Pesquisa Clínica - André Mattar

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Palestra apresentada pelo Dr. André Mattar no III Encontro de Pacientes com Câncer de Mama Metastático, ocorrido em 24/10/2015

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  • This section will review the available endocrine therapy options and current treatment guidelines for the management of HR+ HER2− advanced breast cancer.
  • JÁ NO BRASIL O INCA EM 2014 ESTIMOU PARA O PRÓXIMO ANO CERCA DE 57 MIL NOVOS CASOS DE CÂNCER DE MAMA, CORRESPONDENDO A QUASE 21% DOS CASOS DE CANCER DA MULHER.
    SEGUNDO COLOCADO EM NOSSO PAÍS É O CÂNCER DE COLO UTERINO COM INCIDÊNCIA UM TERÇO MENOR
  • NOS ÚLTIMOS ANOS, PRINCIPALMENTE NOS PAÍSES DESENVOLVIDOS OBSERVOU-SE REDUÇÃO DA MORTALIDADE DO CANCER DE MAMA, ATRIBUÍDA PRINCIPALMENTE AOS PROGRAMAS DE RASTREAMENTO MAMOGRÁFICO COM DETECÇÃO PRECOCE E O TRATAMENTO OPORTUNO TANTO CIRÚRGICO COMO O TRATAMENTO SISTÊMICO ADJUVANTE.
  • This section will review the available endocrine therapy options and current treatment guidelines for the management of HR+ HER2− advanced breast cancer.
  • This section will review the available endocrine therapy options and current treatment guidelines for the management of HR+ HER2− advanced breast cancer.
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  • Pesquisa Clínica - André Mattar

    1. 1. O que existe de pesquisa clínica disponível ? Dr. André Mattar Mastologista Médico do Centro de Pesquisa Clínica Hospital Pérola Byington - CRSM São Paulo - Brasil
    2. 2. • Introdução • Fases dos estudos • Pesquisa no Brasil • Experiência do Hosp. Pérola Byington • Conclusões O que existe de pesquisa clínica disponível ?
    3. 3. Epidemiologia do câncer de mama no Brasil Inca, 2014
    4. 4. DIAGNÓSTICO PRECOCE TRATAMENTO Redução Mortalidade Introdução (American Cancer Society, Facts and Figures 2015)
    5. 5. • Introdução • Fases dos estudos • Pesquisa no Brasil • Experiência do Hosp. Pérola Byington • Conclusões O que existe de pesquisa clínica disponível ?
    6. 6. Descoberta de Princípio Ativo Fase Pré Clinica Fase I Fase II Fase III Fase IV Estudos Clínicos De 10.000 moléculas apenas 1 se torna medicamento Estudos em cultura de células e animais
    7. 7. Fase I Fase II Pequeno número de pessoas Segurança Dosagem segura Efeitos colaterais Número maior de pessoas Segurança Eficácia Estudos Clínicos
    8. 8. Fase III Fase IV Estudos Clínicos Número grande de pessoas Testes adicionais (segurança e eficácia, efeitos colaterais) Comparar aos tratamentos comumente usados ou placebo Depois que um medicamento se torna disponível para prescrição Informações adicionais (riscos, benefícios)
    9. 9. Cobaia?
    10. 10. Declaração de Helsinque • Princípios éticos que regem a pesquisa com seres humanos • Redigida pela Associação Médica Mundial em 1964 • Posteriormente foi revisada 6 vezes, sendo sua última revisão em outubro de 2008, e teve dois esclarecimentos. • Considerada como sendo o 1º padrão internacional de pesquisa biomédica e constitui a base da maioria dos documentos subsequentes
    11. 11. TCLE • A participação em um estudo clínico é completamente voluntária. • Antes da inclusão em um estudo clínico, os pacientes elegíveis devem concordar em participar por meio da assinatura de um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, que é um documento que descreve o estudo em linguagem de fácil entendimento.
    12. 12. Estudos Clínicos no Brasil CEPs Conep ANVISA
    13. 13. Estudos Clínicos
    14. 14. Estudos Clínicos no Brasil
    15. 15. Estudos Clínicos no Brasil
    16. 16. • Introdução • Fases dos estudos • Pesquisa no Brasil • Experiência do Hosp. Pérola Byington • Conclusões O que existe de pesquisa clínica disponível ?
    17. 17. Hospital Pérola Byington Centro de Referência da Saúde da Mulher Treatment setting Number of protocols Randomized patients in total Neoadjuvant 7 110 Adjuvant 3 130 First line MBC 6 277 Second line MBC 3 44
    18. 18. Protocols Institutional Alternate-PRE a study in cooperation with Matthew J. Ellis from Baylor University Neoadjuvant study comparing examestane vs fulvestrant Short term endocrine treatment comparing tamoxifen vs anastrozole Effects of neoadjuvant on lipoprotein receptors
    19. 19. Protocols Pharmaceutical Industry Roche Astra zeneca Pierre Fabre Bayer Inclone Amgen Novartis Janssen-Cilag GSK Boehringer Ingelheim Eurofarma
    20. 20. Publications Short-term anastrozole therapy reduces Ki-67 and progesterone receptor expression in invasive breast cancer: a prospective, placebo-controlled, double-blind trial. Mattar A, Logullo AF, Facina G, Nonogaki S, Soares FA, Gebrim LH. J Cancer Res Clin Oncol. 2011 May;137(5):897-905. Epub 2010 Oct 1. Use of cholesterol-rich nanoparticles that bind to lipoprotein receptors as a vehicle to paclitaxel in the treatment of breast cancer: pharmacokinetics, tumor uptake and a pilot clinical study. Pires LA, Hegg R, Valduga CJ, Graziani SR, Rodrigues DG, Maranhão RC. Cancer Chemother Pharmacol. 2009 Jan;63(2):281-7. Epub 2008 Mar 26. Dose-dependent change in biomarkers during neoadjuvant endocrine therapy with fulvestrant: results from NEWEST, a randomized Phase II study. Kuter I, Gee JM, Hegg R, Singer CF, Badwe RA, Lowe ES, Emeribe UA, Anderson E, Sapunar F, Finlay P, Nicholson RI, Bines J, Harbeck N. Breast Cancer Res Treat. 2012 Jan 28. [Epub ahead of print]
    21. 21. Publications Pertuzumab plus trastuzumab plus docetaxel for metastatic breast cancer. Baselga J, Cortés J, Kim SB, Im SA, Hegg R, Im YH, Roman L, Pedrini JL, Pienkowski T, Knott A, Clark E, Benyunes MC, Ross G, Swain SM; CLEOPATRA Study Group. N Engl J Med. 2012 Jan 12;366(2):109-19. Epub 2011 Dec 7. Use of cholesterol-rich nanoparticles that bind to lipoprotein receptors as a vehicle to paclitaxel in the treatment of breast cancer: pharmacokinetics, tumor uptake and a pilot clinical study. Pires LA, Hegg R, Valduga CJ, Graziani SR, Rodrigues DG, Maranhão RC. Cancer Chemother Pharmacol. 2009 Jan;63(2):281-7. Epub 2008 Mar 26.
    22. 22. • Estudos em andamento: – Her2+ com doença residual após tratamento neoadjuvante – 1a e 2a linha para pacientes com mutação BRCA – Tratamento neoadjuvante para mulheres na pós menopausa – 1a linha para pacientes na pré menopausa Hospital Pérola Byington Centro de Referência da Saúde da Mulher
    23. 23. • Introdução • Fases dos estudos • Pesquisa no Brasil • Experiência do Hosp. Pérola Byington • Conclusões O que existe de pesquisa clínica disponível ?
    24. 24. • Trabalho em equipe! • Preservar o indivíduo! • Acesso a medicações que podem ser o melhor tratamento no futuro! • Reduzir o tempo para aprovação de estudos! Conclusões
    25. 25. Fosfoetanolamina
    26. 26. • Dúvidas mattar.andre@gmail.com Obrigado!

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