UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Geovanny Efrén Ramón Japón
Curso: Quinto Paralelo: A
Grupo N° 5
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 03 de octubre del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 17 de octubre del 2014
PRÁCTICA N° 13
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DE CLORURO DE SODIO EN UNA
SOLUCIÓN FARMACÉUTICA
Tema: Dosificación de Cloruro de Sodio
Nombre Comercial: Rinsol
Laboratorio Fabricante: Bjarner CA
Principio Activo: Cloruro de Sodio
Concentración del Principio Activo: 0.9 %
Forma Farmacéutica: Líquida (solución)
 OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de Cloruro de Sodio contenido en una solución farmacéutica.
 MATERIALES:
1. Vaso de precipitación.
2. Erlenmeyer.
3. Soporte universal
4. Agitador de vidrio.
5. Bureta.
6. Pipeta
7. Probeta
 SUSTANCIAS:
1. 8.8 ml o 176 gotas de ClNa 0.9%.
2. 8.8 ml o 176 gotas de ácido
acético glacial.
3. 66.6 ml 0 1332 gotas de metanol.
4. 0.5 ml o 10 gotas de eosina.
5. 14.5 ml (290 gotas) nitrato de plata
0.1 N.
 EQUIPO
1. Balanza.
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias“ Página 1

 PROCEDIMIENTO
1. Limpiar y desinfectar el área de trabajo y tomar todas las mediadas de
Solución de cloruro de sodio
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias“ Página 2
bioseguridad.
2. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.
3. Medimos la cantidad de solución que contenía 80 mg de p.a. (Cloruro de Sodio).
6. Trasferimos a un Erlenmeyer y disolvimos con 8.8 ml de ácido acético glacial y
66.6 ml de metanol.
4. Agregamos 0.5 ml de eosina como indicador.
5. Titulamos con una solución de nitrato de plata 0.1 N
6. Con los datos obtenidos de la práctica, procedemos a realizar los cálculos
correspondientes teniendo como referencia que 1ml nitrato de plata 0.1 N equivalen
a 5.844 mg de cloruro de sodio.
1. Los parámetros referenciales son 90-110 %.
2. Al finalizar la práctica dejamos el área limpia y todos los materiales en su lugar.
 GRÁFICOS DE LA VALORACIÓN DEL MEDICAMENTO.
1
2
1
3
6
4
5
Medir la cantidad de principio activo
requerido para realizar el análisis
Disolver los 8.8 ml de p.a en
8.80ml de ácido acético glacial
y 66.6 ml de metanol
Agregar una 0.5 ml de eosina
como indicador
.
Se produjo una coloración
rosada que indica el punto
final de la titulación
.
Titular con una solución de
AgNO3 0,1 N
.

 OBSERVACIONES
Se produjo una coloración rosada que nos indica el punto final de titulación valor que es
de vital importancia para realizar los cálculos correspondientes. Los resultados se verán
regidos a un rango de referencia para este control de calidad.
Antes color Amaillo Después color rosado
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias“ Página 3
 CÁLCULOS
Datos:
Volumen de viraje: 14.5 ml de AgNO3 0.1 N
KAgNO3 0.1 N = 1.001317
Porcentaje de Referencia = 90-110.5%
p.a. requerido= 80 mg => 0.080g
conc. del p.a= 0.9% => 0.9 g por cada 100 ml de solución
1ml AgNO3 0.1 N= 5.844 mg de p.a. (Cloruro de sodio)
PR= Porcentaje Real Miligramos= mg Mililitros= ml
Nitrato de plata= AgNO3 Principio Activo= p.a. Normalidad= N
CT=consumo teórico CR= consumo real
Calculo ml de solución a medir
100 ml 0.9 g de p.a.
X 0.08 g de p.a. X= 8.8 ml de solución
Cálculo del CT de AgNO3 0.1 N
1ml AgNO3 0.1N 5.844 mg p.a.
X 80 mg p.a. X= 13.68 AgNO3 0.1 N
Calculo del CR:
CR= (14.5 ml AgNO3 0.1N) (1.001317)

CR= 14.519 ml AgNO3 0.1 N
Calculo del PR:
1ml AgNO3 0.1 N 5.844 mg p.a.
14.519 ml AgNO3 0.1 N X X=84.84 mg p.a.
80 mg p.a. 100%
84.84 mg p.a. X X= 106.05 % p.a.
 CALCULOS ESTADISTICOS
MEDICAMENTO: Cloruro de Sodio
PRINCIPIO ACTIVO: Cloruro de Sodio
Pesos (mg) Porcentajes
60 95,36
70 107,82
70 122
80 106,05
90 125
90 108,5
 DETERMINACIÓN DE LA MEDIA
푿 =
95.36 + 107.82 + 122 + 106.05 + 125 + 108.5
6
푿 =
664 .73
6
X= 110.78
 DETERMINACION DE VARIANZA
S2 => varianza
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias“ Página 4
=
(95.36 − 110.78)2 + (107.82 − 110.78)2 + (122 − 110.78)2 + (106.05 − 110.78)2 + (108.5 − 110.78)2 + (125 − 110.78)2
(6 − 1)
푆 2 =
602.20
5
= 120.44

 DETERMINACION DE LA DESVIACION ESTANDAR
DOSIFICACION DE CLORURO DE SODIO 0.9%
50 55 60 65 70 75 80 85 90 95 100
Porcentajes
MEDIA
Lim. Inferior
Lim. Superior
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias“ Página 5
Σ=√ퟏퟐퟎ. ퟒퟒ
Σ= 10.97
 REPRESENTACIÒN GRAFICA:
130
125
120
115
110
105
100
95
90
85
80
 RESULTADOS
El porcentaje real de cloruro de sodio de acuerdo a los cálculos realizados con los datos de
la práctica ejecutada es de 106.05 %.
 INTERPRETACIÓN
De acuerdo a los resultados obtenidos en la práctica se puede considerar que este
medicamento que tiene como principio activo cloruro de sodio está dentro de los
parámetros referenciales 90-110% establecido en la FARMACOPEA, lo que se traduce en,
que el medicamento fue elaborado bajo estrictas medidas de control y proceso para
garantizar la calidad del producto final.
 CONCLUSIONES
Durante la práctica hemos verificado si la solución oftálmica contiene la cantidad de
cloruro de sodio establecido en la farmacopea, mediante un proceso de titulación con
solución de AgNO3 al 0.1 N, sobre el medicamento disuelto en ácido acético glacial y
metanol, hasta obtener una coloración rosada que indica el punto final de la titulación, y
con los cálculos necesarios se comprobó que este comprimido cumple con lo requerido en
la farmacopea.

 RECOMENDACIONES
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla.
 Tener en cuenta el material a usar evitando contaminación de reactivos.
 Realizar correctamente el proceso de triturado
 Colocar una hoja papel bond como base para observar correctamente el cambio de
coloración en la titulación.
 Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota.
 CUESTIONARIO
¿Qué es el cloruro de sodio?
El cloruro de sodio, sal de mesa, o en su forma mineral halita, es un compuesto químico
con la fórmula NaCl. El cloruro de sodio es una de las sales responsable de la salinidad del
océano y del fluido extracelular de muchos organismos. También es el mayor componente
de la sal comestible, es comúnmente usada como condimento y conservante de comida
¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?
El Cloruro de Sodio provee de suplementos electrolíticos. El Sodio es el principal catión
del líquido extracelular y actúa en el control de distribución de agua, balance electrolítico y
presión osmótica de los fluídos corporales. El Sodio también se asocia a Cloruro y
Bicarbonato en la regulación del balance ácido-base. El Cloruro, el principal anión
extracelular, sigue la disposición fisiológica del Sodio y los cambios en el balance ácido-base
del organismo son reflejados por cambios de la concentración sérica de Cloruro. El
Cloruro de Sodio inyectable es capaz de inducir diuresis, dependiendo del volumen
administrado y de la condición clínica del paciente.
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios del cloruro de sodio al 0.9%?
Las reacciones adversas que pueden ocurrir se deben generalmente a la solución (por
ejemplo contaminación), o a la técnica de administración empleada e incluyen fiebre,
infección en el sitio de la inyección, trombosis venosa o flebitis extendida desde el sitio de
la inyección. También puede ocurrir hipervolemia o sintomatología resultante de un exceso
o déficit de uno o más iones presentes en la solución.
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias“ Página 6
 GLOSARIO
HIPERVOLEMIA: Se conoce como hipervolemia al trastorno
hidroelectrolítico consistente en un aumento anormal del volumen de plasma en el
organismo. Ésta puede ser provocada por insuficiencia renal, insuficiencia hepática, ICC,
síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética o por una terapia con líquidos
intravenosos inadecuada.

FLEBITIS: La flebitis es una inflamación de una vena. La tromboflebitis es cuando
aparece un coágulo de sangre que causa la inflamación. La flebitis puede ser superficial (en
la piel), o profunda (en los tejidos bajo la piel). La flebitis superficial es la flebitis que está
en una vena superficial de la piel.
DÉFICIT: Un déficit es la falta de algún bien, ya sea dinero, comida o cualquier otra cosa.
SALINIDAD: La salinidad es el contenido de sales minerales disueltas en un cuerpo de
agua. Dicho de otra manera, es válida la expresión salinidad para referirse al contenido
salino en suelos o en agua. El sabor salado del agua se debe a que contiene cloruro de
sodio (NaCl).
TROMBOSIS VENOSA: La trombosis venosa o tromboembolismo venoso, es la
formación de una masa hemática dentro de una vena durante la vida. Esta puede
clasificarse en trombosis venosa superficial (tromboflebitis superficial), o bien, trombosis
venosa profunda.
 BIBLIOGRAFÍA
Curso de Análisis Farmacéutico K.A. Connors. Editorial Reverté S.A.
Farmacéutico 2010.
 WEBLIOGRAFÍA
http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/Cloruro%20de%20
sodio%20Iny.htm
https://espanol.answers.yahoo.com/question/index?qid=20120406172115AAI1a
0M
http://www.fresenius-kabi.
cl/index.php?option=com_content&view=article&id=334%3Acloruro-de-sodio-
09&catid=48%3Aenvase-apiroflex-bfs&Itemid=191&limitstart=3
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 AUTORIA
Bioq. Farm. Carlos García MSc.
 FIRMAS DE LOS INTEGRANTES
__________________ __________________
Geovanny Ramón Gisela Fernández

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias“ Página 8
 ANEXO
 EJERCICIO DE APLICACIÓN
En un laboratorio farmacéutico Se requiere determinar el control de calidad de un lote de
1000 frascos de jarabes de 250 ml de los mismos se tomó como referencia 10 frascos
dando como resultado los siguientes pesos:
Determinar: media, varianza y desviación estándar
Jarabe peso
1 FG 257 ml
2FG 248 ml
3FG 249 ml
4FG 251 ml
5FG 240 ml
PROCEDIMIENTO
Determinar:
Media Ẋ
Variansa S2
Dasviaciòn estandar S

 DETERMINACIÓN DE LA MEDIA
푥 = 257+248+249+251+240
dosificacion de cloruro de sodio 0.9 %
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias“ Página 9
5
푥 = 2245
5
= 249. ml
 DETERMINACION DE VARIANZA
(257 − 249)2 + (248 − 249)2 + (249 − 249) 2 + (251 − 249)2 + (240 − 249) 2
5 − 1
(8)2 + (−1)2 + ( 0)2 + (2)2 + (−9)2
4
푆 2 =
64 + 1 + 0 + 4 + 81
4
푆 2 =
150
4
푆 2 = 37.5
 DETERMINACION DE LA DESVIACION ESTANDAR
푆 = √푆 2
푆 = √37.5
푆 = 6.12푚푔
 REPRESENTACIÒN GRAFICA:
260
255
250
245
240
0 1 2 3 4 5 6
PESO
MUESTRA
LIM.INFERIOR
LIM.SUPERIOR
S2 =
S2 =