Propostas e perspectivas para o
tratamento da Febre Maculosa
Capacitação

em Eventos
III Simpósio Estadual de Doenças Tran...
FMB - ANTIBIOTICOTERAPIA RECOMENDADA
Doxiciclina - casos leves e moderados de manejo ambulatorial.
Casos graves - cloranfe...
INDISPONIBILIDADE
Doxiciclina injetável - sem registro na Anvisa

Cloranfenicol uso oral - não é mais comercializado
Labor...
PROBLEMÁTICA ATUAL
Crianças e Gestantes
casos leves e moderados
utilização de cloranfenicol EV
Indisponibilidades de clora...
PROBLEMÁTICA ATUAL
Se optar pela doxiciclina em casos graves?
Indisponibilidade EV
Quais as possibilidades?
Crianças
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DEMANDA: indisponibilidade de medicamentos para riquetsioses
JUSTIFICATIVA: elevada taxa de letalidade atribuída ao agravo...
REVISÃO DAS EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS

Quarta-feira, 16 de Outubro de 13
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Febre Maculosa Brasileira
Tratamento em pacientes internados
Região Sudeste (2007-2012)
Taxa de internação: 79%
Fonte: SVS...
Febre Maculosa Brasileira
Tratamento na faixa etária pediátrica

No Brasil:
< 9 anos:
10%
Fonte: SVS/MS

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Tratamento na faixa etária pediátrica

No Brasil:
< 9 anos:
10%
Fonte: SVS/MS

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Tratamento na faixa etária pediátrica

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Tratamento na faixa etária pediátrica
Recomendações para o uso de doxiciclina em pacie...
CONSULTA A CONITEC
Incorporação de tecnologia
Uso de doxiciclina como 1ª opção para
casos suspeitos de FMB
Doxiciclina na ...
CONSULTA A CONITEC

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RECOMENDAÇÕES DE TRATAMENTO PARA FMB
Proposta para mudança das recomendações do tratamento da FMB
Novas recomendações
Anti...
IMPACTO ORÇAMENTÁRIO
-

Doxiciclina

Capacitação 1amp(100mg)
Valor aproximado da dose de doxiciclina
Valor unitário= U$ 2,...
APROVADO PELA CONITEC em 01/08/2013

Quarta-feira, 16 de Outubro de 13
PRÓXIMAS ETAPAS
 Importação dos medicamentos (cotações)
 Apresentação da proposta as sociedades SBI e SBP
 Alteração do...
Tendo em vista as discussões vigentes acerca da viabilização da aquisição pelo Ministério da
Saúde do Brasil da doxiciclin...
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COLABORADORES
Dra. Cristiane Lamas
Médica infectologista / Instituto Nacional de Cardiologia
Link para CV: http://buscatex...
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Propostas e perspectivas para o tratamento da fmb

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Propostas e perspectivas para o tratamento da fmb

  1. 1. Propostas e perspectivas para o tratamento da Febre Maculosa Capacitação em Eventos III Simpósio Estadual de Doenças Transmitidas por Carrapatos 09 a 11 de outubro de 2013, Campinas - SP Área de Produção Editorial e Gráfica Núcleo de Comunicação Secretaria de Vigilância em Saúde 23 e 24 de junho de 2010 Stefan Vilges de Oliveira GT Roedores - CGDT/DEVIT/SVS/MS Quarta-feira, 16 de Outubro de 13
  2. 2. FMB - ANTIBIOTICOTERAPIA RECOMENDADA Doxiciclina - casos leves e moderados de manejo ambulatorial. Casos graves - cloranfenicol EV A doxiciclina é contra indicada em gestantes e crianças menores de 9 anos, onde a opção é o cloranfenicol injetável, independentemente da gravidade pela indisponibilidade atual de cloranfenicol solução oral no Brasil. Fonte: Guia VE 7ª edição Quarta-feira, 16 de Outubro de 13
  3. 3. INDISPONIBILIDADE Doxiciclina injetável - sem registro na Anvisa Cloranfenicol uso oral - não é mais comercializado Laboratório Pfizer - Quemicetina - registro expirou - 08/2011 Fonte: DAF/MS 2012 e ANVISA Quarta-feira, 16 de Outubro de 13
  4. 4. PROBLEMÁTICA ATUAL Crianças e Gestantes casos leves e moderados utilização de cloranfenicol EV Indisponibilidades de cloranfenicol solução oral Como tratar estes grupos? Retirar a restrição da doxiciclina em crianças? Quarta-feira, 16 de Outubro de 13
  5. 5. PROBLEMÁTICA ATUAL Se optar pela doxiciclina em casos graves? Indisponibilidade EV Quais as possibilidades? Crianças É possível fracionamentos (dissolver)? Quarta-feira, 16 de Outubro de 13
  6. 6. DEMANDA: indisponibilidade de medicamentos para riquetsioses JUSTIFICATIVA: elevada taxa de letalidade atribuída ao agravo MÉTODO DE TRABALHO Comitê de experts de distintas instituições; Escolhidos pela experiência técnica e inexistência de conflitos de interesse; Solicitado pareceres / analisados / consolidados pela área técnica/ discutidos PRODUTO ESPERADO Revisão do protocolo terapêutico da febre maculosa brasileira e outras riquetsioses. Quarta-feira, 16 de Outubro de 13
  7. 7. REVISÃO DAS EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS Quarta-feira, 16 de Outubro de 13
  8. 8. REVISÃO DAS EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS Quarta-feira, 16 de Outubro de 13
  9. 9. REVISÃO DAS EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS Quarta-feira, 16 de Outubro de 13
  10. 10. REVISÃO DAS EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS Quarta-feira, 16 de Outubro de 13
  11. 11. REVISÃO DAS EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS Quarta-feira, 16 de Outubro de 13
  12. 12. REVISÃO DAS EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS Quarta-feira, 16 de Outubro de 13
  13. 13. Febre Maculosa Brasileira Tratamento em pacientes internados Região Sudeste (2007-2012) Taxa de internação: 79% Fonte: SVS/MS • Absorção limitada: – Vômitos – Diarreia – Sonda nasoentérica • Paciente crítico: lesão/disfunção orgânica difusa Necessidade de antimicrobianos para uso parenteral Quarta-feira, 16 de Outubro de 13
  14. 14. Febre Maculosa Brasileira Tratamento na faixa etária pediátrica No Brasil: < 9 anos: 10% Fonte: SVS/MS Quarta-feira, 16 de Outubro de 13
  15. 15. Febre Maculosa Brasileira Tratamento na faixa etária pediátrica No Brasil: < 9 anos: 10% Fonte: SVS/MS Quarta-feira, 16 de Outubro de 13
  16. 16. REVISÃO DAS EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS Tratamento na faixa etária pediátrica Quarta-feira, 16 de Outubro de 13
  17. 17. REVISÃO DAS EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS Tratamento na faixa etária pediátrica Recomendações para o uso de doxiciclina em pacientes pediátricos < 8 anos > 8 anos Anthrax Anthrax Erliquiose Brucelose Febre das Montanhas Rochosas Infecções por Chlamydia Doença de Lyme Erliquiose Riquetsioses SAMR/MRSA Malária Fonte: UpToDate file:///F:/Doxycycline%20%20Pediatric%20drug%20information.htm Quarta-feira, 16 de Outubro de 13
  18. 18. CONSULTA A CONITEC Incorporação de tecnologia Uso de doxiciclina como 1ª opção para casos suspeitos de FMB Doxiciclina na apresentação para uso parenteral Cloranfenicol na apresentação para uso oral Quarta-feira, 16 de Outubro de 13
  19. 19. CONSULTA A CONITEC Quarta-feira, 16 de Outubro de 13
  20. 20. RECOMENDAÇÕES DE TRATAMENTO PARA FMB Proposta para mudança das recomendações do tratamento da FMB Novas recomendações Antimicrobriano Status da disponibilidade Viabilidade da mudança Status da indicação Casos graves < 9 anos √ ∅ ∅ Cloranfenicol EV √ √ √ Doxiciclina EV √ ∅ ∅ Cloranfenicol EV √ √ √ Doxiciclina VO √ √ √ (drágea solúvel) Cloranfenicol VO √ ∅ ∅ Doxiciclina VO √ √ √ Cloranfenicol VO > 9 anos Doxiciclina EV √ ∅ ∅ Casos leves/ moderados < 9 anos > 9 anos Quarta-feira, 16 de Outubro de 13
  21. 21. IMPACTO ORÇAMENTÁRIO - Doxiciclina Capacitação 1amp(100mg) Valor aproximado da dose de doxiciclina Valor unitário= U$ 2,68 (2012) - U$ 6,60 (2012) em Eventos Demanda anual - 24.000 doses (primeira compra) Custo total - U$ 168,000 Área de Produção Editorial e Gráfica Cloranfenicol Núcleo de Comunicação Secretaria de Vigilância em Saúde Valor aproximado do frasco (100ml) (5ml -125mg) Valor unitário= U$ 1,37 23 e 24 de junho de 2010 Demanda anual - 4.000 frascos (primeira compra) Custo total - U$ 5,480 - Principal base utilizada: http://www.zenrx.org/ Quarta-feira, 16 de Outubro de 13
  22. 22. APROVADO PELA CONITEC em 01/08/2013 Quarta-feira, 16 de Outubro de 13
  23. 23. PRÓXIMAS ETAPAS  Importação dos medicamentos (cotações)  Apresentação da proposta as sociedades SBI e SBP  Alteração do protocolo terapêutico no guia de VE  Contemplado na portaria do componente estratégico RENAME  Rede de distribuição  Disponibilização em estoques estratégicos Quarta-feira, 16 de Outubro de 13
  24. 24. Tendo em vista as discussões vigentes acerca da viabilização da aquisição pelo Ministério da Saúde do Brasil da doxiciclina na apresentação para uso endovenoso e do cloranfenicol na apresentação líquida, para uso oral, para a finalidade específica de tratamento de casos suspeitos de FMB, as indicações e esquemas posológicos de ambos os antimicrobianos foram mantidos como opções terapêuticas no protocolo de tratamento recomendado. Quadro 2. Antibioticoterapia recomendada. VE DE UIA 013 G 2 O EL PR NO Quarta-feira, 16 de Outubro de 13
  25. 25. A UT MIN Quarta-feira, 16 de Outubro de 13
  26. 26. COLABORADORES Dra. Cristiane Lamas Médica infectologista / Instituto Nacional de Cardiologia Link para CV: http://buscatextual.cnpq.br/buscatextual/visualizacv.do?id=K4782550A1 Dra. Elba Lemos Médica infectologista / FIOCRUZ-RJ Link para CV: http://buscatextual.cnpq.br/buscatextual/visualizacv.do? metodo=apresentar&id=K4791032E3 Dr. José Carlos P. Mello Médico infectologista / Instituto Estadual de Infectologia São Sebastião - SES - RJ Link para CV: http://buscatextual.cnpq.br/buscatextual/visualizacv.do?id=K4786484D7 Dr. Walter Tavares Médico infectologista / Professor Universitário Link para CV: http://buscatextual.cnpq.br/buscatextual/visualizacv.do?id=K4727808Z1 Dr. Marcos Vinicius Silva Médico infectologista / Instituto de Infectologia Emilio Ribas e PUC-SP Link para CV: http://buscatextual.cnpq.br/buscatextual/visualizacv.do?id=K4781169A0 Dr. Paulo Vieira Damasco Médico infectologista / UERJ e UNIRIO Link para CV: http://buscatextual.cnpq.br/buscatextual/visualizacv.do?id=K4739695A8 Dr. Rodrigo Angerami Médico infectologista / SUCEN, UNICAMP Prefeitura de Campinas Link para CV: http://buscatextual.cnpq.br/buscatextual/visualizacv.do?id=K4760525H2 Quarta-feira, 16 de Outubro de 13
  27. 27. Quarta-feira, 16 de Outubro de 13
  28. 28. Quarta-feira, 16 de Outubro de 13

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