El documento discute tres temas principales: 1) El uso de medicamentos genéricos y sus ventajas de menor costo en comparación con los medicamentos de marca, 2) Los aspectos éticos de la investigación médica y los principios establecidos en el Código de Núremberg y la Declaración de Helsinki, 3) Cómo la sanidad está relacionada con el desarrollo económico a través de los sectores primario, secundario y terciario y cómo los sistemas de salud pueden ser públicos, privados o mixtos.

1. TRABAJO CMC
1. Uso de los medicamentos Patentes
genéricos
2. Investigación médica. Aspectos éticos.
3. La sanidad y nivel de desarrollo

2. Uso de los medicamentos
Patentes genéricos
•
Medicamento de Patente: es
el tipo de medicamento
registrado por un laboratorio
farmacéutico y reconocido
internacionalmente como
propietario de la investigación.
• Los medicamentos se dividen
en cinco grupos:
1. Especialidad farmacéutica: Es
el medicamento de
composición e información
definidas, de forma
farmacéutica y dosificación
determinadas, preparado para
su uso medicinal inmediato,
dispuesto y acondicionado
para su dispensación al
público, con denominación,
embalaje, envase y etiquetado
uniformes según lo dispongan
las autoridades sanitarias.

3. Uso de los medicamentos
Patentes genéricos
2. Fórmula magistral: Es el
medicamento destinado a un
paciente individualizado,
preparado por el farmacéutico,
o bajo su dirección, para
cumplimentar expresamente
una prescripción facultativa
detallada de las sustancias
medicinales que incluye,
según las normas técnicas y
científicas del arte
farmacéutico, dispensado en
su farmacia o servicio
farmacéutico y con la debida
información al usuario.
3. Preparado o fórmula oficinal:
Es aquel medicamento
elaborado y garantizado por
un farmacéutico o bajo su
dirección, dispensado en su
oficina de farmacia o servicio
farmacéutico, enumerado y
descrito por el Formulario,
destinado a la entrega directa
a los enfermos a los que
abastece dicha farmacia o
servicio farmacéutico.

4. Uso de los medicamentos
Patentes genéricos
4. Medicamento prefabricado:
Es el medicamento que no se
ajusta a la definición de
especialidad farmacéutica y
que se comercializa en una
forma farmacéutica que
puede utilizarse sin
necesidad de tratamiento
industrial y al que la autoridad
farmacéutica otorgue
autorización e inscriba en el
registro correspondiente.
5. Medicamento en
investigación: Forma
farmacéutica de una sustancia
activa o placebo, que se
investiga o se utiliza como
referencia en un ensayo
clínico, incluidos los productos
con autorización de
comercialización cuando se
utilicen o combinen, en la
formulación o en el envase, de
forma diferente a la
autorizada, o cuando se
utilicen para tratar una
indicación no autorizada, o
para obtener más información
sobre un uso autorizado

5. Uso de los medicamentos
Patentes genéricos
• Medicamento genérico: es un medicamento
que basa su autorización en la demostración de
bioequivalencia con un medicamento
previamente autorizado y para el que ha
expirado el periodo de protección de datos (es
decir, que han transcurrido al menos diez años
desde su autorización). El medicamento
genérico tiene que cumplir con todas las
garantías de calidad exigibles, y además, debe
demostrar que el principio activo se absorbe por
el organismo de la misma manera que su
correspondiente

6. Uso de los medicamentos
Patentes genéricos
•
Ventajas
La principal ventaja de un
medicamento genérico frente a
un medicamento de marca es
el menor costo de fabricación,
ya que el genérico no requiere
inversión en investigación,
desarrollo y promoción.
Además de la ventaja del
precio, estos medicamentos
cumplen con los mismos
registros sanitarios que los
medicamentos de marcas y
tienen la misma eficacia sobre
el organismo.
• Desventajas
 Margen de actividad
 Mayor variabilidad (color,
forma, etc.)
 Nadie regala nada. Si los
genéricos son más baratos,
por algo será.
 Los laboratorios que fabrican
genéricos no investigan
 Los medicamentos genéricos
están haciendo más ricos a los
farmacéuticos propietarios de
farmacias

7. Investigación médica. Aspectos
éticos.
• La investigación médica es aquella que
tiene por objetivo generar nuevos
conocimientos que ayuden al diagnóstico,
tratamiento y prevención de
enfermedades en humanos. Es
importante porque al no ser la medicina
una ciencia exacta, es necesario
experimentar para poder obtener
medicamentos mas elaborados.

8. Investigación médica. Aspectos
éticos.
•
•
ÉTICA
Antes de la Segunda Guerra
Mundial muchos
investigadores médicos
experimentaban con los
pacientes sin preocuparse por
su bienestar. Durante la época
Nazi en Alemania los médicos
realizaron muchos
experimentos con los
prisioneros de los campos de
concentración sin tener en
cuenta el estado de su
paciente. Estos médicos
fueron condenados en los
juicios de Núremberg como
criminales de guerra.
•
•
CÓDIGO DE NÚREMBERG
Fue publicado el 20 de Agosto de
1947, tras la celebración de los Juicios
de Núremberg. En él se recogen los
principios orientativos de la
experimentación médica en seres
humanos y responde a las
deliberaciones y argumentos por las
que fueron enjuiciados algunos
médicos durante la época Nazi debido
al tratamiento inhumano que dieron a
los prisioneros de los campos de
concentración.
DECLARACIÓN DE HELSINKI
Fue promulgada en 1964 por la
Asociación Médica Mundial como un
cuerpo de principios éticos que deben
guiar a médicos y personas que se
dedican a la experimentación con
seres humanos. El principio básico de
la declaración es el respeto por el
individuo, su derecho a la
autodeterminación y el derecho a
tomar decisiones informadas

9. La sanidad y nivel de desarrollo
•
El sector salud o la sanidad es
el conjunto
de bienes y servicios encamin
ados a preservar y proteger
la salud de las personas.
• Subsectores de la
producción.
El sector salud pertenece tanto
al sector
primario, secundario y terciario
o de servicios.
•
Sector primario.
A través de la medicina
natural, las personas utilizan
remedios tradicionales o no
industriales. En la agricultura,
las personas utilizan
algunas plantas
medicinales extraidas
directamente de la naturaleza.
Así como la hoja de coca, la
cual es utilizada en las
culturas andinas como
un analgésico.

10. La sanidad y nivel de desarrollo
• Sector secundario.
Gran parte de las plantas medicinales requieren ciertas
transformaciones de alimentos o de materias primas,
pero sin necesidad de pasar por procesos industriales.
En la industria farmacéutica, las personas
consumen medicamentos para el tratamiento o
prevención de enfermedades. Esta industria también
abarca la producción de pastillas, cápsulas, soluciones
para inyección, óvulos y supositorios; todos bienes
económicos que reportan niveles de lucro económico
altos. En esta industria, también intervienen las plantas
medicinales para la preparación de otras formas
galénicas como: comprimidos, cremas, ungüentos,
elixires y jarabes.

11. La sanidad y nivel de desarrollo
•
Sector terciario o de servicios.
En la industria del cuidado de la salud, a través de las empresas de
servicios de salud (hospitales, clínicas, centros de salud, laboratorios
clínicos, etc.) y a través de su personal administrativo y de salud, el sector
salud produce servicios para satisfacer las necesidades de prevención,
diagnóstico, tratamiento y recuperación de las personas. Estos, al
ser clientes de las empresas de salud (pacientes), además de tener, en su
calidad de personas, derechos humanos incluyendo a la salud, también
tienen, en su calidad de clientes, derechos de consumidor que exigen
calidad tanto en la atención médica como en la administrativa. En este
sector, profesionales de salud como médicos y farmacéuticos prestan los
servicios de prescripción médica y específicamente la prescripción de
fármacos. Esta última, inclusive, en la salud mental. Es a través de este
servicio que la industria farmacéutica puede funcionar. En este sector,
también se encuentran las compañías de seguros, las entidades
prestadoras de salud y la seguridad social, las cuales satisfacen la
necesidad de tranquilidad ante los riesgos en la salud del paciente/cliente. y
se pueden utilizar con seguridad sin miedo de nada en su totalidad.

12. La sanidad y nivel de desarrollo
•
-Sanidad Pública:
Los servicios sanitarios
dependen de los
respectivos gobiernos. La
sanidad pública es la
encargada de desarrollar
las políticas de salud.
• -Sanidad Privada:
Los servicios sanitarios
dependen de empresas
privadas.
•
-Sistema sanitario mixto:
Todos los países cuentan con
una sanidad pública que
difieren unos a otros en los
servicios mínimos que prestan
a sus ciudadanos.
Excepcionalmente, algunos
países no cuentan con
sanidad privada. Sin embargo,
esta suele estar presente en la
mayoría de los mismos como
un complemento a la pública.
La regla general es que en un
país coexistan los dos tipos de
sanidad: pública y privada,
siendo el conjunto un sistema
sanitario mixto.

13. La sanidad y nivel de desarrollo
•
La coordinación sanitaria es la suma de las acciones y de los
esfuerzos de los servicios de atención clínica. En atención primaria
de salud se considera que es una de sus 4 características básicas,
junto con la accesibilidad, la integralidad y la longitudinalidad.
• La coordinación del sistema sanitario de un país persigue la
integración de la diversidad de las partes o subsistemas en el
conjunto o sistema, evitando contradicciones y reduciendo
disfunciones que, de subsistir, impedirían o dificultarían,
respectivamente, la realidad misma del sistema. La competencia
estatal de coordinación general significa no sólo que hay que
coordinar las partes o subsistemas del sistema general de sanidad,
sino que esa coordinación le corresponde hacerla al Estado.