El estudio CLEAR OUTCOMES comparó el ácido bempedoico versus placebo en pacientes con alto riesgo cardiovascular o enfermedad cardiovascular establecida que no toleraban estatinas. El ácido bempedoico redujo los niveles de LDL y hsCRP y disminuyó significativamente los eventos cardiovasculares primarios compuestos y otros objetivos secundarios clave como infarto agudo de miocardio y revascularización coronaria. El ácido bempedoico fue bien tolerado y puede ser una opción eficaz para reducir el riesgo cardiovascular en pac

1. Belén Álvarez Álvarez
CLEAR OUTCOMES Trial
Fuente: Presentación ACC congress 2023. Dr Steven E. Nissen
NEJM.org. DOI: 10.1056/NEJMoa2215024
Estudio randomizado, doble ciego, que comparó 180 mg de ácido bempedoico diario vs placebo, en pacientes con
alto riesgo o con enfermedad cardiovascular establecida, que no toleraron o no quisieron recibir estatinas debido
a los efectos adversos, en los eventos cardiovasculares durante el seguimiento
RESULTADOS, LIMITACIONES Y CONCLUSIONES

2. Belén Álvarez Álvarez
CLEAR OUTCOMES Trial
Fuente: Presentación ACC congress 2023. Dr Steven E. Nissen
NEJM.org. DOI: 10.1056/NEJMoa2215024
cLDL - 22.0 mg/dl
RESULTADOS:

3. Belén Álvarez Álvarez
CLEAR OUTCOMES Trial
Fuente: Presentación ACC congress 2023. Dr Steven E. Nissen
NEJM.org. DOI: 10.1056/NEJMoa2215024
13% 15%
23% 19%
Objetivo primario 13,313 pacientes (95.3%)
Objetivo secundario 13,886 pacientes (99.4%)
1746 pacientes 1238 pacientes
OBJETIVOS CV:

4. Belén Álvarez Álvarez
CLEAR OUTCOMES Trial
Fuente: Presentación ACC congress 2023. Dr Steven E. Nissen

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CLEAR OUTCOMES Trial
Fuente: Presentación ACC congress 2023. Dr Steven E. Nissen

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Fuente: Presentación ACC congress 2023. Dr Steven E. Nissen

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Fuente: Presentación ACC congress 2023. Dr Steven E. Nissen
NEJM.org. DOI: 10.1056/NEJMoa2215024

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CLEAR OUTCOMES Trial
Fuente: Presentación ACC congress 2023. Dr Steven E. Nissen
NEJM.org. DOI: 10.1056/NEJMoa2215024

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CLEAR OUTCOMES Trial
Fuente: Presentación ACC congress 2023. Dr Steven E. Nissen
• Pacientes de alto riesgo o enfermedad cardiovascular e intolerancia a estatinas, pero se
desconoce en otras poblaciones
• Otros fármacos provocaron una reducción de la diferencia de cLDL entre el ácido
bempedoico y el placebo
• La pandemia COVID limitó el seguimiento, sin embargo el MACE-4 se determinó en el
95.3% y el estado vital en el 99.4%
LIMITACIONES:

10. Belén Álvarez Álvarez
CLEAR OUTCOMES Trial
Fuente: Presentación ACC congress 2023. Dr Steven E. Nissen
• Ácido bempedoico fue bien tolerado en una población de pacientes en prevención
primaria de alto riesgo y prevención secundaria con intolerancia a estatinas
• Ácido bempedoico lograr reducir los niveles de cLDL en un 21.7% y de hsCRP en un
22.2% con un pequeño incremento del riesgo de gota y colelitiasis
• El tratamiento con ácido bempedoico logró reducir el objetivo primario combinado,
MACE - 4 en un 13%, el MACE - 3 en un 15%, el IAM en un 23% y la revascularización
coronaria en un 19%
• Estos hallazgos establecen el ácido bempedoico como un fármaco efectivo en la
reducción de los eventos cardiovasculares en pacientes con intolerancia a estatinas
CONCLUSIONES: