1. REPUBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA
MINISTERIO DEL PODER POPULAR PARA LA EDUCACION
I.U.P. SANTIAGO MARIÑO
EXTENSION MATURIN
PROFESORA: BACHILLER:
XIOMARA GUTIERREZ ANDREINA MARIN
C.I.: 21.384.094
Maturín, Julio de 2014
2. 1. DEFINICIÓN DE LAS NORMAS ISO
Una norma es un documento publicado. Se trata de un conjunto
de reglas para ser utilizadas constantemente como buenos principios,
prácticas o directrices. Una norma controla cómo las personas
desarrollan y manejan materiales, productos, servicios, tecnologías,
procesos y sistemas.
Las normas ISO son desarrolladas por un comité técnico y
apoyadas en todo el mundo. Los miembros de la Organización
Internacional para la Normalización acuerdan en el contenido y dan su
aprobación antes de que se publique una norma.
La palabra ISO deriva de la palabra griega “isos”, que significa
“igual”. La definición larga es que las siglas hacen referencia a
“Organización Internacional de Normalización” (“International
Organization for Standardization”, en inglés). ISO es el eje central del
temario del curso de calidad.
Sus orígenes se remontan a 1946. Delegados de 25 países
decidieron entonces que, debido a la globalización, nacía la necesidad
de establecer normas de reconocimiento internacional, con el fin de
homogeneizar aspectos como la seguridad, la salud, el entorno, etc.
Las normas ISO son posiblemente los sistemas de gestión de la
calidad más desarrollados en el mundo. En términos formales, estas
normas son un conjunto de reglas establecidas por la Organización
Internacional para la Estandarización (ISO) de aplicación en cualquier
tipo de organización.
La organización ISO desarrolla Normas Internacionales en
materia de productos, servicios, procesos, materiales y sistemas, tanto
para la evaluación como la gestión y puesta en práctica de
procedimientos. Pero no se encarga de la certificación de estas
normas, ya que para eso están las entidades de certificación.
3. Objetivos básicos de las normas ISO
Aumento de la productividad (contemplando mayor nivel de
ventas y reducción de costos).
Reducción de defectos en la producción o prestación de
servicios.
Trazabilidad en todo el procedimiento de la empresa, a partir de
la definición exacta de cada proceso mediante documentación
específica (manual de calidad, de procedimientos, instrucciones
técnicas, instrucciones de proveedores afectados al proceso
productivo, etcétera).
La versión 2000
En esta familia de normas se incorpora al sistema de gestión de
la calidad el concepto de visión integral y dinámica de la calidad y las
políticas de mejora continua, que comprenden los siguientes objetivos
adicionales:
Lograr que los productos o servicios entregados cumplan con
los requerimientos del usuario final y se ajusten a las
reglamentaciones vigentes.
Asegurar la satisfacción del usuario final a través de procesos de
mejora continua y de prevención de no conformidades.
Los cuatro principios fundamentales de la ISO
Existen cuatro principios en todo sistema ISO y que interactúan
entre sí. Estos principios son los siguientes:
Responsabilidad de la Dirección
Gestión de recursos
Realización del producto o servicio
Medición, análisis y mejora
El escenario actual
Actualmente en vigencia, la versión 2008 de la familia de
normas ISO agrega mejoras relacionadas con el manejo de la
comunicación con el cliente, el uso adecuado de la tecnología
4. informática y la protección del medio ambiente. Sobre este último
punto está centrada la norma ISO 14000.
Finalmente se ha desarrollado la norma ISO 22000, sistema de gestión
de la calidad total en la industria alimentaria. Esta norma, además de
incorporar los conceptos de ISO 9000 y 14000, contempla aspectos
críticos específicos del proceso de producción de alimentos.
ISO y control de plagas
Cuando una prestación de servicios de control de plagas tiene
como destino organizaciones que acreditan normas ISO, todo el
tratamiento deberá alinearse al manual de calidad de la organización
objetivo. Para tal fin, la compañía de control de plagas incluirá en su
prestación los siguientes elementos básicos:
Programa de servicios, definiendo todos los detalles del
tratamiento a efectuar.
Documentación legal incluyendo la de los productos a aplicar,
teniendo en consideración que se trata de plaguicidas, y por lo
tanto debe asegurarse un procedimiento bien definido para
evitar defectos por riesgos emergentes.
Plan de contingencia.
Supervisiones y controles de servicios programados.
Trazabilidad en todo el tratamiento: esto es, definición de todos
los procesos que comprenden el servicio, desde la inspección
inicial hasta la entrega de la certificación del tratamiento
efectuado en el período (mes, bimestre, etcétera, según
corresponda).
2. EXPLIQUE LOS ANTECEDENTES DE LAS NORMAS
La Organización Internacional para la Normalización se origina a
partir de la Federación Internacional de Asociaciones Nacionales de
Normalización (1926-1939). En octubre de 1946, en Londres,
representantes de veinticinco países deciden adoptar el nombre de
International Organization for Standardization conocida como ISO por
sus siglas y por la referencia a la palabra griega relativa a la igualdad.
ISO realiza su primera reunión en el mes de junio de 1947 en Zurcí,
5. Alemania, y se establece como sede para su funcionamiento la ciudad
de Ginebra, Suiza. Su finalidad principal es la de promover el
desarrollo de estándares internacionales y actividades relacionadas
incluyendo la conformidad de los estatutos para facilitar el intercambio
de bienes y servicios en todo el mundo.
La Organización Internacional de Normalización, ISO, creada en
1947, es el organismo encargado de promover el desarrollo de normas
internacionales de fabricación, comercio y comunicación para todas las
ramas industriales a excepción de la eléctrica y la electrónica. La
organización Internacional de Normalización (ISO), con base en
Ginebra, Suiza, está compuesta por delegaciones gubernamentales y
no gubernamentales que representan a más de 100 países,
subdivididas en una serie de subcomités encargados de desarrollar las
guías que contribuirán al mejoramiento ambiental.
Para 1992, un comité técnico compuesto de 43 miembros
activos y 15 miembros observadores había sido formado y el desarrollo
de lo que hoy conocemos como ISO 14000 estaba en camino. En
octubre de 1996, el lanzamiento del primer componente de la serie de
estándares ISO 14000 salió a la luz, a revolucionar los campos
empresariales, legales y técnicos. Estos estándares, llamados ISO
14000, van a revolucionar la forma en que ambos, gobiernos e
industria, van a enfocar y tratar asuntos ambientales. A su vez, estos
estándares proveerán un lenguaje común para la gestión ambiental al
establecer un marco para la certificación de sistemas de gestión
ambiental por terceros y al ayudar a la industria a satisfacer la
demanda de los consumidores y agencias gubernamentales de una
mayor responsabilidad ambiental.
Es el mayor desarrollador mundial de estándares
internacionales, y desde entonces se han publicado más de 19 000
normas internacionales que abarcan casi todos los aspectos de la
tecnología y los negocios. Hoy cuenta con miembros de 164 países y
6. cerca de 150 personas trabajan a tiempo completo en las oficinas
centrales en Ginebra, Suiza.
Primera norma de ISO
En 1951 es publicada la primera norma ISO (llamada en ese
momento “recomendación”), ISO / R 1:1951 temperatura de
referencia estándar para las mediciones de longitud industrial. Desde
entonces, la norma ha sido actualizada varias veces y ahora es ISO
1:2002 especificaciones del producto geométrico (GPS) – Temperatura
de referencia estándar para la especificación geométrica de productos.
Los sistemas de calidad no aparecieron en la industria hasta
mediados del siglo XX. Los antecedentes históricos a las Normas ISO
9000 son los siguientes:
7. 1946: Se reúnen en Londres delegaciones de 25 países, los más
industrializados del mundo en aquel momento, con el objetivo
de crear una nueva organización.
1947: Se creó el organismo internacional de normalización ISO
(InternationalOrganitation for Standaritation), situando su sede
en Ginebra, Suiza. El vocablo griego isos significa igual. En la
actualidad este organismo es una federación mundial de
organismos nacionales de normalización y cuenta con 91
estados miembros.
1951: J.M. Juran codifica los primeros principios de la gestión
de la calidad en su libro Manual de Control de Calidad.
1959: Aparece el primer estándar militar, el MIL Q9858A,
editado por el Departamento de Defensa americano sobre
programas de calidad.
1961: En Europa se creó el CEN (Comité Europeo
de Normalización) para cubrir las normas no desarrolladas por
ISO.
1968: La OTAN edita las Publicaciones de Aseguramiento de la
Calidad (AQAP).
1970: El Ministerio de Defensa del Reino Unido publicó la Def
Stan 05-08, que era una versión británica de AQAP-1.
1972: La BSI (British Standard Institution) publicó la BS 4891,
que es una "Guía de Aseguramiento de la Calidad".
1984: Más de 26 países industrializados se implicaron en
el desarrollo de una norma internacional, y se dio el encargo a
la ISO para que se embarcara en este asunto.
1985: Son publicados los primeros borradores para información
pública y se inicia el debate para su redacción definitiva.
1986: Una Orden del 26 de febrero del Ministerio de Industria y
Energía da el rango de entidad reconocida a AENOR para el
desarrollo de las tareas de normalización y certificación de
empresas, en conformidad con las normas de manera exclusiva.
1987: Se aprueba y publica el texto definitivo de la norma ISO
9000.
8. 1989: Son publicadas en España las normas UNE 66900,
equivalentes a las ISO 9000, versión 1987.
1996: Publicación en el B.O.E. del 6 de febrero, del Real
Decreto 2200/1995 de 28 de diciembre, por el que se aprueba
el Reglamento de la Infraestructura para la Calidad y la
Seguridad Industrial. Creación de la Entidad Nacional de
Acreditación (ENAC), como entidad responsable de la
acreditación de las entidades privadas con capacidad de
certificación de los sistemas de calidad. ISO 9000 se concibió
como una norma general para sistema de calidad que se podría
aplicar cualquier cosa.
Las Normas ISO 14000
En la década de los 90, en consideración a la problemática
ambiental, muchos países comienzan a implementar sus propias
normas ambientales las que variaban mucho de un país a otro. De
esta manera se hacía necesario tener un indicador universal que
evaluara los esfuerzos de una organización por alcanzar una
protección ambiental confiable y adecuada.
En este contexto, la Organización Internacional para la
Estandarización (ISO) fue invitada a participar a la Cumbre para la
Tierra, organizada por la Conferencia sobre el Medio Ambiente y el
Desarrollo en junio de 1992 en Río de Janeiro -Brasil-. Ante tal
acontecimiento, ISO se compromete a crear normas ambientales
internacionales, después denominadas, ISO 14.000.
Se debe tener presente que las normas estipuladas por ISO 14.000
no fijan metas ambientales para la prevención de la contaminación, ni
tampoco se involucran en el desempeño ambiental a nivel mundial,
sino que, establecen herramientas y sistemas enfocadas a los procesos
de producción al interior de una empresa u organización, y de los
efectos o externalidades que de estos deriven al medio ambiente.
9. Para 1992, un comité técnico compuesto de 43 miembros activos y
15 miembros observadores había sido formado y el desarrollo de lo
que hoy conocemos como ISO 14000 estaba en camino. En octubre de
1996, el lanzamiento del primer componente de la serie de estándares
ISO 14000 salió a la luz, a revolucionar los campos empresariales,
legales y técnicos. Estos estándares, llamados ISO 14000, van a
revolucionar la forma en que ambos, gobiernos e industria, van a
enfocar y tratar asuntos ambientales. A su vez, estos estándares
proveerán un lenguaje común para la gestión ambiental al establecer
un marco para la certificación de sistemas de gestión ambiental por
terceros y al ayudar a la industria a satisfacer la demanda de los
consumidores y agencias gubernamentales de una mayor
responsabilidad ambiental.
Cabe resaltar dos vertientes de la ISO 14000:
La certificación del Sistema de Gestión Ambiental, mediante
el cual las empresas recibirán el certificado, y
El Sello Ambiental, mediante el cual serán certificados los
productos ("sello verde").
La ISO 14000 se basa en la norma Inglesa BS7750, que fue
publicada oficialmente por la British Standards Institution
(BSI) previa a la Reunión Mundial de la ONU sobre el Medio
Ambiente (ECO 92).
Una de las deliberaciones de la ECO 92 trató sobre la
instalación de un grupo de trabajo por parte de la
International Standarization Association (ISO) para estudiar
la elaboración de Normas Ambientales. El resultado de estos
trabajos fue la creación del Comité Técnico 207-ISO/TC 207,
en marzo de 1993. El Comité Técnico estructuró seis
subcomités y un grupo de trabajo, en los cuales se
discutieron los temas pertinentes con los países
responsables.
10. Subcomité 01: Sistema de Gestión Ambiental – Reino Unido
Subcomité 02: Auditorías Ambientales – Holanda
Subcomité 03: Sellos Ecológicos (Sellos Verdes) Australia
Subcomité 04: Evaluación del Desempeño Ambiental-
Estados Unidos
Subcomité 05: Análisis del Ciclo de Vida – Francia
Subcomité 06: Términos y Definiciones Noruega
Grupos de Trabajo: Aspectos Ambientales en normas y
productos- Alemania.
La edición final de la norma BS-7750 se publicó en 1994 y sirve
de guía para la evaluación del impacto ambiental. La norma
internacional ISO 14000 fue aprobada en septiembre de 1996 y la
adopción de la norma a rango de "norma nacional" en Europa se dio
en marzo de 1997. La versión oficial en idioma español de la norma
internacional fue publicada en mayo de 1997.
La norma ISO 14000 es un conjunto de documentos de gestión
ambiental que, una vez implantados, afectará todos los aspectos de la
gestión de una organización en sus responsabilidades ambientales y
ayudará a las organizaciones a tratar sistemáticamente asuntos
ambientales, con el fin de mejorar el comportamiento ambiental y las
oportunidades de beneficio económico. Los estándares son voluntarios,
no tienen obligación legal y no establecen un conjunto de metas
cuantitativas en cuanto a niveles de emisiones o métodos específicos
de medir esas emisiones. Por el contrario, ISO 14000 se centra en la
organización proveyendo un conjunto de estándares basados en
procedimiento y unas pautas desde las que una empresa puede
construir y mantener un sistema de gestión ambiental.
En este sentido, cualquier actividad empresarial que desee ser
sostenible en todas sus esferas de acción, tiene que ser consciente que
debe asumir de cara al futuro una actitud preventiva, que le permita
reconocer la necesidad de integrar la variable ambiental en sus
mecanismos de decisión empresarial.
11. Normas iso 18000
Durante el segundo semestre de 1999,fue publicada la normativ
a OHSAS 18.000, dando inicio así a la serie de normas internacionales
relacionadas con el tema "Salud y Seguridad en el Trabajo", que viene
a complementar a la serie ISO 9.000 (calidad) e ISO 14.000 (Medio
Ambiente). Podemos indicar, entonces, que esta nueva serie de
estándares en materia de salud ocupacional y administración de los
riesgos laborales, integra las experiencias más avanzadas en este
campo, y por ello está llamada a constituirse en el modelo global de
gestión de prevención de riesgos y control de pérdidas.
Las normas OHSAS 18,000
son una serie de estándares voluntarios internacionales relacionados
con la gestión de seguridad y salud ocupacional, toman como base
para su elaboración las normas 8800 de la British Standard.
Participaron en su desarrollo las principales organizaciones
certificadoras del mundo, abarcando más de 15 países de Europa, Asia
y América. Estas normas buscan a través de una gestión sistemática y
estructurada asegurar el mejoramiento de la salud y seguridad en el
lugar de trabajo.
OHSAS 18.000 es un sistema que entrega requisitos para
implementar un sistema de gestión de salud y seguridad ocupacional,
habilitando a una empresa para formular una política y objetivos
específicos asociados al tema, considerando requisitos legales e
información sobre los riesgos inherentes a su actividad. Estas normas
son aplicables a los riesgos de salud y seguridad ocupacional y a
aquellos riesgos relacionados a la gestión de la empresa que puedan
causar algún tipo de impacto en su operación y que además sean
controlables.
Las normas OHSAS 18,000
han sido diseñadas para ser compatibles con los estándares de gestión
ISO 9.000 e ISO 14.000, relacionados con materias de Calidad y Medio
12. Ambiente respectivamente. De este modo facilita la integración de los
sistemas de gestión para la calidad, el medio ambiente, la salud
ocupacional y la seguridad en las empresas. Estos sistemas comparten
principios sistemáticos comunes de
gestiónbasados, entre otros, en el mejoramiento continuo, el comprom
iso de toda laorganización y en el cumplimiento de las normativas
legales.
Las normas OHSAS18.000 no exigen requisitos
para su aplicación, han sido elaboradas para que las apliquen
empresas y organizaciones de todo tipo y tamaño, sin importar su
origen geográfico, social o cultural. Esta norma es aplicable a cualquier
empresa que desee: un sistema de gestión de Salud y Seguridad
Ocupacional, para proteger e implementar un patrimonio expuesto a
riesgos en sus actividades cotidianas; mantener y mejorar
continuamente un sistema de gestión en salud y seguridad
para asegurar la conformidad de su política de seguridad y salud
ocupacional; Buscar y demostrar esta conformidad a otros ocupacional
establecida para su certificación de sus sistema de gestión de salud y
seguridad ocupacional, Hacer una autodeterminación y una otorgada
por un organismo externo; declaración de su conformidad y
cumplimiento con estas normas OHSAS. Estas normas y sus requisitos
pueden ser aplicados a cualquier sistema
de salud y seguridad ocupacional.
La extensión de la aplicación dependerá de los factores que
considere la política de la empresa, la naturaleza de sus actividades y
las condiciones en las cuales opera. La gestión de estas actividades en
forma sistemática y estructurada es la forma más adecuada para
asegurar el mejoramiento continuo de la salud y seguridad
en el trabajo.
3. EXPLICAR DE LAS NORMAS SU VARIEDAD Y CARACTERÍSTICA
La Organización Internacional para la Estandarización (ISO, por
sus siglas en inglés) es una red no gubernamental de organismos
13. nacionales que tengan por objeto el desarrollo de normas
internacionales para las empresas y el gobierno. Los estándares
internacionales han sido diseñados para el comercio entre los países.
Proporcionan una base tecnológica y un sistema de mejores prácticas
de gestión. Los estándares garantizan la seguridad de los productos y
los procedimientos organizativos que reducen el impacto ambiental.
También benefician al comercio y los negocios mediante la
simplificación de los procedimientos y la reducción de los riesgos
medioambientales de las organizaciones. Los consumidores se
benefician al saber que las prácticas de vanguardia se desarrollan para
tener una relevancia mundial.
Gestión ambiental
ISO 14001:2004. Esta norma ISO es la base del desarrollo de
un sistema de gestión ambiental (SGA). Un SGA es un conjunto de
directrices y procedimientos adoptados por la organización para
asegurar el cumplimiento. Un SGA beneficia a una organización
mediante el aumento de la conciencia ambiental y la investigación de
formas de reducir sus costos.
ISO 14004:2004. Esta norma ISO proporciona información más
específica para la implementación y el mantenimiento de un SGA, con
el objetivo de mejorar continuamente el plan basado en su
desempeño. La norma es aplicable a cualquier industria. ISO 5001.
Esta norma está próxima a ser lanzada se ocupará de la gestión de la
energía y las maneras de aumentar la eficiencia energética y reducir el
impacto medioambiental de las organizaciones. Se tendrá en cuenta
las cuestiones técnicas y de actualidad, como el cambio climático y la
dependencia del petróleo extranjero.
14. Salud y seguridad
ISO 22000. Esta norma ISO establece los lineamientos globales
en materia de seguridad y manipulación de alimentos. Las grandes
empresas han adoptado este estándar, incluyendo Arla Foods y Kraft
Foods. Su objetivo es centrarse en toda la cadena alimentaria y reducir
los peligros y problemas de seguridad, tales como enfermedades
transmitidas por alimentos. IWA 1:2005. Esta norma se ocupa de
cuestiones en el sector de la salud.
Proporciona directrices para las organizaciones de atención de
salud para responder a los desastres naturales y los provocados por el
hombre. En concreto, la norma da recomendaciones para reducir el
error y el desperdicio organizacional, al mismo tiempo que abarca un
marco centrado en el cliente. ISO 9001:2000. Esta norma aborda la
gestión de la calidad en la industria de dispositivos médicos. En
concreto, proporciona sugerencias y directrices para las industrias que
participan en el desarrollo, producción e instalación de estos
dispositivos. La norma también considera un monitoreo continuo
dentro de la industria.
Transporte
ISO / TS 16949. Esta norma revisa todas las áreas de la cadena
de la industria de suministros para automóviles. Se concentra en las
áreas de capacitación, monitoreo, análisis y mejoras dentro de la
industria. La norma también se centra en las formas de los
proveedores para reducir sus costos y mejorar la eficiencia.
ISO / PAS 30003:2008. Esta norma se enfoca en
problemas específicos dentro de la tecnología de embarcaciones y
transporte marítimo. Se centra en áreas como la gestión de reciclaje
de buques y manipulación de materiales de otro tipo, que pueden
tener potenciales impactos ambientales. Se ocupa de las
15. preocupaciones específicas de la industria, tales como materiales
peligrosos y las emisiones de asbesto.
Entre los estándares elaborados por la ISO está la familia de
normas ISO 9000, fruto del trabajo del Comité Técnico ISO/TC 176,
que se creó precisamente con la finalidad de elaborar normas para la
Gestión de la Calidad en las empresas.
La serie de normas ISO 9000 supuso la introducción de ISO en
el ámbito de la dirección empresarial con el desarrollo de estándares
para la certificación de sistemas de gestión. Hasta el lanzamiento de
estas normas, así como de la serie ISO 14000, la actividad de ISO
estaba concentrada en la emisión de normas específicas para
estandarizar productos, procesos o materiales. Por tanto, se amplió el
propósito de la norma hacia los sistemas de gestión, al tiempo que se
adoptó un enfoque de universalización pues se trata de normas
genéricas aplicables a cualquier organización.
16. La Figura anterior describe la composición de esta familia de
normas desde su nacimiento. La primera versión de normas ISO 9000
fue publicada en 1987. Esta primera familia de normas ISO 9000
refundía una serie de estándares mundiales anteriores, con el objetivo
de que sustituyesen a los múltiples estándares nacionales que se
habían ido elaborando, avanzando hacia la armonización internacional
de las normas de calidad.
Se perseguía crear un SGC basado equitativamente en
requisitos internacionales, que además sirviese de guía a la práctica
organizativa en la materia.
17. Estas normas fueron actualizadas en 1994. Esta actualización
fue provocada por el debate sobre las insuficiencias que aquejaban al
modelo original, entre ellas su énfasis en el desarrollo de un sistema
burocrático que implica mucho papeleo, así como su inadecuación para
organizaciones de servicios. La segunda versión de las normas ISO
9000 introdujo cambios significativos definiendo con mucha más
claridad muchos de los requisitos.
La serie ISO 9000:1994 se componía de cinco normas. Una de
ellas (ISO 9000) era de carácter conceptual y servía como guía y
acompañamiento a las tres siguientes, siendo de aplicación general a
cualquier organización. Por su parte, los estándares ISO 9001, 9002 y
9003 eran las normas susceptibles de ser certificadas cuando la
empresa, por razones contractuales, está obligada a demostrar la
calidad frente a terceros.
Estos estándares especificaban los requisitos mínimos para
implantar y mantener un SGC documentado de distinto alcance según
el producto y las actividades que se deseasen asegurar. La opción por
una de ellas no era voluntaria, sino que dependía del tipo de actividad
que desarrollaba la empresa. Por último, la norma ISO 9004:1994
ofrecía directrices de un SGC cuando la empresa pretendía
desarrollarlo por razones internas, sin obligación contractual de
certificación pues la misma no era certificable.
18. La familia de normas ISO 9000:2000
La evolución de las necesidades de las empresas y los clientes
en calidad, así como de los propios enfoques para la Gestión de la
Calidad, aconsejó prudentemente a ISO a incluir un protocolo que
establecía la revisión de las normas al menos cada cinco años, para
adaptarlos al cambio del marco empresarial. Los dos problemas
básicos de la segunda edición de esta serie de normas eran su
dificultad de adaptación a las empresas de servicios, al estar pensados
básicamente para empresas industriales, y la creciente divergencia con
los modelos de GCT. Junto a ellos, se señalaba una serie de problemas
que han marcado los modelos enfocados a la certificación durante toda
su trayectoria: excesiva burocratización del sistema ligada sobre todo a
un énfasis desmedido en la documentación, falta de flexibilidad
asociada a la rigidez en la aplicación de los procedimientos e
instrucciones de trabajo, complejidad y falta de claridad en la
estructura de la familia de normas, obstáculos a la integración entre
normas sobre distintos sistemas de gestión, y falta de presencia del
principio de mejora continua en la configuración del propio SGC.
Todo ello propició la tercera edición de normas ISO, que coexistieron
durante 3 años con la edición anterior, facilitando la adaptación a las
organizaciones. A partir del 15 de diciembre de 2003, la única edición
de normas ISO 9000 que está en vigor es la del año 2000.
Mientras que la reforma de 1994 no supuso cambios fundamentales
para las normas, la tercera edición introdujo ya modificaciones
sustanciales de su contenido y su alcance. Los objetivos perseguidos
con esta reforma eran varios:
Generalizar la aplicabilidad de normas para la implantación y
operación de SGC eficaces, a todos los sectores y
organizaciones.
Clarificación del lenguaje, aproximándolo a la práctica
empresarial.
Simplificar su estructura. La nueva estructura de la familia de
normas ISO 9000:2000 reduce las diferentes alternativas de
19. certificación a que antes daban lugar las normas ISO 9001,
9002 y 9003, en una única norma ISO 9001, válida para todas
las organizaciones con independencia de la naturaleza de su
producto y de las actividades desarrolladas.
Complementariedad con otras normas. Se ha perseguido la
compatibilidad, tanto con otros SGC como con la norma ISO
14001 de gestión medioambiental.
Cambio en la filosofía: progresar hacia la dirección estratégica
de la calidad. Las nuevas normas representan un cambio
profundo de visión desde el aseguramiento hacia la Gestión de
la Calidad, o dicho de otro modo, desde una orientación basada
en procedimientos a una perspectiva basada en procesos
Enriquecimiento del modelo: enfocado a la satisfacción de los
clientes, a la mejora continua y a la integración de los SGC en
los procesos de la organización. De hecho, la definición de
principios establecidos en esta norma se realizó tras revisar
modelos de GCT como el Deming Prize, el Modelo Europeo de
Excelencia de la EFQM y otras experiencias como el Seis Sigma.
Estas diferencias sustanciales entre la segunda y la tercera versión
de la norma explican que, según diversos estudios, la mayoría de las
empresas analizadas crean que la norma ISO 9001:2000 propicia la
implantación de SGC más eficaces que la ISO 9001:1994.
Las principales características de esta familia de normas son las
siguientes:
Responsabilidad de la dirección: obligación de elegir a un
miembro del equipo directivo como el responsable directo del
desarrollo del Manual de Calidad.
La mejora continua como filosofía de gestión, siendo el ciclo
PDCA de Deming pieza esencial de la metodología
Método orientado hacia los procesos: busca definir e implantar
un procedimiento común.
20. Establecer y documentar criterios para la ejecución de procesos
y especificaciones, cuyo cumplimiento permita satisfacer al
cliente.
Las normas hacen hincapié en la consecución, medida y
documentación de los objetivos en registros, más que en
documentar minuciosamente cada fase de los procesos.
Modelo garantista: proporciona confianza y reconocimiento
externo de la calidad.
Actualización continua del sistema mediante auditorías
periódicas.
El modelo de la norma ISO 9001:2000: principios y alcance
En el modelo de SGC propuesto por la ISO 9001:2000 laten ocho
principios que reflejan las mejores prácticas de Gestión de la Calidad, y
que fueron elaborados como directrices para que la dirección pudiese
conducir a su organización hacia mejoras del desempeño:
Organización enfocada al cliente. Las organizaciones dependen
de sus clientes, y por lo tanto deberían comprender sus
necesidades actuales y futuras, satisfacer sus requisitos y
esforzarse por superar sus expectativas.
Liderazgo de la dirección. Los líderes establecen la unidad de
propósito y la orientación de la organización. Ellos también
deberían crear y mantener un ambiente interno, en el cual el
personal pueda implicarse completamente en el logro de los
objetivos de la organización.
Participación del personal. El personal, a todos los niveles, es la
esencia de una organización y su total compromiso posibilita
que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la
organización.
Enfoque basado en procesos. Un resultado deseado se alcanza
más eficientemente cuando los recursos y las actividades
relacionados se gestionan como un proceso.
Enfoque de sistema para la gestión. Identificar, entender y
gestionar los procesos interrelacionados como un sistema
21. contribuye a la eficacia y la eficiencia de una organización en el
logro de sus objetivos.
Mejora continua. La mejora continua del desempeño global de
la organización debería ser un objetivo permanente de ésta.
Enfoque (objetivo) basado en hechos para la toma de
decisiones. Las decisiones eficaces se basan en el análisis de
datos y la información.
Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor. Una
organización y sus proveedores son interdependientes, y una
relación mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de
ambos para crear valor.
4. CON UN EJERCICIO PRÁCTICO APLICAR LAS NORMAS
La refinería de puerto la cruz, es uno de los centros de
procesamiento de crudo más importante de PDVSA e integra un
circuito de manufactura del petróleo extraído en los campos de los
Estados Monagas y Anzoátegui. Esta planta posee 3 áreas
operacionales: Puerto la Cruz, El Chaure y San Roque, ubicadas en el
norte y centro del estado Anzoátegui, con una capacidad total de
procesamiento de crudos de 200 mil barriles por día, de los cuales se
obtienen 73.000 barriles de gasolina y nafta, 12.000 barriles de
kerosene-jet, 43.000 barriles de gasoil y 73.000 de residual, insumos y
requeridos para la mezcla de combustibles comercializados en los
mercados interno y de exportación.
Esta empresa se rige por las Normas ISO 14.000, a pesar de su
alta producción, siempre ha respetado la normativa durante su
existencia en el país, creando diferentes métodos, planes y estrategias
para mantener el medio ambiente libre de contaminación.
