Este documento presenta las pautas para definir el precio de nuevos medicamentos. Incluye la revisión de la evidencia de eficacia y seguridad en comparación con opciones existentes, la evaluación de costos del nuevo tratamiento y de opciones disponibles, y la asignación de un precio que generalmente es un 10-20% menor al del principal comparador cuando la eficacia y seguridad son similares o superiores.

1. INICIO DEFINICIÓN DE PRECIOS MEDICAMENTOS DE INTERES REVISIÓN INDICACIONES APROBADAS INVIMA DEFINICIÓN PREGUNTA PARA BÚSQUEDA DE EVIDENCIA DEFINICIÓN PREGUNTA PARA BÚSQUEDA DE EVIDENCIA (ELECCIÓN DE COMPARADOR) a. Revisiones sistemáticas. b. Guías de práctica clínica. c. Ensayos Clínicos Aleatorizados. d. Otros. EVALUAR CALIDAD DE LOS ESTUDIOS RESUMEN DE LOS HALLAZGOS EFICACIA/SEGURIDAD MENOR A COMPARADOR EFICACIA SUPERIOR EFICACIA /SEGURIDAD SIMILAR O DIFERENCIAS NO RELEVANTES SIGNIFICATIVAMENTE EVALUACIÓN DE COSTOS : TRATAMIENTO 1-SI EL MEDICAMENTO ES OMPONENTE FUNDAMENTAL DEL COSTO COMPARAR PRECIOS CON EL COMPARADOR (SI ES POSIBLE INCLUIR PRECIOS INTERNACIONALES). 2- EVALUAR COSTOS INTEGRALES DE TRATAMIENTO. 3-SI NO EXISTEN DATOS DE COSTOS, PEDIR AL LABORATORIO EVIDENCIA SOBRE AHORROS (SE PUEDE ASIGNAR TRANSITORIO Y ESPERAR A EVIDENCIA). EVALUACIÓN DE COSTOS: TRATAMIENTO 1-SI EL MEDICAMENTO ES OMPONENTE FUNDAMENTAL DEL COSTO COMPARAR PRECIOS CON EL COMPARADOR (SI ES POSIBLE INCLUIR PRECIOS INTERNACIONALES). 2- EVALUAR COSTOS INTEGRALES DE TRATAMIENTO. 3-SI NO EXISTEN DATOS DE COSTOS, PEDIR AL LABORATORIO EVIDENCIA SOBRE AHORROS (SE PUEDE ASIGNAR TRANSITORIO Y ESPERAR A EVIDENCIA). EVALUACIÓN DE COSTOS: TRATAMIENTO 1-SI EL MEDICAMENTO ES OMPONENTE FUNDAMENTAL DEL COSTO COMPARAR PRECIOS CON EL COMPARADOR (SI ES POSIBLE INCLUIR PRECIOS INTERNACIONALES). 2- EVALUAR COSTOS INTEGRALES DE TRATAMIENTO. 3-SI NO EXISTEN DATOS DE COSTOS, PEDIR AL LABORATORIO EVIDENCIA SOBRE AHORROS (SE PUEDE ASIGNAR TRANSITORIO Y ESPERAR A EVIDENCIA). ASIGNAR PRECIO MENOR AL COMPARADOR (10-20% MENOR VER REGULACIÓN FRANCIA) FIN -COSTO MENOR (ASIGNAR PRECIO) -COSTO MAYOR REVISAR PRECIO INTERNACIONAL O ELEGIR OTRA METODOLOGÍA -COSTO MENOR (ASIGNAR PRECIO) -COSTO IGUAL (ASIGNAR PRECIO) - COSTO MAYOR: REVISAR PRECIO NTERNACIONAL. FIN FIN