Este documento presenta información sobre la nueva versión 2015 de la norma ISO 9001. Explica que la ISO está desarrollando una estructura común para todas las normas de sistemas de gestión, incluyendo títulos de cláusulas idénticos y aproximadamente un 30% de texto común en cada norma. Esto ayudará a alinear las normas y reducir la confusión. También presenta los primeros pasos hacia la nueva ISO 9001:2015, la cual tendrá una estructura común de alto nivel alineada con
1. GRUPO QUARA
Taller
Nueva ISO 9001 versión 2015
Hacia una estructura común: de las
palabras a la acción
8va Feria Industrial
San Salvador, El Salvador
-26 y 27 de Septiembre de 2012-
www.quaragroup.com
2. objetivo
presentar el Anexo SL (ex ISO Guide
83) que contiene la estructura y
textos comunes y definiciones
idénticas que deberán tener todas las
normas de sistemas de gestión
presentar los primeros pasos hacia la
ISO 9001:2015
www.quaragroup.com
3. GRUPO QUARA
Grupo Quara es una consultora
internacional con tres líneas de negocios:
Consultoría en sistemas de gestión
Formación de recursos humanos
Auditoríano financieras y evaluación de
la conformidad
www.quaragroup.com 3
4. GRUPO QUARA
MISION
Satisfacer las necesidades de nuestros clientes
brindándoles soluciones en formación de
recursos humanos, asesoramiento y
evaluación de la conformidad, que VISION
permitan la mejora de su desempeño
organizacional. Ser una organización reconocida en
Latinoamérica en servicios de
Llevar a cabo nuestras actividades en todos los consultoría y formación de recursos
países hispano hablantes de América humanos en gestión empresarial,
Latina utilizando los principios de creando para ello una red regional de
asociatividad y sinergia. consultores y organizaciones de
consultoría.
Proveer el ámbito adecuado para el desarrollo
profesional y económico de sus integrantes Construir un ámbito de trabajo que permita
el desarrollo creativo e innovador de
sus integrantes, en un marco de
cordialidad y respeto mutuo.
www.quaragroup.com 4
5. Holding con base en Panamá
Grupo Quara
Quara Venezuela
Quara Centroamérica
Quara Colombia
Quara Perú Quara Argentina
Quara Technology
5
6. Consultoría en gestión
Calidad (ISO 9001, TS 16949, ISO 13485, ISO 17025)
Medio Ambiente (ISO 14001)
Seguridad alimentaria (ISO 22000, BPM, HACCP)
Dispositivos biomédicos
. Vigilancia Tecnológica (UNE 166006)
Seguridad ocupacional (OHSAS 18001)
Business Continuity Management (BS 25999)
Mejora continua
GRI
Reingeniería
Honduras-Guatemala-Salvador-Paraguay-Malawi-
Perú-Colombia-Argentina-Republica Dominicana-USA
www.quaragroup.com 6
7. Formación de recursos humanos
.
. .
.
Honduras-Paraguay-Perú-Colombia-Argentina-
Nicaragua-México-Barbados-Belice-Bahamas-Bolivia
Antigua & Barbuda-Saint Lucia-Guyana-Uruguay
www.quaragroup.com 7
8. Evaluación de la conformidad
.
Honduras-Perú-Nicaragua-Argentina-Brasil
Chile - Nicaragua - Paraguay-Barbados-Colombia
República Dominicana – Dinamarca - México
www.quaragroup.com 8
9. Grupo QUARA
Mas de 250 clientes
distribuidos en 20 países
Argentina Honduras
Barbados Malawi
Bolivia México
Brasil Nicaragua
Chile Paraguay
Colombia Perú
Dinamarca Portugal
El Salvador República Dominicana
Estados Unidos Suiza
Guatemala Uruguay
Guyana
Ser una organización reconocida en Latinoamérica en servicios de
consultoría y formación de recursos humanos en gestión empresarial
www.quaragroup.com
14. antecedentes
Antecedentes
hasta comienzos de la década del 2000
solamente:
ISO 9001 desde 1987
ISO 14001 desde 1996
(OHSAS 18001) desde 1999
a partir del 2000 proliferación!!:
una gran cantidad de normas de
sistemas de gestión (hoy más de 20)
www.quaragroup.com
15. Proliferación
ISO 22000 ISO 50001
ISO 30301
(FSMS) (Energy
(Records
Management)
management)
ISO 22301
ISO 13485 (Societal security)
(Medical devices) ISO 9001 ISO 14001
(EMS) ISO 27001
(QMS)
(ISMS)
ISO 20121 ISO 39001
(Sustainable event (Road safety
management) OHSAS 18001
(Health & Safety) management)
etc etc
16. proliferación
Similitudes
todas basadas en:
-la ISO 9001 (enfoque por procesos)
-la ISO 14001 (ciclo PDCA)
con variantes:
-cláusulas con los mismos títulos, pero
pequeñas diferencias de texto
-cláusulas nuevas, justificadas como
especificas de la disciplina no siempre
donde “deberían” estar
www.quaragroup.com
17. Consecuencias
confusión para los que elaboraban nuevas
normas
confusión para los usuarios
confusión para los auditores
más trabajo para los consultores!!
www.quaragroup.com
18. Crecimiento sostenido del uso de las NSG
Total de certificados de normas de gestión emitidos
1400000
1200000
1000000 ISO 9001
ISO 14001
800000 OHSAS 18001
ISO/TS 16949
600000 ISO 13485
ISO 27001
400000 Alimentos
Total
200000
0
1995 1997 1999 2001 2003 2005 2007
www.quaragroup.com
19. Qué hizo la ISO
el TMB (máxima autoridad técnica) definió
una visión para el proyecto y decidió la
formación de un grupo ad-hoc (JTCG)
para ejecutarlo
el JTCG se formó con 4 representantes de
cada uno de los TC (comités técnicos) que
desarrollan normas de SG
se reunión 7-8 veces desde 2008 hasta
2011
www.quaragroup.com
20. Alineación de las normas de sistemas de
gestión (“MSS”)
HLS:
Visión común para todas las normas de gestión
Estructura común de “alto nivel” para todas las
normas ISO de gestión
Idénticos títulos para las cláusulas y sub-cláusulas
dentro de la estructura de alto nivel
Vocabulario central genérico para todas las normas
de sistemas de gestión
Texto común compartido por todas las NSG
(aproximadamente un 30% de cada norma tendrá
un texto idéntico)
Se puede divergir si se provee una justificación de la
necesidad
21. Directivas ISO Part3 1:2012 Anexo SL
Incorpora las recomendaciones del JTCG
Define la estructura común y el formato
para todas las nuevas NSG y las
revisiones de las existentes
Tendrá un significativo impacto en la
futura ISO 9001
22. Para la próxima década podemos preveer
Convergencia de la
estructura de las
normas de gestión
publicadas por ISO
www.quaragroup.com
23. Estructura común
Alcance
Mejora referencias
Evaluación
de Definiciones
desempeño
Estructura
común a todas
las normas
de gestión
Contexto de
Operaciones la
organización
Soporte Liderazgo
Planificación
www.quaragroup.com
25. • Comprendiendo la
organización y su
contexto
4- • Comprendiendo las
Contexto de necesidades y
la expectativas de las partes
organización interesadas
• Determinando el alcance
del sistema de gestión
• Sistema de gestión
www.quaragroup.com
26. 4.1 “Entendiendo a la organización y su
contexto”
“La organización debe determinar los temas, internos y
externos, que son relevantes a su propósito y que
afectan su habilidad para alcanzar el resultado deseado
de su SG de “XXX”
NOTA: “XXX” = “calidad”, “medio ambiente”,
“seguridad de la información” etc
www.quaragroup.com
27. Organización y su contexto
Identifique los
temas que
pueden afectar a
su empresa y
luego determine
cuales de ellos
deben ser
controlados por
su sistema de
gestión
www.quaragroup.com
28. 4.2 Comprendiendo las necesidades y
expectativas de las partes interesadas
“La organización debe determinar
Las partes interesadas relevantes al SGC, y
Los requisitos que tienen esas partes
interesadas.
www.quaragroup.com
29. 4.3 Determinando el alcance del SG de XXX
La organización debe determinar los límites y
aplicabilidad del SGC para establecer su alcance.
Cuando se determina el alcance, la organización debe
considerar
Los factores internos y externos referidos en 4.1, y
Los requisitos referidos en 4.2.
El alcance del SG debe estar disponible como
información documentada.
www.quaragroup.com
30. 4.4 SGC
La organización debe establecer, implementar,
mantener y continuamente mejorar el SGC, incluyendo
los procesos necesarios y sus interacciones, de acuerdo
con los requisitos de esta norma internacional.
Nota personal: La actual cláusula 4.1 de la ISO 9001:2008 sería por
ejemplo incorporada en esta cláusula
www.quaragroup.com
31. Estructura de alto nivel
¿Qué vemos de
diferente en este
capítulo 4?
www.quaragroup.com
32. • General
• Compromiso
Gerencial
5- • Política
Liderazgo • Roles,
responsabilidad y
autoridad
www.quaragroup.com
33. 5.1 Liderazgo y compromiso
“La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con
respecto al SGC mediante:
Asegurar que la política y los objetivos de Calidad son
establecidos y compatibles con la dirección estratégica de la
organización
Asegurar la integración de los requisitos del SGC en los
procesos de negocios de la organización
Asegurar que los recursos necesarios para el SGC están
disponibles
Comunicar la importancia de contar con un SG eficaz y con la
conformidad de sus requisitos
www.quaragroup.com
34. 5.1 Liderazgo y compromiso
Asegurar que el SGC alcanza los resultados
esperados
Dirigir y asistir al personal para contribuir a la
eficacia del SGC
Promover la mejora continua
Apoyar a otros roles gerenciales para que
demuestren su liderazgo en la medida que este se
relaciones con sus áreas de responsabilidad
NOTA: La referencia a “negocios” en esta norma internacional debe
interpretarse en el sentido amplio de la palabra, significando aquellas
actividades que son centrales al propósito de la organización y su
existencia
www.quaragroup.com
35. 5.2 Política
“La alta dirección debe establecer una política de calidad
que:
Sea apropiada al propósito de la organización
Provea un marco de referencia para establecer los
objetivos de la calidad;
Incluya el compromiso de satisfacer los requisitos
aplicables, y
Incluya el compromiso de mejorar continuamente el SGC
La política de Calidad debe
Estar disponible como información documentada
Ser comunicada dentro de la organización
Estar disponible para las partes interesadas en una forma
apropiada
www.quaragroup.com
36. 5.3 Roles, responsabilidades y autoridad en
la organización
La alta dirección debe asegurar que las responsabilidades y
autoridad para los roles relevantes dentro del SG son
asignadas y comunicadas dentro de la organización.
La alta dirección debe asignar la responsabilidad y autoridad
para:
a) Asegurar que el SGC está en conformidad con los
requisitos de esta norma internacional
b) Informar del desempeño del SGC a la alta dirección
Nota: Este rol de reporte sobre el desempeño del SG es a menudo
asignado a un Representante de la dirección
www.quaragroup.com
37. Estructura de alto nivel
¿Qué vemos de
diferente en este
capítulo 5?
www.quaragroup.com
38. • Acciones para tratar
6- riesgos y oportunidades
Planificación
• Objetivos de calidad y
planes para alcanzarlos
www.quaragroup.com
39. 6.1 Acciones para tratar los riesgos y las
oportunidades
“Cuando se planifica, la organización debe considerar los temas
relacionados en 4.1 y los requisitos establecidos en 4.2 y
determinar los riesgos y oportunidades que necesitan ser
tratados para:
Asegurar que el SGC pueden alcanzar los resultados
esperados
Prevenir, o reducir, los efectos no deseados
Alcanzar la mejora continua
www.quaragroup.com
40. 6.1 Acciones para tratar los riesgos y las
oportunidades
La organización debe planificar:
a) Acciones para tratar dichos riesgos y oportunidades, Y
b) como
-Integrar e implementar acciones dentro de los
procesos de su SGC
-Evaluar la eficacia de dichas acciones.
www.quaragroup.com
41. 6.2 Objetivos de calidad y la planificación
para alcanzarlos
“La organización debe establecer objetivos de calidad
relevantes a las distintas funciones y niveles.
Los objetivos deben:
Ser consistentes con la política de calidad
Ser medibles (si es posible)
Tomar en cuenta los requisitos aplicables
Tener seguimiento
Ser comunicados, y
Ser actualizados en la medida de lo apropiado
La organización debe retener información documentada
sobre los objetivos de calidad.”
www.quaragroup.com
42. 6.2 Objetivos de calidad y la planificación
para alcanzarlos
“Cuando la organización planifica como alcanzar sus
objetivos de calidad, debe determinar
qué debe ser realizado
qué recursos serán requeridos
quién será responsable
cuando deben ser alcanzados dichos objetivos
como serán evaluados los resultados.”
www.quaragroup.com
43. Estructura de alto nivel
¿Qué vemos de
diferente en este
capítulo 6?
www.quaragroup.com
45. 7. Soporte
7.1 – Recursos
“La organización debe determinar y proveer los
recursos necesarios para el establecimiento,
implementación, mantenimiento y mejora continua del
SGC.”
www.quaragroup.com
46. 7.2 Competencia
“La organización debe
determinar las competencias necesarias de las personas que
llevan a cabo actividades bajo su control y que afectan el
desempeño de la calidad, y
Asegurar que dichas personas son competentes de acuerdo a
su educación, experiencia o entrenamiento;
Cuando sea aplicable, tomar acciones para que se adquieran
las competencias necesarias y evaluar la eficacia de dichas
acciones
Retener la información documentada necesaria como evidencia
de la competencia.
NOTA: Las acciones a tomar podrían ser, por ejemplo: brindar entrenamiento,
mentoring, o la reasignación de tareas, o la contratación o empleo de personas
competentes.
www.quaragroup.com
47. 7.3 Sensibilización
“Las personas desempeñando actividades bajo el control de la
organización deben ser consiente de:
La política de calidad
Su contribución a la eficacia del SGC, incluyendo los beneficios
de mejorar el desempeño
Las implicancias que tiene no cumplir con los requisitos del
SGC.”
www.quaragroup.com
48. 7.4 Comunicación
“La organización debe determinar la necesidad de una
adecuada comunicación, tanto interna como externa,
relevante al SGC, incluyendo
Qué debe ser comunicado
cuando debe ser comunicado
Y con quién comunicarse”
www.quaragroup.com
49. 7.5 Información documentada
7.5.1 General
“El SGC de la organización debe incluir
Información documentada requerida por esta norma
internacional
Información documentada determinada por la organización
como necesaria para la eficacia del SGC
NOTA La extensión de la información documentada para un SG de XXX puede diferir
de una organización a otra debido a:
El tamaño de la organización y el tipo de actividades, procesos, productos y
servicios
la complejidad de los procesos y sus interacciones, y
La competencia de las personas.”
www.quaragroup.com
50. 7.5.2 Creando y actualizando
“Cuando se crea y actualiza información documentada, la
organización debe asegurar una apropiada:
Identificación y descripción (ej: título, fecha, autor o
número de referencia)
formato (ej: lenguaje, versión de software, gráficos) y
medios (ej: papel, electrónica)
Revisarla por adecuación y aprobarla.”
www.quaragroup.com
51. 7.5.3 Control de la información documentada
“Información documentada requerida por el SGC y esta norma
internacional debe ser controlada para asegurar:
Está disponible y es adecuada para el uso, donde y cuando se la necesite
Está protegida adecuadamente (ej: de una pérdida de confidencialidad,
uso inapropiado, perdida de integridad)
Para el control de la información documentada, la organización
debe gestionar las siguientes actividades, en la medida de lo
aplicable:
Distribución, acceso, recuperación y uso,
Almacenamiento y preservación, incluyendo la preservación de la
legibilidad
control de cambios
Retención y disposición
www.quaragroup.com
52. 7.5.3 Control de la información documentada
Información documentada de origen externo, que la
organización determine es necesaria para la
planificación y operación del SGC debe ser identificada
en la medida de lo apropiado y controlada
NOTA. Acceso implica una decisión relacionada con el permiso para
solamente ver la información documentada , o permiso y autoridad
para ver y cambiar la información documentada, etc.”
www.quaragroup.com
53. Estructura de alto nivel
¿Qué vemos de
diferente en este
capítulo 7?
www.quaragroup.com
54. 8-Operación • Planificación y
control operativo
www.quaragroup.com
55. 8. Operación
8.1 Planificación y control operativo
La organización debe planificar, implementar y controlar los
procesos necesarios para cumplir con los requisitos y para
implementar las acciones determinadas en 6.1, mediante
Estableciendo los criterios para los procesos
Implementando el control de los procesos de acuerdo con dichos
criterios
Manteniendo información documentada en la extensión necesaria
para dar confianza que los procesos se han llevado a cabo según
lo planificado.
www.quaragroup.com
56. 8. Operación
8.1 Planificación y control operativo
La organización debe controlar los cambios planificados y revisar
las consecuencias de cambios no previstos, tomando acción para
mitigar cualquier efecto adverso, en la medida de lo necesario.
La organización debe asegurar que los procesos tercerizados se
encuentran bajo control.
Nota personal: acá es donde se insertarían la mayoría de los requisitos del
apartado 7 de la versión 2008
www.quaragroup.com
57. Estructura de alto nivel
¿Qué vemos de
diferente en este
capítulo 8?
www.quaragroup.com
58. • Seguimiento, medición, análisis
9-Evaluación y evaluación
de • Auditoría interna
desempeño
• Revisión por la dirección
www.quaragroup.com
59. 9 Evaluación de desempeño
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
La organización debe determinar:
Qué necesita ser medido y sometido a seguimiento
Los métodos a emplear para el seguimiento, la medición, el análisis y
la evaluación, en la medida de lo aplicable, para asegurar la valides de
los resultados
Cuando el seguimiento y la medición deben ser realizados
Cuando los resultados del seguimiento y la medición deben ser
analizados y evaluados.
La organización debe retener apropiada información documentada como
evidencia de los resultados.
La organización debe evaluar el desempeño de la calidad y la eficacia del
SGC.
www.quaragroup.com
60. 9.2 Auditoria Interna
La organización debe llevar a cabo AI a intervalos planificados para
proveer información respecto a si el SGC;
a) Se encuentra en conformidad con:
Los requisitos que la organización ha establecido para el SGC
Los requisitos de esta norma internacional
b) Esta implementado y mantenido de manera eficaz
www.quaragroup.com
61. 9.2 Auditoria Interna
La organización debe:
a) planificar, establecer, implementar y mantener un programa
de auditoría, incluyendo la frecuencia, métodos,
responsabilidades, requisitos de planificación y reporte. El
programa de auditoría debe tomar en consideración la
importancia de los procesos concernientes y los resultados de
auditorías previas;
b) Definir el criterio de auditoría y el alcance para cada una de
ellas;
c) Seleccionar auditores y conducir la auditoría de forma tal que
asegure objetividad y la imparcialidad del proceso de auditoría,
www.quaragroup.com
62. 9.2 Auditoria Interna
La organización debe:
d) Asegurar que los resultados de la auditoría son informados a
la dirección que corresponda, y
e) Retener información documentada como evidencia de la
implementación del programa de auditoría y los resultados de la
misma.
www.quaragroup.com
63. 9.3 Revisión por la dirección
La alta dirección debe revisar el SGC a intervalos planificados para
asegurar que continua siendo apropiado, adecuado y eficaz. La revisión
por la dirección debe incluir:
a) El status de las acciones de revisiones por la dirección previas;
b) Cambios en temas internos y externos que son relevantes al SGC;
c) Información sobre el desempeño en calidad, incluyendo tendencias
sobre:
NC y AC
Resultados del seguimiento y la medición, y
Resultados de auditoría;
www.quaragroup.com
64. 9.3 Revisión por la dirección
d) Oportunidades para la mejora continua.
Los resultados de la revisión gerencial deben incluir decisiones relacionadas
con oportunidades de mejora continua y cualquier necesidad de cambio del
SGC.
La organización debe retener información documentada como evidencia de
los resultados de la revisión gerencial.
www.quaragroup.com
65. Estructura de alto nivel
¿Qué vemos de
diferente en este
capítulo 9?
www.quaragroup.com
66. • No conformidad y acción
10-Mejora correctiva
• Mejora continua
www.quaragroup.com
67. 10 Mejora
10.1 No-conformidad y acciones correctivas
Cuando una no-conformidad ocurre, la organización debe:
a) Reaccionar a la NC, y si es aplicable
Tomar acción y corregirla, y
Manejar las consecuencias de la misma;
b) Evaluar la necesidad de tomar acciones para eliminar la causa
de la NC, para que esta no ocurra nuevamente u ocurra en otro
lado, mediante
Revisando la NC
Determinando las causas de la NC, y
Determinando si similares NC existen o tienen el potencial
de ocurrir.
www.quaragroup.com
68. 10 Mejora
10.1 No-conformidad y acciones correctivas
Cuando una no-conformidad ocurre, la organización debe (cont):
c) Implementar las acciones necesarias;
d) Revisar la eficacia de las acciones de las AC tomadas, y
e) Hacer los cambios al SGC que sean necesarios.”
www.quaragroup.com
69. Las AC deben ser apropiadas a los efectos causados por la NC
encontrada.
La organización debe retener información documentada como
evidencia de:
La naturaleza de las NC y de toda acción posterior tomada, y
Los resultados de las AC.”
www.quaragroup.com
70. 10.2 Mejora continua
La organización debe mejorar continuamente la
adecuación o eficacia del SGC
www.quaragroup.com
71. Estructura de alto nivel
¿Qué vemos de
diferente en este
capítulo 10?
www.quaragroup.com
72. Cambios conceptuales implementados por el
Lenguaje Común de alto nivel para ser
considerados en la revisión de la ISO 9001
Información documentada
Remplaza procedimientos documentados, registros, manual
de calidad
Roles asignados a la Alta dirección, responsabilidades,
autoridad
Remplazo de Representante de la dirección
Partes interesadas y sus requisitos
Aquellas relevantes al SGC deben ser consideradas
Política y objetivos
Debe estar alineada con la dirección estratégica de la
organización
73. Principios de Gestión de la Calidad
Son 8, ¿serán 7?
1. Foco en el cliente 1. Foco en el cliente
2. Liderazgo 2. Liderazgo
3. Involucramiento del personal 3. Compromiso y competencia
4. Enfoque por procesos del personal
5. Enfoque sistémico para la 4. Enfoque por procesos
gestión 5. Mejora
6. Mejora continua 6. Toma de decisiones informada
7. Toma de decisiones basadas 7. Gestión de las Relaciones
en hechos
8. Relaciones mutuamente
beneficiosas con los
proveedores
www.quaragroup.com
74. ISO 9001: 201X
¿Revisión de la
ISO 9001:2008?
www.quaragroup.com
75. ISO 9001 (1987)
Puerta de entrada para mas de un
millón de organizaciones a la gestión
de la calidad a través de un modelo
formal contra el cual se pueda
contrastar la gestión de la empresa.
www.quaragroup.com
76. Total de certificados ISO 9001 emitidos en el mundo
1200000
1000000
800000
600000
400000
200000
0
1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009
www.quaragroup.com
77. ¿La ISO 9001:2008 necesita ser actualizada?
-Los que piensan que la norma no
requiere una revisión argumenten su
postura
-Los que piensan que la norma debe
ser actualizada indiquen en que
aspectos la norma ya no satisface las
expectativas y necesidades de los
usuarios
www.quaragroup.com.
78. Evolución de los modelos de calidad
sustentabilidad
MB PNC EFQM
ISO 9001
201x
Deming
Crosby
ISO 9001 ISO 9001
Juran 2000 2008
AC ISO 9001
ISO 9001 1994
1987
70’s 80’s 90’s 00’s 10’s 20’s
www.quaragroup.com
79. Evolución de los modelos de calidad
Confianza en Confianza en
el producto la organización
70’s 80’s 90’s 00’s 10’s 20’s
www.quaragroup.com
80. ISO/TC 176
81 países miembros “P”
26 países miembros “O”
14 vínculos con otros comités
técnicos
22 vínculos con organizaciones
TC176 internacionales
SC1 SC2 SC3
143 partes interesadas !!!!!
www.quaragroup.com
81. Proceso para el desarrollo de normas ISO
Necesidades Especificacio
de los nes de PROYECTOS IS
usuarios diseño
FDIS
CD1 CD2 DIS
WDs
www.quaragroup.com
82. Algunos datos
En junio de 2012 comenzó la preparación del NWIP y las
Especificaciones de diseño
1ra reunión – Bilbao-España 18 al 22 de Junio, 2012
Duración estimada del proyecto: 3 años
5ta versión de la norma luego de las versiones 1987,
1994, 2000 y 2008.
Se prevé la revisión significativa de la norma. La primera
después del cambio del 2000
48 participantes de 25 países y Organismos de Enlace
Actualmente 1.3 Millones de organizaciones certificadas
con ISO 9001 en 155 países, actualizar una norma con
esa cantidad de usuarios es un proceso inédito
www.quaragroup.com
83. Intento estratégico de la revisión
primero
Asegurar que los requisitos en la norma son adecuados para
brindar confianza en aquellas organizaciones que cumplen con
los mismos
Tomar en cuenta los cambios en las prácticas de los SGC y la
tecnología desde la última revisión significativa de la norma
9001 (año 2000)
Que la norma refleje los cambios en prácticas modernas de
negocios y provea un conjunto armónico y duradero de
requisitos para los próximos 10 años
84. Intento estratégico de la revisión
además
Asegurar que los requisitos se redacten en forma clara y con un
lenguaje simple
Facilitar su eficaz implementación por las organizaciones y su
eficaz evaluación de conformidad
Aplicar la estructura de Alto nivel, el texto común y las
definiciones comunes en la futura ISO 9001, para reforzar su
compatibilidad con otras normas ISO de SG.
85. ¿En que dirección podría ir la revisión?
Considerar los Future Concepts
Considerar los resultados del ISO 9000 User Survey
(2011)
Considerar los siguientes documentos: ISO 9001:2008
Project Report, cambios en los Quality Management
Principles, RFIs posteriores a 2008.
Mayor alineación y consistencia con otros MSSs.
Agregar nuevos requisitos/clarificar, potenciar y reforzar
requisitos existentes.
86. ¿En que dirección podría ir la revisión?
Actualizar requisitos para reflejar las prácticas de negocios
corrientes
Mejora/agregado de lenguaje no manufacturero.
Mejorar los lazos entre requisitos relacionados.
Mayor foco en el desempeño del producto y los procesos (los
resultados cuentan).
Mantener el enfoque basado en procesos.
El propósito actual de la norma, su título y campo de aplicación
debe permanecer sin modificar
87. Futuros conceptos que podrían
ser tenidos en cuenta en la próxima
revisión de la ISO 9001
Resultados del trabajo del grupo TG
The Future ISO 90001
www.quaragroup.com
88. Conceptos a tener en cuenta
Integración de la gestión de riesgo, hacerlo mas
visible en la norma y con mas intensidad
Mayor foco en la conformidad del
producto, los resultados cuentan
Recursos financieros de la organización,
considerar si deberían ser tratados en la norma
www.quaragroup.com
89. Conceptos a tener en cuenta
Mantenimiento de la
infraestructura
Alineación del SGc con las
prácticas de negocio
Gestión de procesos, reforzarla
www.quaragroup.com
90. Conceptos a tener en cuenta
Gestión del conocimiento, un tema a
ser considerado para ser incluido
Resultados/Mejora/Eficacia
Gestión del ciclo de vida, ¿es
tema de la ISO 9001 cuando
hablamos de la realización de producto?
www.quaragroup.com
91. Conceptos a tener en cuenta
Principios de gestión de la calidad,
¿deben ser incluidos en la norma?
Competencia , liderazgo en
todos los niveles
Tercerización de procesos/ gestión de la cadena de
suministro
www.quaragroup.com
92. Conceptos a tener en cuenta
Herramientas de calidad
Comunicación , reforzarla, tanto en su aspecto
interno como externo
Mejora e innovación
www.quaragroup.com
93. Conceptos a tener en cuenta
Estructura de los SGC y
su relación con otros SG
Tiempo, Velocidad y Agilidad
Impacto de la tecnología
www.quaragroup.com
94. Conceptos a tener en cuenta
Rol de la alta dirección con el SGC
Expandiendo el concepto de cliente, diferenciar
entre los diferentes tipo de clientes
www.quaragroup.com
95. ISO 9001: 201X
¿Cuáles de estos temas le
parece deberían ser tenidos en
cuenta en la futura norma?
Seleccione los 3 mas
importantes a su criterio
www.quaragroup.com
97. Si el proceso de votación que se está
llevando a cabo, termina aprobando la
revisión de la ISO 9001:2008, la futura ISO
9001:201X podría tener una estructura
diferente de la actual y es probable que
nuevos requisitos sean incluidos en la
misma para dar respuesta a los cambios
producidos en el mercado en los últimos 20
años
www.quaragroup.com
98. Cronograma posible
Noviembre 2012
Elaboración del primer WD
Mayo 2013
CD a la Secretaria del SC2
Junio 2013
Comienzan los 3 meses de votación del CD (hasta
Agosto)
Marzo 2014
Draft DIS a la ISO
Febrero 2015
FDIS a ISO
Agosto 31. 2015
Publicación de la ISO 9001:2015
99. Conclusiones
Mas integración con otros sistemas de gestión
Mas orientación a los resultados del negocio
Requisitos mas amigables
Mayor concientización del concepto de sustentabilidad de
la empresa
Menos espacio para modelos locales/no alineados con la
ISO
www.quaragroup.com
100. Conclusiones
Cada 14-15 años el mundo de la calidad se
sumerge en una fascinante discusión para
establecer cual será el nuevo modelo de
calidad que cientos de miles de
organizaciones adoptaran como el standard
internacional para competir globalmente
Pasó entre 1983-1986, entre 1996-1999 y
vuelve a pasar entre 2012-2015
www.quaragroup.com
101. Conclusiones
¿será nuevamente la ISO
9001 la norma mas sexy
de la ISO?
www.quaragroup.com
102. Conclusiones
¿Y usted que hará?
Mirará el partido desde afuera y después cumplirá
los requisitos a pies juntillas
ó
Participará de este proceso enriquecedor,
desafiante y único por su magnitud, aportando
sus conocimientos y experiencia para diseñar la
herramienta que luego lo ayude a mejora su
organización
www.quaraagroup.com