2. GOTA
La gota es una enfermedad producida por el
depósito de cristales de urato monosódico, en
zonas articulares, peri-articulares y
subcutáneas.
Hiperuricemia: se define como la presencia de
una concentración plasmática de urato superior
a 7 mg/dL ya que, en condiciones fisiológicas,
el umbral de saturación se sitúa en 6,8 mg/dL.
Valores Normales de acido urico
Mujeres: 2,0 a 5,0 (2,4 – 5,7) mg/dL
Varones: 2,5 a 6,0 (2,5 – 7,0) mg/dL
3. FARMACOLOGíA
DE LA GOTA
FEBUXOSTAT
Formas de presentación:
Comprimidos: 80 y120 mg
Vía de administración: oral
ALOPURINOL
Formas de presentación:
Comprimidos: 100 y 300 mg
Vía de administración: oral
4. OSAKIDETZA/2013
Pacientes con hiperuricemia (> 8 mg/dl) y gota.
Resultados: El ensayo FACT (n=760) con tres grupos de tratamiento que comparó febuxostat 80 mg/día y 120
mg/día con alopurinol 300 mg/día, durante 52 semanas.
Conclusiones: Febuxostat mas efectivo que Alopurinol.
Efectividad:
ENSAYO #1 (FACT)
39%
15%
46%
EFECTIVIDAD
FEBUXOSTAT 80 mg
ALOPURINOL 300 mg
FEBUXOSTAT 120
5. ENSAYO #2 (APEX)
OSAKIDETZA/2013
Pacientes con hiperuricemia (> 8 mg/dl) y gota.
Resultados: El ensayo APEX (n=1.072) con cinco grupos de tratamiento que comparaban febuxostat 80 mg/día, 120
mg/día y 240mg/día con placebo y alopurinol (300 mg/día o 100 mg/día dependiendo de la función renal), durante
28 semanas.
Conclusiones: febuxostat mas efectivo que alopurinol.
Efectividad
36%
48%
16%
EFECTIVIDAD
FEBUXOSTAT 80 mg
FEBUXOSTAT
120mg
ALOPURINOL
300/100mg
6. ENSAYO #3 (CONFIRMS)
OSAKIDETZA/2013
Pacientes con hiperuricemia (> 8 mg/dl) y gota.
Resultados: El ensayo CONFIRMS (n=2.268) con tres grupos de tratamiento que comparaban febuxostat 40 mg/día
y 80 mg/día con alopurinol 300 mg/día (o 200 mg/día en caso de insuficiencia renal leve-moderada), durante 6
meses.
Conclusiones: Febuxostat mas efectivo que Alopurinol.
Efectividad
61%
39%
EFECTIVIDAD
FEBUXOSTAT 80mg
ALOPURINOL
300/200mg
7. CONCLUSIÓN
Febuxostat es más eficaz en la
reducción de los niveles del ácido
úrico sérico que Alopurinol a dosis
fijas; en los 3 ensayos principales el
febuxostat ha conseguido una mayor
proporción de pacientes con niveles
de ácido úrico por debajo de 6mg/dl
comparado con Alopurinol,
estadísticamente significativa.
