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REVISIÓN DE CAMBIOS EN PROYECTO
DE NORMA OFICIAL MEXICANA PROY-
NOM-059-SSA1-2015.
BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN DE MEDI...
 Alcances e
implicaciones
 Análisis de los puntos
críticos y principales.
Discusión de las
diferencias entre la
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 Sistema de Gestión de
Calidad
 Gestión de riesgos de
calidad
 Personal
 Instalaciones y equipo
 Calificación y
Validación
 Sistemas de
fabricación (No
incluye biológicos,
biotecnológicos ni
gases medicinales)
 Laboratorio de
control de calidad
 Liberación de
producto terminado
 Retiro de producto
del mercado
 Actividades
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 Destino final de
residuos
 Buenas Prácticas de
Almacenamiento y
Distribución
 Apéndice A.
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 TALLER: REVISIÓN DE
CAMBIOS EN PROYECTO DE
NORMA OFICIAL MEXICANA
PROY-NOM-059-SSA1-2015,
BUENAS PRÁCTICAS DE
FABRICACIÓ...
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Revisión de cambios en proyecto de norma oficial

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Taller de revisión de cambios en Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-MON-059-SSA1-2015, en donde se discutirán temas de interés como: alcances e implicaciones, Sistema de Gestión de Calidad, Gestión de Riesgos de Calidad, Personal, Instalaciones y Equipo, entre otros.

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Revisión de cambios en proyecto de norma oficial

  1. 1. REVISIÓN DE CAMBIOS EN PROYECTO DE NORMA OFICIAL MEXICANA PROY- NOM-059-SSA1-2015. BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS.
  2. 2.  Alcances e implicaciones  Análisis de los puntos críticos y principales. Discusión de las diferencias entre la versión 2013 y la nueva versión 2015.Taller de discusión entre los participantes
  3. 3.  Sistema de Gestión de Calidad  Gestión de riesgos de calidad  Personal  Instalaciones y equipo
  4. 4.  Calificación y Validación  Sistemas de fabricación (No incluye biológicos, biotecnológicos ni gases medicinales)
  5. 5.  Laboratorio de control de calidad  Liberación de producto terminado  Retiro de producto del mercado  Actividades subcontratadas
  6. 6.  Destino final de residuos  Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución  Apéndice A. Clasificación de áreas de fabricación  Apéndice B. Revisión Anual del Producto
  7. 7.  TALLER: REVISIÓN DE CAMBIOS EN PROYECTO DE NORMA OFICIAL MEXICANA PROY-NOM-059-SSA1-2015, BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS.   ¿Listo para emitir comentarios sobre el nuevo proyecto normativo?  ¿Sabe las bases internacionales de cada cambio propuesto?  Reúnase con un grupo de expertos y adelántese en el cumplimiento   Día: 09 de octubre  Más información en:  www.grupoterrafarma.com

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