O slideshow foi denunciado.
Utilizamos seu perfil e dados de atividades no LinkedIn para personalizar e exibir anúncios mais relevantes. Altere suas preferências de anúncios quando desejar.
1
Для службового користування
Прим. № _______
Акт
службового розслідування
м. Київ 10 липня 2015 року
На виконання доручен...
2
директора департаменту - начальника відділу контролю за дотриманням законодавства
про державну службу Департаменту контр...
3
здоров’я відповідно до Постанови Верховної Ради України від 02 грудня 2014 року №
9-VIII та приступив до виконання обов'...
4
На час призначення на посаду Міністра охорони здоров’я О. Квіташвілі 03
грудня 2014 року у МОЗ діяв «Розподіл обов’язків...
5
України»;
- до призначення заступника Міністра, на якого будуть покладені функції з
питань організації медичного забезпе...
6
надано – штатний розпис на 2015 рік, накази про затвердження структури МОЗ у
2015 році, про призначення осіб керівного с...
7
вакантних посад державних службовців у 2015 році – не надано, у супровідному листі
МОЗ від 03 липня 2015 року № 11.02-21...
8
конкретний напрямок діяльності МОЗ в період з січня по квітень 2015 року
фактично неможливо;
- фактично реорганізацію ст...
9
поданих заявником.
Схематично стан проходження документів поданих заявниками на декларування
зміни оптово-відпускних цін...
10
Щодо формування реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби.
З вересня 2014 року по 15 червня 2015 року за Порядк...
11
144 позиції знаходиться в проектах наказів МОЗ, які візуються структурними
підрозділами МОЗ;
271 позиція знаходиться на...
12
відповідні зміни до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби на підставі
відповідної заяви з обґрунтуванням не...
13
Реєстр цін на вироби медичного призначення налічує відомості про
задекларовані ціни на 9337 позицій виробів медичного п...
14
Чехії, Латвії, Угорщині, Сербії та Україні;
надання МОЗ повноважень щодо здійснення коригування задекларованих і
внесен...
15
засобів та виробів медичного призначення (311 позицій лікарських засобів
(близько 10% внесених до реєстру) та 566 позиц...
16
засобу та додатках до неї (далі – реєстраційна інформація), відповідно до положень
цього Закону та інших нормативно-пра...
17
застосування, доза діючої речовини в кожній одиниці та кількість одиниць в упаковці;
побічна дія, форма випуску, умови ...
18
виступити експертами і опрацювати матеріали реєстраційних досьє, тому незрозуміло
для яких цілей Павленко О.С. витребов...
19
Відділом громадського здоров'я, Управлінням бухгалтерського обліку,
Адміністративним управлінням, Управлінням комунікац...
20
бюджетної програми, проте інформація не була надана, надалі департаментом було
підготовлено доповідну записку щодо неви...
Итоги расследования в МОЗ
Итоги расследования в МОЗ
Итоги расследования в МОЗ
Итоги расследования в МОЗ
Итоги расследования в МОЗ
Итоги расследования в МОЗ
Итоги расследования в МОЗ
Итоги расследования в МОЗ
Итоги расследования в МОЗ
Итоги расследования в МОЗ
Итоги расследования в МОЗ
Итоги расследования в МОЗ
Итоги расследования в МОЗ
Итоги расследования в МОЗ
Итоги расследования в МОЗ
Итоги расследования в МОЗ
Итоги расследования в МОЗ
Итоги расследования в МОЗ
Итоги расследования в МОЗ
Итоги расследования в МОЗ
Итоги расследования в МОЗ
Итоги расследования в МОЗ
Итоги расследования в МОЗ
Итоги расследования в МОЗ
Итоги расследования в МОЗ
Итоги расследования в МОЗ
Итоги расследования в МОЗ
Итоги расследования в МОЗ
Итоги расследования в МОЗ
Итоги расследования в МОЗ
Итоги расследования в МОЗ
Итоги расследования в МОЗ
Итоги расследования в МОЗ
Итоги расследования в МОЗ
Próximos SlideShares
Carregando em…5
×

Итоги расследования в МОЗ

6.240 visualizações

Publicada em

Отчет по служебному расследованию в Министерстве здравоохранения

Publicada em: Notícias e política
  • Sex in your area is here: ♥♥♥ http://bit.ly/2u6xbL5 ♥♥♥
       Responder 
    Tem certeza que deseja  Sim  Não
    Insira sua mensagem aqui
  • Dating for everyone is here: ❶❶❶ http://bit.ly/2u6xbL5 ❶❶❶
       Responder 
    Tem certeza que deseja  Sim  Não
    Insira sua mensagem aqui

Итоги расследования в МОЗ

  1. 1. 1 Для службового користування Прим. № _______ Акт службового розслідування м. Київ 10 липня 2015 року На виконання доручення Прем’єр-міністра України від 22 травня 2015 року № 21213/1/1-15 до колективного звернення народних депутатів України від 20 травня 2015 року № 158-15/208, звернень Комітету Верховної Ради України з питань охорони здоров’я від 20 травня 2015 року № 04-25/10-601, народних депутатів України Савчука Ю.П. від 14 травня 2015 року № 14/05-01 і від 22 квітня 2015 року № 04/22-02 та Корчинської О.А. від 19 травня 2015 року № 157-15/208, резолюції Прем’єр-міністра України від 23 червня 2015 року №21213/8/1-15 до листа Нацдержслужби від 08 червня 2015 року № 2999/20-15, відповідно до Порядку проведення службового розслідування стосовно осіб, уповноважених на виконання функцій держави або органів місцевого самоврядування, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 13 червня 2000 року № 950, наказів Нацдержслужби від 29 травня 2015 року № 109, від 05 червня 2015 року № 113, від 08 червня 2015 року № 115, від 15 червня 2015 року № 133 та від 15 червня 2015 року № 135 комісією у складі: заступника Голови Нацдержслужби СКОПИЧА Олександра Дмитровича (голова комісії), головного спеціаліста відділу взаємодії з територіальними органами Департаменту контролю та взаємодії з органами влади Нацдержслужби БАЛАШОВОЇ Людмили Віталіївни, народного депутата України БОГОМОЛЕЦЬ Ольги Вадимівни, заступника начальника відділу моніторингу ризикових операцій Управління контролю за ризиковими операціями та державними закупівлями Держфінінспекції України БУТУРЛИМ Олени Олексіївни, народного депутата України ГАРБУЗА Юрія Григоровича, начальника відділу контролю у сфері культури Департаменту контролю у соціальній сфері та культурі Держфінінспекції України ГУДЗ Лесі Іванівни, в.о. директора Департаменту фінансів охорони здоров’я та соціальних програм Мінфіну ДІДЕНКА Сергія Олексійовича, народного депутата України ДОНЕЦЬ Тетяни Анатоліївни, директора Департаменту контролю та взаємодії з органами влади Нацдержслужби ІГОЛКІНА Сергія Михайловича, народного депутата України ІОНОВОЇ Марії Миколаївни, народного депутата України КИРИЧЕНКА Олексія Миколайовича, народного депутата України КОЛГАНОВОЇ Олени Валеріївни, народного депутата України КОРЧИНСЬКОЇ Оксани Анатоліївни, народного депутата України КУЖЕЛЬ Олександри Володимирівни, народного депутата України ЛУЦЕНКО Ірини Степанівни, народного депутата України МУСІЯ Олега Степановича, народного депутата України НАСАЛИКА Ігоря Степановича, головного спеціаліста відділу контролю за дотриманням законодавства по боротьбі з корупцією Департаменту контролю та взаємодії з органами влади Нацдержслужби НОВІКОВОЇ Юлії Вікторівни, заступника директора департаменту - начальника відділу контролю за дотриманням законодавства по боротьбі з корупцією Департаменту контролю та взаємодії з органами влади Нацдержслужби ОНИЩУКА Олега Євгеновича, заступника
  2. 2. 2 директора департаменту - начальника відділу контролю за дотриманням законодавства про державну службу Департаменту контролю та взаємодії з органами влади Нацдержслужби ПІДОРІНА Олександра Олександровича, народного депутата України САВЧУКА Юрія Петровича, народного депутата України СИСОЄНКО Ірини Володимирівни, заступника начальника Управління цінової політики та економіки житлово-комунального господарства - начальника відділу цінової політики Департаменту промислової політики та розвитку ринків Мінекономрозвитку СУПРУН Ірини Михайлівни, народного депутата України ШИПКА Андрія Федоровича, народного депутата України ЯРИНІЧА Костянтина Володимировича у період з 29 травня по 10 липня 2015 року проведено службове розслідування щодо неналежного здійснення Міністром охорони здоров’я О. Квіташвілі, першим заступником Міністра охорони здоров’я О. Павленко та іншими посадовими особами Міністерства охорони здоров’я України покладених на них службових обов’язків, зокрема, щодо забезпечення введення реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення; забезпечення державних закупівель лікарських засобів і виробів медичного призначення на 2015 рік; внесення на розгляд Уряду відповідних підзаконних нормативно-правових актів, які дозволяють проведення державних закупівель із залученням спеціалізованих організацій; забезпечення МОЗ вимог порядку направлення громадян на лікування за кордон. За результатами проведеного аналізу наданих документів та інформації з відкритих джерел комісією з проведення службового розслідування (далі – Комісія) встановлено. Щодо правових та організаційно-кадрових засад діяльності Міністерства охорони здоров’я України Міністерство охорони здоров’я України (далі – МОЗ) є центральним органом виконавчої влади, діяльність якого спрямовується і координується Кабінетом Міністрів України і який реалізує державну політику у сфері охорони здоров'я, формуванні державної політики у сферах санітарного та епідемічного благополуччя населення, створення, виробництва, контролю якості та реалізації лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів і медичних виробів, протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та іншим соціально небезпечним захворюванням. МОЗ діє на підставі Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого Указом Президента України від 13 квітня 2011 року № 467. МОЗ очолює Міністр, який призначається на посаду Верховною Радою України за поданням Прем'єр-міністра України і звільняється з посади Верховною Радою України за поданням Прем'єр-міністра України. Перший заступник та заступники Міністра призначаються на посади та звільняються з посад Кабінетом Міністрів України за поданням Прем’єр-міністра України за пропозиціями відповідного Міністра. МОЗ очолює Олександр Квіташвілі, призначений на посаду Міністра охорони
  3. 3. 3 здоров’я відповідно до Постанови Верховної Ради України від 02 грудня 2014 року № 9-VIII та приступив до виконання обов'язків відповідно до наказу МОЗ від 03 грудня 2014 року № 657-к. Дата народження: 15 листопада 1970 року (м. Тбілісі, Грузія). Освіта: історичний факультет Тбіліського державного університету за спеціальністю «Новітня історія Європи та США», у 1993 році отримав ступінь магістра у сфері державного управління в Школі державного управління імені Роберта Ф. Вагнера Нью-Йоркського університету (США). Стаж державної служби: 7 місяців. Згідно з пунктом 11 Положення про МОЗ Міністр, зокрема: визначає стратегічні напрями роботи МОЗ та шляхи виконання покладених на нього завдань, затверджує плани роботи МОЗ, звіти про їх виконання; розподіляє обов'язки між своїми заступниками. Павленко Олександра Сергіївна призначена на посаду першого заступника Міністра охорони здоров’я розпорядженням Кабінету Міністрів України від 24 грудня 2014 № 1265-р та приступила до виконання обов’язків відповідно до наказу МОЗ від 25 грудня 2014 року № 701-к. Дата народження: 11 жовтня 1982 року (м. Київ). Освіта: першу вищу освіту отримала у 2005 році в Київському національному університеті ім. Тараса Шевченка. Спеціальність «правознавство» (диплом з відзнакою), магістр права. За другою освітою – фінансист. Диплом Українського інституту розвитку фондового ринку, 2011 рік. Стаж державної служби: 6 місяців. Перегінець Ігор Богданович призначений на посаду заступника Міністра охорони здоров’я розпорядженням Кабінету Міністрів України від 25 лютого 2015 року № 172-р та приступив до виконання обов’язків відповідно до наказу МОЗ від 26 лютого 2015 року № 54-к. Дата народження: 21 жовтня 1974 року (м. Львів). Освіта: Львівський державний медичний університет. З 2001- 2003 рр. навчався в університеті м. Сан-Хосе (США) на магістерській програмі за спеціальністю «Охорона громадського здоров'я» та отримав кваліфікацію магістра. Стаж державної служби: 4 місяці. Шафранський Віктор Вікторович призначений на посаду заступника Міністра охорони здоров’я розпорядженням Кабінету Міністрів України від 22 травня 2015 року № 528-р та приступив до виконання обов’язків відповідно до наказу МОЗ від 02 червня 2015 року № 152-к. Дата народження: 12 вересня 1968 року (смт Народичі Житомирської області). Освіта: Тернопільській державний медичний інститут за спеціальністю «Лікувальна справа», Президентський університет Академії управління персоналом за спеціальністю «Менеджмент організацій». Стаж державної служби: 1 місяць.
  4. 4. 4 На час призначення на посаду Міністра охорони здоров’я О. Квіташвілі 03 грудня 2014 року у МОЗ діяв «Розподіл обов’язків між Міністром охорони здоров’я України, першим заступником Міністра, заступником Міністра з питань європейської інтеграції та заступником Міністра – керівником апарату», затверджений наказом МОЗ від 09 вересня 2014 року № 466-К, в якому було визначено схему розподілу обов’язків між керівництвом МОЗ, яке працювало у 2014 році (Мусій О., Салютін Р., Савко Ю., Лісневська Н., Лазоришинець В.). За наданою Комісії інформацією, в тому числі і під час надання пояснень посадовими особами МОЗ на засіданнях Комісії 19 та 25 червня 2015 року, а також 03 липня 2015 року, зазначений наказ МОЗ не було скасовано, проте розподіл обов’язків керівництва МОЗ щодо координації та контролю напрямів роботи МОЗ до квітня 2015 року був визначений усними домовленостями між Міністром та його заступниками, Тобто, встановити хто із заступників Міністра відповідав за конкретний напрямок діяльності МОЗ в період з січня по квітень 2015 року фактично неможливо. Наказом МОЗ від 28 квітня 2015 року № 116-К «Про затвердження тимчасового розподілу обов’язків між Міністром охорони здоров’я України, першим заступником Міністра, заступником Міністра – керівником апарату та заступником Міністра» затверджено схему розподілу обов’язків між керівництвом МОЗ, яка певним чином співпадала з попередніми усними домовленостями, зокрема: Міністр охорони здоров’я О. Квіташвілі безпосередньо координує та контролює діяльність: - Служби забезпечення діяльності Міністра охорони здоров’я України; - Управління аудиту та аналітики; - Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції; - Режимно-секретного сектору; - Прес-служби (самостійний сектор); - Сектору оцінки та усунення корупційних ризиків; - Департаменту правового забезпечення діяльності Міністерства; - Сектор мобілізаційної роботи та цивільного захисту тощо. перший заступник Міністра охорони здоров’я Павленко О.С. безпосередньо: відповідає за: організацію роботи Департаменту правового забезпечення діяльності Міністерства, Управління роботи з персоналом та внутрішньої безпеки і Управління аудиту та аналітики; контролює підготовку актів законодавства у межах компетенції, координує та контролює діяльність Відділу забезпечення взаємодії з державними органами та соціального діалогу тощо. заступник Міністра охорони здоров’я Перегінець І.Б. безпосередньо координує та контролює діяльність: - Управління забезпечення діяльності центрів реформ; - Департамент громадського здоров’я; - Управління з питань міжнародної діяльності; - Управління фінансово-ресурсного забезпечення; - Комітету з конкурсних торгів МОЗ України; - ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я
  5. 5. 5 України»; - до призначення заступника Міністра, на якого будуть покладені функції з питань організації медичного забезпечення, очолює Комітет з конкурсних торгів МОЗ України. Після призначення 02 червня 2015 року заступником Міністра охорони здоров’я Шафранського В.В. у МОЗ видано наказ від 02 червня 2015 року № 153-к «Про затвердження тимчасового розподілу обов’язків між Міністром охорони здоров’я України, першим заступником Міністра, заступником Міністра – керівником апарату та заступниками Міністра» із новим розподілом обов’язків, за яким, зокрема: Міністр охорони здоров’я О. Квіташвілі координує та контролює діяльність: - Служби забезпечення діяльності Міністра охорони здоров’я України; - Управління аудиту та аналітики; - Режимно-секретного сектору; - Сектору оцінки та усунення корупційних ризиків; - Департаменту правового забезпечення діяльності Міністерства. Перший заступник Міністра охорони здоров’я Павленко О.С. координує та контролює діяльність: - Департаменту правового забезпечення діяльності Міністерства; - Ліцензійної комісії МОЗ; - Головної акредитаційної комісії МОЗ. заступник Міністра охорони здоров’я Шафранськнн В.В. безпосередньо координує та контролює діяльність: - Медичного департаменту; - Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції. Встановлено, що в зазначених наказах МОЗ від 28 квітня 2015 року № 116-К та від 02 червня 2015 року № 153-к і Міністр охорони здоров’я і перший заступник Міністра охорони здоров’я координують та контролюють діяльність Департаменту правового забезпечення діяльності Міністерства, тобто відбувається дублювання функцій контролю. На час призначення на посаду Міністра охорони здоров’я О. Квіташвілі 03 грудня 2014 року у МОЗ діяла організаційно-штатна структура МОЗ, затверджена наказом від 03 листопада 2014 року № 89-к «Про внесення змін до структури апарату МОЗ України». Комісії також надано накази МОЗ від 02 квітня 2015 року № 92-К «Про затвердження структури МОЗ на 2015 рік», від 28 квітня 2015 року № 115-К «Про внесення змін до наказу МОЗ від 02.04.2015» та від 28 травня 2015 року № 147-К «Про внесення змін до наказу МОЗ від 28.04.2015 № 115-К». За запитом Нацдержслужби від 08 червня 2015 року № 3001/20-15 до МОЗ щодо надання Комісії належним чином завірених копій документів тощо матеріали надано частково, а саме:
  6. 6. 6 надано – штатний розпис на 2015 рік, накази про затвердження структури МОЗ у 2015 році, про призначення осіб керівного складу МОЗ, про розподіл обов’язків між Міністром та його заступниками; біографічні довідки осіб керівного складу МОЗ; не надано – положення про департамент правового забезпечення діяльності Міністерства, медичний департамент, відділ організації спеціалізованої та високоспеціалізованої допомоги, управління фінансово-ресурсного забезпечення, відділ моніторингу, планування державного та місцевих бюджетів системи охорони здоров’я, відділ інвестицій, капітальних вкладень та майнових відносин, відділ державних закупівель, управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції, відділ державної реєстрації лікарських та імунобіологічних засобів, відділ організації обігу лікарських та наркотичних засобів, сектор формування державної політики у сфері якості лікарських засобів. У наданому Комісії поясненні заступника директора Департаменту кадрового менеджменту, освіти та науки Клоченка І.В. від 10 червня 2015 року зазначено, що штатний розпис МОЗ на 2015 рік, розроблений відповідно до зміненої структури згідно з наказом МОЗ від 28 травня 2015 року № 147-К, станом на 10 червня 2015 року не погоджено з Мінфіном і заходи з реорганізації не розпочато. Тобто Комісії не надано жодного положення про структурний підрозділ МОЗ відповідно до затвердженої нової структури. Слід зазначити, що вищезазначеним наказом МОЗ від 02 квітня 2015 року № 92-к «Про затвердження структури МОЗ на 2015 рік» передбачено подання на затвердження у встановленому порядку у тижневий строк після видання наказу проектів положень про структурні підрозділи із подальшим невідкладним поданням затверджених документів до Департаменту кадрового менеджменту, освіти та науки. Контроль за виконанням цього наказу покладено на першого заступника Міністра охорони здоров’я Павленко О.С. Зважаючи на необхідність отримання детальної інформації, в тому числі щодо кадрової політики МОЗ, Нацдержслужба звернулась із черговим запитом від 20 червня 2015 року № 3397/20-15 до МОЗ стосовно надання: - наказів про призначення керівників самостійних структурних підрозділів та їх заступників (4 департаменти, 7 управлінь, 2 відділи, 6 секторів відповідно до структури МОЗ, затвердженої наказом МОЗ від 28 травня 2015 року № 147-к) – надано інформацію щодо 5 осіб з числа керівників самостійних структурних підрозділів та їх заступників, з яких 1 – заступник директора департаменту, з виконанням обов’язків директора департаменту, 3 – начальники управлінь, 1 – заступник начальника управління, інформації щодо інших 30 керівників самостійних структурних підрозділів та їх заступників не надано; - інформації про наявність у 2015 році вакантних посад керівників самостійних структурних підрозділів та їх заступників із зазначенням дати настання вакансії, про проведення (із зазначенням дат оголошень, посад та підтверджувальними документами) конкурсів на заміщення вакантних посад керівників самостійних структурних підрозділів та їх заступників у 2015 році, перелік вакантних посад державних службовців станом на 30 червня 2015 року, про проведення (із зазначенням дат оголошень, посад та підтверджувальними документами) конкурсів на заміщення
  7. 7. 7 вакантних посад державних службовців у 2015 році – не надано, у супровідному листі МОЗ від 03 липня 2015 року № 11.02-21-27/20962 зазначено, що після завершення переведення працівників апарату на нові посади буде оголошено та проведено конкурс на заміщення вакантних посад в установленому законодавством порядку, таким чином за наданою інформацією конкурси на заміщення вакантних посад державних службовців у 2015 році в МОЗ не проводились; - інформації про проведення стажування державних службовців у 2015 році (із зазначенням дат, посад та підтверджувальними документами) на вакантних посадах державних службовців – надано можливість ознайомитись зі згаданими матеріалами. За результатами опрацювання наданих на ознайомлення матеріалів Комісією встановлено формальний підхід керівництва МОЗ до проведення стажування державних службовців, зокрема на такі важливі керівні посади: наказом МОЗ від 20 травня 2015 року № 135-к у період з 20 по 22 травня 2015 року (3 дні) проведено стажування Правила О.І., начальника відділу юридичної експертизи нормативно-правових актів Юридичного департаменту на посаді заступника директора Департаменту - начальника відділу юридичної експертизи Департаменту правового забезпечення діяльності Міністерства; наказом МОЗ від 15 червня 2015 року № 176-к у період з 15 по 16 червня 2015 року (2 дні) проведено стажування Слонецького І.І., заступника директора Департаменту – начальника відділу ліцензування, акредитації та сертифікації Юридичного департаменту на посаді начальника Управління ліцензування та якості медичної освіти. Водночас, Комісією встановлено, що наказом МОЗ від 28 жовтня 2014 року № 576 виконання обов’язків директора Фінансово-економічного департаменту покладено на заступника директора Департаменту - начальника відділу методології оплати праці та роботи з місцевими бюджетами Фінансово-економічного департаменту Купліванчук А.В., яка станом на 03 липня 2015 року, тобто більш ніж півроку, продовжує виконувати обов’язки директора Фінансово-економічного департаменту, про що окремо зазначила на засіданні 03 липня 2015 року член Комісії Кужель О.В., оскільки, на її думку, підтриману іншими членами Комісії, Фінансово-економічний департамент є надто серйозним підрозділом, щоб такий довгий строк не мати призначеного керівника, а лише виконуючого обов’язків і це питання кадрової політики, відповідальність за яку покладена на керівництво МОЗ. Таким чином встановлено, що: - дво- чи триденне стажування на посади керівників самостійних структурних підрозділів та їх заступників, тривале покладання виконання обов’язків керівників структурних підрозділів на їх заступників без призначення на посаду, незабезпечення заповнення вакантних посад шляхом проведення конкурсів на заміщення вакантних посад державних службовців тощо свідчить про формальне ставлення керівництва МОЗ до питань кадрової політики; - протягом 4-х місяців перебування на посаді (з грудня 2014 року по квітень 2015 року) Міністром охорони здоров’я Квіташвілі О. не вносились зміни до структури МОЗ, розподілу обов’язків між керівництвом МОЗ фактично не існувало у зв’язку з чим встановити хто із заступників Міністра відповідав за
  8. 8. 8 конкретний напрямок діяльності МОЗ в період з січня по квітень 2015 року фактично неможливо; - фактично реорганізацію структури МОЗ розпочато в квітні 2015 року, зміни до структури у період з кінця квітня до кінця травня 2015 року вносились тричі і зазначена реорганізація триває по цей час; - такий тривалий процес реорганізації структури центрального апарату жодним чином не сприяє оптимізації роботи апарату, ускладнює функціонування МОЗ в цілому та свідчить про неналежне та безвідповідальне ставлення керівництва МОЗ до організаційно-кадрової політики установи. 2.1. Організація роботи МОЗ щодо забезпечення ведення реєстру оптово- відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення Постановою Кабінету Міністрів України від 02 липня 2014 року № 240 «Про референтне ціноутворення на лікарські засоби та вироби медичного призначення, що закуповуються за кошти державного та місцевих бюджетів» (далі - постанова КМУ № 240): визначено перелік лікарських засобів та виробів медичного призначення зміни оптово-відпускних цін на які підлягають декларуванню; затверджено: - Порядок декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення; - перелік документів, який подається заявником до МОЗ на декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення; - терміни розгляду документів МОЗ та Державною інспекцією України з контролю за цінами. Відповідно до постанови КМУ № 240 внесення відомостей до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення відбувається за умови подання заявником в повному обсязі та належним чином оформлених документів за переліком, встановленим у пунктах 5, 6 Порядку, затвердженого постановою КМУ № 240, на підставі наказів МОЗ, які формуються: 1) на лікарські засоби – за умови подання заявником в повному обсязі та належним чином оформлених документів за переліком, встановленим у пункті 5 Порядку, затвердженого постановою КМУ № 240, та на підставі отримання позитивного висновку Держцінінспекції; 2) на вироби медичного призначення – за умови подання заявником в повному обсязі та належним чином оформлених документів за переліком, встановленим у пункті 6 Порядку, затвердженого постановою КМУ № 240, та з наданням обґрунтування необхідності зміни оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення викладеного у пояснювальній записці. Відповідно до Порядку, затвердженого постановою КМУ № 240 термін прийняття МОЗ рішення про декларування зміни оптово-відпускних цін становить: на вироби медичного призначення – протягом 12 робочих днів, з дня реєстрації в МОЗ документів поданих заявником: на лікарські засоби – протягом 22 робочих днів, з дня реєстрації в МОЗ документів
  9. 9. 9 поданих заявником. Схематично стан проходження документів поданих заявниками на декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення, наведено нижче: Проходження документів поданих заявниками на декларування зміни оптово-відпускної ціни на лікарські засоби Проходження документів поданих заявниками на декларування зміни оптово-відпускної ціни на вироби медичного призначення
  10. 10. 10 Щодо формування реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби. З вересня 2014 року по 15 червня 2015 року за Порядком, затвердженим постановою КМУ № 240, МОЗ зареєстровано та опрацьовано – 6 866 декларацій та документів до них поданих заявниками на декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби. З 6 866 торговельних назв лікарських засобів з урахуванням дозування, форми випуску, кількості одиниць в споживчій упаковці, виробників: 4047 – позицій було внесено до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби на підставі позитивних висновків щодо економічної обґрунтованості розрахунку оптово-відпускної ціни на лікарський засіб, виданих Держцінінспекцією; по 1896 позиціям Держцінінспекцією відмовлено заявникам у наданні висновків, про що МОЗ відповідними листами було поінформовано заявників. Основними причинами відмови є недотримання вимог Постанови щодо оформлення та подання документів для декларування зміни оптово-відпускних цін, зокрема: подані документи не скріплені підписом та/або печаткою керівника або уповноваженої особи; відсутність економічного обґрунтування щодо розміру заявленої до декларування зміни ціни; відсутність повного переліку документів, визначених постановою; невідповідність даних, зазначених у деклараціях зміни оптово-відпускних цін з даними, які містяться в свідоцтві про державну реєстрацію виробів медичного призначення та в Державному реєстру лікарських засобів; надання роз’яснень щодо віднесення медичної продукції до виробів медичного призначення чи медичної техніки тощо. по 508 позиціям МОЗ відмовлено заявникам на підставі порушень заявниками вимог встановлених постановою КМУ № 240 в результаті чого документи до Держцінінспекції не передавались;
  11. 11. 11 144 позиції знаходиться в проектах наказів МОЗ, які візуються структурними підрозділами МОЗ; 271 позиція знаходиться на розгляді в Держцінінспекції по документам, які надіслані МОЗ у червні поточного року, термін розгляду яких, ще не сплив. Станом на сьогодні реєстр цін на лікарські засоби налічує відомості про задекларовані ціни на 3395 позицій лікарських засобів з урахуванням дозування, форми випуску, кількості одиниць в споживчій упаковці, виробників. Розбіжність в кількості отриманих позитивних висновків Держціінспекції (4047) та відомостей (3395), які на сьогодні внесені до реєстру спостерігається у зв’язку з наступним: 1. Всі відомості по заявленим до декларування змін оптово-відпускних цін на лікарські засоби по яким були отримані позитивні висновки Держціінспекції на підставі відповідних наказів МОЗ вносилися до реєстру цін. Відповідно до пункту 13 Положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, порядок внесення до нього змін та форм декларації зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб та виріб медичного призначення, затверджено наказом МОЗ від 18 серпня 2014 року № 574, зареєстрований у Міністерстві юстиції України 09 вересня 2014 року за № 1096/25873, виключення з Реєстру цін відомостей про задекларовану зміну оптово-відпускної ціни на лікарський засіб або виріб медичного призначення здійснюється: у зв’язку із закінченням строку дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, або свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення, або декларації про відповідність; за заявою власника реєстраційного посвідчення на лікарський засіб або свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення, або особи, якою складена декларація про відповідність, або уповноваженої ними особи. Таким чином, за період з вересня 2014 по 15 червня 2015 року з реєстру цін була вилучена 311 позиція лікарських засобів термін дії реєстраційних посвідчень, на які сплив в зазначений період. Наприклад, наказом МОЗ від 20 січня 2015 року № 25 на підставі позитивного висновку Держцінінспекції було задекларовану ціну на лікарський засіб «ТИМЕНТИН» з терміном дії свідоцтва про державну реєстрацію до 15 лютого 2015 року. 16 лютого 2015 року відомості про задекларовану ціну на зазначений лікарський засіб вилучено з реєстру цін, оскільки з 16 лютого 2015 року цей препарат не зареєстрований в Україні. 29 травня 2015 року уповноваженим представником власника свідоцтва про державну реєстрацію на цей лікарський засіб подані документи на декларування ціни з терміном дії реєстраційного посвідчення встановленого до 16 квітня 2020 року, які на сьогодні знаходяться на розгляді в Держцінінспекції. Однієї із причин, щодо неможливості заявником скористатися пунктом 8 наказу МОЗ від 18 серпня 2014 року № 574, яким зокрема передбачено, що у разі зміни даних реєстраційного посвідчення на лікарський засіб за умови, що рівень задекларованої зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб залишається незмінним МОЗ вносить
  12. 12. 12 відповідні зміни до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби на підставі відповідної заяви з обґрунтуванням необхідності внесення змін до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби та копію реєстраційного посвідчення на цей лікарський засіб є невчасні подання заявниками до МОЗ відповідної заяви у зв’язку з невчасним здійсненням процедури реєстрації/перереєстрації лікарських засобів та отримання нових реєстраційних посвідчень на них. 2. Відповідно до норм постанови КМУ №240, декларування зміни оптово- відпускної ціни на лікарський засіб здійснюється не частіше ніж один раз на місяць у зв’язку із зміною умов виробництва, які не залежать від господарської діяльності заявника. Таким чином, за 8 місяців дії нового Порядку, заявники мали право передекларувати ціни на один і той же лікарський засіб декілька разів. Щодо формування реєстру оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення. З вересня 2014 по 15 червня 2015 року МОЗ опрацьовано та зареєстровано 19164 декларації та документів до них, у тому числі у 2015 році ‒ 13199 позиції поданих заявником на декларування зміни оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення з урахуванням кількості одиниць в споживчій упаковці, виробників. До реєстру оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення було внесено за цей час 10833 позиції, у тому числі у 2015 році – 7328 позицій. Відмов на підставі порушення вимог постанови та надання роз’яснень щодо віднесення медичної продукції до виробів медичного призначення чи медичної техніки надано по 7057 позиціях, у тому числі у 2015 році – 5008 позиціях. Основними причинами відмови є недотримання вимог Постанови щодо оформлення та подання документів для декларування зміни оптово-відпускних цін, зокрема: подані документи не скріплені підписом та/або печаткою керівника або уповноваженої особи; відсутність економічного обґрунтування щодо розміру заявленої до декларування зміни ціни; відсутність повного переліку документів, визначених постановою; невідповідність даних, зазначених у деклараціях зміни оптово-відпускних цін з даними, які містяться в свідоцтві про державну реєстрацію виробів медичного призначення та в Державному реєстру лікарських засобів; надання роз’яснень щодо віднесення медичної продукції до виробів медичного призначення чи медичної техніки тощо. Станом на 15 червня підготовлено проекти наказів МОЗ, які візуються структурними підрозділами Міністерства, якими передбачено декларування зміни оптово-відпускних цін по 586 позиціях. На розгляді в МОЗ та в Держлікслужбі для підтвердження віднесення медичної продукції до виробів медичного призначення або медичної техніки знаходять декларації по 688 позиціях.
  13. 13. 13 Реєстр цін на вироби медичного призначення налічує відомості про задекларовані ціни на 9337 позицій виробів медичного призначення з урахуванням кількості одиниць споживчій упаковці, виробників. Різниця в кількості отриманих МОЗ декларацій та документів до них (4047) та відомостей, які на даний час внесені до реєстру (3395) обумовлена закінченням строку дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб або вилучення із реєстру за заявою власника реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, або особи, якою складена декларація про відповідність або уповноважена ним особа, що передбачено пунктом 13 Положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення, порядок внесення до нього змін та форм декларації зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб та вироби медичного призначення, затвердженого наказом МОЗ від 18 серпня 2014 року № 574, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 09 вересня 2014 року за № 1096/25873 (далі - Наказ). Згідно з Наказом контроль за його виконанням покладено на заступника Міністра охорони здоров’я Лісневську Н.О., яка звільнена з займаної посади згідно з розпорядженням Кабінету Міністрів України від 11 березня 2015 року № 180. Станом на 30 червня 2015 року змін до Наказу не внесено та відповідального за виконання Наказу не визначено. За період з вересня 2014 по 15 червня 2015 року з реєстру було вилучено 566 позицій виробів медичного призначення, термін дії свідоцтва про державну реєстрацію яких сплив у цей період. Неможливість заявника скористатись нормою Наказу, щодо внесення відповідних змін до реєстру (у разі зміни даних свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення за умови незмінності рівня задекларованої ціни) на підставі відповідної заяви та копії свідоцтва про державну реєстрацію є невчасне здійснення процедури реєстрації/перереєстрації виробу медичного призначення та отримання нових свідоцтв про державну реєстрацію на них. Слід зазначити, що МОЗ розроблено проект постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України» з метою удосконалення механізму державного регулювання оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення. Проектом постанови передбачається внести зміни до постанов КМУ від 17 жовтня 2008 року № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби І вироби медичного призначення» та від 02 липня 2014 року № 240 «Про референтне ціноутворення на лікарські засоби та вироби медичного призначення, що закуповуються за кошти державного та місцевих бюджетів» згідно з якими: - запроваджується єдиний рівень граничної торговельної (роздрібної) надбавки на лікарські засоби та вироби медичного призначення у розмірі 25 % до закупівельної ціни з урахуванням податків (зараз 10-25 % залежно від розміру закупівельної ціни); - спрощується механізм декларування МОЗ зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби шляхом: виключення з процедури декларування Держцінінспекції; відмови від застосування під час декларування механізму визначення порівняльних (референтних) цін, установлених у країні їх походження, Болгарії, Молдові, Польщі, Словаччині,
  14. 14. 14 Чехії, Латвії, Угорщині, Сербії та Україні; надання МОЗ повноважень щодо здійснення коригування задекларованих і внесених до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення іноземного виробництва у разі зміни установленого Нацбанком середньомісячного курсу гривні до дол. США більш ніж на 5% протягом місяця. (На Кабміні прийнято але на сьогодні офіційно зміни до постанов не внесено) Комісією встановлено, що наказом МОЗ від 05 грудня 2014 року № 662-к затверджено Положення про Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції (далі – Управління), яке є структурним підрозділом МОЗ. Координацію діяльності та роботи Управління здійснює заступник Міністра охорони здоров’я, до функціональних обов’язків якого входить координація його роботи. В межах повноважень Управління забезпечує формування та реалізацію МОЗ державної політики у сфері обігу лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів (далі – лікарські засоби), з питань якості у фармації, організацію та здійснення державної реєстрації (перереєстрації), внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів та медичних імунобіологічних препаратів, експертизи документації на вітчизняні та зарубіжні лікарські засоби, подані до державної реєстрації (перереєстрації), внесення змін до реєстраційних матеріалів, забезпечення проведення експертизи заяви та матеріалів на харчові продукти для спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів, дієтичних добавок (далі – спеціальні харчові продукти), підтвердження та оцінки відповідності косметичної продукції, декларування оптово-відпускних цін на лікарські засоби, зокрема тих, що закуповуються за кошти державного та місцевих бюджетів, забезпечує виконання МОЗ відповідно до законодавства дозвільно-реєстраційних функцій у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я. До складу Управління входять: відділ з питань якості у фармації, відділ з питань обігу лікарських засобів (далі – Відділ), сектор з питань державної реєстрації. За інформацією, наданою МОЗ, безпосередньо питаннями ведення, поновлення та використання реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення займались начальник Відділу – Толкачева Яніна Антонівна та головні спеціалісти Відділу – Ковальова Ірина Павлівна і Сандуленко Наталія Валентинівна, які звільнені з займаних посад наказами МОЗ від 15 червня 2015 року № 171-К, 172-К та 173-К відповідно. Таким чином: На сьогодні Міністром охорони здоров’я не визначено відповідальну особу за виконанням наказу МОЗ «Про затвердження Положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення» від 18 серпня 2014 року № 574, що може призвести до несвоєчасного оновлення даних, що вносяться до реєстрів. Невчасне здійснення процедури реєстрації/перереєстрації лікарських засобів та виробів медичного призначення та отримання нових реєстраційних свідоцтв на лікарські засоби та свідоцтв про державну реєстрацію виробів медичного призначення призвело до вилучення значної кількості лікарських
  15. 15. 15 засобів та виробів медичного призначення (311 позицій лікарських засобів (близько 10% внесених до реєстру) та 566 позицій виробів медичного призначення (близько 6%) із реєстру оптово-відпускних цін. На засіданні Комісії 03 липня 2015 року член Комісії Мусій О.С. запитав у в.о. генерального директора ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» Талаєвої Т.В.: «Чи є інформація реєстраційного досьє комерційною та чи має право ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» надавати будь-кому зазначене досьє?» Талаєва Т.В. відповіла, що реєстраційне досьє може надаватися стороннім особам тільки у разі судового рішення. На питання члена Комісії Мусія О.С. чи надавались реєстраційні досьє для ознайомлення посадовим особам МОЗ Талаєва Т.В. відповіла, що з моменту її призначення виконуючим обов’язки генерального директора ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», тобто з 16 квітня 2015 року, не надавались. В.о. начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції Лясковський Т.М. на питання члена Комісії Мусія О.С. чи витребовувались посадовими особами МОЗ у 2015 році реєстраційні досьє, відповів, що за його інформацією не витребовувались. Член Комісії Мусій О.С. довів до відома присутніх інформацію щодо наявності матеріалів у паперовому вигляді, а саме проекту наказу МОЗ, що стосується реєстрації, перереєстрації та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України лікарських засобів, зазначених у додатку до наказу, із резолюцією (дорученням) першого заступника Міністра охорони здоров’я Павленко О.С. від 05 лютого 2015 року із текстом резолюції (мовою оригіналу): «Коношевич Л.В. до 13:00 06.02.2015р. надати для огляду в МОЗ (управління фарм. діяльності) матеріали реєстраційного досьє на препарати відмічені у таблиці. /підпис/ 05.02.2015 р.», та зазначив, що можливо має місце втручання посадових осіб МОЗ у процедуру доступу до реєстраційного досьє, яке є комерційною інформацією. На засіданні Комісії 03 липня 2015 року в.о. начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції Лясковський Т.М. повідомив, що перший заступник Міністра охорони здоров’я Павленко О.С. з моменту призначення здійснювала координацію і контроль діяльності Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції. Слід зазначити, що Комісії не надано підтверджуючих документів, за якими перший заступник Міністра охорони здоров’я Павленко О.С. мала здійснювати координацію та контроль діяльності Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції і як наслідок, мала право витребовувати реєстраційні досьє для огляду чи вчинення інших дій стосовно зазначених матеріалів. В.о. начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції Лясковським Т.М. 07 липня 2015 року надано Комісії додаткове пояснення із питання можливості доступу посадовцями МОЗ до матеріалів реєстраційного досьє на лікарські засоби: «Згідно Закону України «Про лікарські засоби» інформація, що міститься у заяві про державну реєстрацію лікарського
  16. 16. 16 засобу та додатках до неї (далі – реєстраційна інформація), відповідно до положень цього Закону та інших нормативно-правових актів України підлягає державній охороні від розголошення та недобросовісного комерційного використання. Центральний орган виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони здоров'я, зобов'язаний охороняти таку інформацію від розголошення та запобігати недобросовісному комерційному використанню такої інформації. За результатами розгляду реєстраційних матеріалів МОЗ у місячний термін приймає рішення про реєстрацію або відмову в реєстрації лікарського засобу. Таким чином, посадовці МОЗ можуть мати доступ до матеріалів реєстраційного досьє у разі потреби для прийняття рішення МОЗ щодо державної реєстрації лікарського засобу або у разі наявності необхідності роботи з цими матеріалами при виникненні спірних питань, що потребують більш детальної інформації яка може не міститися у вмотивованих висновках експертної установи – ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (далі – Центр), а також при необхідності вирішення питання подальшого обігу лікарського засобу при виникненні загрозливих питань щодо безпеки, якості та ефективності лікарського засобу. Відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 №376 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)» зберігання реєстраційних матеріалів здійснюється Центром. Окремо зауважую, що у випадках необхідності доступу посадовців МОЗ до матеріалів реєстраційного досьє такий доступ забезпечується ДП «Державний експертний центр» з дотриманням умов конфіденційності та фіксації інформації з якими саме матеріалами, які саме посадовці та з якою метою отримують доступ для опрацювання матеріалів реєстраційного досьє». Для всебічного та об’єктивного розгляду питання на засідання Комісії 08 липня 2015 року були запрошені колишній начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції МОЗ Коношевич Л.В. (звільнена 03 квітня 2015 року) та колишній заступник начальника Управління – начальник відділу з питань обігу лікарських засобів – Толкачева Я.А.(звільнена 15 червня 2015 року). Коношевич Л.В. ознайомила Комісію з організацією процесу державної реєстрації лікарських засобів в МОЗ. Згідно зі статтею 9 Закону України «Про лікарські засоби» лікарські засоби допускаються до застосування в Україні після їх державної реєстрації, крім випадків, передбачених цим Законом. Державна реєстрація лікарських засобів проводиться на підставі заяви, поданої до центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я. До Державного реєстру лікарських засобів України вносяться такі відомості про лікарський засіб: назва лікарського засобу (торговельна назва, міжнародна непатентована назва); виробник (назва, місцезнаходження юридичної особи та її виробничих потужностей); синоніми, хімічна назва, повний склад лікарського засобу; фармакологічна дія, фармакотерапевтична група лікарського засобу; показання, протипоказання, запобіжні заходи, взаємодія з іншими лікарськими засобами; способи
  17. 17. 17 застосування, доза діючої речовини в кожній одиниці та кількість одиниць в упаковці; побічна дія, форма випуску, умови зберігання, термін придатності, умови відпуску; інструкція для медичного застосування лікарського засобу; фармакопейна стаття або методи контролю якості лікарського засобу. Постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 (із змінами) затверджено Порядок державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору (далі – Порядок) за їх державну реєстрацію (перереєстрацію). Відповідно до пункту 10 Порядку після закінчення строку, протягом якого дозволяється застосування лікарського засобу в Україні, його подальше застосування можливе за умови перереєстрації. Перереєстрація лікарського засобу здійснюється МОЗ на підставі заяви, реєстраційних матеріалів та висновку Центру, який містить, зокрема, відомості щодо співвідношення очікуваної користі до можливого ризику під час застосування лікарського засобу (крім активного фармацевтичного інгредієнта та продукції “in bulk”), складеного у визначеному МОЗ порядку. МОЗ приймає рішення про перереєстрацію лікарського засобу або відмову у такій перереєстрації у місячний строк після отримання зазначеного висновку. Таким чином несвоєчасна реєстрація або перереєстрація лікарського засобу тягне за собою невчасне декларування змін оптово-відпускних цін на нього, та не внесення даних про оптово-відпуску ціну до реєстру оптово- відпускних цін на лікарський засіб, що призводить до неможливості проведення закупівель та «вимивання» цього лікарського засобу із обігу. Коношевич Л.В. повідомила, що, затвердженого наказом МОЗ «Розподілу обов’язків між керівництвом» в МОЗ у січні - квітні 2015 року не існувало. З січня 2015 року перший заступник Міністра охорони здоров’я Павленко О.С. координувала та контролювала діяльність Управління та, відповідно, контролювала процес державної реєстрації лікарських засобів в МОЗ. Коношевич Л.В. та Толкачова Я.А. зазначили, що саме з січня 2015 року в МОЗ почались затримки з візуванням Павленко О.С. проектів наказів «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів». Зазначені проекти наказів не візувались Павленко О.С. іноді протягом 30 - 45 днів без пояснення причин, а іноді повертались до Управління з помітками Павленко О.С. Саме такий проект наказу з вищезазначеною візою Павленко О.С. від 06 лютого 2015 року було надано Коношевич Л.В. для опрацювання. Коношевич Л.В. повідомила Павленко О.С. про те, що для отримання реєстраційного досьє на препарати відмічені у таблиці необхідно видати відповідний розпорядчий документ МОЗ (наказ, доручення, розпорядження) на підставі якого фахівцям МОЗ може бути надано доступ до реєстраційних досьє з дотриманням умов конфіденційності та фіксацією інформації з якими саме матеріалами, які саме посадовці та з якою метою отримують доступ для опрацювання матеріалів реєстраційного досьє. В підсумку зазначені досьє не були надані Павленко О.С. Коношевич Л.В. зауважила, що на її думку в МОЗ відсутні фахівці, які могли б
  18. 18. 18 виступити експертами і опрацювати матеріали реєстраційних досьє, тому незрозуміло для яких цілей Павленко О.С. витребовувала реєстраційні досьє. З огляду на зазначене, Комісія встановила, що перший заступник Міністра охорони здоров’я Павленко О.С., не маючи офіційно підтверджених повноважень (наказ, доручення), з січня по квітень 2015 року здійснювала координацію та контроль діяльності Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції та, відповідно, втручалась в процес державної реєстрації лікарських засобів в МОЗ. 2.2. Організація роботи Міністерства охорони здоров'я України щодо забезпечення державних закупівель лікарських засобів і виробів медичного призначення на 2015 рік Перевірка бюджетних програм МОЗ щодо закупівлі лікарських засобів та виробів медичного призначення (складання бюджетних запитів, обґрунтованість включених до них показників щодо потреби лікарських засобів та виробів медичного призначення, складання паспортів бюджетних програм, обґрунтованість затверджених у них показників та стан їх виконання, складання та затвердження кошторису, внесення до нього змін та загальний стан виконання кошторису). Перевіркою встановлено, що для придбання МОЗ лікарських засобів та виробів медичного призначення передбачено бюджетну програму КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, в тому числі 200 000 тис. грн на придбання цифрових мамографів та ультразвукових діагностичних приладів вітчизняного виробництва» (далі – КПКВК 2301400). Відповідно до бюджетного запиту на 2015 рік за КПКВК 2301400 планувалось проведення видатків на загальну суму 2 639 758,0 тис. грн, з них: - 2 615 395,9 тис. грн на придбання медикаментів та перев'язувальних матеріалів (або 99,1 % від запланованих видатків); - 5 946,0 тис. грн на придбання продуктів харчування (або 0,2 % від запланованих видатків); - 33,4 тис. грн на оплату послуг (крім комунальних); - 18 382,7 тис. грн на соціальне забезпечення (0,7% від запланованих видатків). Бюджетний запит на 2015 рік за КПКВК 2301400 направлено Міністерству фінансів України листом від 19 вересня 2014 року № 10.03.66/27217. При цьому, відповідно до окремого доручення заступника Міністра – керівника апарату МОЗ Лазоришинця В. від 08 липня 2014 року № 23, пропозиції щодо формування обсягів видатків державного бюджету, які необхідно спрямувати на виконання державних програм і централізованих заходів МОЗ у 2015-2016-2017 роках з детальними розрахунками та обґрунтуваннями в розрізі напрямів використання коштів та адміністративно-територіальних одиниць надавались Департаментом медичної допомоги, Департаментом економіки та ресурсного забезпечення, Управлінням реформ системи охорони здоров'я, Управлінням з питань якості надання медичної допомоги, Управлінням фармацевтичної діяльності, Департаментом персоналу, освіти та науки,
  19. 19. 19 Відділом громадського здоров'я, Управлінням бухгалтерського обліку, Адміністративним управлінням, Управлінням комунікацій з державними органами та громадськістю, центральними органами виконавчої влади, діяльність яких спрямовується і координується Кабінетом Міністрів України через Міністра охорони здоров'я до Департаменту економіки та ресурсного забезпечення. Водночас Міністерством фінансів України листом від 19 січня 2015 року № 31-04130-17-9/1287 направлено МОЗ лімітну довідку про бюджетні асигнування та кредитування на 2015 рік за КПКВК 2301400 на загальну суму 3 291 262,9 тис. грн, що на 651 504,9 тис. грн (або на 25%) більше від запланованих МОЗ асигнувань. Кошторис на 2015 рік МОЗ за КПКВК 2301400 (зведений) затверджено заступником Міністра охорони здоров'я Морозом Є.Д. 10 лютого 2015 року з обсягом бюджетних асигнувань за рахунок коштів загального фонду на суму З 291 262,9 тис. гривень. Відповідно до довідки від 19 березня 2015 року № 230140/2 про зміни до кошторису на 2015 рік за КПКВК 2301400, затвердженої заступником Міністра охорони здоров'я Перегінцем І.Б., збільшено бюджетні асигнування на 807 594,8 тис. гривень. Таким чином, МОЗ за бюджетною програмою за КПКВК 2301400 затверджено бюджетних асигнувань на загальну суму 4 098 857 700 грн, з них за КЕКВ: - 2220 «Медикаменти та перев'язувальні матеріали» на суму 4 024 495 600 грн; - 2230 «Продукти харчування» на суму 5 946 000 грн; - 2240 «Оплата послуг (крім комунальних)» на суму 33 400 грн; - 2730 «Інші виплати населенню» на суму 18 382 700 грн; - 3110 «Придбання обладнання і предметів довгострокового користування» на суму 50 000 000 гривень. При цьому паспорт бюджетної програми за КПКВК 2301400 на 2015 рік направлено на затвердження до Міністерства фінансів України листом від 08 квітня 2015 року № 10.03.66/10968. Відповідно до п. 3 Правил складання паспортів бюджетних програм та звітів про їх виконання, затвердженого наказом Міністерства фінансів України від 29 грудня 2002 року № 1098 (далі – Наказ № 1098), головні розпорядники розробляють проекти паспортів бюджетних програм і подають їх на затвердження до Міністерства фінансів України протягом 30 днів після набрання чинності законом про Державний бюджет України. Слід зазначити, що Закон України від 28 грудня 2014 року № 80-VII «Про державний бюджет України на 2015 рік» опубліковано в газеті «Голос України» від 31 грудня 2014 року № 254. Таким чином, в порушення пункту 3 Наказу № 1098 МОЗ несвоєчасно (із запізненням на 67 днів) направлено проект паспорта бюджетної програми за КПКВК 2301400 на 2015 рік до Міністерства фінансів України на затвердження. На засіданні Комісії 19 червня 2015 року в.о. директора Фінансово- економічного департаменту Купліванчук А.В. повідомила, що в січні 2015 року департаментом було підготовлено доручення щодо надання відповідними структурними підрозділами МОЗ інформації, необхідної для підготовки паспорту
  20. 20. 20 бюджетної програми, проте інформація не була надана, надалі департаментом було підготовлено доповідну записку щодо невиконання доручення, за якою інформацію було надано, проте до МОЗ надійшли зміни до державного бюджету і виникла потреба повторного отримання інформації з урахуванням наявних змін, за повторно отриманою інформацією було сформовано паспорт бюджетної програми. Член Комісії Кужель О.В. попросила надати інформацію, які саме структурні підрозділи та за якими обставинами не надавали вчасно інформацію. Купліванчук А.В. повідомила, що не може відповідати за працівників інших департаментів, чому вони не надавали інформацію вчасно, інформацію мали надати Медичний департамент та Управління громадського здоров’я. Проект паспорту бюджетної програми було складено за поданням профільних структурних підрозділів МОЗ з визначенням пріоритетних напрямів та результативних показників та затверджено спільним наказом МОЗ та МФУ від 20 квітня 2015 року № 225/450 з обсягом бюджетних асигнувань на загальну суму 4 098 857,7 тис. гривень. Відповідно до розподілу відкритих асигнувань (від 17 січня 2015 року № 15, від 10 лютого 2015 року № 69, від 10 березня 2015 року № 118, від 24 березня 2015 року № 146, від 06 квітня 2015 року № 168 та від 06 травня 2015 року № 213) за КПКВК 2301400 відкрито асигнувань на загальну суму 995 766 500,0 гривень. Згідно даних звіту про надходження та використання коштів загального фонду (форма № 2д) за І квартал 2015 року за КПКВК 2301400 МОЗ (по системі) використано коштів на загальну суму 1 039 220,02 грн . Станом на 01 січня 2015 року згідно даних бухгалтерського обліку МОЗ (апарат), а саме: меморіальних ордерів № 4.0 та № 4.1 «Накопичувальна відомість за розрахунками з іншими дебіторами», № 6.0 «Накопичувальна відомість за розрахунками з іншими кредиторами» та первинних документів до них за січень - травень 2015 року за бюджетною програмою КПКВК 2301400 рахувалась дебіторська заборгованість на загальну суму 958 279 311,02 грн та кредиторська заборгованість на суму 4 044 0 42,8 гривень. Упродовж січня - червня 2015 року МОЗ (апарат) за КПКВК 2301400 використано бюджетних коштів на загальну суму 3 087 630 грн за КЕКВ 2230 «Продукти харчування». Так відповідно до договору від 12 грудня 2014 року № 77Т/239/21-24, укладеного МОЗ в особі заступника Міністра охорони здоров'я Мороза Є.Д. з Приватним акціонерним товариством «Медфарком-Центр», в особі начальника відділу бюджетних продажів Чечета О.О. (з додатковими угодами № 1 від 12 грудня 2014 року, № 2 від 25 грудня 2014 року, № 3 від 18 березня 2015 року та № 4 від 23 квітня 2015 року) та видаткової накладної від 05 лютого 2015 року № 0057880 ПАТ «Медфарком-Центр» поставлено МОЗ харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання дітям від 5 місяців до 3 років та харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання дітям від 5 місяців до 3 років на загальну суму 3 087 630 гривень. Вказана продукція відповідно до платіжного доручення від 05 травня 2015 року № 8352 оплачена МОЗ у повному обсязі. Крім того встановлено, що з 01 січня 2015 року по 31 травня 2015 року за

×