SlideShare uma empresa Scribd logo
1 de 33
EL DECRETO 2200 DE 2005  ANTECEDENTES , POSTULADOS Y ESTRUCTURA ,[object Object],[object Object],PRIMER CURSO VIRTUAL DE ACTUALIZACIÓN FARMACEUTICA MARCO LEGAL DEL SERVICIO FARMACÉUTICOS EN COLOMBIA
PRIMER TEMA ANTECEDENTES, POSTULADOS  Y  ESTRUCTURA  DEL  DECRETO 2200 DE 2005 DURACIÓN : 2 HORA PRIMER CURSO VIRTUAL DE ACTUALIZACIÓN FARMACEUTICA MARCO LEGAL DEL SERVICIO FARMACÉUTICOS EN COLOMBIA
2003 2005 FIRMA PRESIDENCIAL DECRETO 2200/05 - ANTECEDENTES ANTECEDENTES
LEY 212/95 Y REGLAMENTOS  LEY 9ª/79 Y REGLAMENTOS LEY 485/98 Y REGLAMENTOS 1999 1998 2003 2005 2003 PRESIDENCIA DE LA REPUBLICA GRUPO DE MEDICAMENTOS FIRMA PRESIDENCIAL 5 NOVIEMBRE 20 AGOSTO DECRETO 2200/05 - ANTECEDENTES NORMATIVOS Y FACTICOS 1/4  NORMATIVOS POLITICA FARMACÉUTICA NACIONAL, 2005 FACTICOS RESOLUCIÓN 10911 DE 1992  DISCUSIÓN Y CONCERTACIÓN ACTORES CLASES
REUNIONES : ACTORES EXTERNOS UNIVERSIDADES ATLÁNTICO ANTIOQUIA NACIONAL  BOLIVAR COLEGIO NACIONAL DE QUÍMICOS FARMACÉUTICOS ASOCIACIÓN COLOMBIANA DE QUÍMICOS FARMACÉUTICOS HOSPITALARIOS DECRETO 2200/05 - ANTECEDENTES 2/4  EPS COOPERATIVAS IPS CLASES
REUNIONES : ACTORES EXTERNOS SECRETARIAS DE SALUD FANALCO ANDI OPS/OMS DECRETO 2200/05 - ANTECEDENTES 3/4  ASOCOLDRO USUARIOS PARTICULARES CLASES
REUNIONES : ACTORES INTERNOS OFICINA JURÍDICA Y DE APOYO LEGISLATIVO PRESIDENCIA DE LA REPÚBLICA DIRECCIÓN GENERAL DE CALIDAD GRUPO DE CALIDAD ASESOR MEDICAMENTOS ASESOR VICEMINISTERIO ASESOR MINISTERIO DE PROTECCIÓN SOCIAL DECRETO 2200/05 - ANTECEDENTES 4/4  DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD PÚBLICA DESPACHO MINISTRO VICEMINISTERIO DE SALUD Y BIENESTAR GRUPO DE INFRAESTRUCTURA DESPACHO PRESIDENTE CLASES
DECRETO 2200/05  POSTULADOS
DECRETO 2200/05 - POSTULADOS DEFINICIÓN  POSTULADO (Del Latin “postulatum” cosa requerida) ES EL CONJUNTO DE PROPOSICIONES O AFIRMACIONES QUE NO REQUIEREN DEMOSTRACIÓN (POR SER EVIDENTES) QUE SIRVEN DE PUNTO DE PARTIDA PARA LA CONSTRUCCIÓN  DEL MODELO LEGAL DEL SERVICIO FARMACÉUTICO. 1/5
POSTULADOS PRIMERO Y SEGUNDO CONSTITUCIÓN  POLITICA DE C. LEY 9ª/79 LEY 100/93 DECRETO 2200 DE 2005 ART. 4º:  LA SEGURIDAD SOCIAL SERVICIO PÚBLICO ESENCIAL OBLIGATORIO.  ART. 152, INC. 2º:   LA SALUD SERVICIO PÚBLICO ESENCIAL DECRETO 2200/05 - POSTULADOS 2/5  1º EL SERVICIO FARMACEUTICO BIEN DE INTERÉS PÚBLICO 2º EL SERVICIO FARMACÉUTICO ES UN CONJUNTO DE ACCIONES RELACIONADAS CON MEDICAMENTOS Y DM. ART. 48:  SEGURIDAD SOCIAL SERVICIO PÚBLICO DE CARACTÉR OBLIGATORIO. ART. 49:  ATENCIÓN EN SALUD SERVICO PÚBLICO. ART. 594:  LA SALUD BIEN DE INTERÉS PÚBLICO. ART. 597:  LAS DISPOSICIONES DE LA SALUD SON DE ORDEN PÚBLICO ART. 6º:   OBJETIVOS DEL SERVICIO FARMACÉUTICO. ART. 7º:  FUNCIONES DEL SERVICO FARMACÉUTICO.
POSTULADOS TERCERO Y CUARTO ART. 15: NUM. 1º. PROCESOS GENERALES. NUM. 2º. PROCESOS ESPECIALES. ART. 3º. DEFINICIONES: 1ª.  ATENCIÓN FARMACÉUTICA. 8ª.  EVENTOS ADVERSOS. 14ª. PERFIL FARMACOTERAPÉUTICOS.  16ª. PRM. 17ª. PRUM. ART. 6º:  OBJETIVOS DEL SERFAR NUM. 4º.  OFRECER ATENCIÓN FARMACÉUTICA. PARÁG.  ELEMENTOS ESTRUCTURALES DE LA ATENCIÓN FRAMACÉUTICA. ART. 7º. NUM. 5º.   ATENCIÓN FARMACÉUTICA COMO FUNCIÓN. ART. 15. NUM. 2º.  LA ATENCIÓN FARMACÉUTICA COMO PROCESO ESPECIAL A CIERTOS PACIENTES. DECRETO 2200/05 - POSTULADOS 3/5  3º LAS ACCIONES DEL SERVICIO FARMACÉUTICO SE ORGANIZAN POR  PROCESOS 4º EL PACIENTE CENTRO DE INTERÉS Y FINALIDAD DEL SERVICIO FARMACÉUTICO. DECRETO 2200 DE 2005 DECRETO 2200 DE 2005
POSTULADOS QUINTO A SÉPTIMO DECRETO 2200 DE 2005 ART. 8º.   REQUISTOS DEL SER FAR. ART. 9º.   OBJETIVOS DEL SERFAR. ART. 10.   COMPLEJIDAD. ART. 15.  PROCESOS. NUM. 1º.  PROCESOS GENERALES. NUM. 2º. PROCESOS ESPECIALES. ART. 5º.  FORMAS DE PRESTACIÓN DEL SERVICIO FARMACÉUTICO.   ART. 11º.  ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS. ART. 3º.  DEF. 1º.  PREPARACIÓN MAGISTRAL. ART. 11. NUM.1º.  FARMACIA-DROGUERÍA. ART. 11. PARAG. 5º.  INC. 2º.  ESTABLECIMIENTOS INNOMINADOS. ART. 15. NUM. 2º.  PROCESOS ESPECIALES. DECRETO 2200/05 - POSTULADOS 4/5  5º LA COMPLEJIDAD DE LAS ACTIVIDADES Y/O PROCESOS DETERMINA  LA CANTIDAD Y CALIDAD DE LOS RECURSOS 6º EL SERVICIO FARMACÉUTICO PUEDE SER DEPENDIENTE E INDEPENDIENTE DECRETO 2200 DE 2005 7º PREPARACIONES MAGISTRALES SOLO PUEDEN SER ELABORADAS POR IPS Y EF AUTORIZADOS DECRETO 2200 DE 2005
POSTULADOS OCTAVO A DÉCIMO PRIMERO ART. 3º. DEF. 13ª.  GESTIÓN DEL SERVICIO FARMACÉUTICO. ART. 13º.  SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. ART. 14.  MODELO DE GESTIÓN DEL SERVICIO FARMACÉUTICO. DECRETO 2200 DE 2005 ART. 14.  MODELO DE GESTIÓN DEL SERVICIO FARMACÉUTICO. ART. 24.  INFORMACIÓN. ART. 25.  FUENTES DE INFORMACIÓN. ART. 26.  INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL. DECRETO 2200/05 - POSTULADOS 5/5  8º LA CALIDAD DEL SERVICICO FARMACÉUTICO 9º CONDICIONES ESENCIALES, PLANEACIÓN, GESTIÓN Y PROCEDIMIENTOS DECRETO 2200 DE 2005 10º SISTEMA DE INFORMACIÓN DECRETO 2200 DE 2005 11º MECANISMOS DE CONTROL DECRETO 2200 DE 2005
DECRETO 2200/05  ESTRUCTURA
DECRETO 2200/05 - ESTRUCTURA GENERALIDADES DECRETO REGLAMENTARIO CONSTITUCIÓN, ART. 189. NUM. 11. LEY 23 DE 1962. LEY 715 DE 2001, ART. 42.3 LEY 100 DE 1993, ART. 156. LIT C). VIII 28 ARTÍCULOS MODIFICADOS 6 ART. 3º. DEF. 15ª. PREPARACIÓN MAGISTRAL, MOD. POR EL ART. 1º, DECRETO 2330 DE 2006 Y LEY 1122 DE 2007, ART. 34, LIT D), INC. 2º. ART. 11, NUM. 1º. MOD. POR EL ART. 2º, DECRETO 2330 DE 2006. ART. 14. MOD. POR EL ART. 4º, DEC. 2330 DE 2006. ART. 11, PARAG. 4º. DER. ART. 3º, DECRETO 2330 DE 2006. ART. 11, NUM. 2º. MOD. POR LA  LEY 1122 DE 2007, ART. 34, LIT D), INC. 2º. ART. 26. MOD. POR EL ART. 7º, DEC. 2330 DE 2006. ART. 27. MOD. POR EL ART. 1º, DEC. 4644 DE 2005. 1/15  NATURALEZA CAPÍTULOS ARTÍCULOS DISPOSICIONES DEROGADOS 1
DECRETO 2200/05 - ESTRUCTURA CAPÍTULO I : DISPOSICIONES GENERALES OBJETO DEL DECRETO CAMPO DE APLICACIÓN ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],2/15  ARTÍCULO 1º.  ARTÍCULO 2º.  ARTÍCULO 3º.
DECRETO 2200/05 - ESTRUCTURA CAPÍTULO I : DISPOSICIONES GENERALES ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],3/15  ARTÍCULO 3º.
DECRETO 2200/05 - ESTRUCTURA CAPÍTULO II : DEL SERVICIO FARMACÉUTICO DEFINICIÓN SERVICIO FARMACÉUTICO ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],OBJETIVOS 1º.   REALIZAR ACCIONES DE PROMOCIÓN. 2º.  REALIZAR ACCIONES DE PREVENSIÓN DE FACTORES DE RIESGOS DERIVADOS DEL USO INADECUADO DE MEDICAMENTOS. 3º. SUMINISTRAR MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS. 4º. OFRECER ATENCIÓN FARMACÉUTICA A LOS PACIENTES SELECCIONADAS Y REALIZAR LAS INTERVENCIONES NECESARIAS. PARAGRAFO. ELEMENTOS  ESTRUCTURALES DE LA ATENCIÓN FARMACÉUTICA. 4/15  ARTÍCULO 4º.  ARTÍCULO 5º.  ARTÍCULO 6º.
DECRETO 2200/05 - ESTRUCTURA CAPÍTULO II : DEL SERVICIO FARMACÉUTICO FUNCIONES 1ª.   ADMINISTRATIVAS. 2ª.  ACCIONES DE PREVISIÓN DE FACTORES DE RIESGOS DERIVADOS DEL USO INADECUADO DE MEDICAMENTOS. 3ª. SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS. 4ª.  ELABORACIÓN DE PREPARACIONES MAGISTRALES. 5ª. OFRECER ATENCIÓN FARMACÉUTICA A LOS PACIENTES SELECCIONADAS Y REALIZAR LAS INTERVENCIONES NECESARIAS. 6ª. PARTICIPACIÓN EN PROGRAMAS  SOBRE MEDICAMENTOS. 7ª.  PARTICIPACIÓN EN ESTUDIOS SOBRE  MEDICAMENTOS. 8ª. INFORMACIÓN SOBRE MEDICAMENTOS. 9ª.  CONSERVACIÓN DE BIENES DE LA ORGANIZACIÓN, ESTADO Y SGSSS. 10ª. PARTICIPACIÓN EN COMITÉS. 5/15  ARTÍCULO 7º.
CAPÍTULO II : DEL SERVICIO FARMACÉUTICO DECRETO 2200/05 - ESTRUCTURA ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],RECURSO HUMANO EL SERVICIO FARMACÉUTICO CONTARÁ CON PERSONAL DE LAS CALIDADES SEÑALADAS EN LA NORMATIVIDAD VIGENTE PARA EL EJERCICIO DE CADA CARGO Y EN NÚMERO QUE GARANTICE EL CUMPLIMIENTO DE LOS PROCESOS PROPIOS DE DICHO SERVICIO QUE SE ADELANTEN EN LA INSTITUCIÓN. DIRECCIÓN TÉCNICA MEDIANA Y ALTA COMPLEJIDAD -------- EL QUÍMICO FARMACÉUTICO BAJA COMPLEJIDAD  ------------------ EL QUÍMICO FARMACÉUTICO Y EL TECNOLÓGO RF RED DE SERVICIOS FARMACÉUTICOS AMBULATORIOS GRADOS DE COMPLEJIDAD MEDIANA Y ALTA COMPLEJIDAD BAJA COMPLEJIDAD 5/15  ARTÍCULO 8º. ARTÍCULO 9º. ARTÍCULO 10º.
DECRETO 2200/05 - ESTRUCTURA CAPÍTULO II : DEL SERVICIO FARMACÉUTICO ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS NOMINADOS Y DEFINIDOS 1º.   FARMACIA-DROGUERÍA. 2º. DROGUERÍA.   3º. AGENCIAS DE ESPECIALIDADES  FARMACÉUTICAS. 4º.  DEPÓSITOS DE DROGAS. 5º. LABORATORIOS FARMACÉUTICOS. PARÁG. PRIMERO. INNOMINADOS 1º. MANDATARIOS. PARÁG. QUINTO, INC. 1º. 2º. ELABORADORES DE PREPARACIONES MAGISTRALES. PARÁG. QUINTO, INC. 1º. 7/15  ARTÍCULO 11.
DECRETO 2200/05 - ESTRUCTURA CAPÍTULO II : DEL SERVICIO FARMACÉUTICO ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS PARAGRAFO SEGUNDO.  ESTABLECIMIENTOS MINORISTAS CONTRATADOS PARA EL SGSSS.  PARÁGRAFO TERCERO.  CONDICIONES ESENCIALES DE LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS. PARÁGRAFO CUARTO.  AGRUPACIONES DE DROGUERÍAS DE UN MISMOS PROPIETARIO. DEROG. ART. 3º, DEC. 2330 DE 2006. PARÁGRAFO QUINTO.  INCISO 1º. MANDATARIOS U OPERADORES LOGÍSTICOS. INCISO 2º. OPERACIONES DE ELABORACIÓN. INCISO 3º. NORMATIVIDAD APLICABLE SEGÚN ACTIVIDAD QUE REALICEN AL SGSSS. 8/15  ARTÍCULO 11.
DECRETO 2200/05 - ESTRUCTURA CAPÍTULO II : DEL SERVICIO FARMACÉUTICO APERTURA O TRASLADO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS PARÁGRAFO.  DETERMINACIÓN DE DISTANCIA MÍNIMA .  ADICIONADO POR EL ART. 2º DE LA RESOLUCIÓN 2955 DE 2007. SITEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],9/15  ARTÍCULO 12. ARTÍCULO 13. ARTÍCULO 14.
DECRETO 2200/05 - ESTRUCTURA CAPÍTULO III  DE LOS PROCESOS DEL SERVICIO FARMACÉUTICO ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],10/15  ARTÍCULO 15.
DECRETO 2200/05 - ESTRUCTURA CAPÍTULO IV  DE LA PRESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS CARACTERÍSTICAS DE LA PRESCRIPCIÓN CONTENIDO DE LA PRESCRIPCIÓN 11/15  ARTÍCULO 16. ARTÍCULO 17.
DECRETO 2200/05 - ESTRUCTURA CAPÍTULO V  LA DISTRIBUCIÓN Y DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],OBLIGACIONES DEL DISPENSADOR PROHIBICONES DEL DISPENSADOR MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL 12/15  ARTÍCULO 18. ARTÍCULO 19. ARTÍCULO 20. ARTÍCULO 21.
DECRETO 2200/05 - ESTRUCTURA CAPÍTULO VI  DEL COMITÉ DE FARMACÍA Y  TERAPÉUTICA CONSTITUCIÓN E INTEGRANTES PARÁGRAFO. INVITACIONES. FUNCIONES DEL COMITÉ DE FARMACIA Y TERAPÉUTICA 13/15  ARTÍCULO 22. ARTÍCULO 23.
DECRETO 2200/05 - ESTRUCTURA CAPÍTULO VII  DE LA INFORMACIÓN DE MEDICAMENTOS INFORMACIÓN FUENTES DE INFORMACIÓN 14/15  ARTÍCULO 24. ARTÍCULO 25.
DECRETO 2200/05 - ESTRUCTURA CAPÍTULO VII  DE LA INFORMACIÓN DE MEDICAMENTOS INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL TRANSITORIO VIGENCIA 15/15  ARTÍCULO 26. ARTÍCULO 27. ARTÍCULO 28.
ASPECTOS CRÍTICOS DECRETO 2200/05
ASPECTOS CRÍTICOS DECRETO 2200 DE 2005 ART. 16.  CARACTERÍSTICAS DE LA  ART. 17.  CONTENIDO DE LA  ART. 3º. DEF. 2ª.  DENOMINACIÓN COMUN INTERNACIONAL. DECRETO 2200 DE 2005 ART. 3º. DEF. 4ª.   DISTRIBUCIÓN FÍSICA. ART. 3º. DEF. 5ª.   DISTRIBUCIÓN INTRA-HOSPITALARIA. ART. 18.  DISTRIBUCIÓN. DECRETO 2200 DE 2005 ART. 3º. DEF.  3ª.  DEFINICIÓN. ART. 11. NUM. 1º.  FARMACIA-DROGUERÍA. ART. 11. NUM. 2º.   DROGUERÍA.   ART. 19.  OBLIGACIONES DISPENSADOR.   ART. 20.  PROHIBICIONES DISPENSADOR.   ART. 21.  MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL.   DECRETO 2200/05 - POSTULADOS 1º LA PRESCRIPCIÓN 2º LA  DISTRIBUCIÓN 3º LA  DISPENSACIÓN
ASPECTOS CRÍTICOS DECRETO 2200 DE 2005 ART. 23. DEFINICIÓN Y COMPOSICIÓN.  ART. 24.  FUNCIONES.  DECRETO 2200 DE 2005 ART. 3º. DEF. 15ª. DEFINICIÓN. ART. 11. NUM. 1º.  FARMACIA-DROGUERÍA. ART. 11. PARÁG. 5º. INC. 2º. ESTABLECIMIENTOS INNOMINADOS. DECRETO 2200 DE 2005 ART. 2º. CAMPO DE APLICACIÓN.  DECRETO 2200/05 - POSTULADOS 4º COMITÉ DE FARMACIA Y TERAPÉUTICA 5º PREPARACIONES MAGISTRALES 6º SUJETOS DE  APLICACIÓN
 

Mais conteúdo relacionado

Mais procurados

Legislación farmacéutica
Legislación farmacéuticaLegislación farmacéutica
Legislación farmacéuticaCris Fabian
 
Buenas prácticas de manufactura de insumos de uso médico quirúrgico u odonto...
Buenas prácticas de manufactura de insumos de uso médico  quirúrgico u odonto...Buenas prácticas de manufactura de insumos de uso médico  quirúrgico u odonto...
Buenas prácticas de manufactura de insumos de uso médico quirúrgico u odonto...GytgrupoEmpresarial
 
Registro Sanitario en México para Dispositivos Médicos
Registro Sanitario en México para Dispositivos MédicosRegistro Sanitario en México para Dispositivos Médicos
Registro Sanitario en México para Dispositivos MédicosRegulatory Affairs ISA HEALTH
 
REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS ASPECTO LEGAL
REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS ASPECTO LEGALREGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS ASPECTO LEGAL
REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS ASPECTO LEGALPiers Chan
 
Legislación farmacéutica ambito y competencia
Legislación farmacéutica ambito y competenciaLegislación farmacéutica ambito y competencia
Legislación farmacéutica ambito y competenciaGisela Fernandez
 
Ley d productos farmaceuticos
Ley d productos farmaceuticosLey d productos farmaceuticos
Ley d productos farmaceuticosXavier Pineda
 
Documento sin título farmacoivigilancia
Documento sin título farmacoivigilanciaDocumento sin título farmacoivigilancia
Documento sin título farmacoivigilanciaSigma Corp
 
Dispositivos Medicos
Dispositivos MedicosDispositivos Medicos
Dispositivos Medicosguest296f27
 
Decreto 4725 de 2005 diapositivas
Decreto 4725 de 2005 diapositivasDecreto 4725 de 2005 diapositivas
Decreto 4725 de 2005 diapositivasautorio
 
Registro de cannabis medicinal
Registro de cannabis medicinalRegistro de cannabis medicinal
Registro de cannabis medicinalMara Resio
 
Regulacion de dispositivos medicos
Regulacion de dispositivos medicosRegulacion de dispositivos medicos
Regulacion de dispositivos medicosGOPPASUDD
 

Mais procurados (20)

Legislación farmacéutica
Legislación farmacéuticaLegislación farmacéutica
Legislación farmacéutica
 
Buenas prácticas de manufactura de insumos de uso médico quirúrgico u odonto...
Buenas prácticas de manufactura de insumos de uso médico  quirúrgico u odonto...Buenas prácticas de manufactura de insumos de uso médico  quirúrgico u odonto...
Buenas prácticas de manufactura de insumos de uso médico quirúrgico u odonto...
 
Registro Sanitario en México para Dispositivos Médicos
Registro Sanitario en México para Dispositivos MédicosRegistro Sanitario en México para Dispositivos Médicos
Registro Sanitario en México para Dispositivos Médicos
 
Cups estructura y manuales tarifarios salud
Cups estructura y manuales tarifarios saludCups estructura y manuales tarifarios salud
Cups estructura y manuales tarifarios salud
 
REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS ASPECTO LEGAL
REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS ASPECTO LEGALREGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS ASPECTO LEGAL
REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS ASPECTO LEGAL
 
7 Dr. Hans Vásquez DIGEMID Peru
7 Dr. Hans Vásquez   DIGEMID Peru7 Dr. Hans Vásquez   DIGEMID Peru
7 Dr. Hans Vásquez DIGEMID Peru
 
Lista de chequeo
Lista de chequeoLista de chequeo
Lista de chequeo
 
Legislación farmacéutica ambito y competencia
Legislación farmacéutica ambito y competenciaLegislación farmacéutica ambito y competencia
Legislación farmacéutica ambito y competencia
 
NOM-059-2015
NOM-059-2015NOM-059-2015
NOM-059-2015
 
Ley d productos farmaceuticos
Ley d productos farmaceuticosLey d productos farmaceuticos
Ley d productos farmaceuticos
 
Dispo 2303 14
Dispo 2303 14Dispo 2303 14
Dispo 2303 14
 
Documento sin título farmacoivigilancia
Documento sin título farmacoivigilanciaDocumento sin título farmacoivigilancia
Documento sin título farmacoivigilancia
 
Asuntos Regulatorios
Asuntos RegulatoriosAsuntos Regulatorios
Asuntos Regulatorios
 
Dispositivos Medicos
Dispositivos MedicosDispositivos Medicos
Dispositivos Medicos
 
Ppt toxicologia terminado
Ppt toxicologia terminadoPpt toxicologia terminado
Ppt toxicologia terminado
 
Taller equipamiento biomedico
Taller equipamiento biomedicoTaller equipamiento biomedico
Taller equipamiento biomedico
 
Decreto 4725 de 2005 diapositivas
Decreto 4725 de 2005 diapositivasDecreto 4725 de 2005 diapositivas
Decreto 4725 de 2005 diapositivas
 
Pedido de informe medicamentos
Pedido de informe medicamentosPedido de informe medicamentos
Pedido de informe medicamentos
 
Registro de cannabis medicinal
Registro de cannabis medicinalRegistro de cannabis medicinal
Registro de cannabis medicinal
 
Regulacion de dispositivos medicos
Regulacion de dispositivos medicosRegulacion de dispositivos medicos
Regulacion de dispositivos medicos
 

Semelhante a Diapositivasdec2200

Semelhante a Diapositivasdec2200 (20)

Paso 2 LEGISLACION FARMACEUTICA unad 2023
Paso 2 LEGISLACION FARMACEUTICA  unad 2023Paso 2 LEGISLACION FARMACEUTICA  unad 2023
Paso 2 LEGISLACION FARMACEUTICA unad 2023
 
Servicio Farmaceutico Decreto 2200
Servicio Farmaceutico   Decreto 2200Servicio Farmaceutico   Decreto 2200
Servicio Farmaceutico Decreto 2200
 
Disposicion 3266 2013 - gmp p-ms
Disposicion 3266 2013 - gmp p-msDisposicion 3266 2013 - gmp p-ms
Disposicion 3266 2013 - gmp p-ms
 
El Servicio Farmaceutico
El Servicio FarmaceuticoEl Servicio Farmaceutico
El Servicio Farmaceutico
 
Normatividad verificadores
Normatividad verificadoresNormatividad verificadores
Normatividad verificadores
 
059ssa1
059ssa1059ssa1
059ssa1
 
Cosméticos esquema
Cosméticos   esquemaCosméticos   esquema
Cosméticos esquema
 
Normograma gestion de la tecnologia
Normograma gestion de la tecnologiaNormograma gestion de la tecnologia
Normograma gestion de la tecnologia
 
Infeccionesnosocomiales
InfeccionesnosocomialesInfeccionesnosocomiales
Infeccionesnosocomiales
 
Pontofocal textos_regulamentos_col_39_add_1
 Pontofocal textos_regulamentos_col_39_add_1 Pontofocal textos_regulamentos_col_39_add_1
Pontofocal textos_regulamentos_col_39_add_1
 
Normograma Normatividad Farmaceutica
Normograma Normatividad FarmaceuticaNormograma Normatividad Farmaceutica
Normograma Normatividad Farmaceutica
 
Instructivo del proceso serums 2021 – ii
Instructivo del proceso serums 2021 – iiInstructivo del proceso serums 2021 – ii
Instructivo del proceso serums 2021 – ii
 
Decreto 1496 del 06 de agosto de 2018
Decreto 1496 del 06 de agosto de 2018Decreto 1496 del 06 de agosto de 2018
Decreto 1496 del 06 de agosto de 2018
 
CLASE 2 DC.pdf
CLASE 2 DC.pdfCLASE 2 DC.pdf
CLASE 2 DC.pdf
 
CLASE 2 DC.pptx
CLASE 2 DC.pptxCLASE 2 DC.pptx
CLASE 2 DC.pptx
 
NOM-154.pdf
NOM-154.pdfNOM-154.pdf
NOM-154.pdf
 
Normatividad cosmeticos
Normatividad cosmeticosNormatividad cosmeticos
Normatividad cosmeticos
 
Disposicion 727 2013
Disposicion 727 2013Disposicion 727 2013
Disposicion 727 2013
 
Normograma gestion de recursos fisicos
Normograma gestion de recursos fisicosNormograma gestion de recursos fisicos
Normograma gestion de recursos fisicos
 
LINEAMIENTO N° 002 -2012-CG/GCAL
LINEAMIENTO N° 002 -2012-CG/GCALLINEAMIENTO N° 002 -2012-CG/GCAL
LINEAMIENTO N° 002 -2012-CG/GCAL
 

Diapositivasdec2200

  • 1.
  • 2. PRIMER TEMA ANTECEDENTES, POSTULADOS Y ESTRUCTURA DEL DECRETO 2200 DE 2005 DURACIÓN : 2 HORA PRIMER CURSO VIRTUAL DE ACTUALIZACIÓN FARMACEUTICA MARCO LEGAL DEL SERVICIO FARMACÉUTICOS EN COLOMBIA
  • 3. 2003 2005 FIRMA PRESIDENCIAL DECRETO 2200/05 - ANTECEDENTES ANTECEDENTES
  • 4. LEY 212/95 Y REGLAMENTOS LEY 9ª/79 Y REGLAMENTOS LEY 485/98 Y REGLAMENTOS 1999 1998 2003 2005 2003 PRESIDENCIA DE LA REPUBLICA GRUPO DE MEDICAMENTOS FIRMA PRESIDENCIAL 5 NOVIEMBRE 20 AGOSTO DECRETO 2200/05 - ANTECEDENTES NORMATIVOS Y FACTICOS 1/4 NORMATIVOS POLITICA FARMACÉUTICA NACIONAL, 2005 FACTICOS RESOLUCIÓN 10911 DE 1992 DISCUSIÓN Y CONCERTACIÓN ACTORES CLASES
  • 5. REUNIONES : ACTORES EXTERNOS UNIVERSIDADES ATLÁNTICO ANTIOQUIA NACIONAL BOLIVAR COLEGIO NACIONAL DE QUÍMICOS FARMACÉUTICOS ASOCIACIÓN COLOMBIANA DE QUÍMICOS FARMACÉUTICOS HOSPITALARIOS DECRETO 2200/05 - ANTECEDENTES 2/4 EPS COOPERATIVAS IPS CLASES
  • 6. REUNIONES : ACTORES EXTERNOS SECRETARIAS DE SALUD FANALCO ANDI OPS/OMS DECRETO 2200/05 - ANTECEDENTES 3/4 ASOCOLDRO USUARIOS PARTICULARES CLASES
  • 7. REUNIONES : ACTORES INTERNOS OFICINA JURÍDICA Y DE APOYO LEGISLATIVO PRESIDENCIA DE LA REPÚBLICA DIRECCIÓN GENERAL DE CALIDAD GRUPO DE CALIDAD ASESOR MEDICAMENTOS ASESOR VICEMINISTERIO ASESOR MINISTERIO DE PROTECCIÓN SOCIAL DECRETO 2200/05 - ANTECEDENTES 4/4 DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD PÚBLICA DESPACHO MINISTRO VICEMINISTERIO DE SALUD Y BIENESTAR GRUPO DE INFRAESTRUCTURA DESPACHO PRESIDENTE CLASES
  • 8. DECRETO 2200/05 POSTULADOS
  • 9. DECRETO 2200/05 - POSTULADOS DEFINICIÓN POSTULADO (Del Latin “postulatum” cosa requerida) ES EL CONJUNTO DE PROPOSICIONES O AFIRMACIONES QUE NO REQUIEREN DEMOSTRACIÓN (POR SER EVIDENTES) QUE SIRVEN DE PUNTO DE PARTIDA PARA LA CONSTRUCCIÓN DEL MODELO LEGAL DEL SERVICIO FARMACÉUTICO. 1/5
  • 10. POSTULADOS PRIMERO Y SEGUNDO CONSTITUCIÓN POLITICA DE C. LEY 9ª/79 LEY 100/93 DECRETO 2200 DE 2005 ART. 4º: LA SEGURIDAD SOCIAL SERVICIO PÚBLICO ESENCIAL OBLIGATORIO. ART. 152, INC. 2º: LA SALUD SERVICIO PÚBLICO ESENCIAL DECRETO 2200/05 - POSTULADOS 2/5 1º EL SERVICIO FARMACEUTICO BIEN DE INTERÉS PÚBLICO 2º EL SERVICIO FARMACÉUTICO ES UN CONJUNTO DE ACCIONES RELACIONADAS CON MEDICAMENTOS Y DM. ART. 48: SEGURIDAD SOCIAL SERVICIO PÚBLICO DE CARACTÉR OBLIGATORIO. ART. 49: ATENCIÓN EN SALUD SERVICO PÚBLICO. ART. 594: LA SALUD BIEN DE INTERÉS PÚBLICO. ART. 597: LAS DISPOSICIONES DE LA SALUD SON DE ORDEN PÚBLICO ART. 6º: OBJETIVOS DEL SERVICIO FARMACÉUTICO. ART. 7º: FUNCIONES DEL SERVICO FARMACÉUTICO.
  • 11. POSTULADOS TERCERO Y CUARTO ART. 15: NUM. 1º. PROCESOS GENERALES. NUM. 2º. PROCESOS ESPECIALES. ART. 3º. DEFINICIONES: 1ª. ATENCIÓN FARMACÉUTICA. 8ª. EVENTOS ADVERSOS. 14ª. PERFIL FARMACOTERAPÉUTICOS. 16ª. PRM. 17ª. PRUM. ART. 6º: OBJETIVOS DEL SERFAR NUM. 4º. OFRECER ATENCIÓN FARMACÉUTICA. PARÁG. ELEMENTOS ESTRUCTURALES DE LA ATENCIÓN FRAMACÉUTICA. ART. 7º. NUM. 5º. ATENCIÓN FARMACÉUTICA COMO FUNCIÓN. ART. 15. NUM. 2º. LA ATENCIÓN FARMACÉUTICA COMO PROCESO ESPECIAL A CIERTOS PACIENTES. DECRETO 2200/05 - POSTULADOS 3/5 3º LAS ACCIONES DEL SERVICIO FARMACÉUTICO SE ORGANIZAN POR PROCESOS 4º EL PACIENTE CENTRO DE INTERÉS Y FINALIDAD DEL SERVICIO FARMACÉUTICO. DECRETO 2200 DE 2005 DECRETO 2200 DE 2005
  • 12. POSTULADOS QUINTO A SÉPTIMO DECRETO 2200 DE 2005 ART. 8º. REQUISTOS DEL SER FAR. ART. 9º. OBJETIVOS DEL SERFAR. ART. 10. COMPLEJIDAD. ART. 15. PROCESOS. NUM. 1º. PROCESOS GENERALES. NUM. 2º. PROCESOS ESPECIALES. ART. 5º. FORMAS DE PRESTACIÓN DEL SERVICIO FARMACÉUTICO. ART. 11º. ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS. ART. 3º. DEF. 1º. PREPARACIÓN MAGISTRAL. ART. 11. NUM.1º. FARMACIA-DROGUERÍA. ART. 11. PARAG. 5º. INC. 2º. ESTABLECIMIENTOS INNOMINADOS. ART. 15. NUM. 2º. PROCESOS ESPECIALES. DECRETO 2200/05 - POSTULADOS 4/5 5º LA COMPLEJIDAD DE LAS ACTIVIDADES Y/O PROCESOS DETERMINA LA CANTIDAD Y CALIDAD DE LOS RECURSOS 6º EL SERVICIO FARMACÉUTICO PUEDE SER DEPENDIENTE E INDEPENDIENTE DECRETO 2200 DE 2005 7º PREPARACIONES MAGISTRALES SOLO PUEDEN SER ELABORADAS POR IPS Y EF AUTORIZADOS DECRETO 2200 DE 2005
  • 13. POSTULADOS OCTAVO A DÉCIMO PRIMERO ART. 3º. DEF. 13ª. GESTIÓN DEL SERVICIO FARMACÉUTICO. ART. 13º. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. ART. 14. MODELO DE GESTIÓN DEL SERVICIO FARMACÉUTICO. DECRETO 2200 DE 2005 ART. 14. MODELO DE GESTIÓN DEL SERVICIO FARMACÉUTICO. ART. 24. INFORMACIÓN. ART. 25. FUENTES DE INFORMACIÓN. ART. 26. INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL. DECRETO 2200/05 - POSTULADOS 5/5 8º LA CALIDAD DEL SERVICICO FARMACÉUTICO 9º CONDICIONES ESENCIALES, PLANEACIÓN, GESTIÓN Y PROCEDIMIENTOS DECRETO 2200 DE 2005 10º SISTEMA DE INFORMACIÓN DECRETO 2200 DE 2005 11º MECANISMOS DE CONTROL DECRETO 2200 DE 2005
  • 14. DECRETO 2200/05 ESTRUCTURA
  • 15. DECRETO 2200/05 - ESTRUCTURA GENERALIDADES DECRETO REGLAMENTARIO CONSTITUCIÓN, ART. 189. NUM. 11. LEY 23 DE 1962. LEY 715 DE 2001, ART. 42.3 LEY 100 DE 1993, ART. 156. LIT C). VIII 28 ARTÍCULOS MODIFICADOS 6 ART. 3º. DEF. 15ª. PREPARACIÓN MAGISTRAL, MOD. POR EL ART. 1º, DECRETO 2330 DE 2006 Y LEY 1122 DE 2007, ART. 34, LIT D), INC. 2º. ART. 11, NUM. 1º. MOD. POR EL ART. 2º, DECRETO 2330 DE 2006. ART. 14. MOD. POR EL ART. 4º, DEC. 2330 DE 2006. ART. 11, PARAG. 4º. DER. ART. 3º, DECRETO 2330 DE 2006. ART. 11, NUM. 2º. MOD. POR LA LEY 1122 DE 2007, ART. 34, LIT D), INC. 2º. ART. 26. MOD. POR EL ART. 7º, DEC. 2330 DE 2006. ART. 27. MOD. POR EL ART. 1º, DEC. 4644 DE 2005. 1/15 NATURALEZA CAPÍTULOS ARTÍCULOS DISPOSICIONES DEROGADOS 1
  • 16.
  • 17.
  • 18.
  • 19. DECRETO 2200/05 - ESTRUCTURA CAPÍTULO II : DEL SERVICIO FARMACÉUTICO FUNCIONES 1ª. ADMINISTRATIVAS. 2ª. ACCIONES DE PREVISIÓN DE FACTORES DE RIESGOS DERIVADOS DEL USO INADECUADO DE MEDICAMENTOS. 3ª. SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS. 4ª. ELABORACIÓN DE PREPARACIONES MAGISTRALES. 5ª. OFRECER ATENCIÓN FARMACÉUTICA A LOS PACIENTES SELECCIONADAS Y REALIZAR LAS INTERVENCIONES NECESARIAS. 6ª. PARTICIPACIÓN EN PROGRAMAS SOBRE MEDICAMENTOS. 7ª. PARTICIPACIÓN EN ESTUDIOS SOBRE MEDICAMENTOS. 8ª. INFORMACIÓN SOBRE MEDICAMENTOS. 9ª. CONSERVACIÓN DE BIENES DE LA ORGANIZACIÓN, ESTADO Y SGSSS. 10ª. PARTICIPACIÓN EN COMITÉS. 5/15 ARTÍCULO 7º.
  • 20.
  • 21. DECRETO 2200/05 - ESTRUCTURA CAPÍTULO II : DEL SERVICIO FARMACÉUTICO ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS NOMINADOS Y DEFINIDOS 1º. FARMACIA-DROGUERÍA. 2º. DROGUERÍA. 3º. AGENCIAS DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS. 4º. DEPÓSITOS DE DROGAS. 5º. LABORATORIOS FARMACÉUTICOS. PARÁG. PRIMERO. INNOMINADOS 1º. MANDATARIOS. PARÁG. QUINTO, INC. 1º. 2º. ELABORADORES DE PREPARACIONES MAGISTRALES. PARÁG. QUINTO, INC. 1º. 7/15 ARTÍCULO 11.
  • 22. DECRETO 2200/05 - ESTRUCTURA CAPÍTULO II : DEL SERVICIO FARMACÉUTICO ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS PARAGRAFO SEGUNDO. ESTABLECIMIENTOS MINORISTAS CONTRATADOS PARA EL SGSSS. PARÁGRAFO TERCERO. CONDICIONES ESENCIALES DE LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS. PARÁGRAFO CUARTO. AGRUPACIONES DE DROGUERÍAS DE UN MISMOS PROPIETARIO. DEROG. ART. 3º, DEC. 2330 DE 2006. PARÁGRAFO QUINTO. INCISO 1º. MANDATARIOS U OPERADORES LOGÍSTICOS. INCISO 2º. OPERACIONES DE ELABORACIÓN. INCISO 3º. NORMATIVIDAD APLICABLE SEGÚN ACTIVIDAD QUE REALICEN AL SGSSS. 8/15 ARTÍCULO 11.
  • 23.
  • 24.
  • 25. DECRETO 2200/05 - ESTRUCTURA CAPÍTULO IV DE LA PRESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS CARACTERÍSTICAS DE LA PRESCRIPCIÓN CONTENIDO DE LA PRESCRIPCIÓN 11/15 ARTÍCULO 16. ARTÍCULO 17.
  • 26.
  • 27. DECRETO 2200/05 - ESTRUCTURA CAPÍTULO VI DEL COMITÉ DE FARMACÍA Y TERAPÉUTICA CONSTITUCIÓN E INTEGRANTES PARÁGRAFO. INVITACIONES. FUNCIONES DEL COMITÉ DE FARMACIA Y TERAPÉUTICA 13/15 ARTÍCULO 22. ARTÍCULO 23.
  • 28. DECRETO 2200/05 - ESTRUCTURA CAPÍTULO VII DE LA INFORMACIÓN DE MEDICAMENTOS INFORMACIÓN FUENTES DE INFORMACIÓN 14/15 ARTÍCULO 24. ARTÍCULO 25.
  • 29. DECRETO 2200/05 - ESTRUCTURA CAPÍTULO VII DE LA INFORMACIÓN DE MEDICAMENTOS INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL TRANSITORIO VIGENCIA 15/15 ARTÍCULO 26. ARTÍCULO 27. ARTÍCULO 28.
  • 31. ASPECTOS CRÍTICOS DECRETO 2200 DE 2005 ART. 16. CARACTERÍSTICAS DE LA ART. 17. CONTENIDO DE LA ART. 3º. DEF. 2ª. DENOMINACIÓN COMUN INTERNACIONAL. DECRETO 2200 DE 2005 ART. 3º. DEF. 4ª. DISTRIBUCIÓN FÍSICA. ART. 3º. DEF. 5ª. DISTRIBUCIÓN INTRA-HOSPITALARIA. ART. 18. DISTRIBUCIÓN. DECRETO 2200 DE 2005 ART. 3º. DEF. 3ª. DEFINICIÓN. ART. 11. NUM. 1º. FARMACIA-DROGUERÍA. ART. 11. NUM. 2º. DROGUERÍA. ART. 19. OBLIGACIONES DISPENSADOR. ART. 20. PROHIBICIONES DISPENSADOR. ART. 21. MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL. DECRETO 2200/05 - POSTULADOS 1º LA PRESCRIPCIÓN 2º LA DISTRIBUCIÓN 3º LA DISPENSACIÓN
  • 32. ASPECTOS CRÍTICOS DECRETO 2200 DE 2005 ART. 23. DEFINICIÓN Y COMPOSICIÓN. ART. 24. FUNCIONES. DECRETO 2200 DE 2005 ART. 3º. DEF. 15ª. DEFINICIÓN. ART. 11. NUM. 1º. FARMACIA-DROGUERÍA. ART. 11. PARÁG. 5º. INC. 2º. ESTABLECIMIENTOS INNOMINADOS. DECRETO 2200 DE 2005 ART. 2º. CAMPO DE APLICACIÓN. DECRETO 2200/05 - POSTULADOS 4º COMITÉ DE FARMACIA Y TERAPÉUTICA 5º PREPARACIONES MAGISTRALES 6º SUJETOS DE APLICACIÓN
  • 33.