Báo Cáo Thực Tập Tại Bệnh Viện, Công Ty, Nhà Thuốc, Xí Nghiệp

1. BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO
TRƯỜNG ĐẠI HỌC QUỐC TẾ HỒNG BÀNG
KHOA DƯỢC
BÁO CÁO THỰC TẬP
TỐT NGHIỆP
Tải tài liệu nhanh 0936.885.877
Dịch vụ làm báo cáo thực tập
Luanvantrithuc.com
Sinh viên thực tập:
Lớp:
Mã số sinh viên:
Nhóm:
Cơ sở thực tập: Bệnh viện Quận 11
Công ty Mephydica
Nhà thuốc Linh Phương
Xí nghiệp Dược phẩm 150
Thời gian thực tập: Từ ngày 09/09/2019 đến ngày 15/11/2019
THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NĂM 2019

2. MỤC LỤC
LỜI CẢM ƠN .........................................................................................................1
BÁO CÁO THỰC TẬP BỆNH VIỆN QUẬN 11 ..................................................2
PHẦN A: GIỚI THIỆU CHUNG VỀ ĐƠN VỊ THỰC TẬP .............................2
1. Tên và địa chỉ đơn vị thực tập.....................................................................2
2. Cơ cấu tồ chức Khoa Dược.........................................................................2
3. Vai trò Dược sĩ đại học trong khoa dược bệnh viện: ..................................3
PHẦN B: CÔNG TÁC CHUYÊN MÔN............................................................4
1. Nghiệp vụ dược – thống kê.........................................................................4
a. Các thuốc thuộc danh mục đấu thầu tập trung: cấp địa phương, cấp
quốc gia .......................................................................................................4
b. Các thuốc bệnh viện tự thực hiện đấu thầu riêng lẻ theo nhiều hình
thức: đấu thầu rộng rãi, mua sắm trực tiếp, chỉ định thầu, chỉ định thầu rút
gọn, chào hàng cạnh tranh rút gọn ..............................................................4
2. Nhà kho và trang thiết bị.............................................................................6
a. Kho chẵn:.................................................................................................8
b. Kho nội viện:...........................................................................................9
c. Kho ngoại viện bảo hiểm y tế................................................................13
c1Tân dược.............................................................................................13
c2 Đông dược.........................................................................................15
d. Nhà thuốc bệnh viện..............................................................................17
PHẦN C: KẾT LUẬN ......................................................................................19
BÁO CÁO THỰC TẾ TỐT NGHIỆP XÍ NGHIỆP MEPHYDICA.....................20
PHẦN A: GIỚI THIỆU CHUNG VỀ ĐƠN VỊ THỰC TẬP: ..........................20
1.Tên và địa chỉ đơn vị thực tập....................................................................20
2. Nhiệm vụ và quy mô tổ chức ....................................................................20
3. Vai trò của dược sĩ tại công ty ..................................................................21
PHẦN B: NỘI DUNG THỰC TẬP..................................................................21
Ngày thứ 1.....................................................................................................21
1. Lịch sử hình thành, phát triển...............................................................21

3. 2. Những thành tựu, lĩnh vực hoạt động, chức năng và nhiệm vụ............22
3. Tổ chức công ty.....................................................................................23
Ngày thứ 2.....................................................................................................25
Một số cây thuốc từ vườn thực vật của công ty........................................25
Ngày thứ 3.....................................................................................................29
Thu hái Tràm.............................................................................................29
Ngày thứ 4.....................................................................................................29
1.Chiết dược liệu bằng phương pháp chưng cất hơi nước:.......................29
Ngày thứ 5.....................................................................................................31
1.Nhà xưởng chính....................................................................................32
2.Khu sản xuất sản phẩm gia dụng có nguồn gốc từ dược liệu.................33
3.Khu chiết xuất – cô đặc..........................................................................33
4.Khu QA – QC.........................................................................................33
5.Kho dược liệu – khu xử lý dược liệu .....................................................33
6.Khu kỹ thuật phụ trợ ..............................................................................33
PHẦN C: KẾT LUẬN ......................................................................................41
BÁO CÁO THỰC TẾ TỐT NGHIỆP NHÀ THUỐC GPP .................................43
PHẦN A: GIỚI THIỆU CHUNG VỀ ĐƠN VỊ THỰC TẬP...........................43
1. Nhiệm vụ và quy mô tổ chức................................................................44
2. Vai trò của dược sĩ đại học tại nhà thuốc..................................................46
PHẦN B: KẾT QUẢ THỰC TẬP....................................................................47
1. Loại hình doanh nghiệp đang thực tập là: Nhà thuốc GPP...................47
2. Điều kiện kinh doanh thuốc ......................................................................47
a. Điều kiện cấp giấy chứng nhận đầy đủ điều kiện kinh doanh thuốc.....47
b. Điều kiện cấp chứng chỉ hành nghề dược.............................................48
c. Thời gian hiệu lực loại giấy trên ...........................................................49
3. Tiêu chuẩn nhà thuốc đạt chuẩn GPP .......................................................49
a) Nhân sự...............................................................................................49
b) Cơ sở vật chất, kỹ thuật......................................................................49
4. Hoạt động của cơ sơ bán lẻ thuốc .............................................................59
a. Mua thuốc..............................................................................................59

4. b. Bán thuốc...............................................................................................59
c. Bảo quản thuốc......................................................................................61
5. Yêu cầu đối với người bán lẻ trong ngành nghề dược..............................62
a. Yêu cầu đối với người bán lẻ trong thực hành nghề nghiệp .................62
b.Các hoạt động khác ................................................................................64
6. Danh mục thuốc đang kinh doanh tại nhà thuốc.......................................64
7. Phân loại thuốc theo nhóm điều trị............................................................68
8. Hoạt động hướng dẫn sử dụng thuốc (5 trường hợp tư vấn cho bệnh nhân)
...................................................................................................................71
9. Kết quả công việc đã đóng góp cho cơ quan nơi thực tập ........................72
a. Những kiến thức lý thuyết được củng cố trong quá trình thực tế tại nhà
thuốc..........................................................................................................72
b. Những kĩ năng thực hành được học thêm.............................................72
c. Những kinh nghiệm thực tiễn được tích lũy..........................................72
PHẦN C: KẾT LUẬN ......................................................................................73
BÁO CÁO THỰC TẬP TẠI CHI NHÁNH CÔNG TY CỔ PHẦN
ARMEPHACO......................................................................................................74
PHẦN A: GIỚI THIỆU CHUNG VỀ ĐƠN VỊ THỰC TẬP ...........................74
1. Lịch sử hình thành.....................................................................................74
2. Sơ đồ tổ chức tại xí nghiệp dược phẩm 150 (Cophavina).........................76
3. Sơ đồ trong xưởng tại xí nghiệp dược phẩm 150 (Cophavina).................77
4. Các loại tiêu chuẩn ....................................................................................77
5. Cấu tạo các phòng ban ..............................................................................78
a. Phòng kỹ thuật:......................................................................................78
b. Nhà xưởng Cephalosporin: ...................................................................78
c. Nhà xưởng Non-Betalactam..................................................................78
d. Phòng đóng gói cấp 1: Khu sạch...........................................................79
e. Phòng đóng gói cấp 2: Khu xám ...........................................................79
f. Phòng kiểm tra chất lượng (đạt GMP-ASEAN): gồm 7 phòng.............79
6. Hồ sơ đăng ký và vai trò của khối chất lượng...........................................80
7. Kho Non-betalactam .................................................................................81

5. 8. Xưởng Non-betalactam.............................................................................84
9. Một số sản phẩm của công ty....................................................................85
10. Quy trình đóng gói cấp 2.........................................................................85
PHẦN B: KẾT LUẬN ......................................................................................90

6. 1
LỜI CẢM ƠN
Qua thời gian thực tập 1 tháng tại các nơi như bệnh viện quận 11, công ty mephydica,
nhà thuốc linh phương, xí nghiệp dược phẩm 150. Tuy thời gian không được nhiều
nhưng em đã rút ra được nhiều kinh nghiệm thực tế mà khi còn ngồi trên ghế nhà
trường em chưa được biết.
Đối với mục tiêu đào tạo dược sĩ với đầy đủ chuyên môn và đạo đức nghề nghiệp.
Từ nhu cầu thực tế, trường Đại học Quốc Tế Hồng Bàng được thành lập đã và đang đào
tạo ra những dược sĩ, y sĩ, nữ hộ sinh, điều dưỡng viên có kiến thức – kỹ
năng – đạo đức – trách nhiệm cao để cống hiến sức lực, trí tuệ, thăm khám chữa bệnh .
Em xin chân thành cảm ơn Ban giám hiệu nhà trường Đại học Quốc Tế Hồng Bàng
cùng toàn thể các thầy cô giáo đang trực tiếp giảng dạy tại trường , đã tận tình dạy dỗ,
truyền đạt những kiến thức cơ bản về chuyên môn trong suốt quá trình học tập tại
trường.
Chúng em cũng xin được gửi lời cảm ơn tới Bệnh viện Quận 11, Nhà thuốc Linh
Phương, Công ty cổ phần nghiên cứu bảo tồn và phát triển dược liệu Đồng Tháp
Mười , Chi nhánh CTCP ARMEPHACO-Xí nghiệp dược phẩm 150 đã trực tiếp
hướng dẫn chỉ dạy cho em trong suốt thời gian thực tập tại cơ sở từ đó giúp chúng em
nắm vững hơn những kiến thức cơ bản về nghiệp vụ chuyên môn để sau này khi ra
trường dù công tác ở bất kỳ vị trí nào chúng em cũng có đủ tự tin để hoàn thành tốt
nhiệm vụ của mình.
Do thời gian đi thực tế có giới hạn, trình độ còn hạn chế, bỡ ngỡ nên bài báo cáo của
em còn nhiều sai sót. Vì vậy kính mong nhận được sự chỉ dạy và góp ý của thầy cô để
em hoàn thành tốt bài báo cáo của mình cũng như làm hành trang sau này để bước vào
nghề vững vàng hơn.
Em xin chân thành cảm ơn!
TP. Hồ Chí Minh, ngày 1 tháng 12 năm 2019

7. 2
BÁO CÁO THỰC TẬP BỆNH VIỆN QUẬN 11
PHẦN A: GIỚI THIỆU CHUNG VỀ ĐƠN VỊ THỰC TẬP
1. Tên và địa chỉ đơn vị thực tập.
- Tên đơn vị thực tập: Bệnh Viện Quận 11
- Địa chỉ đơn vị thực tập: 72 Đường số 5, cư xá Bình Thới, phường 8, quận 11,
TP. Hồ Chí Minh.
- Đội ngũ nhân viên, y – bác sĩ gồm 495 người cung cấp các dịch vụ chăm sóc y
tế tại 10 chuyên khoa và triển khai khám chữa bệnh BHYT tại 16 phường.
2. Cơ cấu tồ chức Khoa Dược.
Sơ đồ tổ chức nhân sự khoa dược BV Q11

8. 3
 Chức năng của khoa Dược
- Khoa Dược là khoa chuyên môn chịu sự lãnh đạo trực tiếp của Giám
đốc bệnh viện.
- Có vai trò quản lý và tham mưu cho Giám đốc bệnh viện về toàn bộ
công tác dược trong bệnh viện nhằm đảm bảo cung cấp đầy đủ và kịp
thời thuốc tới các khoa phòng và bệnh nhân.
- Tư vấn, giám sát việc thực hiện sử dụng thuốc an toàn, hợp lý.
3. Vai trò Dược sĩ đại học trong khoa dược bệnh viện:
 Lập kế hoạch, cung ứng thuốc bảo đảm đủ số lượng, chất lượng cho nhu cầu
điều trị và thử nghiệm lâm sang.
 Quản lý, theo dõi việc nhập thuốc, cấp phát thuốc của bệnh viện.
 Bảo quản thuốc theo đúng nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”.
 Thực hiện công tác dược lâm sàng, thông tin, tư vấn về sử dụng thuốc.
 Tham gia công tác cảnh giác dược, theo dõi, báo cáo các thông tin liên quan
đến ADR của thuốc.
 Quản lý, theo dõi việc thực hiện các quy định chuyên môn về dược tại các
khoa trong bệnh viện.
 Cơ sở thực tập thực tế của các trường Đại học, Cao đẳng và Trung học về
dược.
 Phối hợp với các khoa cận lâm sàng và lâm sàng theo dõi, kiểm tra, đánh giá,
giám sát việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý đặc biệt là sử dụng kháng sinh
và theo dõi tình hình kháng kháng sinh trong bệnh viện.
 Tham gia theo dõi, quản lý kinh phí sử dụng thuốc.
 Quản lý hoạt động của Nhà thuốc bệnh viện theo đúng quy định.
 Thực hiện nhiệm vụ cung ứng, theo dõi, quản lý, giám sát, kiểm tra, báo cáo
về vật tư y tế tiêu hao.
 Thực hiện tốt các nhiệm vụ và chỉ đạo của Giám Đốc BV.

9. 4
PHẦN B: CÔNG TÁC CHUYÊN MÔN
1. Nghiệp vụ dược – thống kê.
Công tác cung ứng thuốc
a. Các thuốc thuộc danh mục đấu thầu tập trung: cấp địa phương, cấp quốc gia.
• Căn cứ danh mục thuốc sử dụng hằng năm, bản dự trù thuốc của các khoa lâm sàng,
văn bản chỉ đạo của Sở Y Tế Thành Phố Hồ Chí Minh, BHXH.
• Lập danh mục thuốc sử dụng tại Bệnh viện. Danh mục này phải thông qua ý kiến của
HĐT&ĐT, Giám đốc Bệnh viện. Sau đó Giám đốc Bệnh viện phê duyệt và trình cơ
quan tổ chức thực hiện đấu thầu: Sở Y Tế Thành Phố Hồ Chí Minh, BHXH Việt Nam.
• Bệnh viện có trách nhiệm ký kết hợp đồng với các nhà thầu trúng thầu theo kết quả đã
được phân bổ.
• Thực hiện nhập tên thuốc mới vào phần mềm nội bộ của bệnh viện.
• Thực hiện đăng kí các thuốc trúng thầu lên cổng điện tử của BHXH TP.HCM.
• Sau khi được BHXH TP.HCM duyệt thanh toán đối các thuốc này, khoa dược thực
hiện mua sắm thuốc căn cứ đề nghị của các khoa lâm sàng và nhu cầu sử dụng thuốc
thực tế tại bệnh viện. Đối với các thuốc BHXH không thanh toán, khoa dược sẽ mua
khi các khoa lâm sàng gửi đề nghị và thống nhất sử dụng nguồn viện phí cho người
bệnh.
b. Các thuốc bệnh viện tự thực hiện đấu thầu riêng lẻ theo nhiều hình thức: đấu
thầu rộng rãi, mua sắm trực tiếp, chỉ định thầu, chỉ định thầu rút gọn, chào
hàng cạnh tranh rút gọn...
• Căn cứ danh mục thuốc sử dụng hàng năm, bảng dự trù thuốc của các khoa lâm sàng,
văn bản chỉ đạo của Sở Y Tế TP.HCM.
• Lập danh mục thuốc sử dụng tại bệnh viện. Danh mục này phải thông qua ý kiến của
HĐT&ĐT, Giám đốc Bệnh viện. Sau đó Giám đốc Bệnh viện phê duyệt và trình Sở Y
Tế TP.HCM.
• Sở Y Tế TP.HCM thẩm định kế hoạch danh mục và ban hành quyết định phê duyệt
mua sắm cho bệnh viện.
• Sau khi có văn bản phê duyệt của Sở Y Tế TP.HCM, Khoa Dược sẽ phối hợp với các
phòng ban khác để thực hiện mua sắm theo kế hoạch đã được phê duyệt và đảm bảo
thực hiện đúng các quy định hiện hành của pháp luật về mua sắm thuốc y tế.
• Thực hiện nhập tên thuốc mới vào phần mềm nội bộ của bệnh viện.

10. 5
Sản phẩm
sắp hết
hàng
Lượng
xuất tháng
trước
Lượng tồn
Số lượng
trong Hợp
đồng
Nhu cầu
đột xuất
• Thực hiện đăng ký và ánh xạ các thuốc trúng thầu lên cổng điện tử của BHXH TP.
HCM.
- Sau khi được BHXH TP. HCM duyệt thanh toán đối với các thuốc này, Khoa
Dược thực hiện mua sắm thuốc căn cứ đề nghị của các khoa lâm sàng và nhu cầu sử
dụng thuốc thực tế tại bệnh viện. Đối với các thuốc BHXH không thanh toán, Khoa
Dược sẽ mua khi các khoa lâm sàng gửi đề nghị và thống nhất sử dụng nguồn viện phí
cho người bệnh.
- DỰ TRÙ THUỐC: theo hai bước cơ bản
Bước 1: Theo dõi hàng hóa.
Bước 2: Lập kế hoạch mua hàng.
- Nghiệp vụ dược lên bảng dự trù dựa vào lượng tồn kho tối thiểu, lượng xuất trong
tháng trước báo cáo lên Trưởng Khoa Dược.
- THỐNG KÊ DƯỢC:
• Thực hiện các báo cáo dược thường quy hàng tháng nộp cho phòng Tài chính kế toán:
Theo dõi, thống kê chính xác số liệu thuốc nhập về kho Dược, số liệu thuốc cấp phát
cho nội trú, ngoại trú và cho các nhu cầu đột xuất khác.
• Báo cáo số liệu thống kê khi nhận được yêu cầu của Giám đốc bệnh viện hoặcTrưởng
khoa Dược.
• Thực hiện các báo cáo theo quy định của TT22, TT23, TT19, các báo cáo theo yêu
cầu của BHXH như tình hình sử dụng thuốc trong bệnh viện định kỳ hàng năm (theo
mẫu Phụ lục 3, 4, 5, 6) gửi về Sở Y tế vào trước ngày 15/10 hàng năm (số liệu 01 năm
được tính từ 01/10 đến hết ngày 30/9 của năm kế tiếp) và báo cáo đột xuất khi được yêu
cầu.
- Bảo quản thuốc: nhiệt độ ≤ 25 o C, độ ẩm ≤ 70%.

11. 6
- Theo dõi chất lượng, theo dõi hạn dùng, kiểm tra tồn kho thông qua hệ thống phần
mềm.
- Thực hiện báo cáo theo các thông tư hiện hành như TT22, TT23, TT19, theo yêu cầu
của BHXH.
- Tiến hành kiểm kê một tháng một lần.
2. Nhà kho và trang thiết bị.
- Thực hành tốt bảo quản thuốc ( Good Storage Practices: GSP ) là các biện pháp
đặc biệt, phù hợp cho việc bảo quản và vận chuyển nguyên liệu, sản phẩm ở tất cả các
giai đoạn sản xuất, bảo quản, tồn trữ, vận chuyển và phân phối thuốc để đảm bảo cho
thuốc có chất lượng đã định khi đến tay người tiêu dùng.
- Mục đích: nhằm đảm bảo cung cấp thuốc chất lượng tốt nhất đến tay người tiêu dùng.
- Theo Thông tư số 36/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 11 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y
tế.
- Đối với thuốc không phải kiểm soát đặc biệt, thủ kho phải đáp ứng các quy định sau:
• Phải có trình độ, hiểu biết cần thiết về dược, về nghiệp vụ bảo quản (phương pháp bảo
quản, quản lý sổ sách, theo dõi xuất nhập, chất lượng thuốc…).
• Phải có trình độ tối thiểu là dược sĩ trung học.
- Đối với thuốc phải kiểm soát đặc biệt: nhân sự phải đáp ứng quy định tại Thông tư
20/2017/TT-BYT ngày 10/05/2017 của Bộ trưởng Bộ Y Tế quy định chi tiết một số
điều của Luật dược và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 của Chính phủ
về thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt và các quy định khác có liên
quan.
- Trần, tường, mái nhà kho phải được thiết kế, xây dựng sao cho đảm bảo sự thông
thoáng, luân chuyển của không khí, vững bền chống lại các ảnh hưởng của thời tiết như
nắng, mưa, bão lụt.
- Nền kho phải đủ cao, phẳng, nhẵn, đủ chắc, cứng và không được có các khe, vết nứt
gãy .. là nơi tích luỹ bụi, trú ẩn của sâu bọ, côn trùng.
- Phải trang bị các phương tiện, thiết bị phù hợp để đảm bảo các điều kiện bảo quản:
quạt thông gió, điều hòa không khí, nhiệt kế, xe nâng, ẩm kế, phòng lạnh, tủ lạnh, chỉ
thị nhiệt độ vaccine, chỉ thị đông băng điện tử (Freeze Tag)
- Kho phải được chiếu đủ sáng, cho phép tiến hành một cách chính xác và an toàn tất cả
các hoạt động trong khu vực kho. Không được để ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp vào
thuốc.

12. 7
- Có đủ các trang bị, giá, kệ để xếp hàng. Khoảng cách giữa các giá kệ, giá kệ với nền
kho phải đủ rộng đảm bảo cho việc vệ sinh kho, kiểm tra đối chiếu và xếp, dỡ hàng hóa.
- Phải có đủ các trang thiết bị phòng chữa cháy, bản hướng dẫn cần thiết cho công tác
phòng chống cháy nổ như: hệ thống phòng chữa cháy tự động, hoặc các bình khí chữa
cháy, thùng cát, hệ thống nước và vòi nước chữa cháy.
- Các lô thuốc phải được cấp phát theo nguyên tắc “Hết hạn trước xuất trước”
(FEFO- First Expired First Out) hoặc nguyên tắc “Nhập trước xuất trước” (FIFO-
First In First Out).
- Thuốc phải sắp xếp trên giá, kệ cách tường từ 10- 15cm hoặc tấm kê panel và được
bảo quản ở vị trí cao hơn sàn nhà. Các bao, thùng thuốc có thể xếp chồng lên nhau
nhưng phải đảm bảo không có nguy cơ đổ vỡ, hoặc gây hại tới bao bì, thùng thuốc bên
dưới.
- Bao bì thuốc phải được giữ nguyên vẹn trong suốt quá trình bảo quản. Không sử dụng
bao bì đóng gói của loại này cho loại khác.
- Các thuốc nhạy cảm với ánh sáng phải được bảo quản trong bao bì kín, tránh ánh
sáng, trong buồng kín hoặc trong phòng tối.
- Ngoài ra thuốc còn sắp xếp theo nhóm dược lý, theo thứ tự chữ cái A, B, C, theo
nguyên tắc “3 dễ” và “5 chống”
➢Nguyên tắc 5 chống:
1. Chống ẩm, nóng.
2. Chống mối mọt, sâu bọ, chuột, nấm mốc.
3. Chống cháy nổ.
4. Chống quá hạn dùng.
5. Chống nhầm lẫn, hư hỏng, đổ vỡ, mất mát.
➢Nguyên tắc 3 dễ:
1. Dễ thấy
2. Dễ lấy
3. Dễ kiểm tra.
Điều kiện bảo quản:
- Các điều kiện bảo quản thuốc phải tuân thủ theo đúng thông tin trên nhãn đã được phê
duyệt hoặc công bố theo quy định. Hướng dẫn đối với các điều kiện bảo quản: - Bảo
quản điều kiện thường:

13. 8
• Bảo quản trong môi trường khô (độ ẩm 75%), ở nhiệt độ từ 15 - 30°C. Trong điều
kiện thời tiết khắc nghiệt, tại một số thời điểm trong ngày, nhiệt độ có thể trên 30°C
nhưng không vượt quá 32°C và độ ẩm không vượt quá 80%. Phải thoáng khí, tránh ảnh
hưởng từ các mùi, các yếu tố gây tạp nhiễm và ánh sáng mạnh.
• Nếu trên nhãn không ghi rõ điều kiện bảo quản thì bảo quản ở điều kiện thường.
- Điều kiện bảo quản đặc biệt: Bao gồm các trường hợp có yêu cầu bảo quản khác với
bảo quản ở điều kiện thường.
Yêu cầu về điều kiện bảo quản
- “Không bảo quản quá 30°C” từ +2°C đến +30°C
- “Không bảo quản quá 25°C” từ +2°C đến +25°C
- “Không bảo quản quá 15 o
C” từ +2°C đến +15°C
- “Không bảo quản quá 8 o
C” từ +2°C đến +8°C
- “Không bảo quản dưới 8 o
C” từ +8°C đến +25°C
- “Bảo quản lạnh” từ +2°C đến +8°C
- “Bảo quản mát” từ +8°C đến +15°C
- “Khô”, “Tránh ẩm”: không quá 75% độ ẩm tương đối trong điều kiện bảo quản
thường; hoặc với điều kiện được chứa trong bao bì chống thấm đến tận tay người bệnh.
- “Tránh ánh sáng”: Bảo quản trong bao bì tránh ánh sáng đến tận tay người bệnh.
- Các điều kiện bảo quản được kiểm tra vào những thời điểm phù hợp đã định trước (tối
thiểu 2 lần/trong ngày, thường vào 9 giờ sáng và 15 giờ chiều). Kết quả kiểm tra phải
được ghi chép và lưu hồ sơ. Hồ sơ ghi chép số liệu theo dõi về điều kiện bảo quản phải
có sẵn để tra cứu.
❖ Nhà kho của khoa Dược bệnh viện Quận 11 được nằm trên tầng 3 nhằm tránh được
ẩm thấp, ngập lụt, thấm ẩm, tránh nơi đông người.Thuận tiện giao thông, vận chuyển và
bảo quản.
a. Kho chẵn:
Nhân viên khoa dược hướng dẫn tại kho chẵn: DS Đàm Thị Thùy Dung.
 Bố trí sắp xếp một kho chẵn:
Kho chẵn là kho tổng, xuất hàng đến các kho lẻ như nội viện, kho đông y, kho
bảo hiểm y tế.
 Các hoạt động của kho chẵn:
 Nhận hàng
 Kiểm hàng

14. 9
 Nhập hàng
 Xuất hàng
 Cách kiểm tra hàng tại kho chẵn:
Kiểm tra đầy đủ những chi tiết như:
 Tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, số lượng, số lô, hạn dùng
 Kiểm tra chất lượng theo cảm quan (thùng có bị mở hay móp méo gì
không?)
 Cách sắp xếp trong kho chẵn:
 Thuốc được nhập vào sẽ được sắp xếp theo nhóm dựa vào tác dụng dược lý
của từng loại. Sau đó trong mỗi nhóm sẽ đc phân theo:
+ Bảng chữ cái A,B,C...
+ 2 nguyên tắc FIFO, FEFO.
 Cách phân bố thuốc của BV còn theo nguyên tắc 3 dễ, 5 chống:
+ 3 dễ:
 Dễ thấy
 Dễ lấy
 Dễ kiểm tra
+ 5 chống:
 Chống ẩm nóng
 Chống mối mọt, sâu bọ, chuột
 Chống cháy nổ
 Chống quá hạn dùng
 Chống nhầm lẫn, hư hao, đổ vỡ.
 Thuốc độc A-B, thuốc hướng tâm thần, thuốc gây nghiện phải được bảo
quản cẩn thận trong tủ riêng có khóa và có dược sĩ chuyên môn quản lý
 Cách bảo quản thuốc: có nhiệt kế, ẩm kế,biểu đồ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm,
nhiệt độ tủ lạnh.
 Nhiệt độ: ≤ 250
C
 Độ ẩm: ≤ 70 %
 Nhiệt độ tủ lạnh: 2-80
C (
 Cách xuất hàng ở kho chẵn:
 Xuất hàng theo nguyên tắc FIFO, FEFO
- FIFO: Nhập trước xuất trước
- FEFO: Hết hạn trước xuất trước
 Đối với những thuốc hết hạn dùng đang chờ hủy hoặc thuốc còn hạn dùng
nhưng kém chất lượng sẽ được để vào khu biệt trữ chờ hội đồng xét duyệt
phân huỷ thuốc hoặc công ty thu hồi.
b. Kho nội viện:
Nhân viên khoa dược hướng dẫn tại kho nội viện: DS Lương Hoàng Mộng Trinh.

15. 10
 Quy trình hoạt động tại kho nội viện:
 Nhận hàng
 Kiểm hàng
 Nhập hàng
 Xuất hàng
 Cách sắp xếp:
- Thuốc được nhập vào sẽ được sắp xếp theo nhóm dựa vào tác dụng dược lý
của từng loại. Sau đó trong mỗi nhóm sẽ đc phân theo:
+ Bảng chữ cái A,B,C...
+ 2 nguyên tắc FIFO, FEFO.
- Cách phân bố thuốc của BV còn theo nguyên tắc 3 dễ, 5 chống:
+ 3 dễ:
 Dễ thấy
 Dễ lấy
 Dễ kiểm tra
+ 5 chống:
 Chống ẩm nóng
 Chống mối mọt, sâu bọ, chuột
 Chống cháy nổ
 Chống quá hạn dùng
 Chống nhầm lẫn, hư hao, đổ vỡ.
 Thuốc độc A-B, thuốc hướng tâm thần, thuốc gây nghiện phải được bảo quản
cẩn thận trong tủ riêng có khóa và có dược sĩ chuyên môn quản lý
QUY TRÌNH
2
Nhận phiếu lãnh từ
các khoa đã được ký
duyệt
Khóa phiếu lãnh trên
phần mềm xuất nhập
thuốc nội trú
Đem thuốc đã soạn lên khoa,
nhìn vào y lệnh hoặc toa
thuốc xuất viện để soạn
thuốc cho từng bệnh nhân
Đi phát thuốc và hướng
dẫn cách sử dụng thuốc
cho bệnh nhân
Phiếu lãnh thuốc phải có đầy
đủ chữ ký của Người phát,
Điều dưỡng kiểm tra, Bệnh
nhân và lưu tại Khoa dược
QUY TRÌNH
1
Nhận phiếu lãnh từ
các khoa đã được ký
duyệt
Xuất hàng cho các
khoa trên phần mềm
Soạn và giao thuốc
cho khoa phòng
Kiểm tra thuốc với các
khoa phòng
Ký giao nhận vào sổ
ký nhận của các khoa
phòng

16. 11
 Cách bảo quản thuốc: biểu đồ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm, nhiệt độ tủ lạnh
 Theo dõi nhiệt độ bảo quản kho 2 lần mỗi ngày vào lúc 9 giờ sáng và 15 giờ
chiều.
 Nhiệt độ: ≤ 250
C
 Độ ẩm: ≤ 70 %
 Nhiệt độ tủ lạnh: 2-80
C
 Quy trình nhập hàng ở kho nội viện:
 Nhập hàng tại kho chẵn
 Kiểm tra hàng (tên thuốc, hàm lượng, nồng độ, số lô, hạn dùng, số
lượng, chất lượng theo cảm quan)
 Nhập hàng:
+ Sắp xếp theo nhóm tác dụng dược lý (mỗi nhóm sẽ xếp theo bảng
chữ cái) và theo thông tư 40.
+ Sắp xếp theo nguyên tắc FIFO, FEFO
+ Sắp xếp theo nguyên tắc 3 dễ, 5 chống.
+ Bảo quản theo nhiệt độ, độ ẩm đúng quy định.
Nhiệt độ: ≤ 250
C
Độ ẩm: ≤ 70 %
 Quy trình xuất hàng ở kho nội viện:
 Xuất thuốc cho các khoa phòng có bệnh nhân nội trú tại bệnh viện
 Xuất thuốc theo phiếu lĩnh thuốc:
- Phiếu lĩnh thuốc gồm 2 loại: Phiếu lĩnh thuốc thường và phiếu lĩnh
thuốc gây nghiện, hướng thần (kiểm soát đặc biệt)
 Xuất hàng theo nguyên tắc FIFO, FEFO ưu tiên cho FEFO.
 Trong phiếu lĩnh thuốc thường sẽ có 4 chữ ký:
- Người lĩnh
- Người phát
- Trưởng khoa phòng
- Trưởng khoa dược
 Trong phiếu lĩnh thuốc gây nghiện, hướng thần sẽ có 5 chữ ký:
- Người lập
- Người lĩnh
- Người phát
- Trưởng khoa phòng
- Trưởng khoa dược
 Đối với thuốc gân nghiện, hướng thần:
 Cấp phát thuốc cho các khoa điều trị theo Phiếu lĩnh thuốc thành phẩm gây
nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần và thuốc thành phẩm tiền chất,
trên mỗi phiếu lãnh phải có dấu giáp lai và đánh số thứ tự.
 Phải theo dõi và ghi chép đầy đủ số lượng thuốc thành phẩm gây nghiện,
thuốc thành phẩm hướng tâm thần và thuốc thành phẩm tiền chất xuất, nhập,
tồn kho.
 Vỏ ống đựng thuốc gây nghiện, hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc
không sử dụng nữa các khoa điều trị phải trả vỏ về kho gây nghiện, hướng
tâm thần và khoa dược tiến hành hủy theo quy định.
 Quy định về quản lý thuốc gây nghiện, hướng thần:

17. 12
 Thuốc hướng thần, thuốc gây nghiện phải được bảo quản cẩn thận trong
tủ riêng có khóa và có dược sĩ chuyên môn quản lý.
 Cấp phát thuốc cho các khoa điều trị theo Phiếu lĩnh thuốc thành phẩm
gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần và thuốc thành phẩm tiền
chất, trên mỗi phiếu lãnh phải có dấu giáp lai và đánh số thứ tự.
 Phải theo dõi và ghi chép đầy đủ số lượng thuốc thành phẩm gây nghiện,
thuốc thành phẩm hướng tâm thần và thuốc thành phẩm tiền chất xuất,
nhập, tồn kho.
 Vỏ ống đựng thuốc gây nghiện, hướng tâm thần và tiền chất dùng làm
thuốc không sử dụng nữa các khoa điều trị phải trả vỏ về kho gây
nghiện, hướng tâm thần và khoa dược tiến hành hủy theo quy định.
 Quy định về quản lý thuốc gây nghiện, hướng thần theo thông tư 20 của
Bộ Y tế.
• Một số thuốc tại kho nội viện
Augmentin
Atenolol STADA 50mg
Glucofast 850mg
Kaldyum 600mg

18. 13
Hapacol 250
c. Kho ngoại viện bảo hiểm y tế.
c1Tân dược
- Nhân viên khoa dược hướng dẫn tại kho: DS Phạm Thị Hồng Nga
- Kho ngoại viện được chia làm hai bộ phận:
+ Kho cấp phát bảo hiểm y tế thường
+ Kho cấp phát bảo hiểm y tế dịch vụ
❖ Kho cấp phát bảo hiểm y tế
 Hoạt động của kho bảo hiểm y tế:
 Quy trình cấp phát thuốc chuẩn tại kho BHYT: gồm 5 bước
1. Nhận đơn thuốc
2. Giám định đơn
3. Soạn thuốc
4. Kiểm tra thuốc
5. Phát thuốc đến tận tay bệnh nhân.
 Cách sắp xếp kho bảo hiểm y tế:
 Việc sắp xếp trong kho phải đảm bảo ngăn nắp, có đủ giá, kệ, xếp theo nhóm
tác dụng dược lý, trong mỗi nhóm sẽ chia theo:
 Xếp theo A,B,C
 Sắp xếp theo FIFO, FEFO
 Bố trí xắp xếp theo nguyên tắc 3 dễ, 5 chống:
+ 3 dễ:

19. 14
 Dễ thấy
 Dễ lấy
 Dễ kiểm tra
+ 5 chống:
 Chống ẩm nóng
 Chống mối mọt, sâu bọ, chuột
 Chống cháy nổ
 Chống quá hạn dùng
 Chống nhầm lẫn, hư hao, đổ vỡ.
 Cách bảo quản thuốc: có nhiệt kế, ẩm kế,biểu đồ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm,
nhiệt độ tủ lạnh.
 Nhiệt độ: ≤ 250
C
 Độ ẩm: ≤ 70 %
 Nhiệt độ tủ lạnh: 2-80
C
 Cách giám định đơn thuốc
 Kiểm tra chẩn đoán, tên thuốc, số lượng thuốc được kê, ngày kê đơn,
chữ kí của bác sĩ/y sĩ.
 Chỉ sử dụng 1 loại kháng sinh cho 1 đơn thuốc ( trừ trường hợp điều
trị dạ dày nhiễm HP)
 Đối với bệnh nhân khám 1 khoa tối đa 7 thuốc, nếu khám 2 khoa trở
lên thì tối đa là 8 thuốc.
 Đối với bệnh cấp tính thì thuốc được kê từ 5-7 ngày, mãn tính thì 14
ngày.
 Kiểm tra trong toa thuốc xem có 2 loại thuốc cùng hoạt chất hay
không.
 Kiểm tra đơn thuốc có phù hợp với bệnh được chẩn đoán không.
 Nếu giám định đơn thuốc thấy không phù hợp với chuẩn đoán thì mang đơn
thuốc đến hỏi lại ý kiến bác sĩ.
 Cách soạn đơn thuốc:
Lấy thuốc theo thứ tự từ trên xuống hoặc từ dưới lên
 Cách kiểm tra đơn thuốc:
Kiểm tra tên thuốc, số lượng thuốc theo thứ tự từ trên xuống
 Cách phát thuốc đến tay bệnh nhân:
Phát thuốc theo đúng số thứ tự mỗi bệnh nhân được cấp sẵn. Mỗi bệnh
nhân sẽ có 1 số thứ tự khi lấy thuốc.
 Quy trình nhập hàng tại kho cấp phát BHYT
- Dựa vào số lượng xuất hàng của tháng trước để nhập vào tháng sau.
- Nhập hàng tại kho chẵn.
 5 tên biệt dược có hoạt chất tại kho cấp phát BHYT
STT TÊN BIỆT DƯỢC HOẠT CHẤT
1 Partamol tab 500 Paracetamol 500 mg

20. 15
2 Zafular Bezafibrat 200mg
3 Concor 5 Bisoprolol hemifumarat 5mg
4 A.T bisoprolol 2.5mg Bisoprolol 2.5mg
5 Glucophage 500mg Metformin hydrochloride
500mg
c2 Đông dược
Nhân viên khoa dược hướng dẫn tại kho đông dược: YS Huỳnh Minh Thái.
• Quy trình nhận hàng:
- Kho đông y nhận hàng từ kho chẵn và đưa về một kho riêng (nhiệt độ phòng có quạt –
tránh ẩm mốc).
- Các dược liệu được sắp xếp theo vần A, B, C,…
- Hạt dược liệu được cho vào hộp có nắp về để ở tủ riêng.
- Rễ, thân, lá, hoa, quả được bao bọc trong bì như mẫu mã ban đầu.
• Quy trình bốc thuốc (6 bước):
Bước 1: Kiểm tra thông tin
- Kiểm tra số trang trong một đơn thuốc, xác định ngày kê đơn.
- Một toa từ 5 – 7 thang, 1 thang không quá 20 vị
Bước 2: Xếp giấy
Bước 3: Cân các vị thuốc
- Có bao nhiêu than thuốc thì chuẩn bị bấy nhiêu mâm.
- Cân từng vị (gam) × số thang và chia đều mỗi thang bằng cảm quan.
Bước 4: Chia dược thuốc theo liều dùng.
- Dược thuốc sau khi được cân theo số lượng trong toa, chia đều các thuốc theo liều
dùng mà bác sĩ kê trong đơn thuốc
Bước 5: Gói thuốc lại và cho vào túi
- Thuốc sau khi được chia đều theo liều dùng và gói lại bằng giấy chuyên dụng.
Bước 6: Cấp phát
- Sau khi gói thuốc xong chuyển giao cho bộ phận cấp phát cho BN và hướng dẫn bệnh
nhân cách sử dụng thuốc đạt hiệu quả điều trị.

21. 16
• 5 vị thuốc trong kho:
 Hoàng liên chân gà
Tên khoa học: Coptis Quinquesecta
Bộ phận dùng: Thân rễ
Công dụng:
 Kháng khuẩn
 kháng virus
 kháng nấm
 Chống ho gà
 Hạ huyết áp,...
 Tam thất
Tên khoa học: Panax Pseudoginseng
Wall
Bộ phận dùng: Rễ củ
Công dụng:
 Chống loạn nhịp tim, cầm máu, tăng
cường miễn dịch
 Hạ huyết áp
 Gỉam viêm , giảm đau,..
 Thiên niên kiện
Tên khoa học: Homalomena occulta
(Lour) Schott.
Bộ phận dùng: Thân rễ
Công dụng:
 Chữa thấp khớp, đau nhứt, đau bụng kinh
 Khích thích tiêu hóa, giảm đau dạ dày,..
 Sinh địa
Tên khoa học: Rehmania glutinosa
(Gaertn.) Libosch. ex Steud.
Bộ phận dùng: Rễ củ
Công dụng:
 Lọc máu, chữa ho ra máu, lợi tiểu
 Hạ đường huyết
 Chữa kinh nguyệt không đều,..
 Thiên môn

22. 17
Tên khoa học: Asparagus cocjinchinensis (Lour.) Merr
Bộ phận dùng: Củ rễ
Công dụng:
 Kháng khuẩn, chống khối u
 Bồi bổ cơ thể, giảm lão hóa
 Chữa ho tiêu đờm,..
d. Nhà thuốc bệnh viện.
• Nhân viên khoa dược hướng dẫn: DS Nguyễn Thị Lam Bình
• Cách bảo quản thuốc tại kho
- Nhiệt độ, độ ẩm tại kho là ≤ 30o
C, ≤ 70%.
- Nhiệt độ bảo quản hàng hóa trong tủ lạnh: từ 2 – 8 o C.
Quy trình bán thuốc tại nhà thuốc:
+ Nhận đơn.
+ Kiểm tra đơn xem nhà thuốc có thuốc trong đơn không.
+ In phiếu tính tiền.
+ Thu phí bệnh nhân.
+ Soạn thuốc.
+ Phát thuốc tận tay cho bệnh nhân và hướng dẫn sử dụng thuốc. Hướng dẫn sử dụng
thuốc bằng các phiếu nhỏ bấm vào vỉ thuốc hoặc ghi trực tiếp lên vỉ thuốc bằng bút
lông.
Cách nhà thuốc xuất đơn thuốc trên phần mềm:

23. 18
Cách sắp xếp thuốc tại nhà thuốc
- Thuốc được sắp theo riêng theo các nhóm: thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn. Trong
mỗi nhóm, các thuốc được sắp theo tác dụng dược lý. Các thuốc phải kiểm soát đặc
biệt được để riêng trong một ngăn tủ.
• 5 thuốc kê đơn và không kê đơn:
STT THUỐC KÊ ĐƠN THUỐC KHÔNG KÊ ĐƠN
1. Concor 5mg Smecta
2. Glizym-M Efferalgan
3. Augmentin 1mg Lorastad Sp.
4. Diclofenac stada 50mg Baci-subti
5. Lansoprazol stada
30mg
Clopheniramin 4
 Các hoạt động của nhà thuốc:
a. Mua thuốc:
- Mua từ công ty hợp pháp
- Thuốc phải được lưu hành, bao bì còn nguyên vẹn và có ddue hóa đơn chứng từ
hợp lý để chứng minh nguồn gốc.
- Khi nhận thuốc phải kiểm tra hạn dùng, thông tin thuốc, chất lượng thuốc, kiểm
soát quá trình bảo quản.
b. Bán thuốc:
- Bán thuốc đúng gi, đúng thuốc
- Bán đúng toa, đúng số lượng
- Bán đúng thuốc ghi trên đơn
- Dược sĩ đại học có quyền thay thế một số thuốc có cùng hoạt chất
- Hướng dẫn sử dụng thuốc và nhắc nhở thực hiện đúng đơn thuốc
- Bán thuốc gây nghiện phải ghi vào sổ, lưu đơn thuốc bản chính
- Tư vấn về cách sử dụng thuốc các loại thuốc có giá trị hợp lý
- Không thông tin quảng cáo thuốc trái quy định, không khuyến khích mua thuốc
nhiều hơn mức cần thiết

24. 19
Sự khác biệt nhà thuốc lẻ và nhà thuốc bệnh viện:
1. Về mặt pháp lý
2. Về mặt tổ chức
3. Về giá cả
PHẦN C: KẾT LUẬN
Sau khi kết thúc kỳ thực tập tại Bệnh viện Quận 11, dựa trên cơ sở quan sát thực tế và
nhận được sự chỉ dạy tận tình và giúp đỡ của các anh chị dược sĩ tại bệnh viện cũng như
các thầy cô của trường, em đã rút ra được nhiều bài học quý giá cho bản thân, đồng thời
nâng cao hiểu biết về kiến thức chuyên môn mà em đã học qua ở trường. Ngoài ra, em
còn được biết thêm về cách sắp xếp của các kho, các công việc liên quan đến dự trù,
cấp phát, theo dõi hàng hóa cận hết hạn sử dụng, biết được cách sắp xếp hàng hóa,
thuốc, cách bảo quản thuốc, theo dõi nhiệt độ độ ẩm, cách nhập và xuất hàng theo đúng
với quy định của Bộ Y tế.

25. 20
BÁO CÁO THỰC TẾ TỐT NGHIỆP XÍ NGHIỆP MEPHYDICA
PHẦN A: GIỚI THIỆU CHUNG VỀ ĐƠN VỊ THỰC TẬP:
1.Tên và địa chỉ đơn vị thực tập
- Tên: Công ty cổ phần nghiên cứu bảo tồn và phát triển dược liệu Đồng Tháp
Mười
- Địa chỉ: Ấp 3 xã Bình Long Thạnh, huyện Mộc Hóa, tỉnh Long An
2. Nhiệm vụ và quy mô tổ chức
- Giấy phép kinh doanh : 446/GCN-QLD

26. 21
- Bảo tồn vĩnh viễn khu rừng tràm gió
- Bảo tồn đa dạng sinh học nguồn gen cây dược liệu
- Khai thác và phát triển nguồn Gen bền vững.
- Duy trì, phát huy và áp dụng thành tựu nghiên cứu khoa học vào sản xuất,chế biến
dược liệu, nông sản thành thực phẩm chức năng, tinh dầu, mỹ phẩm,... được phổ biến
trên thị trường trong và ngoài nước.
- Mộc Hoa Tràm sản xuất thuốc Đông dược, mỹ phẩm, các sản phẩm y tế từ dược liệu
có giá trị cao vì được đảm bảo sản phẩm có nguồn gốc 100 % tự nhiên, được sản xuất
theo tiêu chuẩn GMP-Who, FDA.
3. Vai trò của dược sĩ tại công ty
- Tham gia vào quá trình sản xuất Dược phẩm.
- Thực hiện phân phối và quản lý thuốc tại các công ty, xí nghiệp dược phẩm hoặc nhà
thuốc tư nhân của mình.
- Thực hiện công tác kiểm tra, giám sát chất lượng sản phẩm tại các trung tâm kiểm
nghiệm dược phẩm, công ty dược phẩm.
- Dược sĩ cũng có thể làm công việc Marketing giới thiệu thuốc mới, hoặc cơ sở quản lí
dược, kiểm tra chất lượng, nghiên cứu thuốc mới.
- Thực hiện công tác đăng ký sản phẩm mới của công ty: nhằm đảm bảo vệ thực hiện
quá trình xin cấp giấy phép lưu hành, bán hàng sản phẩm dược do chính công ty phát
triển, sản xuất trên thị trường nội địa và xuất khẩu
- Công tác kiểm nghiệm: kiểm nghiệm sản phẩm, thiết lập tiêu chuẩn và các phương
pháp kiểm nghiệm trong sản xuất
- Quản lý, kiểm tra, giám sát chất lượng sản phẩm: quản lý và theo dõi việc nhập, bảo
quản, xuất hàng hóa, kiểm tra công tác an toàn trong hoạt động của kho và công tác
phòng cháy chữa cháy, quản lý, tiếp nhận và bảo quản hàng hóa theo trình tự và thủ tục
theo đúng với quy định.
PHẦN B: NỘI DUNG THỰC TẬP
Ngày thứ 1
1. Lịch sử hình thành, phát triển
 Thắp hương trong đền thờ cụ tổ ngành y Hải Thượng Lãn Ông, và cụ tổ
ngành dược Tuệ Tĩnh.
 Lịch sử hình thành và phát triển
- Năm 1983 – 1997 : Xí nghiệp dầu tràm Mộc Hóa trực thuộc công ty Dược Liệu
TRUNG ƯƠNG 2 của Bộ Y Tế do Nguyễn Văn Bé làm giám đốc.

27. 22
- Năm 1997- 2009 : Trung tâm Nghiên Cứu Bảo Tồn và Phát Triển Dược Liệu
Đồng Tháp Mười thuộc Bộ Y Tế
- Năm 2009 - đến nay : Công ty Cổ Phần Nghiên Cứu Bảo Tồn và Phát Triển
Dược Liệu Đồng Tháp Mười.
 Sứ mệnh:
- Mục tiêu : Bảo tồn vĩnh viễn khu rừng tràm gió
- Phương châm : Bảo tồn và Phát triển
- Khẩu hiệu: "Cùng nhau đem giá trị thiên nhiên vào cuộc sống"
2. Những thành tựu, lĩnh vực hoạt động, chức năng và nhiệm vụ
 Những đóng góp cho kinh tế & xã hội:
Năm 2000: Giao lại 800ha đất cho địa phương cấp cho 246 hộ dân để ổn định
cuộc sống
- Xây dựng mô hình thành công mô hình vùng đệm kinh tế với qui mô 1306ha
- Hiện nay trên cả nước còn khoảng 10000ha rừng tràm gió, công ty có khoảng
1000ha rừng tràm gió, còn 9000ha còn lại nằm rải rác khắp cả nước
- Được nghe về lịch sử ngành dược y dược cổ truyền Việt Nam, thắp hương trong
đền thờ cụ tổ ngành y Hải Thượng Lãn Ông, và cụ tổ ngành dược Tuệ Tĩnh.
Những thành tựu nghiên cứu khoa học:
64C 02.05: Nghiên cứu bảo tồn và phát triển cây tràm gió
KC DA09: Nghiên cứu di thực và chế biến tinh dầu tràm trà
Nghiên cứu Bảo tồn nguồn Gen dược liệu Đồng Tháp Mười.
Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” của cục quản
lý dược và giấy chứng nhận của FDA
Lĩnh vực hoạt động
- Nuôi trồng và bảo tồn dược liệu

28. 23
- Sản xuất các chế phẩm từ dược liệu
- Dịch vụ du lịch sinh thái nghĩ dưỡng
Chức năng và nhiệm vụ:
- Bảo tồn vĩnh viễn khu rừng tràm gió
- Khai thác và phát triển nguồn Gen bền vững.
- Duy trì, phát huy và áp dụng thành tựu nghiên cứu khoa học vào sản xuất,chế biến
dược liệu, nông sản, biến một số nông sản thành thuốc và thực phẩm chức năng;
biến một số cây nông sản có mùi thành hương liệu thực phẩm và mỹ phẩm.
- Mộc Hoa Tràm sản xuất thuốc Đông dược, mỹ phẩm, các sản phẩm y tế từ dược
liệu có giá trị cao.
 Hợp tác đào tạo:
- Mô hình chuẩn để sinh viên các trường đại học đến thực tập.
3. Tổ chức công ty
 Sơ đồ tổ chức công ty TNHH DP DL MỘC HOA TRÀM

29. 24
 Nhiệm vụ chức năng của các phòng ban
 Gíam đốc công ty (kiêm giám đốc nhà máy)
- Hành chính nhân sự: Tổ chức nhân sự, tiền lương
- Kế hoạch cung ứng:
 Cung cấp nguyên liệu
 Cung cấp bao bì
 Cung cấp máy móc, thiết bị
- Kinh doanh tiếp thị:
 Tổ chức tiếp thị
 Bán hàng
- Kỹ thuật cơ điện: bảo trì máy móc, HVAC, nước cấp, khí nén
- Nuôi trồng dược liệu
- Phân xưởng sản xuất:

30. 25
 Sản phẩm dân dụng: xà phòng, chất rửa gia dụng
 Thực phẩm chức năng
 Dược phẩm: viên nang, bột, cao khô
 Thuốc dùng ngoài
 Kem, mỹ phẩm
 Chiết xuất dược liệu
 GĐ chất lượng:
- Đảm bảo chất lượng:
 thiết lập SOP
 Theo dõi quá trình sản xuất
 Lưu trữ hồ sơ tài liệu
 Đào tạo GMP
- Nghiên cứu phát triển:
 Nghiên cứu mặt hàng
 Đăng ký thuốc
- Kiểm tra chất lượng:
 Kiểm tra nguyên liệu, bao bì đầu vào, thành phẩm đầu ra
 Lưu mẫu kiểm nghiệm
 Nhà máy chế biến:
- Nhà máy chế biến chủ yếu dựa vào nguồn nguyên liệu thiên nhiên và các sản
phẩm của nhà máy chủ yếu có nguồn gốc từ thiên nhiên.
- Nhà máy dược phẩm dược liệu MỘC HOA TRÀM được xây dựng và đặt tại
khuôn viên của Công ty cổ phần nghiên cứu, bảo tồn và phát triển dược liệu
Đồng Tháp Mười (MEPHYDICA).
 Công ty phân phối:
Các sản phẩm dược phẩm dược liệu của công ty MEPHYDICA được đặt tại địa
chỉ: số 1 Bà Triệu, phường 12, quận 5. TP. Hồ Chí Minh, và được quản lý trực
tiếp bởi Giám Đốc Công ty kiêm Giám Đốc nhà máy MỘC HOA TRÀM, dược
sĩ Bùi Đắc Thắng.
Ngày thứ 2
Một số cây thuốc từ vườn thực vật của công ty:
1. Bạch đàn chanh
- Tên khoa học: Eucalyptus maculata
Hool, var, citrio, họ Sim – Myrtaceae
- Bộ phận dùng : lá
- Công dụng :

31. 26
 Dùng làm thuốc tẩy uế vì có mùi dễ chịu.
 Dùng làm thuốc sát khuẩn tại chỗ đặc biệt trong điều trị các bệnh
nhiễm khuẩn đường hô hấp trên và trong một số bệnh ngoài da.
 Dùng làm thuốc trị bỏng, làm thuốc gây long đờm trong trường
hợp viêm phế quản mạn tính và hen.
2. Vối ( cây trăm nắp)
- Tên khoa học: Cleistocalyx operculatus,
họ Sim (Myrtaceae)
- Bộ phận dùng: Nụ, lá, vỏ và rễ cây.
- Công dụng:
 Nụ vối và lá vối: Giải khát, kích
thích tiêu hóa, giúp ăn ngon miệng,
chống đầy bụng, ngăn ngừa các bệnh
viêm nhiễm đường hô hấp và tiêu hóa…
 Vỏ cây vối: Chữa bỏng, giảm tiết dịch, hết phồng, dịu đau, hạn chế
sự phát triển của vi trùng…
 Rễ cây vối: Hỗ trợ điều trị bệnh viêm gan, vàng da.
3. Sả java
- Tên khoa học: Cymbopogon winterianus
Jowitt , họ Lúa (Poaceae)
- Bộ phận dùng: Thân và lá
- Công dụng:
 Giải độc cơ thể: Sả có tác dụng
thông tiểu tiện và hỗ trợ hệ tiêu hóa
hoạt động tốt hơn
 Sát trùng: Các nhà nghiên cứu đã phát hiện, các tinh chất chứa
trong cây sả có tác dụng ức chế và tiêu diệt vi khuẩn tốt hơn các
loại thuốc kháng sinh.
 Ngăn ngừa ung thư
4. Bạch hoa xà
- Tên khoa học: Plumbago zeylanica
L., họ Đuôi công (Plumbaginaceae)
- Bộ phận dùng: Rễ và lá
- Công dụng:
 Làm thuốc chữa bệnh ngoài
da, mụn nhọt ghẻ lở
 Tác dụng chống viêm, trị mụn

32. 27
cóc, lang ben và hói đầu.
 Chế phẩm Bạch hoa xà có khả năng làm giảm đáng kế các rối
loạn vi tuần hoàn, các tổn thương gan thận.
 Tác dụng chống sinh sản, chống sự làm tổ của trứng thụ tinh.
5. Thuốc giòi
- Tên khoa học: Pouzolzia zeylanica ,
họ: Thuộc họ Tầm ma hay còn gọi
là Gai (Urticaceae).
- Bộ phận dùng: Thân, lá , hoa, và
nhựa cây.
- Công dụng:
 Điều trị chứng ho dai dẳng
 Điều trị ho nhiễm lap
 Tiêu viêm
 Điều trị viêm mũi
 Tiêu đờm
6. Kiến cò ( cây bạch hạc)
- Tên khoa học: Rhinacanthus nasutus,
họ: Ô rô (danh pháp khoa học:
Acanthaceae)
- Bộ phận dùng: Lá thân và rễ
- Công dụng:
 Điều trị các bệnh thoái hóa thần kinh
như: Bệnh Huntington, bệnh
Parkinson, đột quỵ, chứng mất trí,
bệnh Alzheimer…
 Bảo vệ tốt tế bào thần kinh, tăng cường hệ miễn dịch cho cơ thể,
giúp hạ huyết áp và hỗ trợ điều trị bệnh ung thư.
 Kháng vi khuẩn, chống nấm, kháng virus...
7. Mía dò
- Tên khoa học:Costus speciosus
Smith, họ Costaceae
- Bộ phận dùng: Thân rễ
- Công dụng:
 Chữa đau tai, viêm tai mãn tính
 Viêm thận phù thũng cấp
 Chữa mày đay, mẩn ngứa, mụn
nhọt sưng đau

33. 28
 Chữa viêm gan siêu vi trùng
 Chữa sốt, hen suyễn
8. Tràm úc ( tràm trà)
- Tên khoa học:Melaleuca alternifolia, họ
Sim (Myrtaceae)
- Bộ phận dùng: Lá
- Công dụng:
 Sát khuẩn, long đàm, dưỡng da, trị
mụn, làm lành vết thương sau mụn.
 Dùng nhỏ mũi trị nghẹt mũi, sát trùng
đường hô hấp.
 Trị vết côn trùng cắn, xua muỗi hiệu quả, đặc biệt đối với trẻ.
 Ngoài ra tràm trà còn có tác dụng chống ung thư hiệu quả.
9. Tràm gió
- Tên khoa học: Melaleuca
cajuputi. Thuộc họ Sim
(Myrtaceae)
- Bộ phận dùng: cành mang lá, lá,
tinh dầu.
- Công dụng:
 Dùng xông trị cảm cúm, lấy nước rửa mụn nhọt, vết thương, tắm
trị mẩn ngứa.
 Phối hợp với các loại cây khác làm thuốc trị phong thấp đau nhức.
 Nhỏ mũi chữa cảm cúm và ngạt mũi, thấp khớp, dùng bôi các vết
xây xát và các vết bỏng.
10. Nhàu
- Tên khoa học: Morinda Citrifolia L, họ
Cà Phê (Rubiaceae)
- Bộ phận dùng: Rễ, quả, lá và vỏ cây
- Công dụng:
 Chữa huyết áp cao, nhức mỏi, đau
lưng: ngày 10- 20g vỏ rễ sắc hoặc sao
vàng ngâm rượu uống.
 Chữa sốt, lỵ, bệnh tiêu chảy.
 Quả làm dễ tiêu, nhuận tràng, chữa lỵ.

34. Kiểm tra, rửa sinh
hàn
Gắn dây và ông
nước vào cố định
Cho tràm thô vào
nồi chiết 2 lớp
Nén dược liệu
(1 mẻ khoảng
150kg)
Ngày thứ 3
Thu hái Tràm
- Khai thác tràm 2 lần/năm vào mùa sinh trưởng. Tháng 3 và 9 lúc hàm lượng tinh
dầu và chất xanh đều cao.
- Dùng liềm thu hái tràm thường sử dụng cả lá và cành non ở độ cao cách mặt đất
khoảng 1m. Thu hái từ ngọn cây xuống 2/3 theo chìu cao của tràm.
- Gom lại thành từng bó lớn, không được để lá tiếp xúc với nước. Sau đó đem về
tập kết dược liệu
- Việc khai thác có thể diễn ra quanh năm nhưng vào mùa khô sẽ cho hàm lượng
tinh dầu cao hơn nhiều so với mùa mưa
Ngày thứ 4
1.Chiết dược liệu bằng phương pháp chưng cất hơi nước:
29
Đến nhiệt độ thích hợp thì tinh dầu tràm
theo nước qua sinh hàn lạnh và rơi xuống
Mở hệ thống hơi, dẫn hơi trực tiếp vào nồi
chiết

35. 30
Tinh chế
Thu tinh dầu thô
Đến khi hạt tinh dầu rơi xuống
nhỏ và ít thì ngưng chưng cất
Lớp dưới là nước
Hỗn hợp ngưng tụ, rơi xuống ống
chứa tinh dầu thủy tinh
Lớp trên là tinh dầu

36. 31
o Hệ thống thiết bị chiết tinh dầu tràm bằng phương pháp chưng cất lôi
cuốn hơi nước.
- Cách tinh chế tinh dầu tràm sao cho hàm lượng tinh dầu cao nhất:
+ Nguyên liệu: chọn những cây tràm không quá non và không quá già, sau khi cắt để
cho tràm thoáng mát tránh làm ẩm.
+ Quá trình chiết: duy trì nhiệt độ và độ ẩm của lò hơi sao cho phù hợp để tràm chiết
ra đạt hàm lượng tinh dầu cao.
+ Sau khi thu được tinh dầu thô còn lẫn nhiều nước, ta tiến hành cô tinh dầu làm bay
hơi nước để thu được tinh dầu nguyên chất.
Ngày thứ 5
Chi nhánh công ty TNHH dược phẩm dược liệu Mộc Hoa Tràm ( Nhà máy dược
phẩm dược liệu Mộc Hoa Tràm) nằm trong khuôn viên của Công ty cổ phần
nghiên cứu, bảo tồn và phát triển dược liệu Đồng Tháp Mười ( MEPHYDICA )
kết nối trực tiếp với Công ty cổ phần nghiên cứu, bảo tồn và phát triển dược liệu
Đồng Tháp Mười ( MEPHYDICA) có các dòng kênh bao quanh, cách biệt hoàn
toàn với các khu dân cư và các hoạt động kinh tế, xã hội khác. Từ đường tỉnh lộ
đi vào nhà máy phải sử dụng đường thủy. Nơi có kinh nghiệm nuôi trồng, nghiên
cứu và sản xuất dược liệu hơn 30 năm qua với hàng ngàn héc ta rừng tràm thiên
nhiên, một vùng dược liệu tại chỗ được nuôi trồng “Sạch” – không dùng phân
bón hóa học, không dùng thuốc trừ sâu và thu hái các dược liệu tự nhiên theo

37. 32
GĐ. DS Bùi Đắc Thắng
Trưởng xưởng
cơ khí
Nguyễn Văn
. nh
Trưởng xưởng
C (Thủ kho)
Trương Thị
Thanh Tuyền
Trưởng xưởng
A (Thủ kho)
Trần Văn
Phước
Trưởng
xưởng tinh
dầu (PGĐ
SX)Nguyễn
Thị Kim Mai
Kế toán trưởng
Lê Minh Mẫn
Trưởng
xưởng
PGĐ hành
chính& quản trị
Dương Văn Toàn
PGĐ thường
trực DS.
Nguyễn Thị
Ngọc Sương
tiêu chuẩn Organic. nhà máy dược phẩm dược liệu xay dựng để khai thác vùng
nguyên liệu tại chỗ để sản xuất ra các sản phẩm thuốc theo tiêu chuẩn GMP-
WHO phục vụ nhu cầu sử dụng trong nước và hướng tới xuất khẩu.
Nhà máy được xây dựng trên diện tích 52 m x 40 m.
Tổ chức nhân sự nhà máy GMP
1.Nhà xưởng chính :
o Dây chuyền bào chế dược phẩm đạt GMP-WHO: sản xuất các chế
phẩm từ dược liệu dạng viên nang cứng, thuốc gói
o Dây chuyền sản xuất thực phẩm chức năng có nguồn gốc từ dược
liệu
o Dây chuyền sản xuất thuốc lỏng dùng ngoài có nguồn gốc từ dược
liệu
o Dây chuyền sản xuất mỹ phẩm có nguồn gốc từ dược liệu
+ Vật liệu xây dựng nhà xưởng :
- Sàn nhà hoàn thiện bằng tấm vinyl dày 5 mm
- Tường lắp kính cường lực dày 10 mm
- Trần lắp bằng tấm panel dày 50 mm

38. 33
2.Khu sản xuất sản phẩm gia dụng có nguồn gốc từ dược liệu
3.Khu chiết xuất – cô đặc
4.Khu QA – QC
5.Kho dược liệu – khu xử lý dược liệu
6.Khu kỹ thuật phụ trợ:
+ HVAC
+ Nước cấp, nước thải.
+ Khí nén
- Hồ sơ, sổ sách, tài liệu chuyên môn
Qui trình thao tác chuẩn (SOP) gồm có các mục:
- Tên qui trình thao tác chuẩn, mã số, người viết, kiểm tra, phê duyệt
- Nơi nhận ( đơn vị viết qui trình , đơn vị thực hiện, ban lãnh đạo, nơi lưu)
- Nơi ban hành/sửa đổi
- Nội dung: Mục đích, phạm vi áp dụng, trách nhiệm, tài liệu tham chiếu,
định nghĩa và viết tắt, nội dung cụ thể, phụ lục kèm theo.
- Tất cả các vấn đề liên quan trong nhà máy GMP đều phải xây dựng thành
SOP, được phê duyệt và thực hiện theo đúng SOP dã đươc phê duyệt, bao
gồm: Tổ chức, đào tạo, nhân sự, nhà xưởng, máy móc thiết bị, kho, đảm bảo
chất lượng (QA), kiểm tra chất lượng (QC), sản xuất, thẩm định, thanh tra, vệ
sinh, xử lý.
Việc thực hiện GMP tại nhà máy
Nhân viên:
- Nhà máy có đủ nhân viên có trình độ chuyên môn phù hợp và kinh nghiệm
- Có sơ đồ tổ chức nhân sự cụ thể
- Tổ chức đào tạo cho tất cả nhân viên có nhiệm vụ trong khu vực sản xuất và
phòng kiểm tra chất lượng.
- Có quy trình thao tác chuẩn cho công tác vệ sinh của nhân
- Nhân viên được trang hộ phù hợp với khu vực sản xuất
Nhà xưởng và thiết bị:
 Nhà xưởng:
+ Thiết kế lối đi riêng cho 2 đối tượng: con người và nguyên liệu

39. 34
+ Được cung cấp đầy đủ ánh sáng, có thiết bị theo dõi nhiệt độ, độ ẩm, áp suất.
Có hệ thống thông gió
+ Nhà xưởng được vệ sinh, tẩy trùng theo quy trình chuẩn
+ Để tránh côn trùng xâm nhập vào nhà xưởng, đèn bắt côn trùng được đặt ở
cửa vào của nhà xưởng.
 Khu vực sản xuất:
+ Có dây chuyền sản xuất riêng biệt giữa dược phẩm và thực phẩm chức năng
để hạn chế tối đa nguy cơ sản phẩm bị nhiễm chéo
+ Mặt bằng nhà xưởng được bố trí giúp việc sản xuất được thực hiện trong
những khu vực tiếp nối nhau, theo một trật tự hợp lý tương ứng với trình tự của các
hoạt động sản xuất và tương ứng với mức độ sạch cần thiết
+ Sàn nhà làm bằng tấm vinyl dày 5mm, không có đường kẻ. Tường trơn,
nhẵn được làm cong ở các góc
+ Khu vực sản xuất được thông gió tốt (HVAC), có thiết bị kiểm soát không
khí, hệ thống thông gió được theo dõi và bảo trì thường xuyên.
+ Có phòng cân nguyên liệu riêng biệt
Hồ sơ, tài liệu:
- Sản xuất (tiêu chuẩn sản xuất, phương pháp sản xuất…)
- Kiểm tra chất lượng (thẻ kho, hồ sơ phân phối)
- Tồn trữ và phân phối
- Vệ sinh (kế hoạch, biên bản vệ sinh…)
- Xử lý khiếu nại trả về, thu hồi
- Trang thiết bị (nguồn gốc, sửa chữa, bảo trì,…)
- Thanh tra (biên bảng thanh tra…)
- Đào tạo (GMP, chuyên môn, đào tạo bên ngoài..)
Kiểm tra chất lượng:
+ Ở mỗi giai đoạn của quá trình sản xuất đều có phòng ICU kiểm tra song
song với sản xuất
+ Tất cả hồ sơ tài liệu kiểm tra chất lượng liên quan đến hồ sơ lô sản xuất
đều được lưu giữ 01 năm sau ngày hết hạn của lô.
+ Thao tác lấy mẫu và phương pháp thử nghiệm đều được tiến hành theo
đúng quy trình chuẩn.
Đối chiếu với bảng kiểm GMP của Bộ Y tế, nhận xét những nội dung mà nhà
máy đã thực hiện được.

40. Dược liệu
Chiết xuất
Cô chân không
Nhà máy đã thực hiện đúng và đầy đủ theo những tiêu chuẩn GMP – WHO đặt
ra đối với nhà máy, nhân viên có trình độ chuyên môn và giấy chứng nhận đầy đủ, nhà
máy từng khu được thiết kế theo đúng tiêu chuẩn. Sản phẩm được sản xuất trong môi
trường nghiêm ngặt và được bảo quản theo đúng qui định.
Vai trò của Dược sĩ đại học sản xuất và bảo quản thuốc
- Thông tư 36/2018/TT-BYT ngày 22/11/2018 của Bộ Y tế về quy định về thực
hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
- Tuân thủ quy định về thực hành tốt trong sản xuất, phân phối, bảo quản, kiểm
nghiệm thuốc và các quy định về chuyên môn có liên quan.
- Sản xuất thuốc theo đúng quy trình sản xuất và tiêu chuẩn chất lượng đã đăng kí
- Chịu trách nhiệm về chất lượng thuốc do cơ sở sản xuất và chỉ được phép xuất sưởng
thuốc đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng kí.
- Lưu giữ mẫu thuốc theo từng lô sản xuất trong thời hạn ít nhất một năm kể từ khi
thuốc hết hạn dùng, các tài liệu sản xuất và các tài lệu cần thiết cho việc kiểm tra và
đánh giá toàn bộ hoạt động sản xuất theo quy định của pháp luật.
- Đăng kí thuốc, kê khai giá thuốc trước khi lưu hành trên thị trường.
Kiến tập nhà máy : tổ chức đi đến các phân xưởng, bộ phận trong xí nghiệp sản xuất
- Dây chuyền sản xuất tinh dầu
- Dây chuyền sản xuất viên nang
- Dây chuyền sản xuất thuốc gói
- Dây chuyền pha chế sản phẩm từ tinh dầu
- Hệ thống xử lý nước cho sản xuất, xử lý không khí, xử lý nước thải
- Xử lý bao bì trước khi đóng gói
- Các thiết bị sử dụng trong sản xuất( máy sấy phun tạo hạt, máy sửa hạt, máy
đóng nan, máy đóng gói, máy ép vỉ, máy chiết suất, cô chân không).
 Quy trình sản xuất
 Chiết xuất dược liệu:
SƠ ĐỒ CÔNG NGHỆ CHIẾT XUẤT DƯỢC LIỆU
35
Sấy phun

41. 36
Nguyên liệu
Cân chia lô
Khuấy trộn hòa tan
Lọc
Đóng chai
Đóng gói cấp 2
Thành phẩm
Nguyên liệu
 Thuốc lỏng dùng ngoài:.
 Viên nang cứng và thuốc bột:
Trộn đồng nhât lô
Cân, chia lô
Hai sản phẩm trung gian

42. 37
Nguyên liệu Cân chia lô Khuấy trộn hòa tan
Đóng gói cấp 2 Đóng chai Lọc
Thành phẩm
+ Dây chuyền sản xuất mỹ phẩm thực phẩm chức năng đạt GMP-ASEAN
→Tất cả các máy được chế tạo theo quy định của GMP và tất cả các bề mặt tiếp xúc
với thuốc đều được làm bằng thép không rỉ
Quá trình sản xuất được thực hiện theo qui trình sản xuất đã được thẩm định, kiểm
soát các thông số sau:
 Thời gian trộn ( đồng nhất)
 Nhiệt độ sấy
 Góc nghỉ của hạt
 Tỉ trọng khối và tỉ trọng gõ
 Độ ẩm
 Độ đồng đều khối lượng
 Khối lượng trung bình
 Độ rã
 ……..
Đóng gói
Thành phẩm
Ép vỉ
Đóng
chai
Đóng nang

43. 38
 Hệ thống thông gió (HVAC):
Không khí cấp vào các phòng trong khu vực sản xuất nhờ hệ thống HVAC với các
đơn vị làm lạnh và đốt nóng không khí được lắp trong các AHU và đường ống gió
cấp để điều chỉnh nhiệt độ, độ ẩm không khí đi vào các phòng. Không khí tươi từ
ngoài trời bổ sung vào AHU được lọc qua lọc G4. Không khí hồi + không khí tươi
trong AHU được hỗn hợp và lần lượt đi qua các lọc G4 – F8. Và cấp vào các
phòng sản xuất qua các bộ lọc cuối HEPA H13. Khí hồi từ các phòng sản xuất được
lọc qua lọc G4 trước khi về ống gió hồi. lưu lượng không khí thổi vào các phòng
được điều chỉnh theo số lần thay đổi không khí trong phòng phù hợp yêu cầu sản
xuất. Mỗi AHU được điều khiển với sự kiểm soát hệ thống và sự chênh áp giữa các
lọc. Các thông số của môi trường không khí trong các phòng là :
 Nhiệt độ : 23  20
C
 Độ ẩm tương đối: 60  5 %
 Số lần thay đổi không khí:  20 lần / giờ
 Độ chênh áp giữa các phòng: 10 – 15 Pa
 Độ sạch của phòng theo phân loại: D
 Hệ thống nước cấp ( nước mềm và RO ): Nhà máy lắp đặt hệ thống sản xuất
nước tinh khiết công suất 500 lít/giờ. Hệ thống được thiết kế, lắp đặt và vận hành
theo yêu cầu GMP cho phép chất lượng nước tinh khiết sản xuất ra đáp ứng yêu
cầu của DĐVN V. Hệ thống nước tinh khiết bao gồm:
 Lọc thô
 Lọc than hoạt tính
 Lọc làm mềm nước
 Lọc cartridge
 Lọc RO
 Lọc Cation
 Lọc Anion
 Lọc Cation
 Bồn chứa có trang bị quả cầu phun + đèn UV
 Bơm cấp nước RO
 Lọc tinh 0.2 m
 Đèn UV trên đường cấp và đường hồi
 Nước thải: Nước thải được đưa vào bể lọc, bãi lọc ngầm trồng cây, hố ga, hồ
sinh học trước khi dưa ra môi trường

44. 39
 Khí nén: Không khí được đưa qua máy nén không khí vào bình chứa khí nén ,
sau đó khí nén sẽ di qua máy sấy khí và hệ thống lọc bụi, lọc sương mù, lọc mùi
trước khi được đưa vào các khu vực sản xuất cần cung cấp khí nén( Ví dụ: máy
đóng nang, máy ép vỉ,….)
- Xử lý bao bì trước khi đóng gói
 Thế mạnh chủ yếu của công ty Mephydica là sản xuất tinh dầu và
những sản phẩm từ tinh dầu.
Các thiết bị sử dụng trong sản xuất:
Máy đóng gói
Máy đóng nang

45. 40
Máy ép vĩ.
máy trộn hình lập phương
Kiến tập kho thuốc của nhà máy:
- Phải sắp xếp ngăn nắp sạch sẽ, thong thoáng. Có kệ, giá, tủ đựng. Trang bị
dụng cụ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm và thực hiện việc kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm
theo đúng quy định
- Những loạt thuốc đặc biệt phải bảo quản trong kho mát, kho chứa các chất bay
hơi, kho độc.
- Kho đươc trang bị dụng cụ phòng cháy chữa cháy.
- Định kỳ 6 tháng/lần chống mối mọt, kiến, gián.
- Thuốc trong kho được sắp xếp thứ tự sao cho dễ thấy, dễ lấy, dễ kiểm tra. Sắp
xếp đúng khu vực qui định theo tình trạng chất lượng: khu biệt trữ, khu bảo
quản chờ cấp phát, khu cách ly.
- Thuốc được sắp xếp theo lô, thuận tiện cho cấp phát theo nguyên tắc FIFO,
FEFO.
- Mỗi lô thuốc được sắp xếp trên kệ, thành khối tách biệt, có biển báo nhận diện
dễ dàng.
- chỉ được xuất nhập khi có đủ chứng từ qui định, sau khi xuất nhập phải vào sổ
ngay và phải lưu chứng từ theo qui định.

46. 41
- Thường xuyên kiểm tra, kiểm soát chất lượng thuốc tồn trữ trong kho
PHẦN C: KẾT LUẬN
Trải qua 1 tuần đầy thú vị tại công ty MEPHYDICA và được tham quan khu du
lịch sinh thái Cánh Đồng Bất Tận. Chuyến đi thực tế lần này đã giúp cho em có
thêm nhiều kiến thức về dược liệu của nước ta và đặc biệt là cây tràm gió với
nhiều công dụng chữa bệnh, hơn thế nữa em đã được học hỏi cách thu hái dược
liệu và cách trồng dược liệu cũng như tiêu chuẩn của một nhà máy GMP là như
thế nào bên cạnh đó biết được dây truyền sản xuất thuốc. Em xin chân thành cảm
ơn Công ty cổ phần nghiên cứu bảo tồn và phát triển dược liệu Đồng Tháp Mười
đã hợp tác cùng trường Đại Học Quốc Tế Hồng Bàng đã cho chúng em một
khoảng thời gian không quá dài để học và trải nghiệm về khu du lịch CÁNH
ĐỒNG BẤT TẬN cũng như nhà máy MỘC HOA TRÀM. Và điều quan trọng
hơn em học hỏi được là vai trò của một Dược sĩ đại học trong một nhà máy sản
xuất thuốc đạt tiêu chuẩn GMP. Sau những giờ học mệt mõi em còn được tham
gia vào các trò chơi cũng như đi tham quan khu du lịch sinh thái Cánh Đồng Bất
Tận đó thực sự là 1 trải nghiệm đầy thú vị và bổ ích mà chỉ khi còn là sinh viên
mới có được.
 Một lần nửa em xin cảm ơn DS Bùi Đắc Thắng cũng như các cán bộ nhân viên
trong nhà máy, quý thầy cô và nhà trường đã hổ trợ để cho sinh viên chúng em
có những trải nghiệm và học tập thú vị như thế này. Em xin cảm ơn!
Các sản phẩm tại công ty MEPHYDICA:
Tên: Cao diếp cá.
Thành phần: cao diếp cá 100%
Hàm lượng: 75gr
Công dụng: hạn chế giãn tĩnh mạch,
thanh lọc và giải độc cơ thể, phòng ngừa
trĩ và táo bón.

47. 42
Tên : tinh dầu tràm trà
Thành phần: 100% tràm trà
Hàm lượng: 10ml
Công dụng: làm sạch da, ngăn ngừa và trị mụn, tẩy tế
bào chết, trị vết thương ngoài da như đứt tay hay côn
trùng cắn, trị nhiệt miệt, trị gàu…
Tên : Tinh nghệ và mật ong
Thành phần: 50% tinh bột nghệ
50% mật ong
Hàm lượng: hủ 200gr
Công dụng: ngăn ngừa ung thư, tăng cường hệ miễn
dịch, hỗ trợ tiêu hóa và điều trị các bệnh về dạ dày, hỗ trợ
giảm cân.
Tên: tinh chất lau sàn
Thành phần: tinh dầu bạch đàn chanh, sả chanh, sả
java, tràm trà, tràm gió.
Quy cách: chai 1L
Công dụng: sát khuẩn, làm sạch sàn nhà và các bề
mặt như tủ, bàn ghế và các vật dụng trong nhà, làm sạch
không khí, khử mùi hôi, xua đuổi côn trùng.

48. 43
BÁO CÁO THỰC TẾ TỐT NGHIỆP NHÀ THUỐC GPP
PHẦN A: GIỚI THIỆU CHUNG VỀ ĐƠN VỊ THỰC TẬP
Tên và địa chỉ đơn vị thực tập

49. 44
 Tên đơn vị: nhà thuốc Linh Phương.
 Địa chỉ: số 168 Độc Lập – phường Tân Thành – Quận tân Phú.
1. Nhiệm vụ và quy mô tổ chức
 Nhiệm vụ:
- Luôn luôn đặt lợi ích và sức khỏe người bệnh là trên hết
- Đẩy mạnh việc kê đơn phù hợp về giá thành, an toàn ,hợp lý và hiệu
quả
- Đảm bảo thuốc đạt chất lượng tốt khi đến tay người tiêu dùng
- Bảo quản thuốc theo đúng nguyên tắc thực hành tốt bảo quản thuốc
(GSP)

50. 45
- Tư vấn, cung cấp thông tin về thuốc cho người mua, người sử dụng
STT Họ và tên Giới tính-
năm sinh
Địa chỉ
thường chú
Trình độ
chuyên
môn
Năm tốt
nghiệp -
nơi cấp
bằng
Công việc
được
phân công
thuốc;
- Chỉ được bán thuốc kê đơn tại cơ sở bán lẻ thuốc khi có đơn thuốc.
- Niêm yết giá bán buôn, bán lẻ bằng đồng Việt Nam tại nơi giao dịch
hoặc nơi bán thuốc của cơ sở kinh doanh dược để thuận tiện cho việc
quan sát, nhận biết của khách hàng, cơ quan quản lý có thẩm quyền và
tuân thủ các quy định khác về quản lý giá thuốc.
- Thường xuyên cập nhật các thông tin mới nhất về thuốc.
 Quy mô tổ chức:
 Giấy phép kinh doanh:
- số 6261/DKKDDD-HCM
- nơi cấp: Sở Y Tế TP.HCM
- ngày cấp: 23/05/2019

51. 46
01 Tạ Thị
Kim
Thanh
Nữ - 1987 Ấp Thị,
MỹHiệp,
Chợ Mới,
An Giang
Dược
sĩđại
học
2016 –
Đại học
Dược
HàNội
Dược sĩ
phụ trách
chuyên
môn
02 Huỳnh Thị
Ngọc
Châu
Nữ - 1994 Vàm Hồ,
AnThạnh
Nam,Cù
Lao Dung,
Sóc
Trăng
Dược sĩ
trung học
2014 –
Trường
Trung cấp
Quang
Trung
Nhân viên
 Dược sĩ phụ trách: Tạ Thị Kim Thanh.
 Số lượng nhân viên: 02
2. Vai trò của dược sĩ đại học tại nhà thuốc
 Trực tiếp tham gia việc bán các thuốc phải kê đơn, tư vấn cho người mua.
 Liên hệ với bác sĩ kê đơn trong các trường hợp cần thiết để giải quyết các tình
huống xảy ra.
 Kiểm soát chất lượng thuốc mua về, thuốc bảo quản tại nhà thuốc.
 Thường xuyên cập nhật các kiến thức chuyên môn, văn bản quy phạm pháp luật
về hành nghề dược và không ngừng nâng cao chất lượng dịch vụ cung ứng
thuốc.
 Đào tạo, hướng dẫn các nhân viên tại cơ sở bán lẻ về chuyên môn cũng như đạo
đức hành nghề dược.
 Phải thường xuyên có mặt trong thời gian hoạt động và chịu trách nhiệm trước
pháp luật về mọi mặt hoạt động của cơ sở; trong trường hợp vắng mặt phải uỷ
quyền cho nhân viên có trình độ chuyên môn tương đương trở lên điều hành theo
quy định.
 Trong tư vấn: DSĐH tư vấn cho khách hàng về sử dụng thuốc, được quyền thay
thế thuốc khi có sự đồng ý của Bác Sĩ.
 Người bán lẻ: Có bằng cấp chuyên môn phù hợp với công việc mình được giao,
các nhân viên có đủ sức khỏe để đảm nhiệm công việc, không mắc bệnh truyền
nhiễm, mặc áo blouse và bảng tên, ghi rõ chức năng được đào rạo, cập nhập kiến
thức chuyên môn về pháp luật y tế, tất cả các nhân viên đều được huấn luyện để
hiểu rõ và thực hiện đúng các quy tắc GPP, thái độ hòa nhã, lịch sử khi tiếp xúc
với khách hàng, giữ bí mật thông tin người bệnh.

52. 47
PHẦN B: KẾT QUẢ THỰC TẬP
1. Loại hình doanh nghiệp đang thực tập là: Nhà thuốc GPP
 Giấy phép số: 1780/GPP
 Ngày cấp: 23/05/2019
2. Điều kiện kinh doanh thuốc
a. Điều kiện cấp giấy chứng nhận đầy đủ điều kiện kinh doanh thuốc
 Đối với nhà thuốc: phải có bằng đại học dược (dược sỹ) và có 02 năm thực
hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.
 Ngoài ra để mở hiệu thuốc bạn cần phải được cấp Giấy chứng nhận đủ điều
kiện kinh doanh dược, hồ sơ bao gồm các giấy tờ sau:
 Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược;
 Tài liệu kỹ thuật tương ứng với cơ sở kinh doanh dược;
 Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc Giấy
chứng nhận đăng ký kinh doanh của hộ kinh doanh cá thể( do UBND cấp
quận/huyện cấp) ;
 Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược.
 Cơ sở bán lẻ thuốc có địa điểm cố định, riêng biệt; bố trí ở nơi cao ráo,
thoáng mát, an toàn, cách xa nguồn ô nhiễm và có biển hiệu theo quy định.

53. 48
 Có tủ, giá, kệ bảo quản thuốc đáp ứng yêu cầu về điều kiện bảo quản thuốc,
yêu cầu về bảo đảm an ninh, an toàn đối với thuốc.
 Địa điểm bán lẻ được xây dựng chắc chắn, có trần chống bụi, tường và nền
nhà phải dễ làm vệ sinh, đủ ánh sáng nhưng không để thuốc bị tác động trực
tiếp của ánh sáng mặt trời; bảo đảm duy trì điều kiện bảo quản ghi trên nhãn
thuốc
 Diện tích phù hợp với quy mô kinh doanh, có khu vực để trưng bày, bảo quản
thuốc và khu vực để người mua thuốc tiếp xúc và trao đổi thông tin về việc sử
dụng thuốc với người bán lẻ.
 Khu vực ra lẻ các thuốc không còn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc để bán
lẻ trực tiếp cho người bệnh.
 Khu vực tư vấn riêng cho bệnh nhân và ghế cho người mua thuốc trong thời
gian chờ đợi.
b. Điều kiện cấp chứng chỉ hành nghề dược
Theo quy định tại Điều 13 Luật Dược 2016 thì điều kiện cấp chứng chỉ hành
nghề dược được quy định như sau:
 Có văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận chuyên môn được cấp hoặc công
nhận phù hợp với vị trí công việc và cơ sở kinh doanh dược:
 Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược
 Đối với nhà thuốc: phải có bằng Đại học dược (dược sỹ) và có 02 năm thực
hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.
 Có giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề dược do cơ sở y tế có thẩm
quyền cấp.
 Có thời gian thực hành tại cơ sở kinh doanh dược, bộ phận dược của cơ sở
khám bệnh, chữa bệnh, trường đào tạo chuyên ngành dược, cơ sở nghiên cứu
dược, cơ sở kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ quan quản lý về
dược hoặc văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài hoạt động trong
lĩnh vực dược tại Việt Nam.
 Không thuộc một trong các trường hợp sau đây:
 Đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự, đang chấp hành bản án, quyết định
của Tòa án; trong thời gian bị cấm hành nghề, cấm làm công việc liên
quan đến hoạt động dược theo bản án, quyết định của Tòa án;
 Bị hạn chế năng lực hành vi dân sự.

54. 49
c. Thời gian hiệu lực loại giấy trên
 Giấy chứng nhận đầy đủ điều kiện kinh doanh thuốc: Có thời hạn hiệu lực là 5
năm kể từ ngày cấp. Thời gian gia hạn tối đa được phép của giấy là 5 năm.
 Chứng chỉ hành nghề dược: có thời hạn hiệu lực là 5 năm kể từ ngày cấp, thời
gian gia hạn của giấy được phép tối đa là 5 năm,không hạn chế số lần gia hạn.
3. Tiêu chuẩn nhà thuốc đạt chuẩn GPP
a) Nhân sự
- Người phụ trách chuyên môn có bằng tốt nghiệp đại học ngành Dược, phải có
chứng chỉ hành nghề dược theo quy định hiện hành.
- Nhà thuốc có nguồn nhân lực thích hợp (số lượng, bằng cấp, kinh nghiệm nghề
nghiệp) để đáp ứng quy mô hoạt động.
- Nhân viên trực tiếp tham gia bán thuốc, giao nhận, bảo quản thuốc, quản lý chất
lượng thuốc, pha chế thuốc phải có bằng cấp chuyên môn và có thời gian thực hành
nghề nghiệp phù hợp với công việc được giao, trong đó:
+ Từ 01/01/2020, người trực tiếp bán lẻ thuốc phải có văn bằng chuyên môn
dược từ trung cấp dược trở lên.
+ Người trực tiếp pha chế thuốc, người làm công tác dược lâm sàng phải có
bằng tốt nghiệp đại học ngành dược.
- Tất cả các nhân viên phải không đang trong thời gian bị kỷ luật từ hình thức cảnh
cáo trở lên có liên quan đến chuyên môn y, dược.
- Nhân viên phải được đào tạo ban đầu và cập nhật về tiêu chuẩn Thực hành tốt bán lẻ
thuốc.
b) Cơ sở vật chất, kỹ thuật
 Xây dựng và thiết kế
 Địa điểm cố định, bố trí ở nơi cao ráo, thoáng mát, an toàn, cách xa nguồn ô
nhiễm;
 Khu vực hoạt động của nhà thuốc phải tách biệt với các hoạt động khác;
 Xây dựng chắc chắn, có trần chống bụi, tường và nền nhà dễ làm vệ sinh,
đủ ánh sáng cho các hoạt động và tránh nhầm lẫn, không để thuốc bị tác
động trực tiếp của ánh sáng mặt trời.
 Đối với người tự nguyện xin cấp Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức
thi, phải đáp ứng đủ Điều kiện theo quy định tại Điều này.

55. 50
 Diện tích
 Diện tích phù hợp với quy mô kinh doanh nhưng tối thiểu là 10m2
, phải có
khu vực để trưng bày, bảo quản thuốc và khu vực để người mua thuốc tiếp
xúc và trao đổi thông tin về việc sử dụng thuốc với người bán lẻ;
 Phải bố trí thêm khu vực cho những hoạt động khác như:
 Khu vực ra lẻ các thuốc không còn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc để
bán lẻ trực tiếp cho người bệnh;
 Kho bảo quản thuốc riêng (nếu cần)
 Phòng hoặc khu vực tư vấn riêng cho người mua thuốc/bệnh nhân.
 Trường hợp kinh doanh thêm mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế
thì phải có khu vực riêng, không bày bán cùng với thuốc và không gây ảnh
hưởng đến thuốc; phải có biển hiệu khu vực ghi rõ “Sản phẩm này không
phải là thuốc”
 Trường hợp nhà thuốc có bố trí phòng pha chế theo đơn hoặc phòng ra lẻ
thuốc không còn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc:
+ Địa điểm cố định, bố trí ở nơi cao ráo, thoáng mát, an toàn, cách xa
nguồn ô nhiễm;
+ Khu vực hoạt động của nhà thuốc phải tách biệt với các hoạt động
khác;
+ Xây dựng chắc chắn, có trần chống bụi, tường và nền nhà dễ làm vệ
sinh, đủ ánh sáng cho các hoạt động và tránh nhầm lẫn, không để thuốc
bị tác động trực tiếp của ánh sáng mặt trời.
+ Phải có hóa chất, các dụng cụ phục vụ cho pha chế, có thiết bị để
tiệt trùng dụng cụ (tủ sấy, nồi hấp), bàn pha chế phải dễ vệ sinh, lau rửa.
 Thiết bị bảo quản thuốc tại nhà thuốc
 Có đủ thiết bị để bảo quản thuốc tránh được các ảnh hưởng bất lợi của ánh
sáng, nhiệt độ, độ ẩm, sự ô nhiễm, sự xâm nhập của côn trùng, bao gồm:
 Tủ, quầy, giá kệ chắc chắn, trơn nhẵn, dễ vệ sinh, thuận tiện cho bày bán,
bảo quản thuốc và đảm bảo thẩm mỹ;
 Có đủ ánh sáng để đảm bảo các thao tác, đảm bảo việc kiểm tra các thông
tin trên nhãn thuốc và tránh nhầm lẫn.
 Nhiệt kế, ẩm kế để kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm tại cơ sở bán lẻ thuốc. Nhiệt
kế, ẩm kế phải được hiệu chuẩn định kỳ theo quy định.

56. 51
 Cơ sở đề nghị cấp mới Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, cơ
sở tái đánh giá việc đáp ứng tiêu chuẩn GPP sau ngày Thông tư này có
hiệu lực phải trang bị ít nhất 01 thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi với tần
suất ghi phù hợp (thường 01 hoặc 02 lần trong 01 giờ tùy theo mùa).
 Thiết bị bảo quản thuốc phù hợp với yêu cầu bảo quản ghi trên nhãn thuốc.
Điều kiện bảo quản ở nhiệt độ phòng: nhiệt độ không vượt quá 30°C, độ ẩm
không vượt quá 75%.
 Có tủ lạnh hoặc phương tiện bảo quản lạnh phù hợp với các thuốc có
yêu cầu bảo quản mát (8-15° C), lạnh (2-8° C).
 Có các dụng cụ ra lẻ và bao bì ra lẻ phù hợp với yêu cầu bảo quản thuốc, bao
gồm:
 Trường hợp ra lẻ thuốc mà không còn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc
phải dùng đồ bao gói kín khí; đủ cứng để bảo vệ thuốc, có nút kín;
 Không dùng các bao bì ra lẻ thuốc có chứa nội dung quảng cáo các thuốc
khác để làm túi đựng thuốc;
 Thuốc dùng ngoài, thuốc quản lý đặc biệt cần được đóng trong bao bì phù
hợp, dễ phân biệt;
 Thuốc pha chế theo đơn cần được đựng trong bao bì dược dụng để không
ảnh hưởng đến chất lượng thuốc và dễ phân biệt với các sản phẩm không
phải thuốc - như đồ uống/thức ăn/sản phẩm gia dụng.
 Ghi nhãn thuốc:
 Đối với trường hợp thuốc bán lẻ không đựng trong bao bì ngoài của thuốc
thì phải ghi rõ: tên thuốc; dạng bào chế; nồng độ, hàm lượng thuốc;
trường hợp không có đơn thuốc đi kèm phải ghi thêm liều dùng, số lần
dùng và cách dùng;
 Thuốc pha chế theo đơn: ngoài việc phải ghi đầy đủ các quy định trên
phải ghi thêm ngày pha chế; ngày hết hạn; tên bệnh nhân; tên và địa
chỉ cơ sở pha chế thuốc; các cảnh báo an toàn cho trẻ em (nếu có).
 Hồ sơ, sổ sách và tài liệu chuyên môn của cơ sở bán lẻ thuốc
 Có tài liệu hoặc có phương tiện tra cứu các tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc
cập nhật, các quy chế dược hiện hành, các thông báo có liên quan của
cơ quan quản lý dược để người bán lẻ có thể tra cứu và sử dụng khi cần.

57. 52
 Phải có sổ sách hoặc máy tính để quản lý việc nhập, xuất, tồn trữ, theo dõi số
lô, hạn dùng, nguồn gốc của thuốc và các thông tin khác có liên quan, bao
gồm:
 Thông tin thuốc: Tên thuốc, số Giấy phép lưu hành/Số Giấy phép nhập
khẩu, số lô, hạn dùng, nhà sản xuất, nhà nhập khẩu, điều kiện bảo quản.
 Nguồn gốc thuốc: Cơ sở cung cấp, ngày tháng mua, số lượng;
 Cơ sở vận chuyển, điều kiện bảo quản trong quá trình vận chuyển;
 Số lượng nhập, bán, còn tồn của từng loại thuốc;
 Người mua/bệnh nhân, ngày tháng, số lượng (đối với thuốc gây nghiện,
thuốc tiền chất, thuốc hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất
gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất);
 Đối với thuốc kê đơn phải thêm số hiệu đơn thuốc, người kê đơn và cơ
sở hành nghề.
 Hồ sơ hoặc sổ sách phải được lưu trữ ít nhất 1 năm kể từ khi hết hạn dùng
của thuốc. Hồ sơ hoặc sổ sách lưu trữ các dữ liệu liên quan đến bệnh nhân có
đơn thuốc hoặc các trường hợp đặc biệt (bệnh nhân mạn tính, bệnh nhân cần
theo dõi. ) đặt tại nơi bảo đảm để có thể tra cứu kịp thời khi cần;
 Trường hợp cơ sở có kinh doanh thuốc phải quản lý đặc biệt, phải thực hiện
các quy định tại Điều 43 Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 và các
văn bản khác có liên quan.
 Xây dựng và thực hiện theo các quy trình thao tác chuẩn dưới dạng văn bản
cho tất cả các hoạt động chuyên môn để mọi nhân viên áp dụng, tối thiểu
phải có các quy trình sau:
 Quy trình mua thuốc và kiểm soát chất lượng;
 Quy trình bán thuốc, thông tin, tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc phải kê
đơn;
 Quy trình bán thuốc, thông tin, tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc không kê
đơn;
 Quy trình bảo quản và theo dõi chất lượng;
 Quy trình giải quyết đối với thuốc bị khiếu nại hoặc thu hồi;
 Quy trình pha chế thuốc theo đơn trong trường hợp có tổ chức pha chế
theo đơn;

58. 53
 Các quy trình khác có liên quan.
 Đối với Nhà thuốc có thực hiện việc pha chế thuốc độc, thuốc phóng xạ,
phải tuân thủ theo điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật quy định tại
khoản 1, 2, 3, 4 Điều này và quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế về pha chế
thuốc độc, thuốc phóng xạ trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
Việc thực hiện GPP tại nhà thuốc:
- Đối chiếu với bảng kiểm GPP của bộ y tế:
TT Nội dung
1 - Tên cơ sở: Nhà thuốc Linh Phương.
- Địa chỉ: số 168 Độc lập – phường Tân Thành – Quận Tân Phú.
2 - Tên chủ cơ sở: La Linh Phương
- Tên người chịu trách nhiệm chuyên môn: Tạ Thị Kim Thanh
- Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược: số 6261/DKKDDD-HCM
 Về nhân sự:
Bảng kiểm GPP của BYT Nhà thuốc đã thực hiện
ĐẠT KHÔNG ĐẠT
1.người quản lí chuyên môn
Có mặt khi cơ sở bán lẻ hoạt động hoặc
thực hiện ủy quyền theo quy định
٧
Có giám sát hoặc trực tiếp tham gia bán
thuốc kê đơn và liên hệ với bác sĩ kê đơn
trong trường hợp cần thiết; quản lý trực tiếp
việc pha chế thuốc theo đơn.
٧

59. 54
Có tham gia kiểm soát chất lượng thuốc khi
nhập về và trong quá trình bảo quản tại nhà
thuốc
٧
Có thường xuyên cập nhật kiến thức chuyên
môn
٧
Có hướng dẫn nhân viên theo dõi các tác
dụng không mong muốn và báo cáo với cơ
quan y tế
٧
2. người bán lẻ:
Các nhân viên không đang trong thời gian
bị kỷ luật liên quan đến chuyên môn y dược
٧
Có mặc áo Blouse và đeo biển hiệu ghi rõ
chức danh
٧
Tất cả nhân viên được huấn luyện để hiểu rõ
và thực hiện đúng các nguyên tắc GPP
٧
Có thái độ hòa nhã, lịch sự khi tiếp xúc với
khách hàng và giữ bí mật thông tin về
người bện
٧
 Về xây dựng và thiết kế:
Bảng kiểm của BYT
Nhà thuốc đã thực hiện
ĐẠT KHÔNG ĐẠT
Địa điểm cố định, khu trưng bày bảo quản
riêng biệt đảm bảo kiểm soát được môi
trường bảo quản thuốc.
٧
Bố trí nơi cao ráo, thoáng mát, an toàn, cách
xa nguồn ô nhiễm
٧
Tường và nền nhà phẳng, nhẵn, dễ vệ sinh,
lau rửa
٧

60. 55
 Về diện tích:
Bảng kiểm GPP của BYT
Nhà thuốc đã thực hiện
ĐẠT KHÔNG ĐẠT
Diện tích phù hợp với quy mô kinh doanh ٧
Khu trưng bày bảo quản có diện tích tối
thiểu 10m2
٧
Có khu vực để người mua thuốc tiếp xúc và
trao đổi thông tin
٧
Có vòi nước hoặc biện pháp khác để làm
sạch tay cho nhân viên nhà thuốc và
người mua
٧
Mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y
tế để khu vực riêng, không ảnh hưởng đến
thuốc. Có biển hiệu khu vực “Sản phẩm này
không phải là thuốc”
٧
 Về thiết bị bảo quản thuốc:
Bảng kiểm GPP của BYT
Nhà thuốc đã thực hiện
ĐẠT KHÔNG ĐẠT
- Có đủ tủ quầy bảo quản thuốc
- Tủ, quầy, giá kệ dễ vệ sinh, đảm bảo thẩm
mỹ
٧
Có nhiệt kế, ẩm kế ( đã hiệu chỉnh) và có
ghi chép theo dõi.
٧
Nơi bán thuốc đủ ánh sáng để đảm bảo các
thao tác diễn ra thuận lợi và không nhầm
lẫn
٧
Ánh sáng mặt trời không chiếu trực tiếp
vào nơi trưng bày, bảo quản thuốc
٧

61. 56
Cơ sở có thiết bị bảo quản để đáp ứng với
yêu cầu bảo quản ghi trên nhãn
٧
Nơi bán thuốc được duy trì ở nhiệt độ
không quá 30°C, độ ẩm không quá 75% và
thỏa mãn điều kiện bảo quản của thuốc
٧
 Về hồ sơ pháp lý:
Bảng kiểm GPP của BYT
Nhà thuốc đã thực hiện
ĐẠT KHÔNG ĐẠT
Các giấy tờ pháp lý (đăng ký kinh doanh,
chứng chỉ hành nghề của Dược sĩ chịu trách
nhiệm chuyên môn; Giấy chứng nhận đủ
điều kiện kinh doanh (đối với cơ sở đang
hoạt động)
٧
Có hồ sơ nhân viên.
(Hồ sơ gồm: hợp đồng lao động, Giấy
khám sức khỏe, bằng cấp chuyên môn, sơ
yếu lý lịch, các chứng chỉ đào tạo)
٧
 Về tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc:
Bảng kiểm GPP của BYT
Nhà thuốc đã thực hiện
ĐẠT KHÔNG ĐẠT
Có tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc ٧
Có các tài liệu về quy chế chuyên môn
dược hiện hành
٧
Có Internet để tra cứu thông tin ٧

62. 57
 Về nguồn thuốc:
Bảng kiểm GPP của BYT
Nhà thuốc đã thực hiện
ĐẠT KHÔNG ĐẠT
có hồ sơ các nhà cung ứng thuốc có uy tín
gồm:
- Bản sao Giấy chứng nhận đủ điều kiện
kinh doanh thuốc.
- Có danh mục các mặt hàng cung ứng.
- Có danh mục nhà cung cấp uy tín, đảm
bảo dược lựa chọn.
٧
Có lưu hóa đơn mua hàng hợp lệ ٧
Tất cả các thuốc tại nhà thuốc là thuốc được
phép lưu hành hợp pháp( có số đăng kí,
hoặc có số giấy phép nhập khẩu).
٧
 Về kiểm tra đảm bảo chất lượng thuốc:
Bảng kiểm GPP của BYT
Nhà thuốc đã thực hiện
ĐẠT KHÔNG ĐẠT
Có kiểm tra, kiểm soát khi nhập thuốc( về
hạn dùng, bao bì gốc nguyên vẹn,các thông
tin trên nhãn thuốc)
٧
Tại thời điểm kiểm tra không phát hiện các
loại thuốc sau:
- Thuốc không được lưu hành.
- Thuốc quá hạn dùng.
- Thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ.
- Thuốc kiểm soát đặc biệt đối với cơ sở
không được cấp phép
٧

63. 58
- Thuốc bị đình chỉ và thu hồi nhưng không
được phát hiện và không biệt trữ.
Các loại sổ sách, các SOP có tại nhà thuốc:
- Nhà thuốc có đủ tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc, các quy chế dược hiện hành để
người bán có thể tra cứu và sử dụng khi cần.
o VIDAL
o MIMs
o DƯỢC THƯ QUỐC GIA
- Hồ sơ, sổ sách và thường xuyên ghi chép về hoạt động mua bán thuốc,
- Các hồ sơ, sổ sách lưu trữ trong thời gian ít nhất là 1 năm kể từ khi thuốc hết hạn
dùng.
- Sổ sách và máy tính có phần mềm quản lý thuốc tồn trữ (bảo quản), theo dõi số lô, hạn
dùng của thuốc và các vấn để khác có liên quan.
- Hồ sơ, sổ sách lưu dữ liệu về bệnh nhân (bệnh nhân có đơn thuốc hoặc các trường hợp
đặc biệt) đặt tại nơi đảm bảo để có thể tra cứu kịp thời khi cần.
Các SOP có tại nhà thuốc:
STT Tên SOP Mã số
01 Quy trình mua thuốc và kiểm soát chất lượng QT 02.GPP
02 Quy trình bán thuốc bán theo đơn QT 03.GPP
03 Quy trình bán thuốc bán không theo đơn QT 04.GPP
04 Quy trình bảo quản và theo dõi chất lượng QT 05.GPP
05 Quy trình quản lí thuốc phải kiểm soát đặc biệt QT 08.GPP
06 Quy trình giải quyể đối với thuốc bị khiếu nại hoặc thu
hồi
QT 07.GPP
Vai trò của Dược sĩ đại học trong quản lí, điều hành, tư vấn thuốc tại nhà thuốc so
với yêu cầu của GPP:
- Dược sĩ có vai trò tư vấn cho khách hàng những vấn đề như: