1.
Fátima de la Torre Carazo
Estudio EMPA-KIDNEY
Presentación AHA Congress 2022: David Preiss.
EMPA-KIDNEY trial- Empagliflozin
and Cardiovascular Outcomes
in Patients
with Chronic Kidney Disease
AHA CONGRESS 2022

2.
Fátima de la Torre Carazo
Estudio EMPA-KIDNEY
Presentación AHA Congress 2022: David Preiss.
• Orientado a evaluar los efectos de los iSGLT2 (empagliflozina) en una amplia
población de pacientes con ERC en riesgo de progresión con/sin DM.
• Ensayo clínico internacional aleatorizado doble ciego que evalúa la
disminución del riesgo de progresión de ERC o muerte CV en pacientes con
ERC.
• CRITERIOS DE INCLUSIÓN
- TFGe >20 ml/min/1,73 m2 y <45ml/min/1.73 m2
- TFGe ≥40 ml/min/1.73m2 y <90 ml/min/1.73 m2 con ratio de
albumina/creatinina ≥200 mg/g.
• CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
- Pacientes con enfermedad renal poliquística o trasplante renal.
- DM tipo II y enfermedad CV ateroesclerótica previa con un FG >60
mL/min/1.73m2.
DISEÑO DEL ESTUDIO

3.
Fátima de la Torre Carazo
Estudio EMPA-KIDNEY
Presentación AHA Congress 2022: David Preiss.
•Previo a la aleatorización un jurado comprobaba el uso clínico apropiado de los
inhibidores del eje renina angiotensina en caso de estar indicado y su tolerancia.
•Dos brazos:
- empagliflozina 10 mg una vez al día.
- placebo una vez al día.
•OBJETIVO PRIMARIO
Compuesto de:
1. Muerte CV
2. Progresión de la enfermedad renal:
- enfermedad renal crónica terminal (diálisis o TR) o muerte por causa renal.
- cambio sostenido en el FG: descenso ≥40% del FGe o <10 mL/min/1.73 m2.
MATERIALES Y MÉTODOS

4.
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Presentación AHA Congress 2022: David Preiss.
•OBJETIVOS SECUNDARIOS
- Hospitalización por cualquier causa (recurrencia de eventos).
- Muerte por cualquier causa.
- Muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardiaca.
MATERIALES Y MÉTODOS

5.
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Presentación AHA Congress 2022: David Preiss.
Desde el 15 de mayo del 2019 al 16 de abril del 2021.
Se detuvo de forma prematura por una clara evidencia positiva en pacientes con ERC.
*85% de la población toman inhibidores del eje RAA.

6.
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Estudio EMPA-KIDNEY
Presentación AHA Congress 2022: David Preiss.
Disminución del 28%
del objetivo primario:
compuesto de muerte
CV o progresión de la
ERC.
RESULTADOS
*De los 990 eventos primarios, la mayoría fueron principalmente debidos al componente
renal, puesto que tan solo hubo 128 muertes de origen CV (- de las esperadas).
- Por lo que estos eventos se ven gravemente influidos por el componente renal.

7.
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Estudio EMPA-KIDNEY
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RESULTADOS
• Los secundarios no alcanzaron
significación estadística.
• No presentaba una potencia para
el análisis de los eventos CV.
• Interpretar estos resultados con
la información previa: un 20%
menos de hospitalización por IC,
15% menos de muerte CV u
hospitalización por IC.

8.
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Estudio EMPA-KIDNEY
Presentación AHA Congress 2022: David Preiss.
RESULTADOS
• De forma global ésta se
disminuyó en un 14%.
• Todos los resultados son
consistentes a lo largo de
los subgrupos.

9.
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Estudio EMPA-KIDNEY
Presentación AHA Congress 2022: David Preiss.
RESUMEN COLABORATIVO: META-
ANÁLISIS DE ISGLT2
13 grandes ensayos comparados con placebo
1.DM II + riesgo CV: DECLARE-TIMI58, CANVAS, VERTIS CV, EMPRA-REG OUTCOME
2. IC: DAPA-HF. EMPEROR-Reduced, EMPEROR- Preserved, DELIVER, SOLOIST-WHF
3. ERC: CREDENCE, SCORED, DAPA-CKD, EMPA-KIDNEY

10.
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Estudio EMPA-KIDNEY
Presentación AHA Congress 2022: David Preiss.
RESULTADOS CARDIOVASCULARES
• De forma global: diminución del 23% la
muerte CV u hospitalización por IC.
• Resultados consistentes en todos los
grupos.
• Población pequeña de pacientes con ERC
no DM→poca potencia en este grupo.
Evento primario: solo en 103 pacientes.

11.
Fátima de la Torre Carazo
Estudio EMPA-KIDNEY
Presentación AHA Congress 2022: David Preiss.
RESULTADOS CARDIOVASCULARES
• Disminuido en un 14%. Resultados consistentes
independientemente de si tenían DM o no.
• De nuevo información limitado sobre pacientes con
ERC sin DM: tan solo se produjeron 51 eventos entre
los dos estudios claves: dapa-ckd y empa-kidney.
• Aunque con todos estos resultados probablemente este
grupo de pacientes tenga unos resultados similares.

12.
Fátima de la Torre Carazo
Estudio EMPA-KIDNEY
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13.
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14.
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15.
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Estudio EMPA-KIDNEY
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EMPA-KIDNEY-TRIAL: El tratamiento con empagliflozina disminuyó la progresión de
la ERC o muerte CV, y hospitalizaciones por cualquier causa. Proporción similar
independiente de si los pacientes tenían DM o no, o enf CV previa o no.
- Relativamente menos eventos CV que en otros estudios: resultados consistentes
con otros estudios.
Meta-análisis iSGLT-2:
- DM: disminuye la muerte CV +/- hospitalización por IC en pacientes con elevado
riesgo CV, IC o ERC.
- No DM: reduce muerte CV +/- hospitalización por IC en pacientes con IC;
información limitado en pacientes con ERC: resultados coherentes con otras
poblaciones de elevado riesgo.
CONCLUSIONES

16.
Fátima de la Torre Carazo
Estudio EMPA-KIDNEY
Presentación AHA Congress 2022: David Preiss.
DOI: 10.1056/NEJMoa2204233