18 de Junho de 2013Medicamentos Biotecnológicos para o SUS:2ª geração das Parcerias deDesenvolvimento Produtivo5ª Reunião ...
Grupo-Executivo doComplexo Industrial da SaúdeMinistério da Saúde (MS)Ministério do Desenvolvimento, Indústria e Comércio ...
Representa 8,8% do PIB e emprega10% da força de trabalhoBrasil sofre forte dependência de importaçõesDéficit de US$ 11 bil...
Fortalecimentoda produção no Brasil Parcerias de Desenvolvimento Produtivo (PDPs), com transferência detecnologia Cresci...
 Mudança na lei de compras brasileira, com objetivo de estimular aprodução e inovação no Brasil – encomenda tecnológica ...
2ª Geração de Parcerias deDesenvolvimento Produtivo (PDPs) Foco em medicamentos biológicos: desenvolvimento tecnológico, ...
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 Novo polo fabril será instalado em Euzébio (CE), cominvestimento de R$ 170 milhões Construção a partir de 2014 e previs...
 Parceria entre Instituto Butantan e SanofiPasteur Este ano foram distribuídas 6,5 milhões dedoses fabricadas no Brasil...
90 PDPs articuladas pelo Ministério da Saúde 77 produtos – 64 medicamentos, 6 vacinas, 4 produtos parasaúde e 3 P&D 70 p...
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Medicamentos Biotecnológicos para o SUS

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2ª geração das Parcerias de Desenvolvimento Produtivo -
5ª Reunião do Conselho de Competitividade do Complexo da Saúde.

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Medicamentos Biotecnológicos para o SUS

  1. 1. 18 de Junho de 2013Medicamentos Biotecnológicos para o SUS:2ª geração das Parcerias deDesenvolvimento Produtivo5ª Reunião do Conselho de Competitividade do Complexo da Saúde
  2. 2. Grupo-Executivo doComplexo Industrial da SaúdeMinistério da Saúde (MS)Ministério do Desenvolvimento, Indústria e Comércio Exterior (MDIC)Ministério Ciência e Tecnologia (MCT)Ministério do Planejamento, Orçamento e Gestão (MPOG)Ministério da Fazenda (MF)Ministério das Relações Exteriores (MRE)Casa Civil da Presidência da RepúblicaAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa);Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz)Banco Nacional de Desenvolvimento Econômico e Social (BNDES);Instituto Nacional de Propriedade Industrial (Inpi)Agência Brasileira de Desenvolvimento Industrial (ABDI)Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (Inmetro)Financiadora de Estudos e Projetos (Finep)Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS)Articulação com setor industrial, de serviços, ciência etecnologia para fortalecimento do setor saúde
  3. 3. Representa 8,8% do PIB e emprega10% da força de trabalhoBrasil sofre forte dependência de importaçõesDéficit de US$ 11 bilhõesna balança comercial.No início da década, eram US$ 3 bilhõesComplexo Industrialda SaúdePlano Brasil Maior:fortalecimento da indústria emaior autonomia na produçãode medicamentos
  4. 4. Fortalecimentoda produção no Brasil Parcerias de Desenvolvimento Produtivo (PDPs), com transferência detecnologia Crescimento da produção nacional de produtos estratégicos para o SUS Uso do poder de compra do Ministério da Saúde – R$ 12 bilhões/ano Economia de 50% no preço viabiliza expansão da oferta de produtos no SUS Investimento de R$ 2 bilhões na infraestrutura de laboratórios públicos até2014 – o dobro do total dos últimos dez anos
  5. 5.  Mudança na lei de compras brasileira, com objetivo de estimular aprodução e inovação no Brasil – encomenda tecnológica Margem de preferência de até 25% para produtos e equipamentos de saúdedesenvolvidos no Brasil – Decreto Nº 7.713/2012 e Nº7.767/2012 Criação de linhas de créditos – R$ 7 bilhões até 2017(BNDES, Finep, MS) Mudança no marco regulatório da Anvisa e INPI para acelerar o registro dosmedicamentos e as patentes estratégicas para o SUSFortalecimentoda produção no Brasil
  6. 6. 2ª Geração de Parcerias deDesenvolvimento Produtivo (PDPs) Foco em medicamentos biológicos: desenvolvimento tecnológico, inovação esubstituição de importação de medicamentos de alto custo Estímulo à concorrência: Ministério da Saúde passa a envolver mais de umlaboratório público e privado em cada parceria Efetiva cooperação na inovação e na transferência de tecnologia entre asinstituições públicas e empresas de capital nacional e estrangeiro Brasil como base de plataformas mundiais em biotecnologia: impacto nadependência tecnológica e vulnerabilidade do SUSDesenvolvimento produtivoregional e inovação em saúde
  7. 7. Biotecnologia no Complexo da SaúdeIndústria de baseBiotecnológicaMedicamentosBiofármacosVacinasHemoderivadosSoros e ToxinasReagentes para DiagnósticoIndústria de base Mecânica,Eletrônica e de MateriaisHospitais AmbulatóriosServiços deDiagnósticoServiços em Saúde Equipamentos Mecânicos Equipamentos Eletrônicos Próteses e Órteses MateriaisInovaçãoInovação
  8. 8.  27 novas Parcerias para o DesenvolvimentoProdutivo (PDPs) 8 laboratórios públicos e 17 laboratórios privadosnacionais e internacionais 14 produtos biológicos de última geração Atualmente são gastos R$ 1,8 bilhão na compradesses produtosEconomia deR$ 225 milhões/anoNovas Parcerias deDesenvolvimento ProdutivoRedução do déficit da balançacomercial em US$ 900 milhões
  9. 9.  6 para câncer 4 para artrite reumatoide 1 para diabetes 1 cicatrizante cirúrgico(cola de fibrina) 1 hormônio do crescimento 1 vacina alergênicaNovas Parcerias deDesenvolvimento Produtivo14 produtosbiológicos
  10. 10. Novas Parcerias deDesenvolvimento ProdutivoIndicação Produto Parceiros Públicos Parceiros PrivadosOncológicoTrastuzumabeBahiafarma Libbs, MabxienceBiomanguinhos Orygen,AlteogenIVB Bionovis e lab. internacionalCetuximabeIVB,Biomanguinhos Bionovis e lab. internacionalButantan Libbs, MabxienceL-asparaginase FiocruzNT PharmaUnited BiotecFilgrastima Biomanguinhos EurofarmaOncológico/DMRI BevacizumabeTecpar BiocadButantan Libbs, MabxienceBiomanguinhos Orygen,AlteogenIVB Bionovis e lab. internacionalOncológico/ArtriteReumatoideRituximabeIVB, Biomanguinhos Bionovis e lab. internacionalButantan Libbs, Mabxience
  11. 11. Indicação Produto Parceiros Públicos Parceiros PrivadosArtrite ReumatoideAdalimumabeBiomanguinhos Orygen,AlteogenIVB PharmaPraxisBahiafarmaLibbs, Mabxience/ChemoCertolizumabe Biomanguinhos UCB Pharma, MeizlerEtanercepteIVB, BiomanguinhosBionovis e lab.internacionalButantan Libbs, Mabxience/ChemoBahiafarma Orygen,AlteogenInfliximabe IVB, BiomanguinhosBionovis e lab.internacionalDiabetes InsulinaFarmanguinhos BiommFarmanguinhos IndarHormônio doCrescimentoSomatropinaBiomanguinhos CristáliaFuned PfizerCicatrizante Cola fibrina Hemobrás, IBMP CristáliaImunoterapia Vacina Alergênica Bahiafarma Biocen, SalundinvestNovas Parcerias deDesenvolvimento Produtivo
  12. 12. Parceiros Envolvidosnas PDPs de Biológicos Bahiafarma Biomanguinhos/Fiocruz Butantan Farmanguinhos/Fiocruz8 Laboratórios Públicos17 Laboratórios PrivadosFunedIBMP / HemobrásIVBTecparCapital estrangeiro Biocad Biocen, Salundinvest Indar Mabxience /ChemoCapital nacional Biomm Cristália Bionovis Eurofarma Libbs NT Pharma, United Biotec Orygen, Alteogen Pfizer Pharma Praxis UCB Pharma/Meizler
  13. 13. Produção Nacionalde BiotecnológicosCom as novas parcerias, Brasilpassará a produzir25 produtos biológicos dealta tecnologia e alto custoOs medicamentos biológicos representam5% do total da oferta na rede públicaMas consomem 43% dos gastos commedicamentos – R$ 4 bilhões/ano*Governo Federal responde por60% das compras de biológicos no paísMais eficazes e com menos efeitoscolaterais, pois atingem alvosespecíficos do organismo*Dados de 2012
  14. 14.  Novo polo fabril será instalado em Euzébio (CE), cominvestimento de R$ 170 milhões Construção a partir de 2014 e previsãode funcionamento dois anos depois Parceria entre Fiocruz, Protalix (Israel)e o Centro Fraunhofer (EUA) Produção de Taliglucerase(Doença de Gaucher) e vacina AlfaHumana Recombinante (Febre Amarela) Vantagem: alto rendimento erisco zero de contaminação viralPlataforma BiotecnológicaBrasil terá a 1ª fábrica para produção de biológicos a partir decélula vegetal - cenoura e tabaco
  15. 15.  Parceria entre Instituto Butantan e SanofiPasteur Este ano foram distribuídas 6,5 milhões dedoses fabricadas no Brasil Até 2015, laboratório atenderá toda a demandanacional – mais de 44 milhões de doses Aumento do acesso à vacina contra a influenzae capacitação tecnológica localPlataformaBiotecnológicaVacina da gripe 100% nacionalBrasil conclui transferência de tecnologia para produção
  16. 16. 90 PDPs articuladas pelo Ministério da Saúde 77 produtos – 64 medicamentos, 6 vacinas, 4 produtos parasaúde e 3 P&D 70 parceiros envolvidos – 17 laboratórios públicos e 53privadosR$ 7,7 bilhões/ano em compras públicas (50% em Biotecnologia)R$ 3 bilhões/ano a economia estimadaReduz déficit da balança comercial em US$ 3 bilhões(US$ 1,5 bilhão em tecnologia)Balanço das PDPs
  17. 17. Melhorar sua vida,nosso compromisso

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