ISPE Institucional V 5.0

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ISPE Institucional V 5.0

  1. 1. Brasil 2015 V 5.0
  2. 2. > 18.000 Associados em 90 países Uma Organização sem fins lucrativos Somos Voluntários ISPE Brasil V 5.0  Educação  Conhecimento  Informação  Documentos técnicos para a Indústria.  Relacionamento com Agências Reguladoras globalmente. 1980 >15 anos 2015 2
  3. 3. Nossa Comunidade  Farmacêuticas  Biotecnologia  Cosméticas  Alimentícias  Veterinárias  Correlatos Médicos  Arquitetura/Engenharia  Consultoria  Projetos  Serviços  Equipamentos  Suprimentos  Matérias Primas Instituições de Educação ISPE Brasil V 5.02015 3
  4. 4. Diretoria Executiva Alfonso Izarra Presidente (e-Conformidade Premium) Liana Montemor Vice Presidente (Polar Técnica) Kleber Costa Secretário (Organex) Mário Brenga Tesoureiro (Nordika do Brasil) Diretoria Consultiva / Fiscal Ana Marie Kaneto (M+W Group) Edinaldo Fernando A. Ferreira (Action Compliance Systems ) Fabiana Machado (AG 3 Solutions) Flávio Luiz Lisboa (Nordika do Brasil) José Roberto Duarte Filho (J.R.Duarte Eng. e Consultoria) Joselene Lima Ferreira Farias (Organex) Flávio Kawakami (Dr. Bit) Luciano Tavares (Nordika do Brasil) Luiz Antonio De Marchi (Boehringer Ingelheim) Marcele Guidastre (e-Conformidade Premium) Renata Coelho (Polar Técnica) Rodolfo Cosentino (GILTEC) Rodrigo Alvarez (Siemens) Thomas Abeling (ABH) Newton Bastos (Presys) Diretoria Biênio 2015/2016 ISPE Brasil V 5.02015 4 Missão Criar, desenvolver e compartilhar conhecimento relacionado com as Ciências da Vida.
  5. 5. Desenvolvimento e Disseminação do Conhecimento ISPE Brasil V 5.02015 5 Relacionamento Seminários, Palestras, Treinamentos Comitês Técnicos de Conhecimento
  6. 6. Desenvolvendo Conhecimento Comitê Técnico de Trabalho ISPE Brasil V 5.02015 6 Knowledge Development Communities of Practice
  7. 7. Comitês Técnicos – Afiliada Brasil •Coordenação: Sr. Marcelo Decanio de Oliveira / Nordika do Brasil GAMP •Coordenação: Sr. Ricardo Miranda / Lab. Pfizer Cadeia Fria •Coordenação: Sr. Fernando Canevari/ Alcon Laboratórios Boas Práticas de Engenharia •Coordenação: Sr. Marcos R. Pereira / Janssen Cilag Farmacêutica Risk MAPP •Coordenação: Sra. Daniela Cristina da Silva / M&D Consultoria Ar Comprimido e Nitrogênio •Coordenação: Sr. Rodrigo Klein / T2 Software Estudo de Rastreabilidade •Coordenação: Sr. Ivan Antonio Canever / Inca Consultoria Calibração ISPE Brasil V 5.02015 7
  8. 8. Comitês Técnicos – Afiliada Brasil • Coordenação: Sr. Flávio Luiz Lisboa/ Nordika do Brasil Biotecnologia • Coordenação: Sra. Priscilla Trassato / Instituto Butantan Águas Purificadas (Stand by) • Coordenação: Sr. Flávio Luiz Lisboa / Nordika do Brasil Gestão de Projetos • Coordenação: Srta. Ana Marie Kaneto / M + W Group Comissionamento e Qualificação • Coordenação: Sr. João Carlos Corrêa da Silva / Ergo Engenharia HVAC • Coordenação: Sr. Edinaldo Fernando Ferreira / Action Compliance Systems Indústria Cosmética ISPE Brasil V 5.02015 8
  9. 9. Comitês Técnicos – Afiliada Brasil ISPE Brasil V 5.02015 9 • Assuntos Regulatórios • Ingrediente Farmacêutico Ativo (API = Active Pharmaceutical Ingredient) • Isoladores • Laboratório de Controle da Qualidade • Manufatura • Transporte 2015
  10. 10. Comitês Técnicos – Afiliada Brasil ISPE Brasil V 5.02015 10 • Auditorias e Inspeções • Embalagem • Equipamentos Médicos • Farmacovigilância • Fitoterápicos • Pesquisa Clínica • Qualificação Térmica • Radiofármacos 2016
  11. 11. Para você incrementar o conhecimento ISPE Brasil V 5.02015 11 Para você se aperfeiçoar
  12. 12. Ser Associado tem benefícios ............... Gestão do Conhecimento • Oportunidades de participação em grupos técnicos de estudo/trabalho; • Participação em Fóruns técnicos interativos de discussão; • Participação em treinamentos presenciais e virtuais; • Revista Pharmaceutical Engineering; • Boletim ISPEAK; • Ampla gama de literatura técnica; • Acesso a Notícias e Documentos da área regulatória; • Glossário de Termos Farmacêuticos; • Acesso às áreas exclusivas no site da ISPE; • Descontos em programas educacionais e publicações. Rede de Relacionamento • Contato via diretório global dos afiliados e fornecedores; • Crescimento profissional; • Centro Internacional de Carreiras e Oportunidades. ISPE Brasil V 5.02015 12
  13. 13. Ser Associado tem custo? ISPE Brasil V 5.02015 13
  14. 14. Apoio ISPE Brasil V 5.02015 14
  15. 15. Muito Obrigado https://twitter.com/ispebrasil http://www.facebook.com/ispebrazilaffiliatehttp://br.linkedin.com/in/ispebrazilaffiliate ISPE Brasil V 5.02015 15

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