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INSTRUÇÃO NORMATIVA N° 5
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LISTA DE MEDICAMENTOS
FITOTERÁPICOS DE REGISTRO
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Conteúdo da tabela (Lista)
• Nomenclatura botânica;
• Nome popular;
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• 1 - Castanha da Índia
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Medicamentos fitoterápicos simplificados

  1. 1. MEDICAMENTOS FITOTERÁPICOS SIMPLIFICADOS Francisco Araújo Davi Ardachnikoff Ítalo Arrais Luiz Felipe Mossoró, 2013 MINISTÉRIO DA EDUCAÇÃO UNIVERSIDADE FEDERAL RURAL DO SEMI-ÁRIDO DEPARTAMENTO DE CIÊNCIAS VEGETAIS CULTIVOS II
  2. 2. PROPOSTO PELA ANVISA • A proposta é dividir as espécies entre as que possuem segurança e eficácia comprovada por estudos clínicos das que comprovam por histórico de uso pela população, as quais poderão ser enquadradas como produto tradicional fitoterápico. A lista de fitoterápicos de registro simplificado existe na Anvisa desde o ano 2000
  3. 3. Entenda Melhor Medicamentos Fitoterápicos Medicamentos Fitoterápicos Tradicionais Devem ser registrados na Anvisa com a apresentação de estudo clínicos que comprovem sua segurança e eficácia Trata-se de uma nova categoria que está sendo proposta pela Anvisa. Inclui produtos que possuem um histórico de uso seguro pela população.
  4. 4. INSTRUÇÃO NORMATIVA N° 5
  5. 5. • 5 de Dezembro de 2008; • ANVISA; • Determina; • Considera; • Atualizações (http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/fitoterapicos/in dex.htm); O QUE É A IN 05/08?
  6. 6. LISTA DE MEDICAMENTOS FITOTERÁPICOS DE REGISTRO SIMPLIFICADO • Instrução Normativa nº5 de 11 de dezembro de 2008; • Determina a publicação da “LISTA DE MEDICAMENTOS FITOTERÁPICOS DE REGISTRO SIMPLIFICADO”; • Lista com 36 medicamentos fitoterápicos.
  7. 7. Conteúdo da tabela (Lista) • Nomenclatura botânica; • Nome popular; • Parte usada; • Padronização/Marcador; • Derivado de droga vegetal; • Indicações/Ações terapêuticas; • Dose diária; • Via de Administração; • Restrição de uso.
  8. 8. • 1 - Castanha da Índia • 2 - Alho • 3 - Babosa • 4 - Uva –Ursi • 5 - Arnica • 6 - Calêndula • 7 - Centela Asiática • 8 - Cimicífuga • 9 - Alcachofra • 10 - Equinácea • 11 - Eucalipto • 12 - Ginkgo • 13 - Alcaçuz • 14 - Hemamélis • 15 – Hipérico • 16 – Camomila • 17 – Espinheira Santa • 18 – Melissa/Erva Cidreira • 19 – Hortelã – Pimenta • 20 – Gauco • 21 – Ginseng • 22 – Maracujá/Passiflora • 23 – Guaraná • 24 – Boldo/Boldo do Chile • 25 – Erva-Doce • 26 – Kava-kava
  9. 9. • 27 - Polígala • 28 - Cáscara Sagrada • 29 - Salgueiro Branco • 30 - Sabugueiro • 31 - Sene • 32 - Saw Palmetto • 33 - Confrei • 34 - Tanaceto • 35 - Valeriana • 36 - Gengibre A partir de 2013: • Mirtilo • Plantago • Cardo Mariano • Garra do Diabo
  10. 10. ORIGADO!

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