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ENQUADRAMENTO
Componente Sanguíneo
Constituinte terapêutico obtido da centrifugação de uma unidade de
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ENQUADRAMENTO
Separação do Sangue
ENQUADRAMENTO
Reconhecimento Externo dos Serviços de Sangue
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Processo da Colheita do Sangue e Validação dos Componentes
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Fase da Separação do Sangue
Controlo da Qualidade aos Componentes
IT.IMH.011.00
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Avaliação da Qualidade aos Componentes do Sangue
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Funções
o Controlar a qualidade dos componentes sanguíneos
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2 OBJETIVOS
METODOLOGIA
Validação da Centrífuga de Componentes
abril 2013 - agosto 2013
CQ não conforme o recomendado para os componen...
METODOLOGIA
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novembro 2011 – março 2013
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abril 2013 - agosto 2013
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A qualidade em imuno-hemoterapia

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O controlo da qualidade aos componentes do sangue é um indicador da qualidade utilizado nos Serviços de Sangue. Os dados obtidos a este nível são de extrema importância, na medida em que são decisivos para a qualidade dos componentes que o Serviço fornece.
Esta apresentação descreve duas situações que ocorrem com frequência ao nível dos Serviços de Sangue e que retratam a importância do controlo da qualidade aos componentes do sangue ao nível da validação de equipamentos e do aprovisionamento de material.

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A qualidade em imuno-hemoterapia

  1. 1. V ENCONTRO DE TRÓIA 2014 – QUALIDADE, INVESTIGAÇÃO E DESENVOLVIMENTO III WORKSHOP DA QUALIDADE EM SAÚDE UNIVERSIDADE DA BEIRA INTERIOR FACULDADE DE CIÊNCIAS DA SAÚDE A QUALIDADE EM IMUNO-HEMOTERAPIA IMPORTÂNCIA DO CONTROLO DA QUALIDADE AOS COMPONENTES DO SANGUE Margarete Pereira de Figueiredo Cardoso Coordenação das áreas da Colheita e do Processamento do Sangue Responsável pelo Controlo da Qualidade aos Componentes do Sangue Dinamizadora para a Qualidade e Segurança do Doente Serviço de Imuno-hemoterapia Hospital Vila Franca de Xira
  2. 2. ENQUADRAMENTO Componente Sanguíneo Constituinte terapêutico obtido da centrifugação de uma unidade de sangue total Princípio da Separação do Sangue
  3. 3. ENQUADRAMENTO Separação do Sangue
  4. 4. ENQUADRAMENTO Reconhecimento Externo dos Serviços de Sangue
  5. 5. ENQUADRAMENTO Processo da Colheita do Sangue e Validação dos Componentes PROC.IMH.001.01
  6. 6. ENQUADRAMENTO Fase da Separação do Sangue Controlo da Qualidade aos Componentes IT.IMH.011.00
  7. 7. ENQUADRAMENTO Avaliação da Qualidade aos Componentes do Sangue
  8. 8. ENQUADRAMENTO Funções o Controlar a qualidade dos componentes sanguíneos o Verificar condições de funcionamento dos equipamentos o Diagnosticar causas de não conformidades o Aplicar ações corretivas
  9. 9. 2 OBJETIVOS
  10. 10. METODOLOGIA Validação da Centrífuga de Componentes abril 2013 - agosto 2013 CQ não conforme o recomendado para os componentes em causa. Aumento do nº de unidades eliminadas por sistema aberto (presença de cortes nas tubuladuras e deformação do filtro). Programas desadequados para a centrifugação das unidades. Centrifugação forte nas unidades de sangue total. Contactado o representante da centrífuga. Testados 7 programas para a centrifugação do ST. Testados 11 programas para a centrifugação do BC. Monitorização – CQ componentes do sangue
  11. 11. METODOLOGIA Aprovisionamento de Filtros Desleucocitação de Plaquetas novembro 2011 – março 2013 Nº de leucócitos residuais no limite ou acima do VR. Nº de plaquetas abaixo do valor recomendado. Nuvem plaquetária fraca/ausente. Mudança do tipo de filtro usado de rígido para flexível. Contactado o representante para reportar a situação e solicitar colaboração. Envio de resultados de 2010 e 2011 para o fornecedor. Conjunto de testes. Envio dos filtros flexíveis para o representante e troca pelos rígidos.
  12. 12. RESULTADOS Validação - Centrífuga de Componentes abril 2013 - agosto 2013 Encontrado o programa adequado ao tipo de separação * unbreaked after 360 rpm Sistema de proteção dos filtros Tipo Separação Celular Nº Programa AC DC RPM RCF Tempo (minutos) Temperatura (ºC) CE + BC + PFC Lavagem CE 1 7 B5 2290 1683 15 22 CP de BC 2 7 R5 700 157 4 22 Crioprecipitado 3 7 B3* 3600 4159 10 4 Centrífuga de Componentes Hettich – IT.IMH.040.00
  13. 13. RESULTADOS Aprovisionamento – Filtro Desleucocitação Plaquetas novembro 2011 – março 2013 Retoma da produção dos filtros rígidos
  14. 14. O CQ DO SANGUE Permite prevenir, detectar, identificar e corrigir erros e variações Obtém dados para monitorizar desempenho e a qualidade dos componentes fornecidos É um indicador da qualidade usado nos Serviços de Sangue
  15. 15. OBRIGADA

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