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• Anti inflamatórios não esteroisde (AINES)
• Analgésico
• Procedimentos pós cirúrgicos
• Osteoartrite
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• Mecanismo de ação
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• Efeitos Colaterais:
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• Celecoxibe
• Seletivo para cox-2
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e artrite reumatóide
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• Extração de 3º molar
• Grau de invasidividade
cirúrgica depende da
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• Pell & Gregory (Posição em
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• Diferentes Aines
• Não seletivos
• Riscos intestinais: Ulceras, perfurações, obstruções e
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• Loxoprofeno sódi...
• Grupo Paralelo de Comparação (Ensaio Clínico Paralelo
• Extração de 3º molar mandibular pela primeira vez
• 20 a 79 anos...
• Alocação pelo método do envelope
• Dose única de Loxoprofeno sódico 60mg (controle) ou celecoxibe 400mg (estudo)
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• Avaliação da Eficácia
Desfecho Primário (Primary Endpoint)
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• Avaliação da Eficácia
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Eficácia
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Dor aguda necessita de rápida intervenção analgésica
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Maioria dos pacientes não necessita de analgésicos por longos períodos
Estudos endoscópicos dige...
• Aumento da dose inicial de celecoxibe
• Sintomas gastrointestinais não são dose dependente
• Simon et al., 1999
• Inibiç...
• O efeito AINE seletivo para cox-2 é equivalente ao do loxoprofeno
• Mesmo com uso limitado os AINES não seletivos podem ...
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  • Endpoint primario Eficácia é simplesmente uma estimativa de quão eficaz o produto medicinal em teste
    é em eliminar/reduzir os sintomas ou desfechos em longo prazo da doença em
    estudo. As medidas de eficácia podem ser de vários tipos, como: pressão arterial,
    tamanho do tumor, febre, teste da função hepática ou índice de massa corporal.
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  • Sessão Científica Bolsista Alisson Lima - 2014.2

    1. 1. Y. Yamashita, N. Sano, D. Shimohira, A. Danjo, M. Goto . A parallel- group comparison study of celecoxib with loxoprofen sodium in third mandibular molar extraction patients Int. J. Oral Maxillofac. Surg. 2014; 43: 1509–1513 Alisson Lima
    2. 2. • Anti inflamatórios não esteroisde (AINES) • Analgésico • Procedimentos pós cirúrgicos • Osteoartrite • Dores músculo esqueléticas • Artrite reumatóide Chan et al. 2010, Bensen et al. 1999
    3. 3. • Mecanismo de ação • Prostaglandinas (dor e inflamação) • Tromboxanos (agregação plaquetária) Prostaglandinas 2 Tromboxanos 2 Constitutiva Indutiva
    4. 4. • Mecanismo de ação • Prostaglandinas (dor e inflamação) • Tromboxanos (agregação plaquetária) • Inibição não seletiva Prostaglandinas 2 Tromboxanos 2 Constitutiva Indutiva Aines
    5. 5. • Efeitos Colaterais: • Irritação da mucosa gastrointestinal superior* • Disfunção renal • Inibição da agregação plaquetária Gabriel et al.1991; Sakamoto et al. 2006 Google imagens
    6. 6. • Celecoxibe • Seletivo para cox-2 • Dor crônica – osteoartrite e artrite reumatóide • Dor aguda- pós cirurgica, trauma, extrações dentarias. Khan et al. 2002; Klasser et al. 2005
    7. 7. • Extração de 3º molar • Grau de invasidividade cirúrgica depende da dificuldade da extração • Pell & Gregory (Posição em relação ao 2º molar e ao ramo mandibular) • Winter (angulação) • Necessário uso de analgésicos Wolf et al. 1999; Niculescu et al. 2009
    8. 8. • Diferentes Aines • Não seletivos • Riscos intestinais: Ulceras, perfurações, obstruções e hemorragias • Loxoprofeno sódico – Aine mais utilizado no Japão • Celecoxibe • Comparação da eficácia na fase aguda Wolfet al. 1999; Niculescu et al. 2009
    9. 9. • Grupo Paralelo de Comparação (Ensaio Clínico Paralelo • Extração de 3º molar mandibular pela primeira vez • 20 a 79 anos • Critérios de exclusão: Insufiência cardíaca severa, terapia anticoagulante, uso de outros analgésicos/antiinflamatorios, hipersensibilidade a sulfonamidas, asma induzida por aspirina, distúrbios hematológicos.
    10. 10. • Alocação pelo método do envelope • Dose única de Loxoprofeno sódico 60mg (controle) ou celecoxibe 400mg (estudo) • Dados Pertinentes • Lidocaína com vasoconstrictor • Extração por impactação ou dor • Pacientes estudo – 200mg de celecoxibe em uma segunda ocasião 6horas após a primeira dose • Prescrição Antibiótica • Medicação sistêmica
    11. 11. • Avaliação da Eficácia Desfecho Primário (Primary Endpoint) Escala Visual Análoga (VAS) 100mm para medir a dor pela primeira vez pós-extração 0min ------ 15min ------ 30min Questionário - Aplicado durante a segunda dose Avaliar a duração do efeito analgésico Google imagens
    12. 12. • Avaliação da Eficácia Desfecho secundário (Secondary Endpoint) Avaliação subjetiva de quão bem a medicação funcionou. Excelente – Bom – Regular -- Ruim Qualquer efeito adverso foi documentado pelo próprio paciente. • Análise estatística: Test-t e qui-quadrado
    13. 13. Eficácia Analise populacional de segurança
    14. 14. Infraoclusão e parcialmente inclusos no ramo mandibular
    15. 15. Efeitos adversos: Loxoprofeno (n= 3): Falta de apetite, sonolência e hemorragia Efeitos adversos: Celecoxibe (n= 2): Epistaxe, sonolencia, e mal estar
    16. 16. Dor aguda necessita de rápida intervenção analgésica A dose inicial de celecoxibe na dor aguda e após a extração é de 400mg Saito et al., 2012 A dose apropriada de celecoxibe é de 400mg Shirota et al., 2001 Celecoxibe tem um meia vida maior que o Loxoprofeno (24h x 1h50min) – persistência superior Cheung et al., 2007 Maior tempo para inicio da ação analgésica deve ser compensada com aumento da dose inicial. Yamashita et al., 2014
    17. 17. Variação individual à dor Maioria dos pacientes não necessita de analgésicos por longos períodos Estudos endoscópicos digestivos altos – Aine por curto período pode causar alterações gástricas. Sakamoto et al., 2013; Goldestein et al., 2000 Uso por mais de 4 semanas - 58% dos pacientes examinados Yajima et al., 2006 Sinais Sub-clínicos Celecoxibe – baixo risco para os tratos gastrointestinais superiores e inferiores Chan et al., 2010; Mizukami et al., 2013
    18. 18. • Aumento da dose inicial de celecoxibe • Sintomas gastrointestinais não são dose dependente • Simon et al., 1999 • Inibição de COX-1 inibição da agregação plaquetária • Celecoxibe não interfere na hemostasia pós-cirúrgica • Leese et al., 2000
    19. 19. • O efeito AINE seletivo para cox-2 é equivalente ao do loxoprofeno • Mesmo com uso limitado os AINES não seletivos podem induzir alterações gastrointestinais sub-clínicas. • Celecoxibe pode ser utilizado para dor aguda pós-cirúrgica • Indicado para idosos pessoas com distúrbios gastrointestinais prévios, desordens temporomandibulares e dores crônicas

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