Aarni Soppi: Lääkkeiden hintakilpailun aktivointi. Esitys Lääkevalmisteiden hintakilpailun aktivointi ja asiakkaiden odotukset apteekkitoiminnalle -tilaisuudessa 5.5.2021.

1. Työpaketti 1: Lääkkeiden hintakilpailun
aktivointi
5.5.2021 | Aarni Soppi

2. Esityksen kulku
• Millä keinoilla hintakilpailun toimivuutta patenttisuojan
menettäneiden lääkevalmisteiden markkinassa voitaisiin
parantaa? Millaisia vaikutuksia keinoilla olisi?
• Millä keinoilla hintakilpailun toimivuutta voitaisiin parantaa
biologisten lääkkeiden markkinassa? Millaisia vaikutuksia
keinoilla olisi?
5.5.2021 2

3. Viitehintaryhmien lukumäärä sekä niiden jakauma
myyntiluvanhaltijoiden lukumäärän mukaan.
5.5.2021 3
Myyntiluvan haltijoiden
lkm.
Viitehintaryhmien lkm. Osuus kustannuksista
Markkinajohtajan keskimääräinen
markkinaosuus
2019 1 183 (15 %) 3 % 100 %
2019 2–3 580 (47 %) 37 % 80 %
2019 4–5 301 (25 %) 30 % 67 %
2019 > 5 162 (13 %) 29 % 54 %
Yhteensä 1 226

4. Markkinajohtajan ja halvimman valmisteen hinnan suhde sekä halvimman
valmisteen markkinaosuus substituutioryhmissä, joissa yli 5 myyntiluvanhaltijaa
5.5.2021 4
0%
5%
10%
15%
20%
25%
30%
65%
70%
75%
80%
85%
90%
95%
2017
Q1
2017
Q2
2017
Q3
2017
Q4
2018
Q1
2018
Q2
2018
Q3
2018
Q4
2019
Q1
2019
Q2
2019
Q3
2019
Q4
Halvimman
valmisteen
keskimäärinen
markkinaosuus
Halvimman
valmisteen
ja
markkinajohtajan
keskim.
hinnan
suhde
Markkinaosuus Hinnan suhde

5. Simvastatiinin kustannuksiltaan suurimman substituutioryhmän
valmisteiden hintakehitys 2017-2019
5.5.2021 5
12
14
16
18
20
22
24
26
28
30
32
34
36
38
40
42
44
46
48
2017
Q1
2017
Q2
2017
Q3
2017
Q4
2018
Q1
2018
Q2
2018
Q3
2018
Q4
2019
Q1
2019
Q2
2019
Q3
2019
Q4
Myyntihinta,
Eur
Myydyin Toiseksi myydyin Kallein Viitehinta Halvin

6. Simvastatiinin kustannuksiltaan suurimman substituutioryhmän
valmisteiden markkinaosuudet 2017-2019
5.5.2021 6
0
0,1
0,2
0,3
0,4
0,5
0,6
0,7
0,8
0,9
1
2017
Q1
2017
Q2
2017
Q3
2017
Q4
2018
Q1
2018
Q2
2018
Q3
2018
Q4
2019
Q1
2019
Q2
2019
Q3
2019
Q4
Markkinaosuus
Myydyin Toiseksi myydyin Kallein Halvin

7. Kahden viikon hintajaksot kannustavat heikosti
hintakilpailua
• Viitehinta määräytyy kolmeksi kuukaudeksi kerrallaan, mutta
halvimman hinnan asettaneen valmisteen kilpailuetu säilyy vain
kahden viikon ajan.
• Hintakilpailun kannustimet olisivat paremmat ja matalimmalle
hinnoitellut valmisteet saavuttaisivat todennäköisesti suuremman
markkinaosuuden, mikäli myyntiluvanhaltijat joutuisivat sitoutumaan
asettamaansa hintaan koko viitehintajakson ajaksi.
5.5.2021 7

8. Väliaikaiset hinnan alennukset
• Kahden viikon pituinen hintajakso mahdollistaa myös niin
sanotun hintapumppauksen.
• Tarkastellaan vuoden 2018 aineistolla myynniltään suurinta
valmistetta, jonka hinta laskee jossain hintajaksossa yli 10 % ja
heti seuraavassa hintajaksossa hinta nousee vähintään 10 %.
5.5.2021 8

9. Hintakehitys valmisteelle, jonka hinta on laskenut
väliaikaisesti vähintään 10 %
5.5.2021 9
0
2
4
6
8
10
12
2018 Q1 2018 Q2 2018 Q3 2018 Q4
Hinta,
Eur
Myyntihinta Viitehinta

10. Valmisteen tukkumyynti ja apteekkien ulosmyynti
5.5.2021 10
0
20000
40000
60000
80000
100000
120000
140000
160000
2018 Q1 2018 Q2 2018 Q3 2018 Q4
Myynti,
Eur
Tukkumyynti Apteekin myynti

11. Biologisten valmisteiden
käyttöön ja
hintakilpailuun liittyvät
toimet

12. Korvattujen biologisten valmisteiden kustannukset
5.5.2021 12
ATC Vaikuttava aine Kustannukset (€) Korvaukset (€) Korvauksen saajat
A10AB04 Lisproinsuliini 2 656 670 2 423 161 9 124
A10AB05 Aspartininsuliini 19 006 073 17 567 966 59 873
A10AE04 Glargininsuliini 35 445 442 33 818 462 72 602
B01AB05 Enoksapariini 13 253 936 7 964 541 60 032
B03XA01 Epoetiini 2 692 637 2 672 111 636
G03GA05 Follitropiini alfa 2 083 641 1 221 316 2 901
H01AC01 Somatropiini 11 012 435 10 544 771 1 757
H05AA02 Teriparitidi 997 865 850 128 395
L03AA02 Filgrastiimi 2 500 516 2 420 879 2 851
L03AA13 Pegfilgrastiimi 10 845 066 10 738 673 3 898
L04AB01 Etanersepti 30 724 056 28 792 975 4 080
L04AB04 Adalimumabi 58 898 687 55 716 229 6 785

13. Kirjallisuuskatsauksen tulokset biologisten valmisteiden
hintakilpailua edistävistä toimista
• Uuden potilaan hoidon aloittaminen biosimilaarilla/halvimmalla
• Lääkäreiden kannustaminen biosimilaarien määräämiseen
• Tarjouskilpailumenettelyillä suoritetut hankinnat
• Biologisten valmisteiden lääkevaihto apteekissa
5.5.2021 13

14. Biosimilaaria sisältävien lääkemääräysten osuus
vaikuttavan aineen mukaan vuonna 2020
5.5.2021 14
ATC-koodi Vaikuttava aine
Biosimilaaria sisältävien
lääkemääräysten osuus
kaikista
lääkemääräyksistä
Biosimilaaria sisältävien
lääkemääräysten osuus
hoidon aloittavien
lääkemääräyksistä
Ensimmäisen
biosimilaarin
kauppaantulovuosi
A10AB04 lisproinsuliini 89 % 86 % 2018
A10AB05 aspartinsuliini 32 % 41 % 2020
A10AE04 glargininsuliini 5 % 6 % 2015
B01AB05 enoksapariini 14 % 11 % 2020
B03XA01 epoetiini 100 % 100 % 2008
G03GA05 follitropiinialfa 20 % 19 % 2014
H01AC01 somatropiini 94 % 91 % 2007
H05AA02 teriparatidi 3 % 6 % 2019
L03AA02 filgrastiimi 99 % 99 % 2009
L03AA13 pegfilgrastiimi 38 % 40 % 2018
L04AB01 etanersepti 36 % 62 % 2018
L04AB04 adalimumabi 47 % 78 % 2018

15. Etanerseptia ja adalimumabia sisältävien pakkausten
hintakehitys 2017-2020
5.5.2021 15
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
Etanersepti
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
1600
1800
Adalimumabi

16. Lääkärien kannusteet ja
informaatio-ohjaus
Lääkemääräyspalaute 2020

17. Lääkemääräyspalaute 2020
• Kela lähetti toukokuun lopussa kiitoksen niille lääkäreille, joiden
määräämällä tai uusimalla reseptillä on ostettu biosimilaaria
sisältävää lääkevalmistetta vuonna 2019. Palautekirjeen
saavat lääkärit on poimittu Kelan lääkekorvaustietojen
perusteella.
• Palautteen tarkoitus on herättää keskustelua biosimilaarien
määräämisestä ja kannustaa lääkäreitä pohtimaan
biosimilaarien käyttöä nykyistä laajemmin.
5.5.2021 17

18. Biosimilaaria ostaneiden potilaiden osuus kirjeen saaneilla lääkäreillä sekä
muilla biologisia valmisteita määränneillä lääkäreillä.
5.5.2021 18
0
0,05
0,1
0,15
0,2
0,25
0,3
0,35
0,4
2019-01
2019-02
2019-03
2019-04
2019-05
2019-06
2019-07
2019-08
2019-09
2019-10
2019-11
2019-12
2020-01
2020-02
2020-03
2020-04
2020-05
2020-06
2020-07
2020-08
2020-09
2020-10
Biosimilaareja
ostaneiden
potilaiden
osuus
Kirjeen saaneet lääkärit Muut

19. Kirjeen vaikutuksen estimointi
• Kvasikokeellinen tutkimusasetelma
• Koeryhmä: kirjeen saaneet lääkärit
• Kontrolliryhmä: muut biologisia lääkkeitä määränneet lääkärit
• Tapahtumatutkimus-regressio:
𝑦𝑖𝑡𝑙 = 𝛼 + 𝛾1𝐾𝑖𝑟𝑗𝑒𝑖 + ෍
𝑡≠2020𝑘𝑘5
𝛿𝑡𝐾𝑢𝑢𝑘𝑎𝑢𝑠𝑖𝑡 ∗ 𝐾𝑖𝑟𝑗𝑒𝑖 + 𝛽′𝑋𝑖𝑡𝑙 + 𝑢𝑖𝑡𝑙.
• Vastemuuttuja:
• Indikaattorimuuttuja biosimilaariostolle
• Kontrollimuuttujat:
• Potilaat:
• Ikä, ikä^2, sukupuoli, äidinkieli muu kuin suomi
• Lääkärit:
• Ikä, sukupuoli, äidinkieli muu kuin suomi, indikaattorimuuttuja erikoislääkäreille
5.5.2021 19

20. Biosimilaarioston todennäköisyys ennen ja jälkeen vuoden 2020
lääkemääräyspalauteen lähettämisen, koko aineisto
5.5.2021 20
-0,15
-0,1
-0,05
0
0,05
0,1
0,15
-5 -4 -3 -2 -1 0 1 2 3 4
Estimaatti
Kuukautta kirjeen lähettämisestä
-0,15
-0,1
-0,05
0
0,05
0,1
0,15
-5 -4 -3 -2 -1 0 1 2 3 4
Estimaatti
Kuukautta kirjeen lähettämisestä
Kaikkien potilaiden ostot Uusien potilaiden ostot

21. Biosimilaarioston todennäköisyys ennen ja jälkeen vuoden 2020
lääkemääräyspalauteen lähettämisen, adalimumabiostot
5.5.2021 21
-0,6
-0,4
-0,2
0
0,2
0,4
0,6
-5 -4 -3 -2 -1 0 1 2 3 4
Estimaatti
Kuukautta kirjeen lähettämisestä
-0,6
-0,4
-0,2
0
0,2
0,4
0,6
-5 -4 -3 -2 -1 0 1 2 3 4
Estimaatti
Kuukautta kirjeen lähettämisestä
Kaikkien potilaiden ostot Uusien potilaiden ostot

22. Biologista substituutiota ja
tarjouskilpailutusta koskevat
simuloinnit

23. Biologinen substituutio
• Teoreettiset vaihtokelpoisten valmisteiden ryhmät, yhteensä 86
ryhmää
• 1 valmiste: 48 ryhmää
• 2 valmistetta: 15 ryhmää
• 3 valmistetta: 10 ryhmää
• 4 valmistetta: 7 ryhmää
• 5 valmistetta tai enemmän: 6 ryhmää
5.5.2021 23

24. Biologinen substituutio
• Oletuksena vaihto ryhmän halvimpaan valmisteeseen.
• Simulointi 1 (toteutunein hinnoin)
• Adalimumabi -8,3 milj.€, etanersepti -2,9 milj.€, enoksapariini -2,3 milj.€, pegfilgrastiimi -761 000 €
• Simulointi 2 (adalimumabin ja etanerseptin hinta alennettu 1.4.2021 alkaen)
• Simulointi 3 (oletetaan, että yksi lisätoimija laskee hintoja 6 % viiteen valmisteeseen saakka)
5.5.2021 24
Simulointi 1* Simulointi 2** Simulointi 3***
Kustannukset (€) –17 325 896 –15 929 179 –45 149 034
Korvaukset (€) –16 556 963 –15 157 343 –44 178 063

25. TNF-α-estäjien ja GLP-1-analogien korvausjärjestelmään kuuluvien ostojen kustannukset
ja korvaukset vuonna 2020 sekä niiden simulointiin uusien hoitojen aloitukseen
perustuvat kilpailutuksella saavutettavat säästöt.
5.5.2021 25
TNF-a-estäjät GLP-1-analogit
Kustannukset (€) Korvaukset (€) Kustannukset (€) Korvaukset (€)
Vuosi 2020 125 476 969 118 722 282 40 791 767 32 747 742
Muutos (€) Muutos (€) Muutos (€) Muutos (€)
Kilpailutus -10 %* -2 807 999 -2 802 606 -6 676 709 -6 112 222
Kilpailutus -20 %* -4 803 614 -4 794 401 -7 237 661 -6 600 286
Kilpailutus -30 %* -6 799 229 -6 784 053 -7 798 612 -7 081 941
Kilpailutus -40 %* -8 794 844 -8 771 601 -8 359 564 -7 557 288
Kilpailutus -50 %* -10 790 459 -10 756 768 -8 920 516 -8 025 416
Kilpailutus -60 %* -12 786 073 -12 734 842 -9 481 468 -8 486 282
* Toteutettu vuorokausihinnaltaan (kustannus määriteltyä vuorokausiannosta (DDD) kohden) edullisimman ryhmään kuuluvan lääkeaineen
kustannusten perusteella.

26. Yhteenveto
• Yksi keskeisistä hintakilpailun kannustimia heikentävistä tekijöistä viitehintajärjestelmässä on viitehintajaksoa lyhyemmät hintajaksot.
• Rekisteritietojen perusteella biologisia valmisteita määrätään hintatietoisesti uusille, lääkityksensä aloittaville potilaille.
• Vuoden 2020 kannustavalla lääkemääräyspalautteella, jossa kiitettiin biosimilaareja määränneitä, ei ollut vaikutusta biosimilaarien
määräämiseen.
• Lääkemääräyspalautteen entistä tarkempaa kohdentamista korkeita kustannuksia aiheuttavaan epärationaaliseen määräämiseen on
syytä kokeilla jatkossa.
• Biologisella substituutiolla ja viitehinnoittelulla olisi mahdollista saavuttaa kustannussäästöjä ja myös edistää hintakilpailua.
• Kustannusten kannalta merkittäviä vaihtoryhmiä on kuitenkin vähän ja yli puolessa tätä selvitystä varten muodostetuista ryhmistä olisi
tällä hetkellä vain yksi toimija.
• Biologisten lääkkeiden kustannusten kasvua olisi mahdollista hillitä avopuolen tarjouskilpailulla suoritetuilla hankinnoilla, joilla on
saavutettu lupaavia tuloksia sairaalasektorilla ja muissa maissa (esim. Norja ja Tanska).
5.5.2021 26

27. Kiitos!
aarni.soppi@kela.fi