El documento habla sobre el pensamiento basado en riesgos en la norma ISO 9001:2015. Explica que la norma requiere que las organizaciones identifiquen, analicen y evalúen los riesgos asociados con sus procesos y tomen acciones para abordarlos y aprovechar oportunidades. Si bien no se requiere un proceso específico de gestión de riesgos, la norma promueve un enfoque proactivo para gestionar los riesgos y mejorar continuamente.

1. Pensamiento Basado en Riesgo

2. Riesgos ISO 9001 20015 Ing Jose Szarfman2
Pensamiento Basado en Riesgo
¿Qué es el “pensamiento basado en el
riesgo”?
Algo que todos hacemos de forma automática y a menudo
inconscientemente.
El “Pensamiento basado en el riesgo”:
Parte del enfoque de procesos.
Hace de la acción preventiva parte de la
rutina.
El riesgo a menudo es visto como algo
negativo.
El “Pensamiento basado en el riesgo” puede
ayudar a identificar oportunidades = riesgo
positivo.

3. Riesgos ISO 9001 20015 Ing Jose Szarfman3
ISO 9001:2015 incluye lo que llamamos
pensamiento basado en el riesgo.

4. Riesgos ISO 9001 20015 Ing Jose Szarfman4
ISO 9001:2015 incluye
Requisitos específicos para el pensamiento
basado en riesgos, para apoyar y mejorar el
entendimiento y aplicación del enfoque
basado en procesos

5. Riesgos ISO 9001 20015 Ing Jose Szarfman5
Pensamiento Basado en Riesgo
¿Por qué se dirige el riesgo en la norma ISO 9001:
2015 ?
Objetivos de las normas:
“Proporcionar confianza en la capacidad de la
organización para proporcionar bienes y servicios
conformes a los clientes de forma consistente“.
“Mejorar la satisfacción del cliente y del desempeño
Ambiental”.
“Conformidad a las obligaciones de cumplimiento,
así como del cumplimiento de los objetivos”.
El concepto de "riesgo" se refiere a la incertidumbre en el
logro de esos objetivos.
RIESGO
Impacto en los objetivos X
probabilidad de ocurrencia

6. Riesgo
“Efecto de la incertidumbre”
es el estado, incluso parcial,
de deficiencia de información
relacionada con la comprensión
o conocimiento de un evento,
su consecuencia o su probabilidad
DESVIACION
DE LO ESPERADO
Término común y definición esencial para las normas de sistemas de gestión que se proporcionan en Anexo SL de Directivas
ISO/IEC

7. Riesgos ISO 9001 20015 Ing Jose Szarfman7
Pensamiento basado en el riesgo
Pensamiento basado en el riesgo
Se introduce de forma explícita o implícita en
todas las cláusulas de la estructura de “Alto
Nivel”.

8. Riesgos ISO 9001 20015 Ing Jose Szarfman8
Pensamiento basado en el riesgo
¿Dónde se aborda el riesgo en la
norma ISO 9001: 2015?
En la Cláusula 4.
La organización debe ... determinar
los riesgos que deben abordarse
6.1Para lograr resultados
Mitigar los efectos no deseados
Lograr la mejora continua

9. Riesgos ISO 9001 20015 Ing Jose Szarfman9
Pensamiento basado en el riesgo
¿Dónde se aborda el riesgo en la
norma ISO 9001: 2015?
En la Cláusula 6.
Se requiere que la organización
planifique y tome medidas para
abordar los riesgos y oportunidades
6.1Para lograr resultados
Mitigar los efectos no deseados
Lograr la mejora continua

10. Riesgos ISO 9001 20015 Ing Jose Szarfman10
Pensamiento basado en el riesgo
Dónde se aborda el riesgo en la
norma ISO 9001: 2015?
En la cláusula 8
8.1. Planificación y control operacional. La organización debe
planificar, ejecutar y controlar los procesos necesarios para
cumplir con los requisitos para el suministro de productos y
servicios, de gestión ambiental y para implementar las
acciones determinadas en 6.1.
8.5.5 Actividades posteriores a la entrega. Al determinar la
extensión de las actividades posteriores a la entrega que se
requieren, la organización debe considerar los riesgos
asociados con los productos y servicios

11. Riesgos ISO 9001 20015 Ing Jose Szarfman11
Pensamiento Basado en Riesgo
¿Por qué adoptar el pensamiento
basado en el riesgo?
Mejorar la confianza y
satisfacción del cliente
así como a las partes
interesadas
Las empresas de éxito
Intuitivamente adoptan
un enfoque basado en el
riesgo
Asegura la consistencia
de Productos y Servicios
Establecer una cultura
proactiva de prevencion
mejora y proteccion
ambiental

12. Riesgos ISO 9001 20015 Ing Jose Szarfman12
Una organización al tener en cuenta
sus riesgos aumenta o mejora la
probabilidad de alcanzar sus objetivos
de calidad

13. Riesgos ISO 9001 20015 Ing Jose Szarfman13
La gestión de riesgos es
una parte esencial de la
gestión estratégica de
cualquier empresa.

14. Riesgos ISO 9001 20015 Ing Jose Szarfman14
Añadir el máximo valor sostenible a todas las
actividades de la empresa.

15. Riesgos ISO 9001 20015 Ing Jose Szarfman15
¿Cómo se gestionan
los riesgo?

16. Identificación de los riesgos
Proceso por el que se
descubren
reconocen y registran los
riesgos

17. Riesgos ISO 9001 20015 Ing Jose Szarfman17
La finalidad de la identificación de
los riesgos es definir
los sucesos y las situaciones que pudiesen
presentarse y poner en riesgo los
objetivos de la organización.

18. Riesgos ISO 9001 20015 Ing Jose Szarfman18
Desde el punto de vista de la
ISO 9001:2015, la mejor forma
de identificar los riesgos es
a través de el análisis de los
procesos.

19. Riesgos ISO 9001 20015 Ing Jose Szarfman19
Proceso de gestión
del riesgo

20. Riesgos ISO 9001 20015 Ing Jose Szarfman20
Pensamiento Basado en Riesgo
¿Qué hacer?
Desarrollar un enfoque basado en el riesgo adecuado al contexto
de
la organización.
Consecuencias del proceso,producto, servicio o sistema, no
son los mismos para todas las organizaciones.
El riesgo puede ser considerado cuantitativa o cualitativamente.
ISO 9001 e ISO 14001 no requieren un proceso específico
de evaluación de riesgos.

21. Riesgos ISO 9001 20015 Ing Jose Szarfman21
Pensamiento Basado en Riesgo

22. Riesgos ISO 9001 20015 Ing Jose Szarfman22
Pensamiento Basado en Riesgo
Utilice un enfoque
basado en el
riesgo en sus
Procesos pero No se
necesita ningun
proceso especifico
de gestion de
Riesgos

23. Analisis de Riesgos

24. Riesgos ISO 9001 20015 Ing Jose Szarfman24
El análisis del riesgo
consiste en determinar las
consecuencias y sus
probabilidades de que estas
consecuencias puedan
ocurrir

25. Riesgos ISO 9001 20015 Ing Jose Szarfman25
Evaluación De Riesgos
Comparación de niveles
estimados de riesgos, con los
criterios de riesgo definidos, con
objeto de determinar la
importancia del nivel y tipo de
riesgo.
Probabilidad
Consecuencias

26. Riesgos ISO 9001 20015 Ing Jose Szarfman26
Pensamiento Basado en Riesgo
Como Evaluar el Riesgo?
ISO 31000 ?
Diagrama de Ishikawa?
Pareto?
Utilice la herramienta más
simple que sea apropiada

27. Riesgos ISO 9001 20015 Ing Jose Szarfman27
Para integrar la gestión del riesgo en
ISO 9001: 2015, podemos seguir los
criterios de la norma ISO 31000
ISO 31000
ISO9001:2015

28. Riesgos ISO 9001 20015 Ing Jose Szarfman28
Para tener en cuenta
ISO 9001:2015 no requiere evaluaciones de
riesgo según algun proceso especifico.
ISO 31000 Gestión del riesgo Principios y
directrices
puede ser una referencia útil para
organizaciones que desean o necesitan un
enfoque más formal del riesgo (uso no
obligatorio)

29. Riesgos ISO 9001 20015 Ing Jose Szarfman29
Los Riesgos
que necesitan tratarse
Las prioridades en tratamiento
de los Riesgos
Como se va a realizar
el tratamiento de los Riesgos