1.
Risk och nya ISO 9001:2015
Tina Bohlin 2014-05-15

2.
2
Agenda
1. Vad är kvalitetsledning och ISO 9001?
2. 7 större förändringar med fokus på riskhantering
3. SIS/TK 304 Kvalitetsledning

3.
Från Sverige till världen
4
ISO TC 176
94 P- & 24 O-members
Canada ordförande & sekretariat
SIS TK 304
Universitet
och högskolor
Företag
Intresseorganisationer
Myndigheter
Övriga

4.
8
Kvalitet
”Tillgodose kundernas behov
(uttalade och outtalade) och
infria deras (realistiska) förväntningar.”
Säkerställs genom att:
 Ta reda på kundernas behov och förväntningar
 Sätta upp mål för hur kundernas behov ska uppfyllas
 Mäta om vi uppnår kvalitetsmålen
 Rätta till brister i kvaliteten

5.
9
Har vi råd med hög kvalitet?
……eller är det bristande kvalitet
vi inte har råd med?

6.
10
Kvalitetsbristkostnader
Rättning av fel och omarbete
Hantering reklamationer och klagomål
Kassationer
------------------------------------------------------------
Väntetid/förseningar/onödig tidsåtgång
Felanalyser
Bristande planering
Ineffektiva system & angreppssätt
Medarbetarnas outnyttjade kreativitet
Merarbete/”vardagsfel”, ”Så har vi alltid gjort.”
Inköpta varor och tjänster som inte uppfyller
ställda krav
Badwill / förlorade intäkter
Bundet kapital (fakturor ligger obetalda medan
kunden väntar på rättelse / för stora lager)

7.
11
Kvalitetsutveckling –
en vinna-vinna situation
 Kunden – behov tillgodoses på ett bättre sätt
 Medarbetarna – färre saker går fel, arbetet
uppskattas och kompetensen tas tillvara
 Ägarna – kostnaderna minskar och intäkterna ökar

8.
ISO 9001:2015

9.
ISO 9001 – historik och framtid
 Utgåva 1 – ISO 9001:1987
 Utgåva 2 – ISO 9001:1994
 Utgåva 3 – ISO 9001:2000
 Utgåva 4 – ISO 9001:2008
 Utgåva 5 – Revidering 2012
 Publicering sep. 2015
13

10.
Varför revidering?
ISO 9001 behöver:
 möjlighet att integreras med andra
ledningssystem
 grund för de kommande 10-15 åren
 möta komplexa organisationer
 försäkra sig om att standarden möter alla olika
användare
 öka organisationernas möjlighet att tillfreds-
ställa kundernas behov

11.
Principer för kvalitetsledning (QMP)
1. Customer Focus
2. Leadership
3. Involvement of People
4. Process Approach
5. System Approach to
Management
6. Continual Improvement
7. Factual Approach to
Decision Making
8. Mutually Beneficial
Supplier Relationships
1. Customer Focus
2. Leadership
3. Engagement of People
4. Process Approach
5. Improvement
6. Evidence-based Decision
Making
7. Relationship Management

12.
7 större förändringar i ISO 9001:2015
Ökat fokus
på
ledarskap
Bredare
strategiskt
grepp
Process-
arbetet
Risk-
hantering
Ändrings-
hantering
Kontroll av
externa
produkter
och tjänster
Tjänste-
orientering
&
dokument-
hantering
29

13.
Riskhantering istället för förebyggande åtgärder
Kap. 6.1 Åtgärder för att hantera risker och möjligheter
(Helt nytt kap. 6 Planering - Annex SL)
 Förebyggande åtgärder – ersatt
 Riskbaserat tankesätt
 Organisationen ska själv avgöra vilka risker/möjligheter som
behöver hanteras
 Kräver beslut om ”riskaptit” (undvika, minimera eller acceptera)
 Definitionen på risk överensstämmer inte med ISO 31000
Ökat fokus
på
ledarskap
Bredare
strategiskt
grepp
Process-
arbetet
Risk-
hantering
Ändrings-
hantering
Kontroll av
externa
produkter
och tjänster
Tjänste-
orientering
&
dokument-
hantering
36

14.
6.1 Åtgärder för att hantera risker och möjligheter
När organisationen planerar KLS* ska den beakta de frågor som
hänvisas till i 4.1 och de krav som hänvisas till i 4.2 samt avgöra
vilka risker och möjligheter som behöver hanteras för att
– säkra att KLS kan ge avsett resultat
– förebygga eller minska oönskade effekter
– uppnå ständig förbättring.
Organisationen ska planera
a) åtgärder för att hantera dessa risker och möjligheter
b) hur den ska
– integrera och införa åtgärderna i processerna inom sitt KLS
– utvärdera om åtgärderna har gett avsedd verkan.
Ökat fokus
på
ledarskap
Bredare
strategiskt
grepp
Process-
arbetet
Risk-
hantering
Ändrings-
hantering
Kontroll av
externa
produkter
och tjänster
Tjänste-
orientering
&
dokument-
hantering
37
*KLS = Kvalitetsledningssystem

15.
ISO 9001:2015 Tidplan
May 2013 CD
(Committee Draft)
May 2014 DIS
(Draft International Standard)
February 2015 FDIS
(Final Draft International Standard)
September 2015
Published International Standard
201520142013

16.
SIS/TK 304 Kvalitetsledning
Arbetslivsresurs AR, Billerud Korsnäs, Bureau Veritas Certification,
CANEA Partner Group, Det Norske Veritas Certification , Deva
Mecaneyes, Ericsson, European-Quality Scandinavia, Försvarets
Materielverk FMV, Gidlöf Consulting, Goodpoint, GR Avd Meritea,
Göteborgs Universitet, Intertek Certification, ISS Facility Services,
Linnéuniversitetet, Lyreco, Nogap, P & L Nordic, Posten, Resalus,
Riksbyggen, Ringhals, Sandvik, Sandvik Machining Solutions Sverige,
Sandvik Materials Technology, SFK Certifiering, SP Sveriges Tekniska
Forskningsinstitut, SSC Swedish Space Corporation, Statens
institutionsstyrelse, Stockholm Vatten, Stora Enso,
Strålsäkerhetsmyndigheten, Swedac - Styrelsen för ackreditering &
teknisk kontroll, Swedish Tissue, Thörn & Co, Trafikverket, Vattenfall
Research and Development, Volvo Personvagnar, Volvo Technology,
Västra Götalandsregionen, QiM, Qualineer

17.
Vill du veta mer?
Projektledare Tina Bohlin
Tel. 08-555 520 58
E-post: tina.bohlin@sis.se
www.sis.se/tk304
2014-05-16 62

18.
63
Tack!