Carcinoma Hepatocelular
Terapia Sistêmica
Dr. Rodrigo Mérida Pineda
Oncologista Clínico
Contextos epidemiológico e clínico
• Neoplasia altamente prevalente
• Relação com hepatites B e C
• Paciente de alta compl...
Pacientes inoperáveis, doença
irressecável, trombose de veia porta
ou doença metastática (BCLC C)
Pacientes inoperáveis, doença
irressecável, trombose de veia porta
ou doença metastática (BCLC C)
BCLC C – Sintomático, Ch...
Contexto histórico
• Suporte clínico exclusivo
Contexto histórico
• Suporte clínico exclusivo
Sobrevida mediana
3-7 meses!
Oncology by DeVita, 2011. 9th edition
Contexto histórico
• Suporte clínico exclusivo
Quimioterapia
Contexto histórico
• Suporte clínico exclusivo
Quimioterapia
* Doxorrubicina
* 5-Fluorouracil
* “PIAF”
* Folfox-4
J Natl C...
Contexto histórico
• Suporte clínico exclusivo versus quimioterapia
Quimioterapia
* Doxorrubicina
* 5-Fluorouracil
* “PIAF...
Contexto histórico
• Quimioterapia
J Natl Cancer Inst 97:1532, 2005, J Clin Oncol 28:abstr 4008; Cancer 101:578, 2004
J He...
Contexto histórico
• Suporte clínico exclusivo
Quimioterapia
Terapias alvo
Contexto histórico
• Suporte clínico exclusivo
Quimioterapia: quimiossensibilidade
Terapias alvo: angiogênese
Terapia alvo: Sorafenib
Pacientes inoperáveis, doença
irressecável, trombose de veia porta
ou doença metastática (BCLC C)
BCLC C – Sintomático, Ch...
SHARP trial
• 2006  Fase II (137 pacientes) – FDA
– Estabilização da doença por 4 meses em 3,6 %
• Fase III (602 paciente...
SHARP trial
• Desenho do estudo
– Placebo (+ suporte clínico) versus
– Sorafenib 400 mg VO 2x/dia
N Engl J Med 359:378, 20...
SHARP trial
N Engl J Med 359:378, 2008
SHARP trial
• Outros parâmetros de eficácia
– Taxa de resposta parcial
• 2,3 % x 0,7 % (p = 0,05)
– Taxa de resposta compl...
SHARP trial
• Toxicidade
– Síndrome mão-pé
– Diarréia
– Anorexia
– Náuseas, vômitos
– Hiperbilirrubinemia
– Fadiga
– HAS
–...
SHARP trial
• Síndrome mão-pé
http://www.nexavar-us.com
1ª linha para CHC
• BCLC C, Child A
–Sorafenib
• ÚNICO tratamento
com aumento de
sobrevida global!
1ª linha para CHC
• BCLC C, Child A
–Sorafenib
• ÚNICO tratamento
com aumento de
sobrevida global!
• BCLC C, Child B
?
BCLC C, Child B
• Trial fase II com 38 pacientes Child B sugere
perfil de toxicidade similar à Child A, todavia
sem eficác...
1ª linha para CHC
• BCLC C, Child A
–Sorafenib
• ÚNICO tratamento
com aumento de
sobrevida global!
• BCLC C, Child B
–Sora...
1ª linha para CHC – BCLC D / Child C
Suporteclínico!
• Ausência de dados de segurança e benefício
clínico na literatura mé...
O futuro...
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Terapia Sistêmica
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Carcinoma hepatocelular terapia sistêmica

  1. 1. Carcinoma Hepatocelular Terapia Sistêmica Dr. Rodrigo Mérida Pineda Oncologista Clínico
  2. 2. Contextos epidemiológico e clínico • Neoplasia altamente prevalente • Relação com hepatites B e C • Paciente de alta complexidade – Co-morbidades • Child-Pugh • BCLC – Estado geral – Metabolismo das drogas
  3. 3. Pacientes inoperáveis, doença irressecável, trombose de veia porta ou doença metastática (BCLC C)
  4. 4. Pacientes inoperáveis, doença irressecável, trombose de veia porta ou doença metastática (BCLC C) BCLC C – Sintomático, Child A-B; T3-4 ou N1 ou M1
  5. 5. Contexto histórico • Suporte clínico exclusivo
  6. 6. Contexto histórico • Suporte clínico exclusivo Sobrevida mediana 3-7 meses! Oncology by DeVita, 2011. 9th edition
  7. 7. Contexto histórico • Suporte clínico exclusivo Quimioterapia
  8. 8. Contexto histórico • Suporte clínico exclusivo Quimioterapia * Doxorrubicina * 5-Fluorouracil * “PIAF” * Folfox-4 J Natl Cancer Inst 97:1532, 2005, J Clin Oncol 28:abstr 4008; Cancer 101:578, 2004
  9. 9. Contexto histórico • Suporte clínico exclusivo versus quimioterapia Quimioterapia * Doxorrubicina * 5-Fluorouracil * “PIAF” * Folfox-4 J Natl Cancer Inst 97:1532, 2005, J Clin Oncol 28:abstr 4008; Cancer 101:578, 2004 Sobrevida mediana 5-7 meses!!!
  10. 10. Contexto histórico • Quimioterapia J Natl Cancer Inst 97:1532, 2005, J Clin Oncol 28:abstr 4008; Cancer 101:578, 2004 J Hepatol 11:181;1990 Nenhuma quimioterapia revelou aumento de sobrevida em estudos fase III !!!
  11. 11. Contexto histórico • Suporte clínico exclusivo Quimioterapia Terapias alvo
  12. 12. Contexto histórico • Suporte clínico exclusivo Quimioterapia: quimiossensibilidade Terapias alvo: angiogênese
  13. 13. Terapia alvo: Sorafenib
  14. 14. Pacientes inoperáveis, doença irressecável, trombose de veia porta ou doença metastática (BCLC C) BCLC C – Sintomático, Child A-B; T3-4 ou N1 ou M1
  15. 15. SHARP trial • 2006  Fase II (137 pacientes) – FDA – Estabilização da doença por 4 meses em 3,6 % • Fase III (602 pacientes), Child A, Performance Status 0-2 N Engl J Med 359:378, 2008
  16. 16. SHARP trial • Desenho do estudo – Placebo (+ suporte clínico) versus – Sorafenib 400 mg VO 2x/dia N Engl J Med 359:378, 2008
  17. 17. SHARP trial N Engl J Med 359:378, 2008
  18. 18. SHARP trial • Outros parâmetros de eficácia – Taxa de resposta parcial • 2,3 % x 0,7 % (p = 0,05) – Taxa de resposta completa = 0 % – Sobrevida livre de progressão radiológica • 5,5 meses x 2,8 meses (p = 0,000007) N Engl J Med 359:378, 2008
  19. 19. SHARP trial • Toxicidade – Síndrome mão-pé – Diarréia – Anorexia – Náuseas, vômitos – Hiperbilirrubinemia – Fadiga – HAS – Insuficiência cardíaca N Engl J Med 359:378, 2008
  20. 20. SHARP trial • Síndrome mão-pé http://www.nexavar-us.com
  21. 21. 1ª linha para CHC • BCLC C, Child A –Sorafenib • ÚNICO tratamento com aumento de sobrevida global!
  22. 22. 1ª linha para CHC • BCLC C, Child A –Sorafenib • ÚNICO tratamento com aumento de sobrevida global! • BCLC C, Child B ?
  23. 23. BCLC C, Child B • Trial fase II com 38 pacientes Child B sugere perfil de toxicidade similar à Child A, todavia sem eficácia similar... Cuidado na extrapolação de dados! J Clin Oncol 26:abst 4518, 2008
  24. 24. 1ª linha para CHC • BCLC C, Child A –Sorafenib • ÚNICO tratamento com aumento de sobrevida global! • BCLC C, Child B –Sorafenib (?) –Quimioterapia • J Hepatol 11:181, 1990 –Doxorrubicina –Estudo clínico
  25. 25. 1ª linha para CHC – BCLC D / Child C Suporteclínico! • Ausência de dados de segurança e benefício clínico na literatura médica!
  26. 26. O futuro...
  27. 27. Carcinoma Hepatocelular Terapia Sistêmica Dr. Rodrigo Mérida Pineda Oncologista Clínico

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