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CHECK LIST PARA AUDITORIA INTERNA DA ISO 9001 – ADQUALITI
4. SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE
TÓPICOS A AVALIAR AVALIAÇÃO / OBSERVAÇÕES
E LOCAL DA AUDITORIA
Pontos
4.1 Requisitos gerais 1 2 3 4 5
1. Os processos a serem certificados estão identificados e
conhecidos por todos ?
Você sabe quais processos serão objetos da
certificação ?
2. A interação entre os processos a certificar é conhecida por
todos ?
Como eles se interagem ? Qual a relação entre eles ?
Pode mostrar num fluxograma, onde você se encaixa,
em quais tarefas, atividades ?
3. Há critérios e métodos para assegurar que a operação e o
controle dos processos a certificar sejam eficazes ?
Você tem conhecimento sobre isso ?
4. Há recursos e informações assegurados, previstos, para
apoiar a operação e o monitoramento dos processos que
serão certificados ?
Você tem conhecimento sobre isso ?
5. Há monitoramento, medição e análise desses processos ?
O que você sabe sobre isso ? Que evidências você
pode
dar que isso existe ?
6. Você sabe se a direção da empresa deflagra
sistematicamente ações e projetos para atingir os
resultados
programados e planejados e a melhoria contínua dos
processos a serem certificados ?
Cite pelo menos um exemplo.
1
TÓPICOS A AVALIAR AVALIAÇÃO / OBSERVAÇÕES E
LOCAL DA AUDITORIA
Pontos
4.2 Requisitos de documentação 1 2 3 4 5
1. Você sabe quais são os principais documentos do Sistema
de Gestão da Qualidade ? (Manual da Qualidade,
Procedimentos do SGQ,POP’s e Registros da Qualidade).
Cite alguns deles.
2. Em qual (is) meio (s) de comunicação à documentação
do SGQ pode estar disponível para todos ? Você sabe .....
Nota : em qualquer forma ou tipo de meio de
comunicação
3. A organização possui um Manual da Qualidade ?
Investigar também se as pessoas sabem da existência dele
e
onde ele fica, sob qual responsabilidade. Para quê serve
o
Manual da Qualidade ?
4. O Manual da Qualidade contém o escopo do Sistema de
Gestão da Qualidade (SGQ), a Política e Objetivos da
Qualidade, os Procedimentos Documentados (PSGQ), a
descrição da interação entre os Processos Certificados ?
Investigar se as pessoas sabem falar alguma coisa
sobre
isso.
5. A responsabilidade pela manutenção do Manual, controle
de distribuição de cópias, controle de alterações, estão
definidas ?
Investigue se as pessoas sabem algo sobre essa rotina.
6. O Manual da Qualidade contém a Política da Qualidade,
índice do conteúdo, referência, folha de controle de
alterações, lista de circulação, paginação, edição, datas,
definições de termos e siglas, executante e responsável,
número da revisão, missão e visão da empresa ? Lista de
Circulação = Locais / pessoas que devem conhecê-lo.
2
7. Há coerência e correspondência entre o índice de
conteúdo do Manual da Qualidade e a paginação do
mesmo?
Fazer uma verificação amostral. (Tem muito a ver com
o RD)
8. O Manual da Qualidade contém todos os itens obrigatórios
e os pertinentes ao negócio da empresa ? Verificar pelo
índice !
Obrigatórios : 4.2.3 ; 4.2.4 ; 8.2.2 ; 8.3 ; 8.5.2 ; 8.5.3
4. SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE
TÓPICOS A AVALIAR AVALIAÇÃO / OBSERVAÇÕES E
LOCAL DA AUDITORIA
Pontos
4.2 Requisitos de documentação : continuação 1 2 3 4 5
9. As pessoas sabem o papel dos PSGQ’s e POP’s ?
São procedimentos que ensinam como os
princípios do Manual da Qualidade devem ser postos
em prática. Como as rotinas e tarefas devem ser
executadas. É a operacionalização dos princípios da
ISO 9001.
10. Os POP’s mantém correspondência direta com os
Procedimentos do Sistema de Gestão da Qualidade
(PSGQ) ?
Há uma tabela relacionando-os ? Um PSGQ pode ter
mais de 1 POP relacionado a ele.
11. Há coerência entre a numeração e número dos anexos
com os anexos efetivamente colocados no final do Manual
da Qualidade ?
12. Há coerência entre as citações de PSGQ’s e POP’s no
Manual da Qualidade (MQ) com a numeração correta dos
mesmos ?
Fazer uma verificação amostral em algumas páginas
do MQ.
E quanto às definições e siglas adotadas ?
3
13. É possível constatar que há controle da documentação do
Sistema de Gestão da Qualidade ?
Faça uma verificação amostral
14. O Manual e PSGQ’s estão devidamente aprovados e
assinados pelo responsável da empresa para a questão da
ISO 9000 ?
É possível ver isso nas páginas do MQ e nos PSGQ’s ?
15. Os documentos da ISO estão legíveis e prontamente
identificáveis ?
Verificação amostral, em algumas páginas do MQ.
16. Há uma folha de controle de alterações e revisões no
final
do MQ e de cada PSGQ ?
As pessoas sabem falar as razões dessa folha, sua
importância para o SGQ ? Possibilitar rastreabilidade,
p.e.
17. As cópias controladas e não controladas pertinentes a
cada profissional e área estão disponíveis nos locais de
uso?
Fazer uma verificação amostral, com alguns
profissionais.
18. As pessoas sabem acessar rapidamente suas cópias de
documentos, sejam em papel, seja em Meio Eletrônico ?
Fazer verificação amostral ; não precisa ser feito com
todos.
4
19. As pessoas sabem o quê são os documentos chamados
Registros da Qualidade ? Para quê servem ?
São usados para provar evidências da conformidade com
os requisitos e da operação eficaz do Sistema de Gestão
da
Qualidade.
Por exemplo, Notas Fiscais, Pedidos, Planilhas de
Monitoramento de Compras / Importação, Laudos
Técnicos de MP’s, etc.
Fazer uma verificação amostral, em algumas pessoas.
20. Há um PSGQ que define as ações de controle para
identificação, armazenamento, proteção, recuperação,
tempo de retenção e descarte dos Registros da
Qualidade ?
PSGQ de Controle de Documentos e Registros da
Qualidade
TÓPICOS A AVALIAR AVALIAÇÃO / OBSERVAÇÕES E
LOCAL DA AUDITORIA
Pontos
5. Responsabilidade da direção 1 2 3 4 5
1. A Direção comunica regularmente aos profissionais sobre a
necessidade de a empresa atender aos requisitos dos
clientes, inclusive os regulamentares e estatutários (aqueles
por força de Leis e Obrigações Legais) ? Você pode dar um
exemplo desse comprometimento da AD?
2. Há uma Política da Qualidade na empresa e a Direção a
dissemina regularmente, os compromissos que nela estão
inseridos, para todos os profissionais ? Você pode atestar
isso com evidências ?
3. Da mesma forma, quanto aos objetivos da Qualidade. Você
os conhece ? A direção fala deles nos encontros
regulares ?
Seria capaz de mencionar um deles com as suas
palavras ?
Pelo menos, mostrar onde estão e quais são eles ?
4. Há reuniões de análises críticas pela Direção ? Sabe qual a
freqüência delas ? Pra quê elas servem ?
(Análise do Sistema de Gestão da Qualidade e a sua
Certificação ISO 9001)
5. A Direção tem orientado suas ações e prioridades para
foco no cliente, ou seja, garantir que seus requisitos são
determinados e atendidos ?
(Como você pode evidenciar isso com um exemplo ?)
6. Fale, com suas palavras, alguma coisa sobre a Política da
Qualidade da Distrion.
(Como você se vê / contribui nela ?)
7. Você sabe que os objetivos da qualidade devem ser
mensuráveis ? Já viu algum exemplo de resultado sobre
eles ? Sabe como se poderia medir alguns deles ?
5
(Satisfação dos Clientes, p.e.)
8. Como você avalia o grau de planejamento do Sistema de
Gestão da Qualidade da Distrion e a conseqüente
Certificação ISO 9001 ?
Acha que está bem elaborado ? Acredita que será possível
satisfazer aos requisitos/exigências dos processos
principais
e aos Objetivos da Qualidade, da forma como está
estruturado ?
9. As responsabilidades e autoridades estão definidas na
empresa ? Estão comunicadas ? A Direção assegura a
comunicação e exercício das mesmas, por quem de
direito ?
(Como você avalia isso ?)
10. Há um RD na empresa, é de conhecimento de todos,
bem como suas Atribuições Funcionais no Sistema de
Gestão da Qualidade ?
11. É capaz de mencionar como a Direção assegura
comunicação apropriada e eficaz quanto ao Sistema de
Gestão da Qualidade e a Certificação ISO 9001:2000 ?
(Dar um exemplo, pelo menos)
6
12. Sabe mencionar em qual fórum ou oportunidade o Sistema
de Gestão da Qualidade, a Política e Objetivos da
Qualidade são analisados quanto a possíveis adaptações e
correções ?
(Reuniões de Análises Críticas, trimestrais,
coordenadas pela Direção)
13. Citar exemplos de assuntos que devem ser analisados
nas
reuniões de análises críticas (Resultados de auditorias,
Realimentações de Clientes, Desempenho dos Processos
certificados, Conformidade de Matérias-Primas, situação
de ações corretivas e preventivas, inclusive daquelas
tratadas nas últimas reuniões, recomendações para
melhorias, alterações no SGQ)
TÓPICOS A AVALIAR AVALIAÇÃO / OBSERVAÇÕES E
LOCAL DA AUDITORIA
Pontos
6. Gestão de recursos 1 2 3 4 5
1. Há recursos e você sabe sobre isso, garantidos pela
Direção da Empresa, para implementar e manter o Sistema
de Gestão da Qualidade, melhorar sua eficácia e aumentar a
satisfação dos clientes ?
(Pelo menos a pessoa deve falar um dos itens acima ; se
ela nada souber sobre isso é nota 1 )
2. Pra quê você acha que a Direção da empresa está
implementando e mantendo um Sistema de Gestão da
Qualidade e a conseqüente certificação dele na ISO
9001:2000 ?
(A pessoa deve citar as razões destacadas na questão
anterior, número 1)
3. Há treinamento adequado para as pessoas que lidam
diretamente ou cujas ações afetam diretamente a qualidade
das Matérias-Primas.
O que você sabe sobre isso ? Como vê essa questão ?
7
4. Os treinamentos são avaliados quanto à sua eficácia, ou
seja, como estão ajudando de fato a melhorar os resultados
da empresa ?
Como você vê isso ? Sabe alguma coisa se isso é
feito ?
5. Você sabe destacar a importância das suas atividades,
suas
AF’s para o funcionamento dos processos e para os
resultados das Empresas ? E para os Objetivos da
Qualidade, saberia falar de quê forma suas ações estão
ajudando ?
(A pessoa TEM QUE saber, pelo menos, quais são os
Objetivos da Qualidade)
6. Há registros de treinamentos diversos, dentro e fora da
Empresa ?
Há quem cuide disso ? Há uma programação ou plano
de
treinamento ? Está atualizado ? Há avaliações desses
treinamentos, pelo menos em sala de aula ? Há lista de
presença dos eventos ?
7. Há algum tipo de avaliação quanto à eficácia dos
treinamentos por parte dos gerentes ? Pelo menos alguma
menção de que profissionais melhoraram com
determinados
treinamentos ?
(A pessoa deve pelo menos mencionar que sabe
alguma
coisa)
8. Como você avalia as condições do ambiente de trabalho
necessárias para que a Distrion alcance ou atenda a
conformidade com os requisitos colocados pelos clientes
para as Matérias-Primas ?
(Como a pessoa avalia essas condições
ambientais ? ;
Como julga as instalações, recursos, facilidades ?)
8
TÓPICOS A AVALIAR AVALIAÇÃO / OBSERVAÇÕES E
LOCAL DA AUDITORIA
Pontos
7. Realização do produto (Matéria-Prima) 1 2 3 4 5
1. Há planejamento ou programação para a realização de
MP’s ? Pode mostrar um exemplo ? Pode falar alguma
coisa
sobre o processo de fabricação, suas etapas ? O quê é
controlado nele ? Como ?
2. Como você analisa e dá evidências da coerência entre a
programação da fabricação de MP’s e requisitos de
outros processos ou atividades, como por exemplo,
logística, controle financeiro, criação ?
(Citar pontos de interação e integração entre essas
atividades)
3. Há objetivos da qualidade e requisitos para a programação /
planejamento da fabricação / realização de MP’s ? (Falar
exemplos)
(A idéia aqui é ver se a pessoa conhece os objetivos
quando
se está fabricando e/ou formulando alguma MP para um
cliente)
4. Há documentos específicos para a realização de M’P’s e/ou
outros recursos pertinentes ? (Falar exemplos, tais como
POP’s, fluxogramas, Laudos Técnicos – esse último
ninguém pode errar)
5. Há rotinas para verificação, validação, monitoramento,
testes, ensaios requeridos, específicos para as MP’s, bem
como critérios para considerar as MP’s devidamente
especificadas ? (Citar exemplos)
6. Há metodologia para a determinação de requisitos dos
clientes ? Eles incluem requisitos de entrega e eventuais
serviços pós-entregas (Essa questão deve ser feita para
o
pessoal de vendas, internos e externos, bem como aqueles
que trabalham na Logística)
9
7. A pesquisa de satisfação dos clientes possui questões
sobre
atendimento a requisitos ? (Fazer essa pergunta inclusive
para o/a RD)
8. Que outras formas a empresa se utiliza para pesquisar
sistematicamente necessidades, expectativas e requisitos
de
clientes ?
(A pessoa deve citar as visitas regulares, as vendas,
reuniões)
9. Os requisitos dos clientes, suas necessidades de MP’s, são
analisados criticamente, quanto à possibilidade de
formulação, fabricação, atendimento, entrega ?
(Isso é feito de fato ? Por quem ? De que forma ? Há
feedback ao cliente quando há restrições ?)
10. A Empresa, em geral, possui capacidade de atender aos
pedidos, sejam para fabricação de MP’s, sejam para
Compra & Venda de MP, negociados com os clientes ?
(Você pode dar exemplos)
11. O quê é feito quando o cliente não fornece requisitos
documentados de suas necessidades ? A empresa liga
para
o cliente e confirma requisitos, antes da aceitação de
fabricar e/ou Compra & Vender ?
(A pessoa deve evidenciar o quê sabe sobre isso)
12. Há mecanismos de comunicação com os clientes em
relação às suas MP’s e Serviços ? Eles têm se mostrado
eficazes, em sua opinião ? O que você sabe sobre isso ?
(Espera-se que a pessoa dê alguns exemplos sobre
como a Empresa se comunica com seus clientes)
13. Há retroalimentação para os clientes, quanto às suas
reclamações.
O que você sabe sobre isso ? O cliente sempre tem
uma
resposta ? Pode dar exemplos disso ?
10
14. Há mecanismos de verificação de materiais e insumos
comprados? Como é verificada a conformidade do quê é
adquirido com os requisitos especificados por alguma área
da Empresa ?
(Quem faz isso ? Que mecanismos usa para verificar ?
O que ele compara – tem que responder que compara
dados das NF’s com Pedidos e Laudo Técnico ; há um
check list para isso)
15. Há alguma sistemática de avaliação de fornecedores ?
Como a Empresa avalia a credibilidade de fornecedores ?
E a condição deles atenderem aos requisitos
estabelecidos / negociados com eles ?
16. Há exemplos de avaliação ou algum critério, por mais
simples que seja, para a avaliação das condições ou
escolha de fornecedores de MP’s e de materiais /
insumos ?
Pode citar alguns ? Há registros ?
17. Há critérios para a aceitação / recebimento de MP’s e
materiais / insumos adquiridos pela empresa ? Pode
mencionar algum mecanismo usado para isso ? Sabe
quem trabalha nessa atividade ? Ele está treinado ?
18. Alguém faz um check antes de enviar qualquer Pedido
para um fornecedor ? Sabe quem faz ? Essa pessoa
compara o quê com o quê?
(Tem que responder que compara Pedido com
especificações técnicas de quem solicitou a compra ; é o
check que evita erros)
19. A fabricação de MP’s possui controle da qualidade e
condições de operação controladas ? Quem faz isso ?
Que
mecanismos usa para fazer essas tarefas ?
11
20. Há documentos com as informações das MP’s que serão
formuladas e fabricadas, em consonância com os
requisitos dos clientes ?
Pode dar exemplos disso ? Como isso chega à
fabricação ?
21. Há POP’s pertinentes à operação e fabricação de
MP’s ? Pode citar alguns ? Pode mostrar aqueles que
estão
sob a sua responsabilidade ? (Pegar alguma etapa de um
dos POP’s e verificar se a pessoa pode mostrar evidências
de como aquilo é feito)
22. Há uso de equipamentos e/ou instrumentos de medição
na fabricação de MP’s (Pesagem, por exemplo) ?
São adequados, segundo a sua ótica ? Como avalia a
influência dessa adequabilidade nos resultados
finais ?
(Balança, Termômetros, Manômetros, etc)
23. Há atividades pata liberação da MP ? Quem faz ?
Por solicitação de quem ? Há POP sobre isso ? Pode
mostrá-lo ? E quanto a entrega, também há POP ? E as
atividades pós-entrega, quem faz ?
(As pessoas das áreas de Fabricação, Venda e
Logística
devem saber responder à essa questão)
24. Você acha que há meios, atualmente, de rastrear
qualquer MP com algum tipo de problema (Não-
Conformidade), seja produzida na empresa, seja
comprada, seja quando ela chega ao cliente ?
Pode citar como isso pode ser feito, que mecanismos /
Documentos podem ser usados nessa tarefa ?
25. Como você pode mostrar aos clientes que qualquer
problema com suas MP’s podem ser rastreadas, para
atendê-los bem (Dar uma solução às suas reclamações) ?
(Espera-se que a pessoa cite os códigos nos rótulos, as
datas, o check NF com Pedido e Laudos Técnicos, feito
ainda na empresa)
12
26. Como a empresa garante a adequada preservação das
MP’s
fabricadas enquanto ainda em suas instalações ? (A
pessoa
deverá responder que é pela identificação com rótulos,
onde há informações sobre manuseio, código do lote, tipo
de MP, datas de validade ; Além disso, a pessoa deverá
mencionar que há POP’s que definem o manuseio, a
embalagem, as condições de armazenamento e de
proteção das MP’s no almoxarifado ; pedir que mostre
esses POP’s)
27. Há condições da empresa preservar adequadamente as
MP’s produzidas ? Citar exemplos ? E enquanto está
sendo entregue, como a empresa procura garantir que
elas
cheguem aos clientes com integridade ? (Citar exemplo
da escolha adequada do Transportador)
28. Há métodos, procedimentos e instrumentos devidamente
definidos para medições das formulações de MP’s,
durante
a pesagem, durante a fabricação, controle da qualidade e
envase ?
29. As medições e análises são executadas de acordo com os
requisitos dos procedimentos específicos dos ensaios e
testes ? Quem faz essa verificação ? Pode dar exemplos ?
30. Os instrumentos de medição, análises e de controle da
qualidade são calibrados em organismos / empresas
devidamente credenciadas ? Há prazos ou ciclos
definidos
para isso ? Pode mostrar as últimas calibrações ?
31. Instrumentos de análises, ensaios, testes, controle da
qualidade, são devidamente limpos, guardados
adequadamente, após usos ?
13
32. Há testes rotineiros de instrumentos de análises, ensaios,
controle da qualidade, feitos pelo próprio pessoal da
Empresa, e seus resultados são registrados (pH meter,
viscosímetro, densímetro, etc) ?
(Antes de usar os equipamentos ou em períodos
definidos ; há POP’s sobre isso ? Pode mostrar ?
33. Todos os equipamentos e instrumentos de medição,
análises, testes, ensaios e controle da qualidade estão
devidamente codificados e identificados, bem como os
testes de calibrações feitos pelo próprio pessoal da
Empresa são registrados ? É possível mostrar isso ?
TÓPICOS A AVALIAR AVALIAÇÃO / OBSERVAÇÕES E
LOCAL DA AUDITORIA
Pontos
8. Medição, análise e melhoria 1 2 3 4 5
8.1 A empresa monitora regularmente a satisfação de
clientes, para verificar se está atendendo os seus
requisitos ? Há método e freqüência definidos para isso ?
8.2 Há métodos e freqüência definidos para o
monitoramento ? Pode mostrar como é feito ?
Qual a freqüência e últimos resultados ?
8.3 As informações do monitoramento da satisfação do
cliente estão sendo usadas ? Pode falar um exemplo
sobre isso ?
8.4 A empresa possui um programa de auditorias internas
(ou, pelo menos, uma previsão) para verificar se o seu
Sistema de Gestão da Qualidade está conforme com as
disposições planejadas, com os requisitos da Norma e se
está também mantido e implementado
14
8.5 Há critérios, escopo, freqüência e métodos definidos para
as Auditorias internas ? Isso consta de algum programa ou
documento ?
8.6 Há auditores internos definidos e foram treinados para
fazer a auditoria ?
8.7 Há um PSGQ, ou Procedimento do Sistema de Gestão
da
Qualidade específico para as Auditorias Internas,
definindo responsabilidades e requisitos para o
planejamento e execução das Auditorias
Você sabe sobre isso ?
8.8 Após as Auditorias, as ações para corrigir Não-
Conformidades são tomadas imediatamente pelo
responsável da área auditada ?
Verificar se na área auditada ocorreu isso e o status
das NC’s
8.9 Há métodos para medir desempenho dos processos objeto
da certificação ? Você é capaz de mencionar alguns ? Por
exemplo, indicadores de desempenho ? Conhece algum?
8.10 Você acha ou pode avaliar se os métodos usados para
monitorar os processos certificados estão sendo ou são
capazes de demonstrar a capacidade desses processos
em
alcançar os resultados planejados ? Que percepção
você
tem sobre isso ?
8.11 As características das MP’s fabricadas são medidas
regularmente, para se verificar se seus requisitos estão
sendo atendidos ?
8.12 Para a liberação de MP’s há pessoas devidamente
indicadas e autorizadas para essa tarefa ? Pode dar
evidência objetiva ?
15
8.13 A liberação de MP’s bem como a entrega, só acontecem
quando as suas características estão de acordo com os
requisitos do cliente. Se isso não for verdade, o processo
de produção é interrompido. Isso é uma verdade ?
8.14 Quando há fabricação de MP’s fora das especificações
ou que não atendem aos requisitos dos clientes, há
critério sobre o que fazer com elas, como identificação
e controle. Isso é uma verdade e há evidência objetiva
sobre isso ?
8.15 Há um PSGQ específico sobre os controles,
responsabilidades e autoridades para lidar com MP’s
não-conformes ? Você sabe sobre isso ? Seria bom que
algumas pessoas soubessem quais são os itens da
Norma
que requer procedimentos documentados.
8.16 As MP’s fora das especificações ou não-conformes são
devidamente tratadas para eliminar as NC’s detectadas ?
Pode citar ou mostrar um exemplo ?
8.17 Quando essas MP’s não-conformes são usadas, há
alguém que autoriza oficialmente ? Isso está definido
funcionalmente ? Quando o cliente decide receber da
forma como elas estão, há registros dessa decisão ? Há
algum exemplo sobre isso ?
8.18 Há registros sobre as NC’s, suas naturezas, origens,
para
permitir as devidas correções nos processos ? Pode
mostrar um exemplo ?
8.19 Quando as NC’s são detectadas após a entrega ou no
início do uso pelo cliente, a empresa toma as ações
apropriadas em relação aos efeitos das mesmas ? Há
alguma sistemática para ajudar o cliente quanto a isso ?
16
8.20 A empresa define, coleta e analisa dados para
demonstrar
a adequação e eficácia do seu Sistema de Gestão da
Qualidade ?
Você é capaz de dar algum exemplo sobre isso ?
8.21 A análise de dados tem sido usada para se avaliar
onde
melhorias contínuas da eficácia do SGQ podem ser
realizadas ? Você pode dar algum exemplo sobre isso ?
Entendeu bem do que trata essa questão ?
A pessoa pode falar dos dados de satisfação de
clientes,
Registros de conformidade da produção com os
requisitos dos clientes,características dos Processos
certificados e de fornecedores.
8.22 Há evidência de que a Direção usa a Política da
Qualidade para disseminar e promover melhorias dos
Processos certificados e no seu Sistema de Gestão da
Qualidade ? Pode dar algum exemplo?
8.23 Os objetivos da Qualidade, os resultados de auditorias
anteriores análise de dados, ações corretivas e
preventivas, bem como as reuniões de análise crítica
estão sendo usadas para melhorar o seu SGQ e a
certificação NBR ISO 9001:2000 ?
Você é capaz de citar um exemplo ?
8.24 Você é capaz de citar um exemplo de ação corretiva que
foi tomada para corrigir causas de não-conformidades ?
Você sabe que TÊM QUE SER registradas em
documento próprio e devidamente corrigidas ?
8.25 Há um PSGQ definido para documentar as ações
corretivas de Não-Conformidades ? Os requisitos para
atacar essas NC’s de forma corretiva estão definidas
nesse documento ?
17
8.26 Há análises críticas de não-conformidades, incluindo
reclamações de clientes ? Você pode mostrar exemplo
disso ? Aqui pode-se evocar a existência de registros de
NC’s no Processo de Compra & Venda de MP’s e no
Processo de Fabricação de MP’s, até a entrega aos
clientes, incluindo o uso pelo cliente.
8.27 Há determinação de causas de NC’s ? Pode mostrar um
exemplo?
8.28 Como você pode demonstrar (ou o quê você sabe
sobre
isso ) que há ações, esforços, para se evitar que NC’s
ocorram novamente ?
8.29 Há registros de resultados após ações corretivas, para
se
avaliar se elas foram efetivas ? Como isso é feito ? O
quê você sabe sobre isso ? Acerta-se alguma NC e
como se verifica se as ações usadas foram ok ?
8.30 Você conhece algumas ações da empresa para eliminar
as causas de NC’s potenciais ? Você sabe bem o que é
isso ? O que a Empresa ganha com esse tipo de ação,
ou
seja, atacando as causas potenciais ?
8.31 Há um procedimento documentado sobre isso /PSGQ ?
Você sabia que esse item exige um Procedimento do
Sistema de Gestão da Qualidade específico, tal a sua
importância ? Lembrar que normalmente coloca-se no
mesmo PSGQ as Ações Corretivas e as Ações
Preventivas
8.32 Conhece algum exemplo de determinação de NC’s
potenciais na Empresa ? E quanto às suas causas ? A
Empresa tem definido NC’s potenciais que poderiam
afetar os Processos Certificados, bem como os
resultados dos mesmos ?
18
8.33 Há ações por parte da Direção da empresa ou de
pessoas com responsabilidade gerencial no sentido de
avaliar a necessidade de ações para evitar a
ocorrência de NC’s ? Trata-se de ação preventiva
mesmo. Já viu isso em alguma reunião ?
8.34 Há resultados de ações executadas no sentido de evitar
a
ocorrência de NC’s ? Há registros dessas ações por
exemplo, em atas de reuniões ou planos de ação ?
8.35 Há análise crítica de ações preventivas em algum
fórum (reuniões, etc) ? A idéia aqui é de ver se as ações
preventivas, após tomadas, são analisadas quanto à sua
eficácia. Há algum exemplo?
19

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  • 1. CHECK LIST PARA AUDITORIA INTERNA DA ISO 9001 – ADQUALITI 4. SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE TÓPICOS A AVALIAR AVALIAÇÃO / OBSERVAÇÕES E LOCAL DA AUDITORIA Pontos 4.1 Requisitos gerais 1 2 3 4 5 1. Os processos a serem certificados estão identificados e conhecidos por todos ? Você sabe quais processos serão objetos da certificação ? 2. A interação entre os processos a certificar é conhecida por todos ? Como eles se interagem ? Qual a relação entre eles ? Pode mostrar num fluxograma, onde você se encaixa, em quais tarefas, atividades ? 3. Há critérios e métodos para assegurar que a operação e o controle dos processos a certificar sejam eficazes ? Você tem conhecimento sobre isso ? 4. Há recursos e informações assegurados, previstos, para apoiar a operação e o monitoramento dos processos que serão certificados ? Você tem conhecimento sobre isso ? 5. Há monitoramento, medição e análise desses processos ? O que você sabe sobre isso ? Que evidências você pode dar que isso existe ? 6. Você sabe se a direção da empresa deflagra sistematicamente ações e projetos para atingir os resultados programados e planejados e a melhoria contínua dos processos a serem certificados ? Cite pelo menos um exemplo. 1
  • 2. TÓPICOS A AVALIAR AVALIAÇÃO / OBSERVAÇÕES E LOCAL DA AUDITORIA Pontos 4.2 Requisitos de documentação 1 2 3 4 5 1. Você sabe quais são os principais documentos do Sistema de Gestão da Qualidade ? (Manual da Qualidade, Procedimentos do SGQ,POP’s e Registros da Qualidade). Cite alguns deles. 2. Em qual (is) meio (s) de comunicação à documentação do SGQ pode estar disponível para todos ? Você sabe ..... Nota : em qualquer forma ou tipo de meio de comunicação 3. A organização possui um Manual da Qualidade ? Investigar também se as pessoas sabem da existência dele e onde ele fica, sob qual responsabilidade. Para quê serve o Manual da Qualidade ? 4. O Manual da Qualidade contém o escopo do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), a Política e Objetivos da Qualidade, os Procedimentos Documentados (PSGQ), a descrição da interação entre os Processos Certificados ? Investigar se as pessoas sabem falar alguma coisa sobre isso. 5. A responsabilidade pela manutenção do Manual, controle de distribuição de cópias, controle de alterações, estão definidas ? Investigue se as pessoas sabem algo sobre essa rotina. 6. O Manual da Qualidade contém a Política da Qualidade, índice do conteúdo, referência, folha de controle de alterações, lista de circulação, paginação, edição, datas, definições de termos e siglas, executante e responsável, número da revisão, missão e visão da empresa ? Lista de Circulação = Locais / pessoas que devem conhecê-lo. 2
  • 3. 7. Há coerência e correspondência entre o índice de conteúdo do Manual da Qualidade e a paginação do mesmo? Fazer uma verificação amostral. (Tem muito a ver com o RD) 8. O Manual da Qualidade contém todos os itens obrigatórios e os pertinentes ao negócio da empresa ? Verificar pelo índice ! Obrigatórios : 4.2.3 ; 4.2.4 ; 8.2.2 ; 8.3 ; 8.5.2 ; 8.5.3 4. SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE TÓPICOS A AVALIAR AVALIAÇÃO / OBSERVAÇÕES E LOCAL DA AUDITORIA Pontos 4.2 Requisitos de documentação : continuação 1 2 3 4 5 9. As pessoas sabem o papel dos PSGQ’s e POP’s ? São procedimentos que ensinam como os princípios do Manual da Qualidade devem ser postos em prática. Como as rotinas e tarefas devem ser executadas. É a operacionalização dos princípios da ISO 9001. 10. Os POP’s mantém correspondência direta com os Procedimentos do Sistema de Gestão da Qualidade (PSGQ) ? Há uma tabela relacionando-os ? Um PSGQ pode ter mais de 1 POP relacionado a ele. 11. Há coerência entre a numeração e número dos anexos com os anexos efetivamente colocados no final do Manual da Qualidade ? 12. Há coerência entre as citações de PSGQ’s e POP’s no Manual da Qualidade (MQ) com a numeração correta dos mesmos ? Fazer uma verificação amostral em algumas páginas do MQ. E quanto às definições e siglas adotadas ? 3
  • 4. 13. É possível constatar que há controle da documentação do Sistema de Gestão da Qualidade ? Faça uma verificação amostral 14. O Manual e PSGQ’s estão devidamente aprovados e assinados pelo responsável da empresa para a questão da ISO 9000 ? É possível ver isso nas páginas do MQ e nos PSGQ’s ? 15. Os documentos da ISO estão legíveis e prontamente identificáveis ? Verificação amostral, em algumas páginas do MQ. 16. Há uma folha de controle de alterações e revisões no final do MQ e de cada PSGQ ? As pessoas sabem falar as razões dessa folha, sua importância para o SGQ ? Possibilitar rastreabilidade, p.e. 17. As cópias controladas e não controladas pertinentes a cada profissional e área estão disponíveis nos locais de uso? Fazer uma verificação amostral, com alguns profissionais. 18. As pessoas sabem acessar rapidamente suas cópias de documentos, sejam em papel, seja em Meio Eletrônico ? Fazer verificação amostral ; não precisa ser feito com todos. 4
  • 5. 19. As pessoas sabem o quê são os documentos chamados Registros da Qualidade ? Para quê servem ? São usados para provar evidências da conformidade com os requisitos e da operação eficaz do Sistema de Gestão da Qualidade. Por exemplo, Notas Fiscais, Pedidos, Planilhas de Monitoramento de Compras / Importação, Laudos Técnicos de MP’s, etc. Fazer uma verificação amostral, em algumas pessoas. 20. Há um PSGQ que define as ações de controle para identificação, armazenamento, proteção, recuperação, tempo de retenção e descarte dos Registros da Qualidade ? PSGQ de Controle de Documentos e Registros da Qualidade TÓPICOS A AVALIAR AVALIAÇÃO / OBSERVAÇÕES E LOCAL DA AUDITORIA Pontos 5. Responsabilidade da direção 1 2 3 4 5 1. A Direção comunica regularmente aos profissionais sobre a necessidade de a empresa atender aos requisitos dos clientes, inclusive os regulamentares e estatutários (aqueles por força de Leis e Obrigações Legais) ? Você pode dar um exemplo desse comprometimento da AD? 2. Há uma Política da Qualidade na empresa e a Direção a dissemina regularmente, os compromissos que nela estão inseridos, para todos os profissionais ? Você pode atestar isso com evidências ? 3. Da mesma forma, quanto aos objetivos da Qualidade. Você os conhece ? A direção fala deles nos encontros regulares ? Seria capaz de mencionar um deles com as suas palavras ? Pelo menos, mostrar onde estão e quais são eles ? 4. Há reuniões de análises críticas pela Direção ? Sabe qual a freqüência delas ? Pra quê elas servem ? (Análise do Sistema de Gestão da Qualidade e a sua Certificação ISO 9001) 5. A Direção tem orientado suas ações e prioridades para foco no cliente, ou seja, garantir que seus requisitos são determinados e atendidos ? (Como você pode evidenciar isso com um exemplo ?) 6. Fale, com suas palavras, alguma coisa sobre a Política da Qualidade da Distrion. (Como você se vê / contribui nela ?) 7. Você sabe que os objetivos da qualidade devem ser mensuráveis ? Já viu algum exemplo de resultado sobre eles ? Sabe como se poderia medir alguns deles ? 5
  • 6. (Satisfação dos Clientes, p.e.) 8. Como você avalia o grau de planejamento do Sistema de Gestão da Qualidade da Distrion e a conseqüente Certificação ISO 9001 ? Acha que está bem elaborado ? Acredita que será possível satisfazer aos requisitos/exigências dos processos principais e aos Objetivos da Qualidade, da forma como está estruturado ? 9. As responsabilidades e autoridades estão definidas na empresa ? Estão comunicadas ? A Direção assegura a comunicação e exercício das mesmas, por quem de direito ? (Como você avalia isso ?) 10. Há um RD na empresa, é de conhecimento de todos, bem como suas Atribuições Funcionais no Sistema de Gestão da Qualidade ? 11. É capaz de mencionar como a Direção assegura comunicação apropriada e eficaz quanto ao Sistema de Gestão da Qualidade e a Certificação ISO 9001:2000 ? (Dar um exemplo, pelo menos) 6
  • 7. 12. Sabe mencionar em qual fórum ou oportunidade o Sistema de Gestão da Qualidade, a Política e Objetivos da Qualidade são analisados quanto a possíveis adaptações e correções ? (Reuniões de Análises Críticas, trimestrais, coordenadas pela Direção) 13. Citar exemplos de assuntos que devem ser analisados nas reuniões de análises críticas (Resultados de auditorias, Realimentações de Clientes, Desempenho dos Processos certificados, Conformidade de Matérias-Primas, situação de ações corretivas e preventivas, inclusive daquelas tratadas nas últimas reuniões, recomendações para melhorias, alterações no SGQ) TÓPICOS A AVALIAR AVALIAÇÃO / OBSERVAÇÕES E LOCAL DA AUDITORIA Pontos 6. Gestão de recursos 1 2 3 4 5 1. Há recursos e você sabe sobre isso, garantidos pela Direção da Empresa, para implementar e manter o Sistema de Gestão da Qualidade, melhorar sua eficácia e aumentar a satisfação dos clientes ? (Pelo menos a pessoa deve falar um dos itens acima ; se ela nada souber sobre isso é nota 1 ) 2. Pra quê você acha que a Direção da empresa está implementando e mantendo um Sistema de Gestão da Qualidade e a conseqüente certificação dele na ISO 9001:2000 ? (A pessoa deve citar as razões destacadas na questão anterior, número 1) 3. Há treinamento adequado para as pessoas que lidam diretamente ou cujas ações afetam diretamente a qualidade das Matérias-Primas. O que você sabe sobre isso ? Como vê essa questão ? 7
  • 8. 4. Os treinamentos são avaliados quanto à sua eficácia, ou seja, como estão ajudando de fato a melhorar os resultados da empresa ? Como você vê isso ? Sabe alguma coisa se isso é feito ? 5. Você sabe destacar a importância das suas atividades, suas AF’s para o funcionamento dos processos e para os resultados das Empresas ? E para os Objetivos da Qualidade, saberia falar de quê forma suas ações estão ajudando ? (A pessoa TEM QUE saber, pelo menos, quais são os Objetivos da Qualidade) 6. Há registros de treinamentos diversos, dentro e fora da Empresa ? Há quem cuide disso ? Há uma programação ou plano de treinamento ? Está atualizado ? Há avaliações desses treinamentos, pelo menos em sala de aula ? Há lista de presença dos eventos ? 7. Há algum tipo de avaliação quanto à eficácia dos treinamentos por parte dos gerentes ? Pelo menos alguma menção de que profissionais melhoraram com determinados treinamentos ? (A pessoa deve pelo menos mencionar que sabe alguma coisa) 8. Como você avalia as condições do ambiente de trabalho necessárias para que a Distrion alcance ou atenda a conformidade com os requisitos colocados pelos clientes para as Matérias-Primas ? (Como a pessoa avalia essas condições ambientais ? ; Como julga as instalações, recursos, facilidades ?) 8
  • 9. TÓPICOS A AVALIAR AVALIAÇÃO / OBSERVAÇÕES E LOCAL DA AUDITORIA Pontos 7. Realização do produto (Matéria-Prima) 1 2 3 4 5 1. Há planejamento ou programação para a realização de MP’s ? Pode mostrar um exemplo ? Pode falar alguma coisa sobre o processo de fabricação, suas etapas ? O quê é controlado nele ? Como ? 2. Como você analisa e dá evidências da coerência entre a programação da fabricação de MP’s e requisitos de outros processos ou atividades, como por exemplo, logística, controle financeiro, criação ? (Citar pontos de interação e integração entre essas atividades) 3. Há objetivos da qualidade e requisitos para a programação / planejamento da fabricação / realização de MP’s ? (Falar exemplos) (A idéia aqui é ver se a pessoa conhece os objetivos quando se está fabricando e/ou formulando alguma MP para um cliente) 4. Há documentos específicos para a realização de M’P’s e/ou outros recursos pertinentes ? (Falar exemplos, tais como POP’s, fluxogramas, Laudos Técnicos – esse último ninguém pode errar) 5. Há rotinas para verificação, validação, monitoramento, testes, ensaios requeridos, específicos para as MP’s, bem como critérios para considerar as MP’s devidamente especificadas ? (Citar exemplos) 6. Há metodologia para a determinação de requisitos dos clientes ? Eles incluem requisitos de entrega e eventuais serviços pós-entregas (Essa questão deve ser feita para o pessoal de vendas, internos e externos, bem como aqueles que trabalham na Logística) 9
  • 10. 7. A pesquisa de satisfação dos clientes possui questões sobre atendimento a requisitos ? (Fazer essa pergunta inclusive para o/a RD) 8. Que outras formas a empresa se utiliza para pesquisar sistematicamente necessidades, expectativas e requisitos de clientes ? (A pessoa deve citar as visitas regulares, as vendas, reuniões) 9. Os requisitos dos clientes, suas necessidades de MP’s, são analisados criticamente, quanto à possibilidade de formulação, fabricação, atendimento, entrega ? (Isso é feito de fato ? Por quem ? De que forma ? Há feedback ao cliente quando há restrições ?) 10. A Empresa, em geral, possui capacidade de atender aos pedidos, sejam para fabricação de MP’s, sejam para Compra & Venda de MP, negociados com os clientes ? (Você pode dar exemplos) 11. O quê é feito quando o cliente não fornece requisitos documentados de suas necessidades ? A empresa liga para o cliente e confirma requisitos, antes da aceitação de fabricar e/ou Compra & Vender ? (A pessoa deve evidenciar o quê sabe sobre isso) 12. Há mecanismos de comunicação com os clientes em relação às suas MP’s e Serviços ? Eles têm se mostrado eficazes, em sua opinião ? O que você sabe sobre isso ? (Espera-se que a pessoa dê alguns exemplos sobre como a Empresa se comunica com seus clientes) 13. Há retroalimentação para os clientes, quanto às suas reclamações. O que você sabe sobre isso ? O cliente sempre tem uma resposta ? Pode dar exemplos disso ? 10
  • 11. 14. Há mecanismos de verificação de materiais e insumos comprados? Como é verificada a conformidade do quê é adquirido com os requisitos especificados por alguma área da Empresa ? (Quem faz isso ? Que mecanismos usa para verificar ? O que ele compara – tem que responder que compara dados das NF’s com Pedidos e Laudo Técnico ; há um check list para isso) 15. Há alguma sistemática de avaliação de fornecedores ? Como a Empresa avalia a credibilidade de fornecedores ? E a condição deles atenderem aos requisitos estabelecidos / negociados com eles ? 16. Há exemplos de avaliação ou algum critério, por mais simples que seja, para a avaliação das condições ou escolha de fornecedores de MP’s e de materiais / insumos ? Pode citar alguns ? Há registros ? 17. Há critérios para a aceitação / recebimento de MP’s e materiais / insumos adquiridos pela empresa ? Pode mencionar algum mecanismo usado para isso ? Sabe quem trabalha nessa atividade ? Ele está treinado ? 18. Alguém faz um check antes de enviar qualquer Pedido para um fornecedor ? Sabe quem faz ? Essa pessoa compara o quê com o quê? (Tem que responder que compara Pedido com especificações técnicas de quem solicitou a compra ; é o check que evita erros) 19. A fabricação de MP’s possui controle da qualidade e condições de operação controladas ? Quem faz isso ? Que mecanismos usa para fazer essas tarefas ? 11
  • 12. 20. Há documentos com as informações das MP’s que serão formuladas e fabricadas, em consonância com os requisitos dos clientes ? Pode dar exemplos disso ? Como isso chega à fabricação ? 21. Há POP’s pertinentes à operação e fabricação de MP’s ? Pode citar alguns ? Pode mostrar aqueles que estão sob a sua responsabilidade ? (Pegar alguma etapa de um dos POP’s e verificar se a pessoa pode mostrar evidências de como aquilo é feito) 22. Há uso de equipamentos e/ou instrumentos de medição na fabricação de MP’s (Pesagem, por exemplo) ? São adequados, segundo a sua ótica ? Como avalia a influência dessa adequabilidade nos resultados finais ? (Balança, Termômetros, Manômetros, etc) 23. Há atividades pata liberação da MP ? Quem faz ? Por solicitação de quem ? Há POP sobre isso ? Pode mostrá-lo ? E quanto a entrega, também há POP ? E as atividades pós-entrega, quem faz ? (As pessoas das áreas de Fabricação, Venda e Logística devem saber responder à essa questão) 24. Você acha que há meios, atualmente, de rastrear qualquer MP com algum tipo de problema (Não- Conformidade), seja produzida na empresa, seja comprada, seja quando ela chega ao cliente ? Pode citar como isso pode ser feito, que mecanismos / Documentos podem ser usados nessa tarefa ? 25. Como você pode mostrar aos clientes que qualquer problema com suas MP’s podem ser rastreadas, para atendê-los bem (Dar uma solução às suas reclamações) ? (Espera-se que a pessoa cite os códigos nos rótulos, as datas, o check NF com Pedido e Laudos Técnicos, feito ainda na empresa) 12
  • 13. 26. Como a empresa garante a adequada preservação das MP’s fabricadas enquanto ainda em suas instalações ? (A pessoa deverá responder que é pela identificação com rótulos, onde há informações sobre manuseio, código do lote, tipo de MP, datas de validade ; Além disso, a pessoa deverá mencionar que há POP’s que definem o manuseio, a embalagem, as condições de armazenamento e de proteção das MP’s no almoxarifado ; pedir que mostre esses POP’s) 27. Há condições da empresa preservar adequadamente as MP’s produzidas ? Citar exemplos ? E enquanto está sendo entregue, como a empresa procura garantir que elas cheguem aos clientes com integridade ? (Citar exemplo da escolha adequada do Transportador) 28. Há métodos, procedimentos e instrumentos devidamente definidos para medições das formulações de MP’s, durante a pesagem, durante a fabricação, controle da qualidade e envase ? 29. As medições e análises são executadas de acordo com os requisitos dos procedimentos específicos dos ensaios e testes ? Quem faz essa verificação ? Pode dar exemplos ? 30. Os instrumentos de medição, análises e de controle da qualidade são calibrados em organismos / empresas devidamente credenciadas ? Há prazos ou ciclos definidos para isso ? Pode mostrar as últimas calibrações ? 31. Instrumentos de análises, ensaios, testes, controle da qualidade, são devidamente limpos, guardados adequadamente, após usos ? 13
  • 14. 32. Há testes rotineiros de instrumentos de análises, ensaios, controle da qualidade, feitos pelo próprio pessoal da Empresa, e seus resultados são registrados (pH meter, viscosímetro, densímetro, etc) ? (Antes de usar os equipamentos ou em períodos definidos ; há POP’s sobre isso ? Pode mostrar ? 33. Todos os equipamentos e instrumentos de medição, análises, testes, ensaios e controle da qualidade estão devidamente codificados e identificados, bem como os testes de calibrações feitos pelo próprio pessoal da Empresa são registrados ? É possível mostrar isso ? TÓPICOS A AVALIAR AVALIAÇÃO / OBSERVAÇÕES E LOCAL DA AUDITORIA Pontos 8. Medição, análise e melhoria 1 2 3 4 5 8.1 A empresa monitora regularmente a satisfação de clientes, para verificar se está atendendo os seus requisitos ? Há método e freqüência definidos para isso ? 8.2 Há métodos e freqüência definidos para o monitoramento ? Pode mostrar como é feito ? Qual a freqüência e últimos resultados ? 8.3 As informações do monitoramento da satisfação do cliente estão sendo usadas ? Pode falar um exemplo sobre isso ? 8.4 A empresa possui um programa de auditorias internas (ou, pelo menos, uma previsão) para verificar se o seu Sistema de Gestão da Qualidade está conforme com as disposições planejadas, com os requisitos da Norma e se está também mantido e implementado 14
  • 15. 8.5 Há critérios, escopo, freqüência e métodos definidos para as Auditorias internas ? Isso consta de algum programa ou documento ? 8.6 Há auditores internos definidos e foram treinados para fazer a auditoria ? 8.7 Há um PSGQ, ou Procedimento do Sistema de Gestão da Qualidade específico para as Auditorias Internas, definindo responsabilidades e requisitos para o planejamento e execução das Auditorias Você sabe sobre isso ? 8.8 Após as Auditorias, as ações para corrigir Não- Conformidades são tomadas imediatamente pelo responsável da área auditada ? Verificar se na área auditada ocorreu isso e o status das NC’s 8.9 Há métodos para medir desempenho dos processos objeto da certificação ? Você é capaz de mencionar alguns ? Por exemplo, indicadores de desempenho ? Conhece algum? 8.10 Você acha ou pode avaliar se os métodos usados para monitorar os processos certificados estão sendo ou são capazes de demonstrar a capacidade desses processos em alcançar os resultados planejados ? Que percepção você tem sobre isso ? 8.11 As características das MP’s fabricadas são medidas regularmente, para se verificar se seus requisitos estão sendo atendidos ? 8.12 Para a liberação de MP’s há pessoas devidamente indicadas e autorizadas para essa tarefa ? Pode dar evidência objetiva ? 15
  • 16. 8.13 A liberação de MP’s bem como a entrega, só acontecem quando as suas características estão de acordo com os requisitos do cliente. Se isso não for verdade, o processo de produção é interrompido. Isso é uma verdade ? 8.14 Quando há fabricação de MP’s fora das especificações ou que não atendem aos requisitos dos clientes, há critério sobre o que fazer com elas, como identificação e controle. Isso é uma verdade e há evidência objetiva sobre isso ? 8.15 Há um PSGQ específico sobre os controles, responsabilidades e autoridades para lidar com MP’s não-conformes ? Você sabe sobre isso ? Seria bom que algumas pessoas soubessem quais são os itens da Norma que requer procedimentos documentados. 8.16 As MP’s fora das especificações ou não-conformes são devidamente tratadas para eliminar as NC’s detectadas ? Pode citar ou mostrar um exemplo ? 8.17 Quando essas MP’s não-conformes são usadas, há alguém que autoriza oficialmente ? Isso está definido funcionalmente ? Quando o cliente decide receber da forma como elas estão, há registros dessa decisão ? Há algum exemplo sobre isso ? 8.18 Há registros sobre as NC’s, suas naturezas, origens, para permitir as devidas correções nos processos ? Pode mostrar um exemplo ? 8.19 Quando as NC’s são detectadas após a entrega ou no início do uso pelo cliente, a empresa toma as ações apropriadas em relação aos efeitos das mesmas ? Há alguma sistemática para ajudar o cliente quanto a isso ? 16
  • 17. 8.20 A empresa define, coleta e analisa dados para demonstrar a adequação e eficácia do seu Sistema de Gestão da Qualidade ? Você é capaz de dar algum exemplo sobre isso ? 8.21 A análise de dados tem sido usada para se avaliar onde melhorias contínuas da eficácia do SGQ podem ser realizadas ? Você pode dar algum exemplo sobre isso ? Entendeu bem do que trata essa questão ? A pessoa pode falar dos dados de satisfação de clientes, Registros de conformidade da produção com os requisitos dos clientes,características dos Processos certificados e de fornecedores. 8.22 Há evidência de que a Direção usa a Política da Qualidade para disseminar e promover melhorias dos Processos certificados e no seu Sistema de Gestão da Qualidade ? Pode dar algum exemplo? 8.23 Os objetivos da Qualidade, os resultados de auditorias anteriores análise de dados, ações corretivas e preventivas, bem como as reuniões de análise crítica estão sendo usadas para melhorar o seu SGQ e a certificação NBR ISO 9001:2000 ? Você é capaz de citar um exemplo ? 8.24 Você é capaz de citar um exemplo de ação corretiva que foi tomada para corrigir causas de não-conformidades ? Você sabe que TÊM QUE SER registradas em documento próprio e devidamente corrigidas ? 8.25 Há um PSGQ definido para documentar as ações corretivas de Não-Conformidades ? Os requisitos para atacar essas NC’s de forma corretiva estão definidas nesse documento ? 17
  • 18. 8.26 Há análises críticas de não-conformidades, incluindo reclamações de clientes ? Você pode mostrar exemplo disso ? Aqui pode-se evocar a existência de registros de NC’s no Processo de Compra & Venda de MP’s e no Processo de Fabricação de MP’s, até a entrega aos clientes, incluindo o uso pelo cliente. 8.27 Há determinação de causas de NC’s ? Pode mostrar um exemplo? 8.28 Como você pode demonstrar (ou o quê você sabe sobre isso ) que há ações, esforços, para se evitar que NC’s ocorram novamente ? 8.29 Há registros de resultados após ações corretivas, para se avaliar se elas foram efetivas ? Como isso é feito ? O quê você sabe sobre isso ? Acerta-se alguma NC e como se verifica se as ações usadas foram ok ? 8.30 Você conhece algumas ações da empresa para eliminar as causas de NC’s potenciais ? Você sabe bem o que é isso ? O que a Empresa ganha com esse tipo de ação, ou seja, atacando as causas potenciais ? 8.31 Há um procedimento documentado sobre isso /PSGQ ? Você sabia que esse item exige um Procedimento do Sistema de Gestão da Qualidade específico, tal a sua importância ? Lembrar que normalmente coloca-se no mesmo PSGQ as Ações Corretivas e as Ações Preventivas 8.32 Conhece algum exemplo de determinação de NC’s potenciais na Empresa ? E quanto às suas causas ? A Empresa tem definido NC’s potenciais que poderiam afetar os Processos Certificados, bem como os resultados dos mesmos ? 18
  • 19. 8.33 Há ações por parte da Direção da empresa ou de pessoas com responsabilidade gerencial no sentido de avaliar a necessidade de ações para evitar a ocorrência de NC’s ? Trata-se de ação preventiva mesmo. Já viu isso em alguma reunião ? 8.34 Há resultados de ações executadas no sentido de evitar a ocorrência de NC’s ? Há registros dessas ações por exemplo, em atas de reuniões ou planos de ação ? 8.35 Há análise crítica de ações preventivas em algum fórum (reuniões, etc) ? A idéia aqui é de ver se as ações preventivas, após tomadas, são analisadas quanto à sua eficácia. Há algum exemplo? 19