Life science에서 k-agile으로 일하기 : with SAFe(Scaled Agile) & Atlassian

코로나19 신약개발 가속화
글로벌 진출 확대 오픈 이노베이션
위기, 기회, 속도, 협업(Multi Functional Team 협업 대응 증가)

식약처, FDA 등 국내외 규제기관의 각종 법과 가이드라인 준수하여 허가 및 실사 대응(약사법, GxP, Data Integrity 등)
B2B 국내 완제품 제약사 또는 글로벌 제약사 등 고객사 실사 대응
B2C 고객 불만 처리 등 소비자 대응
원료, 자재, 장비, 시스템 등 공급업체 평가 및 실사
ISO 컴플라이언스, 제약 바이오 기업을 위한 포괄 공시, ESG 등 투자자 대응(ISO 37001, 37301 등)
협업
본사 & 연구소 & 공장
서류 대응
데이터 & 문서
1
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5

Agile
가치 있는 소프트웨어를
조기에 지속적으로 제공함
으로써 고객을 만족시키는
것을 최고 우선순위로 한
다.
K-Agile
고객을 만족시키는 것을 최
고 우선순위로 한다.

Agile
개발 작업 후반부 일지라
도 변경을 기꺼이 수용한
다.
K-Agile
고객을 만족시킬 수 있고
수정 비용이 합리적일 경우
프로젝트가 거의 완료되어
가는 시점일지라도 수용한
다.

Agile
2주에서 2개월 주기로 작
동하는 소프트웨어를 자주
제공하되, 더 짧은 시간 단
위를 선호한다.
K-Agile
소량의 결과물을 자주 제공
한 뒤 고객에게서 피드백을
받아 변화의 필요성이 있는
지 빨리 판단한다.

Agile
프로젝트 전반에 걸쳐 비
즈니스 담당자들과 개발자
들이 매일 함께 작업해야
한다.
K-Agile
팀원이 프로젝트 진행 내내
협업할 수 있도록 분위기를
조성한다.

Agile
동기가 부여된 개인들을
중심으로 프로젝트를 구성
한다. 구성원 들이 필요로
하는 환경과 지원을 제공
하고, 담당 업무를 완수할
것임을 신뢰한다.
K-Agile
동기 부여된 개인을 프로젝
트에 참여시키고 그들이 업
무를 수행하도록 믿고 지원
한다.

Agile
개발팀에 그리고 팀 내부
에서 가장 효과적, 효율적
으로 정보를 전달하는 방
법은 대면 대화이다.
K-Agile
업무를 수행하고 최상의 결
과를 내기 위해 가장 효과
적이고 효율적인 의사소통
수단을 사용한다.

Agile
작동하는 소프트웨어가 진
척의 주된 척도이다.
K-Agile
절차를 측정하는 주요 방법
은 이 업무가 고객을 만족
시키며 프로젝트의 성공에
기여하는지 살펴보는 것이
다.

Agile
애자일 프로세스는 지속
가능한 개발을 장려한다.
스폰서와 개발자, 사용자
들이 일정한 속도를 계속
유지할 수 있어야 한다.
K-Agile
영원히 지속가능한 업무 속
도를 추구한다.

Agile
기술적 탁월성과 좋은 설
계에 대한 지속적인 관심
으로 기민함을 향상시킨다.
K-Agile
훌륭한 디자인과 내용에 계
속해서 주의를 기울일 경우
프로젝트의 결과가 개선된
다.

Agile
단순성 - 아직 하지 않은
작업량을 최대한 세분화하
는 기술은 필수적이다.
K-Agile
간결성이 복잡성보다 중요
하다.

Agile
최고의 아키텍처, 요구사
항 및 설계는 자율구성팀
에서 비롯된다.
K-Agile
팀원들이 합리적인 방식으
로 권한을 부여 받는다.

Agile
팀은 정기적으로 더 효과
적인 방법을 찾아서 반영
한 다음, 그에 따라 업무
활동을 조율하고 조정한다.
K-Agile
프로젝트 팀은 효과적인 업
무방식을 제안한 뒤 행동방
침을 미세 조정한다.

Portfolio
Enterprise
합성의약품
전사 제품 전략
바이오의약품 의료기기 및 기타

Program
Portfolio
Team
제품개발계획
(마케팅)
바이오의약품 신제품 개발
초기개발검토
(연구소)
규제검토
(대외협력)
리서치 계획서 성분 안정성 국내 해외

• ROAM 카테고리 뷰
• Resolved
• Owned
• Accepted
• Mitigated
• 위험 분석
• Open vs. Closed
• Risk of Occurrence
• Impact of Occurrence

• 상위 조직에서 생성
• 계층구조
• Parent
• Child
• Features와 Aligned
• 조직 특성 유연성

• Dashboard
view(진행중
PI)
• 모든 레벨
상세 View

상태별 단계별 epic and feature

식약처, FDA 등 국내외 규제기관의 각종 법과 가이드라인 준수하여 허가 및 실사 대응(약사법, GxP, Data Integrity 등)
B2B 국내 완제품 제약사 또는 글로벌 제약사 등 고객사 실사 대응
B2C 고객 불만 처리 등 소비자 대응
원료, 자재, 장비, 시스템 등 공급업체 평가 및 실사
ISO 컴플라이언스, 제약 바이오 기업을 위한 포괄 공시, ESG 등 투자자 대응(ISO 37001, 37301 등)
AS-IS
인력 수작업 대응
To-Be
Electronic Document
Management System
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4
5

A 생성
문서를 저작하는 작업으로 템플릿 양식을 활용하고 협
업하여 생산성을 높일 수 있다.
B 체계
문서관리체계를 반영하여 저장할 수 있다.
C 보안
문서보안정책을 적용하여 접근제어 및 기밀유지 한다.
D 활용
온라인, 오프라인으로 문서를 활용할 수 있다.
E 워크플로우
문서 제정, 개정, 폐기 전주기 프로세스를 관리한다.
F 통제
문서의 상태에 따른 온라인 활용 및 오프라인 출력을 권
한에 따라 처리하고 Audit Trail을 지원한다.

회사
바이오의약품 의료기기
합성의약품
Homepage Homepage
Global
Spaces
Pages
Homepage

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• Confluence 모바일로 어디서든 업무 협업, 푸시 알림을 통한 이동시 진행 상황 파악

T. 02-516-0711 E. sales@osci.kr
서울시강남구테헤란로83길32,5층(삼성동,나라키움삼성동A빌딩)
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