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Workshop Avaliação Quantitativa em Bioequivalência e Biossimilaridade

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Organizado em DF e SP em Abril 2012

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Workshop Avaliação Quantitativa em Bioequivalência e Biossimilaridade

  1. 1. MATERIA PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY Revista Pharmaceutical Technology e Instituto de Ciências Farmacêuticas promovem eventoem SP e DF Trazendo temas mais do que atuais para a indústria de fármacos, os especialistas internacionais convidados se apresentaram para um público provindo de empresas, agências e órgãos reguladores de São Paulo e Brasília No mês de abril, a Revista Pharmaceutical Technology e o Instituto deCiências Farmacêuticas (ICF)ofereceramaos seus clientes e convidados oworkshop “Avaliação Quantitativa em Bioequivalência e Biossimilaridade”, emBrasília, no hotel Golden Tulip, e em São Paulo, no Hotel Renaissaince,respectivamente. A temática escolhida é de suma importância para a área de fármacosatualmente, pois as mudanças no competitivo cenário internacional são oreflexo das crescentes exigências aos mercados de genéricos ebiossimilares, que exigem proficiência técnica no desenvolvimento deprodutos farmacêuticos nos países em desenvolvimento. A fim de atender aessas necessidades, o evento teve como objetivo ampliar a compreensãodessa nova cena que se constitui. “O ICF e revista PT deram o primeiropasso em buscar a cooperação entre área acadêmica (pesquisa), indústriafarmacêutica e centro de pesquisa na área de produtos biológicos”, apontou aDra. Chiann Chang, uma das coordenadoras científicas do evento. Ph.D.Professora doDepartamento de Estatística do IME-USP, Chang, juntamentecom a Dra. Sílvia Storpirtis, Ph.D. Professora doDepartamento de FarmáciaFCF-USP, foram responsáveis por trazer dois grandes nomes entreosespecialistas internacionais, pioneiros na área de biológicos e participantesativos dos encontros científicos promovidos pelo FDA: Dr. Shein-ChungChow, Ph.D.Professor do Departamento de Bioestatística e Bioinformática daEscola de Medicina da Universidade de Duke, em Durhum, Carolina doNorte, nos EUA; e Laszlo Endrenyi, Ph.D.,professor emérito de farmacologiae bioestatística na Universidade de Toronto, no Canadá, e membro honorárioda Hungarian Pharmacological Society, da Canadian Society forPharmaceutical Sciences e da American Association of PharmaceuticalScientists. Em um dia na capital paulista e dois em Brasília, o público formadoporcientistas, pesquisadores e técnicos pôde se aprofundar e se aperfeiçoarnos temas desenvolvidos. “O excedente de 10% no total de participantes emambas as cidades confirma a importância do assunto e o interesse dospresentes em se manterem atualizados com as exigências técnico-regulatórias para uma melhor condição competitiva nos mercadosemergentes”, aponta Leonardo Teixeira, CEO do ICF. Mesmo incluindoparticipantes a mais do número previsto.Palestras O palestrante a abrir ambosworkshops foi o Dr. Shein-Chung Chow,que também atua como editor-chefe do Jornal de Estatística Biofarmacêutica
  2. 2. e consultor científico do Departamento de Saúde de Taiwan desde 2006,cargo que também ocupou entre 1999 e 2001. Os temas de suas palestrasforam: Temas Controversos em Ensaios Clínicos, Teste de Biossimilaridadede Produtos Biológicos (Follow-on Biologics), Testes de Bioequivalência invivo, Testes de Bioequivalência in vitro, Equivalência X Não-Inferioridade eDemonstração de Soluções em Biodisponibilidade/Bioequivalência. Na sequência se apresentou o Dr. Laszlo Endrenyi, contempladocomdiversos prêmios, inclusive o de doutor honorário da Universidade deMedicina de Semmelweis, que recentemente desenvolveu princípios eaplicações para avaliação de biodisponibilidade e bioequivalência. Seusestudos foram fundamentais para a adoção de regulamentos e supressão deoutros. Frequentemente consultado pelo Food and Drug Administration (FDA-USA) e Health Canada, atuando em seus comitês de assessoramento, o Dr.Endrenyi abordou nos eventos os temas: Questões Sobre Similaridade eIntercambialidade de Produtos Biológicos, Avaliação de Bioequivalência paraFármacos e Medicamentos de Alta Variabilidade e Métricas para Avaliação deBioequivalência de Formulações de Liberação Modificada.Nova parceria O ICF é referência entre indústrias farmacêuticas e órgãos oficiais,habilitado desde 2002 pela ANVISA para realizar estudos de bioequivalênciae equivalência de medicamentos. No ano em que completa 10 anos deexistência, a empresa comemorou seu aniversário oferecendo o workshopaos clientes e também anunciando na ocasião sua mais recente parceira, aAdvance Pharma, empresa com um dos laboratórios de farmacotécnica maisequipados do Brasil e um portfólio com mais de 100 formulações bemsucedidas de medicamentos e cosméticos.Essa aliança beneficiará omercado com a oferta do medicamento finalizado, uma vez que o trabalhoconjunto das empresas permitirá que realizem todo o ciclo de produção daindústria farmacêutica, desde o desenvolvimento do fármaco até os estudosde bioequivalência. O evento, organizado pela Unite Eventos e Communicatus, tambémteve o apoio da revista Pharmaceutical Technology, uma das maisimportantespublicações técnico-científicasmundiais na área da produçãofarmacêutica, com edições nos E.U.A., Europa, Ásia, Brasil, América do Sul eMéxico, editada no Brasil pelaEdições VR, editora especializada em títulosdirigidos a mercados específicos.LEGENDA DAS IMAGENS:PT 1:Dr. Laszlo Endrenyi, ministrante do workshop,atua como assessoraoFood and Drug Administration (FDA-USA) e Health Canada,e oferece
  3. 3. consultoria a indústriasPT 2:Dra. Chiann Chang, que, juntamente com a Dra. Sílvia Storpirtis, foiresponsável pela coordenação científica do eventoPT 3:À esq.: Dra. SilviaStorpirtis, coordenadora científica; e Leonardo Teixeira,CEO do ICF. Dra. Chiann Chang, coordenadora científica; e os palestrantesDr. Shein-Chung Chow eDr. LazloEndrenyiPT 4:Alotação máxima do evento, que aconteceu com um excedente de 10%,mostrou demasiado interesse pelos temas abordadosPT 5: Dr. Shein-Chung Chow, autor e coautor de 200 artigos e 19 livros,ocupou várias posições na indústria farmacêutica, onde orientou esupervisionou equipes de projetos em questões estatísticasCrédito das imagens: Natalia da Fonseca e Guilherme Kardel

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