¿Qué hace que una investigación
sea ética?
17 de enero de 2017
Carlos Aibar Remón
Universidad de Zaragoza | Hospital Clínico Lozano Blesa
caibar@unizar.es

Ético, ca
• Del lat. ethĭcus, y este del gr. ἠθικός ēthikós
• Perteneciente o relativo a la ética.
• Recto, conforme a la moral.
• Conjunto de normas morales que rigen la conducta de la perso
na en cualquier ámbito de la vida. Ética profesional, cívica,
deportiva.
• Parte de la filosofía que trata del bien y del fundamento de sus
valores.

Tradición
jurídica
Tradición
médica
Tradición
política
BENEFICENCIAJUSTICIA
AUTONOMÍA
NO MALEFICENCIA
Procedencia e interrelación de los principios
éticos

Las cualidades de una investigación no son
variables dicotómicas
Bueno
Conveniente
Malo
Inconveniente
Beneficio individual Beneficio colectivo

Ética e investigación: algunas preguntas
• En relación con el tema de la investigación:
– ¿Por qué investigamos?
• En relación con los métodos y procedimientos:
– ¿Cómo investigamos?
• En relación con el investigador:
– ¿Quién investiga?
• En relación con la difusión:
– ¿A quién le interesa?

Para reducir la incertidumbre
“ La medicina clínica consiste en
algunas cosas que conocemos,
algunas cosas que creemos saber
(pero probablemente no)
y muchas cosas de las que no sabemos
nada en absoluto”
David Naylos D. Grey zones of clinical practice: some limits to evidence-based- medicine
Lancet 1995; 345: 840

AR©
Clasificación de la investigación médica
Bien hecha y
necesaria
Bien hecha
pero inútil
Mal hecha e
inútil
Peor hecha y
peligrosa
Necesaria Innecesaria
Con rigor
Sin rigor
¿Cómo?

¿Cómo evaluar la calidad ética de una
propuesta de investigación hoy en día?
1. Validez científica
2. Selección equitativa de los sujetos
3. Relación favorable de riesgo/beneficio
4. Existencia de evaluación independiente
5. Proceso de consentimiento informado
6. Respeto de las personas participantes
Emanuel EJ, Wendler D, Grady C. What makes clinical research ethical? JAMA 2000;
283(20): 2701-2711.

Perspectiva metodológica
Experimento diseñado cuidadosa y
éticamente con el objetivo de
responder con precisión a una
pregunta formulada
Bradford Hill A. The clinical trial. British Medical Bulletin 1951; 7:278-282

Significación clínica vs significación estadística
• Significación clínica:
 Importancia (clínica, supervivencia, calidad de vida,…) de una
diferencia de resultados entre 2 grupos
 Usualmente denominada como magnitud/tamaño del efecto
 Determinada por el juicio clínico
 Expresada en RRR y NNT
• Significación estadística:
 Probabilidad de que las conclusiones obtenidas sean verdaderas
 Expresada en valores de p

Tres ejes para la evaluación ética de la distribución de
costes y beneficios
Utilidad para el paciente
• Calidad de vida
• Supervivencia
• Seguridad
Interés científico
• Innovación, línea consolidada,…
• Efectividad
• Eficacia
Utilidad para sistema
• Eficiencia
• Reducción de costes
• Mejoras organizativas

Para meditar:
“La inversión en la investigación y en el desarrollo de la
salud está centrada en los problemas de salud de sólo
un 10% de los ciudadanos del mundo y únicamente un
10% de los recursos económicos globales está
destinado al 90% restante de la población.”
Sen A, Bonica R. Global health status: two steps forward, one step back.
Lancet 2000; 356: 577-82
¿A quién le
interesa?

REGULANDO
SUUSO
FORMANDO
EN VALORES
VIGILANDO
EL BUEN USO
INFORMANDOY
EXIGIENDO
GOBIERNOS Y ORGANIZACIONES
SUPRANACIONALES
COMITES DE ETICA Y
AUTORIDAD SANITARIA
PACIENTES Y
CONSUMIDORES
SISTEMA
EDUCATIVO

Ideas finales
• Ética:
– Aplicar principios generales a casos particulares
• Respeto a:
– Pacientes y/o sujetos que participan en la investigación
– Sociedad /Sistema que facilita los recursos
– Revisores/miembros del CEICA
• Evaluar para mejorar