

31. MERCADO FARMACÉUTICO Ventas US$ - 2 0 1 0 Market Share 6,98 % 6,32 % 5,43 % 5,29 % 3,84 % 3,75 % 2,80 % 3,03 % 2,65 % 2,40 % Luis Antonio da Silva – Julio de 2011

32. 8,44 % 7,17 % 5,95 % 5,62 % 4,72 % 3,66 % 2,76 % 2,59 % 2,31 % 2,04 % Market Share MERCADO FARMACÉUTICO Unidades - 2 0 1 0 Luis Antonio da Silva – Julio de 2011

33. MERCADO FARMACÉUTICO Luis Antonio da Silva – Julio de 2011 PRODUCTO VENTAS en Unidades 2 0 1 0 Microvilar B.S 16.413.202 NEOSORO AD N.Q 14.831.554 PURAN T-4 S.A 14.547.330 RIVOTRIL ROC 14.159.801 CICLO 21 U.Q. 12.698.231 DIPIRONA SODICA MG MD7 10.718.501 HIPOGLOS NF PRG 12.901.146 SALONPAS HSM 12.407.352 BUSCOPAN COMPOSTO B.I. 11.827.984 NEOSALDINA NYE 11.371.543 DORFLEX S.A. 9.641.022

34. Mercado de Soluciones Parenterales Luis Antonio da Silva – Julio de 2011

35. SOLUCIONES PARENTERALES Consumo Anual 2009 480 millones unidades Consumo Estimado 2011 540 millones unidades Fuentes : 1- Base de calculo : 3 botella por dia / cama ( OMS ) Crecimiento base PIB : 2010 – 7,5% y 2011 estimado 4,5 % 2- Pesquisa propia con los Fabricantes y ABRASP

36. Ventas Estimadas SPGV – 2010 ( US$ ) Total año = 462 millones US$ 18 % 16 % 14 % 12 % 11 % 7 % 7 % 7 % 3 % 3 % 1 % 1 %

37. Sistema Productivo en BLOW FILL SEALING – Bottle Pack o BFS – PEBD o PP B. Braun Farmace Freseniu Kabi TIPOS DE EMPAQUES PARA SPGV Luis Antonio da Silva – Julio de 2011

38. Sistema Productivo : Extrusión del Filme y Confección Bolsa HF - PVC Baxter Halex Istar JP Becker Texson TIPOS DE EMPAQUES PARA SPGV Luis Antonio da Silva – Julio de 2011

39. Sistema Productivo en Co Extrusión del Filme ( 3 y 5 capas) y Confección de la Bolsa FFS ( Form Fill Sealing - Non PVC Segmenta Halex Istar Proceso Plumat FFS Halex Istar Proceso Plumat Forming and Filling Separados Sanobiol Proceso Próprio FFS Isofarma Proceso China Sun FFS TIPOS DE EMPAQUES PARA SPGV Luis Antonio da Silva – Julio de 2011

40. Sistema Productivo en Streach BM (PP) Soplo y Llenado separado (PEBD) Segmenta Proceso Streach Blow Moulding (PP) Llenado Plumat separado Equiplex Proceso Soplo (PEBD) y Llenado GF Separado) Basa Proceso Soplo (PEBD) y Llenado GF Separado) Sanobiol Proceso Soplo (PEBD) y Llenado Separado) Halex Istar Proceso Soplo (PEBD) y Llenada Separado) Punto de Injeccion Punto de Infusion TIPOS DE EMPAQUES PARA SPGV Luis Antonio da Silva – Julio de 2011

41. Evolución Estimada del Tipo de Empaque en SPGV Porcentaje % Evolução nos anos

42. Mercado de Diálisis Luis Antonio da Silva – Julio de 2011

47. Como iniciar un negócio en Brasil

51. ¿ Quien somos ? Luis Antonio da Silva – Julio de 2011

52. LUIS ANTONIO DA SILVA Brazilian, married, 3 children [email_address] ....(55) (19) 9161-4172 BUSINESS EXPERIENCE CONSULTING PROJECTS - Current Participating at a Merger and Acquisition of a Pharma Co. in Brazil (Confidential) Consulting in a Proteinases Process and Alcohol Distilling Process (Modaza Biotecnology – Goiania, Br) Developing NON PVC film in Brasil to IV Solution. Consultant of the Presidency of a pharmaceutical industry HALEXISTAR (Goiania, Brazil) October 2004 – August 2010 Industrial Superintendent FARMARIN (Brazil) September 2003 – October 2004 Board Advisor DENTILAB ( Y ) July 2003 – September 2003 Board Advisor - services of due diligence and proposal of acquisition of a company in Brazil. BAXTER (Cuernavaca, Mx) July 2002 – July 2003 Senior Manager – New Products and Business Development FRESENIUS KABI (Guadalajara, Mx) May 1999 – June 2002 Plant and Operations Director

53. LUIS ANTONIO DA SILVA FRESENIUS KABI LATIN AMERICA June 1997 – May 1999 Assistant to the Vice President L.A. for Industrial Management FRESENIUS KABI (Brazil) March 1987 – May 1997 Pharma Production Manager, Plastics Production Manager EDUCATION Bachelor`s Degree in Machinery and Equipment Engineering Chemical Process Engineering Plastic Engineering Production Engineering Business Administration LANGUAGES Fluent English, Spanish, Portuguese AREAS OF MAJOR EXPERIENCE Identification, analysis and feasibility studies of new business and partnership Development of Strategic Business Plan Corporate Management in implementing policies, strategies, procedures, controls and management of the industrial quality, supply chains, Human Resources, controllership, import and export areas. Management of a industrial plant Development of projects, constitution and start-up of a industrial plant Development and Nationalization of a new product.

54. Propuesta inicial del trabajo de Consultoria para M&A in Brasil

56. Propuesta para la continuación de nuestro Trabajo

58. PROPUESTA PARA LA CONTINUACIÓN DE NUESTRO TRABAJO No están incluidos los servicios abajo, pero podremos proporcionar opciones para contratación de : A- Bufete de Auditoria : Due Dilligence para Impuestos, Registro de Contabilidad, Patrimonio , Precios de Ventas Reales, Costos de Fabricación, Evaluación de la Empresa, etc. B- Bufete de Abogados para Asesoría Legal. Luis Antonio da Silva Address : Rua Castel Nuovo, 258, apt 12 Condomínio Raul Renato, CEP 13061-085 Campinas- São Paulo Brasil Phone : 55 19 9161-4172 - Mobil Skype : luissilvamn Mail : [email_address] WebPage : http://www.naymz.com/luis_antonio_da_silva_2191773 http://br.linkedin.com/in/luissilvamanagement