Бринь Г.О. Профілактика РСВ інфекції - стандарт надання допомоги дітям групи високого ризику
1. Профилактика РСВ инфекции –
стандарт оказания помощи
детям высокого риска
Галина Брынь
Абботт Лабораториз
медицинский советник, к.м.н.
г.Киев
22 марта 2012
2. РСВ – основной возбудитель заболеваний
дыхательных путей у детей младшего возраста
• В Украине в структуре заболеваемости детей 1-го года жизни
первое место занимают заболевания органов дыхания1
– 54,8% от всех заболеваний ( 2010 г.)1
• Основная причина острых заболеваний органов дыхания у детей
младшего возраста является респираторно-синцитиальный вирус (РСВ)2
– По данным ВОЗ более 80% острых инфекций нижних дыхательных путей
вызваны РСВ3
• К 2 годам все дети инфицируются РСВ3
– в 40% случаев развивается инфекция нижних дыхательных путей3
• В странах Европы РСВ - этиологический фактор инфекций нижних
дыхательных путей у 42-45% детей младше 2 лет, госпитализированных
в зимний период4
• РСВ – наиболее частая вирусная причина смерти детей 1-го года жизни5
– Число детей 1-го года жизни, умерших детей в 9 раз больше, чем умерших от
гриппа5
1.Шунько Є.Є, Лакша О.Т., Жовнір В.А. Інформаційний лист про нововведення в сфері охорони здоров'я №291–2011,
29.12.2011 p. «Профілактика РСВ інфекції у дітей груп високого ризику». 2. Robinson R. / Am J Health-Syst Pharm, 2008,
65(1),S8,S1-S24.3. Wright, M. /Pediatric Pulmonology, 2011,46: 324–347.4. Simoes EA. / Pediatr Infect Dis J. 2003;22(2 Suppl):S13-
S8. 5. Empey К.М. /Clinical Infectious Diseases,2010,50(9):1258–1267
3. РСВ – основной возбудитель заболеваний
дыхательных путей у детей младшего возраста
Роль различных возбудителей в развитии острой инфекции нижних
дыхательных путей (НДП) у детей младше 5 лет в мире (2005 г.)
РСВ пневмококк Haemophilus influenzae
млн
35
РСВ является причиной острой
30
инфекции нижних дыхательных
путей в 4,3 раза чаще, чем
25
33.8 Haemophilus influenzae
20
15
10
13.8
5
7.9
0
Nair H et al. / Lancet 2010; 375: 1545–55
4. Факторы риска тяжелого течения РСВ-инфекции
Недоношенность
Хронические
заболевания легких Гемодинамически
недоношенных (БЛД) значимые ВПС
Факторы риска тяжелого
течения РСВ инфекции
Иммунодефицитные Нейромышечные
состояния заболевания
Robinson R. / Am J Health-Syst Pharm, 2008, 65(1), Suppl 8, S1-S24.
5. Последствия РСВ инфекции
Необходимость
проведения ИВЛ
у 10-50% детей
Увеличивает риск группы риска1 Присоединение
развития бактериальной
бронхиальной ко-инфекции
астмы в 13 раз6 у 43.6% детей2
Вызывает снижение Тяжелая РСВ
легочной функции инфекция Осложнения у 79%
в последующие госпитализированных
годы в 44% случаев4 детей3
Увеличивает заболеваемость и Риск летального исхода при РСВ в
смертность в течение последующих 9 раз выше, чем при гриппе4
2 лет после инфекции5
1. Purcell K. / Pediatr Infect Dis J, 2004;23:418-23. 2. Hishiki H. / J Infect Chemother, 2011, 17:87–90 3. Willson DF / J Pediatr
143(S1):142–149 4. Empey К.М./Clinical Infectious Diseases 2010; 50(9):1258–1267. 5. Sampalis JS / J Pediatr. 2003;143(S5):
150-S160. 6. Sigurs N / Am J Respir Crit Care Med,2000,161:1501-1507
6. Синагис (паливизумаб)
Синагис (паливизумаб) – единственное средство
в мире рекомендуемое для профилактики РСВ Паливизумаб
инфекции у детей высокого риска, применяется
с 1998 г.
Синагис (паливизумаб) связывается с белком F
предотвращает слияние вирусной мембраны с
мембраной клетки – ппрепятствует
инфицированию клетки
Синагис (паливизумаб) - снижает легочную Белок F
репликацию РСВ на 99 % РСВ
1.Young J. / Respiratory Medicine, 2002, 96 (SB), S31-S35 2..The IMpact-RSV Study Group. Pediatrics. 1998;102:531-537.
3.Инструкция по медицинскому применению
7. Эффективность Синагиса (паливизумаба) в
клинической практике
Частота госпитализации детей младше 2 лет по поводу РСВ
инфекции (мета-анализ 14 исследований)
Профилактическое
применение Синагиса снижает
частоту госпитализации по
поводу РСВ инфекции:
• детей с БЛД – в 3 раза
• недоношенных детей,
родившихся в сроке 29-32 нед
- в 5 раз
• недоношенных детей,
родившихся в сроке 32-35 нед
– в 6,5 раз
Simoes EAF. / Resp Res, 2002;3(suppl 1): S26-S33.
8. Применение Синагиса (паливизумаба) у детей
группы риска снижает летальность
Отношение шансов летального исхода* у детей,
получавших и не получавших Синагис
Мета-анализ 10 исследований, 14844 детей
СИНАГИС (паливизумаб)
снижает риск летального
исхода у недоношенных детей
в сезон РСВ в 3 раза
* от всех причин в сезон РСВ
Checchia Р.А./ Pediatr Crit Care Med, 2011, 12(5), 1-9
9. Синагис(паливизумаб)
Клинические рекомендации
Применение Синагиса (паливизумаба) для профилактики РСВ инфекции
у недоношенных детей и детей с БЛД рекомендовано ВОЗ1, а также
Национальными Рекомендациями во многих странах, включая2-8:
США Литва
Испания Польша
Италия Голландия
Великобритания Швеция
Канада Португалия
Франция Чехия
Германия Бельгия
Латинская Америка Япония
БЛД - бронхолегочная дисплазия
1. http://www.who.int/vaccine_research/diseases/ari/en/index2.html 5.Diagnosis and Management of Bronchiolitis / Pediatrics, 2006, 118 (4): 1774-1793
2. Faloella G./ Journal of Chemotherapy, 2010, 22(1): 30-35. 6. Anales de pediatría.-2010.-v.73(2): p. 98.e1−4.
3. A national clinical guideline, SIGN, 2006 / www.sign.ac.uk 7. Pediatrics International.-2006.-48:190–193.
4. Canada Communicable Disease Report.-2003.-V.29: ACS-7, 8. 8. Monatsschr. Kinderheilkd.-2009.-157/1:61-64.
10. Эффективность Синагиса (паливизумаба) в
клинической практике
10.6
Частота госпитализации по поводу РСВ, %
10 10.6
Данные национальных
8 регистров
6
4
2.5
2
1.4 1.3
0
контроль Германия Канада США
n=1002 n=10 686 n=5282 n=19 548
1996-1998 2002-2007 2005-2009 2001-2004
1.The IMpact-RSV Study Group. Pediatrics. 1998;102:531-7. 2.Feltes TF / J Pediatr 2003;143:532-40. 3.Simon A / Klin
Padiatr. 2011 Apr 20 4. Mitchell I / Pediatr Infect Dis J 2011;30: 5.Frogel М./ Journal of Perinatology, 2008, 28, 511–517
11. Дети, которым рекомендовано проведение
специфической профилактики против РСВ инфекции в
Украине
Дети, родившиеся недоношенными
Дети с ХЗЛ,
получающие терапию по поводу ≤28 нед
ХЗЛ в течение 6 мес, ≤12 мес на момент начала сезона
≤2 лет РСВ
29-32 нед
≤6 мес на момент начала сезона
РСВ
СИНАГИС 32-35 нед ≤6 мес
(паливизумаб 2 основных фактора риска или
) 1 основной + 2 дополнительных.
Основные факторы : возраст <10 недель
или рождение в сезон РСВ; посещение
Дети с ВПС центров по уходу за детьми или
гемодинамически значимыми: «синие» проживание вместе с детьми <18 лет
пороки, легочная гипертензия, терапия СН Дополнительные факторы: курение
матери во время беременности, мужской
≤2 лет пол ребенка
Шунько Є.Є, Лакша О.Т., Жовнір В.А. Інформаційний лист про нововведення в сфері охорони здоров'я №291–2011 від
29.12.2011 p. «Профілактика респіраторно-синцитіальної вірусної інфекції у дітей груп високого ризику».
Synagis ® (palivizumab): Mechanism of Action Synagis is a humanized immunoglobulin-G1 monoclonal antibody produced by recombinant DNA technology, directed to an epitope in the A antigenic site of the F protein of RSV. Synagis is a composite protein, the amino acids of which are derived from human (95%) and murine (5%) antibody sequences. The murine sequences were derived from a murine monoclonal antibody, MAb 1129, in a process that involved the grafting of the murine complementarity determining regions into the human antibody frameworks. Synagis is composed of two heavy chains and two light chains and has a molecular weight of approximately 148,000 daltons. Synagis is indicated for the prevention of severe lower respiratory tract disease due to RSV in pediatric patients at high risk for RSV. In vitro studies show that Synagis has activity against the A and B strains of RSV; preclinical studies show that Synagis is more potent than an equivalent amount of intravenous RSV immune globulin. It is safe and well tolerated in monthly doses of up to 15 mg/kg. Synagis ® (palivizumab) [package insert]. Gaithersburg, Md: MedImmune, Inc; July 23, 2004. The IMpact-RSV Study Group. Palivizumab, a humanized respiratory syncytial virus monoclonal antibody, reduces hospitalization from the respiratory syncytial virus infection in high-risk infants. Pediatrics . 1998;102:531-537.
Checchia Р.А./ Pediatr Crit Care Med , 2011 , 12 ( 5 ), 1-9
