"La auto-regulación como concepto esencial para la seguridad de la praxis clí...
LIVE HCM Study
1. Irene Marco Clement
LIVE-HCM Study
VIGOROUS EXERCISE IN INDIVIDUALS
WITH HYPERTROPHIC
CARDIOMYOPATHY: PRIMARY RESULTS
OF THE PROSPECTIVE, MULTINATIONAL
LIFESTYLE AND EXERCISE IN HCM
(LIVE-HCM) STUDY
2. Irene Marco Clement
LIVE-HCM Study
• Los beneficios del ejercicio físico han sido ampliamente descritos.
• En pacientes con miocardiopatía hipertrófica (MCH) la preocupación por el riesgo
de arritmias ventriculares y muerte súbita ha llevado a una restricción del ejercicio
físico vigoroso.
• No disponemos de datos prospectivos comparativos acerca de la seguridad del
ejercicio físico vigoroso en estos pacientes.
• Estudio prospectivo a 3 años para evaluar el efecto del ejercicio vigoroso
(incluido de competición) en la incidencia de arritmias ventriculares y mortalidad
en pacientes con MCH.
INTRODUCCIÓN
3. Irene Marco Clement
LIVE-HCM Study
MÉTODOS
Criterios de inclusión
Diagnóstico de MCH
o
Genotipo + sin HVI (fenotipo negativo)
Criterios de exclusión
Imposibilidad o contraindicación para ejercicio físico
(NYHA III-IV)
HVI por miocardiopatía infiltrativa o sindrómica
Incapacidad para completar cuestionarios
Reclutamiento
Mayo 2015 - Feb 2019
Estudio multicéntrico internacional 42 centros
Autoinclusión de los pacientes a través de
asociaciones de pacientes con confirmación del
diagnóstico en el laboratorio central
4. Irene Marco Clement
LIVE-HCM Study
MÉTODOS
Evaluación del ejercicio
Minnesota Leisure Time Activity
Questionnaire
• Vigoroso: al menos 1 actividad con ≥ 6
METS y ≥ 60 h/año
• Moderado: todas las actividades 4-6
METS con ≥ 60 h/años
• Sedentario: ni vigoroso ni moderado
Eventos evaluados cada 6 meses
Variable primaria combinada:
muerte, PCR, choque apropiado,
síncope de causa arrítmica (DAI) o de
probable causa arrítmica (sin DAI)
Análisis primario:
Comparación ejercicio vigoroso vs no
vigoroso (moderado + sedentario)
Tiempo a evento (Cox)
Análisis de no inferioridad
Análisis post-hoc ajustado a los
factores de riesgo conocidos con
diferencias entre ambos grupos
5. Irene Marco Clement
LIVE-HCM Study
CARACTERÍSTICAS BASALES
• Se incluyeron un total de 1660 pacientes: 961
no realizaban ejercicio vigoroso y 699 sí
realizaban ejercicio vigoroso.
• Los pacientes que realizaban ejercicio
vigoroso eran más jóvenes, más
frecuentemente varones y más
frecuentemente con genotipo + y fenotipo -.
• Total de pacientes con genotipo + y fenotipo -
: 126 pacientes.
• Analizando solo los pacientes con fenotipo +,
el grupo de ejercicio vigoroso presentó:
• más historia de PCR (6% vs 3%)
• ligeramente menor espesor máximo de la
pared VI (20 mm vs 21.5 mm)
• Más frecuente morfología apical
• Menos frecuente stx con el ejercicio
• Menos frecuente miectomía (14% vs 22%)
• Sin diferencias en DAI (41% vs 44%, p 0.19)
7. Irene Marco Clement
LIVE-HCM Study
RESULTADOS
Lampert R. MD ACC Presentation March 2023
Tras ajuste por
covariables
Sin diferencias en el tiempo
a la variable primaria
8. Irene Marco Clement
LIVE-HCM Study
RESULTADOS
Lampert R. MD ACC Presentation March 2023
Tras ajuste en las variables
con diferencias entre
ambos grupos
Sin diferencias en el tiempo
a la variable primaria
9. Irene Marco Clement
LIVE-HCM Study
• Análisis primario
• VIGOROSO vs NO VIGOROSO HR 1.01 (0.68-1.48) (< 1.5)
• Estudios post-hoc
• Sin diferencias entre ejercicio vigoroso a nivel competitivo, vigoroso,
moderado o sedentario
• Analizando solo los pacientes con MCH fenotipo +: HR 1.06 (0.72-1.55)
• Ajuste por factores de riesgo no modificó los HR.
RESULTADOS
10. Irene Marco Clement
LIVE-HCM Study
CONCLUSIONES
• LIMITACIONES
• Autoinclusión de los pacientes.
• Mayoría de pacientes provenían de centros especializados en MCH.
• CONCLUSIONES
• Los pacientes que realizaban ejercicio vigoroso no presentaron mayor riesgo
de muerte, PCR, choque apropiado o síncope arrítmico en comparación con
aquellos que no lo realizaban; tampoco los pacientes con ejercicio a nivel
competitivo.
• Tasas de eventos bajas (<5% evento primario a 3 años).