FARMACIA

1.  Dra. Nataly Alvarado B.
ACONDICIONAMIENTO
DE LOS
MEDICAMENTOS

2. ACONDICIONAMIENTO DE LOS
MEDICAMENTOS
Todos los medicamentos una vez que han sido
elaborados, deben ser sometidos a una serie de
operaciones, conocidas genéricamente como
operaciones de envasado y acondicionamiento, para
que puedan llegar al usuario en condiciones óptimas
de estabilidad, seguridad y eficacia.
Este envasado de medicamentos se hace totalmente
imprescindible ya que se posibilita su identificación,
manipulación, transporte, distribución,
almacenamiento, dispensación y utilización.
El acondicionamiento es el conjunto de operaciones
(incluidos el envase y el etiquetado) a que debe someterse
un producto a granel para convertirse en un producto
terminado.

3. Acondicionamiento
primario:
Se define como el
envase o cualquier otra
forma de
acondicionamiento que
se encuentre en
contacto directo con el
medicamento.
ACONDIONAMIENTO
PRIMARIO Y
SECUNDARIO

4.  Acondicionamiento
secundario:
se define como el embalaje en
que se encuentra el
acondicionamiento primario.
ACONDIONAMIENTO
PRIMARIO Y
SECUNDARIO

5. FUNCIONES DEL ACONDICIONAMIENTO
FUNCIONES DEL
ACONDICIONAMIENTO
Protección Información
Identificación Presentación

6. FUNCIONES DEL
ACONDICIONAMIENTO
Estas funciones posee una indiscutible trascendencia,
entre ellas son:
 Proteger al medicamento frente a una serie de
riesgos de tipo mecánico, ambiental, biológico o
químico y garantizar su inviolabilidad.
 Proporcionar información tanto al paciente como al
personal sanitario.

7. EL ACONDICIONAMIENTO COMO
PROTECCION
 Aunque todas las funciones del acondicionamiento son
importantes, puede decirse que la protección es el factor
crítico puesto que incide sobre la estabilidad del propio
medicamento.
PROTECÍON MECÁNICA O FISICA
Entre los riesgos de tipo físico o mecánico que puede
sufrir un medicamento se pueden citar los golpes,
caídas, presiones, etc.
Inicialmente, el estuche de cartón que constituye el
acondicionamiento secundario, puede servir como
elemento de protección para el acondicionamiento
primario.
En algunas ocasiones, el acondicionamiento primario es
demasiado frágil (ampollas de vidrio).
De cualquier modo, la mejor protección frente a los
riesgos de tipo mecánico se basa en una cuidadosa

8. PROTECCÍON AMBIENTAL
 Los factores de tipo ambiental que pueden afectar a
los medicamentos son los siguientes:
Humedad: ya sea como vapor o como líquido, puede
producir daños de tipo físico (ablandamiento,
endurecimiento, etc.) o de tipo químico (efervescencia,
hidrólisis).
Temperatura. Los valores extremos de temperatura
pueden ocasionar el deterioro de los productos y de ciertos
envases.
Las altas temperaturas aceleran las reacciones
degradativas, la evaporación de disolventes, etc., mientras
que las bajas pueden facilitar el deterioro de algunos

9. PROTECCÍON AMBIENTAL
Luz. Este factor es una gran amenaza para aquellos
compuestos que sufran fotodegradación.
Además, algunos materiales pueden experimentar
cambios en su coloración: amarilleamiento del papel
blanco, pérdida de brillo o intensidad de color, etc.
Para evitar esto, se utilizan materiales opacos o
resistentes a las radiaciones, tanto en el
acondicionamiento primario como en el secundario.
Gases atmosféricos. Entre todo ellos, el oxígeno es el que
más problemas puede plantear, puesto que favorece la
oxidación de ciertas sustancias. También el dióxido de
carbono puede dar lugar a cambios en el Ph de las
soluciones, pudiendo producir la precipitación de algún
compuesto, así como inducir la formación de carbonatos
insolubles.

10. PROTECCÍON BIOLÓGICA
 Los riesgos por los que se requiere una protección
biológica pueden ser debidos al ataque de animales
(roedores, pájaros, gusanos, insectos) o bien al
crecimiento y desarrollo de bacterias, hongos,
levaduras.
 Si el producto envasado es estéril y se desea que
siga así, debe estar provisto de un envase que no
permita bajo ninguna circunstancia el ataque de
cualquier tipo de microorganismo.

11. PROTECÍON PASIVA
 la inviolabilidad puede conseguirse utilizando
determinados tipos de sistemas de cerrado, tales
como el sellado de ampollas, el termosellado de
blisters o los cierres con anilla de seguridad. De este
modo, se puede asegurar al usuario que el
medicamento no ha sufrido ningún tipo de
manipulación, intencionada o no, desde que salió del
laboratorio fabricante.

12. ACONDICIONAMIENTO COMO
INFORMACIÓN
 Consiste en presentar toda aquella documentación
necesaria para conocer el medicamento tanto desde
el punto de vista industrial como desde la vertiente
sanitaria, proporcionando información sobre sus
aspectos farmacológicos, toxicológicos, etc., con el
fin de conseguir una administración más segura.
 Toda esta información viene recogida en el
etiquetado del acondicionamiento primario, en el
prospecto y en el acondicionamiento secundario.

13. ACONDICIONAMIENTO
PRIMARIO
El envase primario es el embalaje que protege al
medicamento frente a cualquier contacto externo.
Debe cumplir estos requisitos:
 Tener resistencia física
 Asegura la estabilidad, la potencia y la calidad del
preparado.
 No interaccionar de ninguna forma con el
medicamento, ni cediendo componentes ni
modificado las características del mismo.
 Ser impermeable a los componentes del producto
que guarda.

14. ACONDICIONAMIENTO
PRIMARIO
Los envase primarios que por su tamaño no
puedan llevar la información contenida en el
apartado anterior deben llevar como mínimo
estos datos :
 Nombre del medicamento
 Fecha de caducidad
 Numero de lote de fabricación
 Vía y forma de administración si es necesario
 Contenido en peso, en volumen o en unidades
de administración
 Condiciones de conservación y uso seguro del
medicamento

15. ACONDICIONAMIENTO
PRIMARIO
MATERIAL: VIDRIO
 Ampollas
 Frascos
 Viales
 Jeringas
 Carpules

16. ACONDICIONAMIENTO
PRIMARIO
MATERIAL: PLASTICO
 Frascos
 Sueros
 Blisters

17. ACONDICIONAMIENTO
PRIMARIO
MATERIAL: METAL (aluminio)
 Blíster
 Tubos de pomada
 Tapones de frascos
 Viales

18. ACONDICIONAMIENTO
SECUNDARIO
Los materiales mas empleados en el
acondicionamiento secundario de
medicamentos son el papel y el
cartón. Deben cumplir los siguientes
requisitos:
 Proteger al medicamento de agentes
externos que puedan deteriorarlo
(humedad, luz, etc.)
 Constituir un elemento de
identificación del medicamento y
facilitar la dispensación.

19. ACONDICIONAMIENTO
SECUNDARIO
La información contenida en el acondicionamiento
secundario añade los siguientes elementos respecto
al envase primario:Nombre del medicamento Denominacion del medicamento
seguida de la dosis y la forma
farmaceutica. Se acompana de la
mencion de los destinatorios (lactantes,
ninos o adultos).
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización
del medicamento.
Composición cualitativa y
cuantitativa
Nombre de los principios activos por
unidad de administracion o segun la
forma de administracion para un
volumen o peso determinado.
Excipientes Relacion de excipientes con accion o
efecto conocido y que sen de
declaracion obligatoria.
Forma farmacéutica, dosis y volumen o unidades de administración

20. ACONDICIONAMIENTO
SECUNDARIO
Vía de administración
Codigo Nacional de Medicamento
Lote de fabricación
Condiciones de prescripción y dispensación
Advertencia: Mantener fuerza del alcance y de la vista de
los niños
Advertencias especiales cuando el medicamento las
requiera.
Fecha de caducidad
(mes / año )
Los medicamentos con un estabilidad reducida
después de su reconstitución, diluida apertura
indicación el tiempo de validez de la preparación
reconstituida, diluida o tras su apertura e incluirán
un recuadro para su consignación por los

21. ACONDICIONAMIENTO
SECUNDARIO
Precauciones especiales de conservación
Símbolos, siglas y leyendas
Cupón precinto del sistema Nacional de Salud cuando
proceda
Precauciones especiales de eliminación
Recuadro o espacio
en blanco
Para indicar la posología recetada, la duración
del tratamiento y la frecuencia de tomas.

22. EL PROSPECTO
El prospecto es la información escrita, dirigida
al paciente o usuario, que acompaña al
medicamento.
Debe esta redactado en términos claros y
comprensibles para el paciente y esta
permitida motivos gráficos que
complementan la información escrita, incluye
los siguientes datos:

23. EL PROSPECTO
1. Para la identificación del medicamentos
2. Indicaciones terapéuticas
3. Enumeración de los informaciones necesarias previas a la
toma del medicamento.
4. Instrucciones necesarias y habilidades para una buena
utilización.
5. Descripción de los efectos adversos que puedan
observarse durante el uso normal del medicamento y en su
caso, medida que deban adoptarse.
6. Referencia a la fecha de caducidad que figure en el envase.
7. Composición completa
8. Forma farmacéutica y el contenido.
9. Nombre y dirección del titular
10. Nombre y dirección del responsable de la fabricación
11. Fecha de la ultima revisión del prospecto.