1.
Історія стандартизації.
Навіщо потрібна оцінка
відповідності?
Касьяненко
Владислав,
Аудитор/експерт
IMPROVE MEDICAL

2.
Cтруктура
вебінару
- Стародавня стандартизація:
коли люди почали
використовувати стандарти?
- Коли з’явилися перші інституції
по стандартизації?
- Сучасна стандартизація: як це
працює?
- Оцінка відповідності

3.
Світанок
технологій,
2,6 мільйона
років тому
• Найдавніші інструменти
були простими відколами
різного каміння
• Понад 2 мільйони років
перші люди
використовували ці
інструменти, щоб
різати, товкти, дробити
та отримувати доступ
до нових продуктів,
зокрема м’яса великих
тварин. (полювання)

4.
Здобутки
кам’яного віку
• Методика здобуття
вогню
• Методика полювання на
тварин
• Збиральництво рослин
• Малювання
• Обряди

5.
Зародження метричної системи
• Початок бронзової ери, винайдення писемності.
Людство починає розбудовувати повноцінне
суспільство, торгувати та будувати.

6.
• Найдавніші зареєстровані
системи мір і ваги походять з
3-4 тисячоліть до нашої ери.
Навіть найдавніші цивілізації
потребували вимірювання для
цілей сільського господарства,
будівництва та торгівлі. Ранні
стандартні одиниці могли
застосовуватися лише до однієї
громади чи невеликого регіону,
причому кожна територія
розробляла власні стандарти
довжини, площі, об’єму та маси.

7.
Мегалітичні храми на
Мальті
(бл. 3600 до н.е.)

8.
Єгипетська піраміда
Джосера (2600
р.д.н.е)

9.
Державний контроль
за будіництвом у
Єгипті
• Безпосередня реалізація основних
державних функцій покладалася
на місцевий апарат, який засновувався
згідно з адміністративно-
територіальним поділом. Верхнім і
Нижнім царством керували намісники
фараона. Увесь Єгипет поділявся
на нами (області), на чолі яких стояли
номархи. Останні мали значні
повноваження: очолювали місцевий
адміністративний апарат, відали
збиранням податків, судом,
формуванням ополчення.

10.
Спроба
регулювати ринок:
Біблія, 1000 років
до н.е.
• «Не використовуйте
нечесні методи для
вимірювання довжини,
ваги або кількості.
Користуйтеся
правильними терезами
та правильними
вагами» (3-тя книга
Левіт, розділ 19, вірші
35-36).

11.
Як
зважували?
Греція: Маленькі ваги вимірювалися зернами пшениці
- і обол (ὀβολός) становив 12 зерен. Обол також
використовувався як валюта як вартість одного
обола срібла. Міна становила 600 оболів, а талант
— 60 мін, що еквівалентно приблизно 60 фунтам
або 25 кг.
Єгиптяни вимірювали вагу гирями і вагами. Ваги
з'явилися ще в епоху Давнього царства, але спочатку
ними користувалися тільки ювеліри і золотих справ
майстри. Гирі виготовлялися з полірованого каменя
й мали круглу або прямокутну форму. Починаючи з
Нового царства стали застосовувати бронзові гирі у
вигляді тварин.

12.
Історія появи
ваг
Перші стародавні ваги
з'явилися в шостому
столітті до нашої ери.
Підтвердженням цьому
виступають малюнки,
зображені на стінах
пірамід в Єгипті і
Вавилоні. Лише в
четвертому столітті до
нашої ери ваги в давнину
знайшли наукове
тлумачення завдяки
Арістотелю. Їм було
сформовано правило
моментів сил.

13.
Середні віки

14.
Проблема з вимірюванням
Ні в древньому світі, ні в середні віки не існувало метрологічної
служби, але до нас дошли відомість про застосування еталонних
зразків і збереження їх в церквах і монастирях.

15.
Як обиралися одиниці вимірювання?
Одиниці вимірювання
встановлювалися випадково:
наприклад, "лікоть" відповідав
довжині скіпетра Генріха 1.
Поширена в багатьох країнах
одиниця довжини "фут"
відповідала довжині ступні Карла
Великого.
А чом
би й ні?

16.
Розвиток стандартизації
У епоху Відродження у зв'язку з розвитком
економічних зв'язків між державами
починають широко використати методи
стандартизації.
Так, в зв'язку з необхідністю будівництва
великої кількості судів у Венеції почала
здійснюватися збірка галер із заздалегідь
виготовлених
деталей і вузлів (був використаний
метод уніфікації).

17.
Що далі?
• У 1785 році французький інженер
Леблан виготував партію збройових
замків - 50 штук, кожному з яких була
властива важлива якість -
взаємозамінність, і його можна було
використовувати в будь-якій зброї без
попередньої підгонки.
• Так, вже в 1790 році у Франції
створили одиницю довжини "метр",
рівну десятимільйонний частини чверті
довжини земного меридіану.

18.
Чим закінчилося?
• Минуло 85 років, перш ніж перші 17 держав, які
брали участь в Міжнародній метричній конвенції в
1875 році в Парижі, погодилися прийняти за
одиницю вимірювання довжини метр.
• 1901 – створення Британського інституту
стандартів (BSI)
• 1917 – створення Німецького інституту зі
стандартизації
• 1946 – застування Міжнародна організація зі
стандартизації (ISO)
• 1993 – Міжнародний форум з акредитації (IAF)

19.
Навіщо
еталони?
• Еталон – це технічний засіб або комплекс технічних засобів,
який забезпечує відтворення, зберігання і передачу розміру
одиниці фізичної величини. Існують еталони частоти, маси,
довжини, часу тощо.
• Первинні та спеціальні еталони офіційно затверджуються
для держави як первинні і називаються державними
еталонами. Державні еталони затверджуються
Держстандартом, і на кожний з них ухвалюється державний
стандарт.
• Державні еталони зберігаються у метрологічних
інститутах або центрах держави, а для проведення робіт з
ними призначаються відповідальні вчені, зберігачі еталонів.

20.
Еталонний кілограм
більше не еталонний
• 20 травня 2019 року, Учасники XXVI Генеральної
конференції з мір та ваг, що проходить в Парижі,
прийняли історичне рішення про перевизначення
чотирьох із семи основних одиниць Міжнародної
системи одиниць (СІ) – кілограма, ампера, кельвіна і
моля.
• Еталонний кілограм було скасовано, а одиницю маси
прив'язали до сталої Планка.
• Результати декількох міжнародних звірянь національних
копій, виготовлених з того ж матеріалу, показали що їхні
маси змінюються щодо головного еталона в діапазоні ±50
мікрограмів (±5×10⁻⁸) за 100 років.
• Прилад, за допомогою якого можна реалізувати новий
еталон маси, називається Ватові терези (або ваги Кіббла).

21.
Чому в Америці досі
фути, фаренгейти і тд
Основними причинами, чому США не
прийняли метричну систему, є просто
час і гроші. Коли в країні почалася
промислова революція, дорогі виробничі
підприємства стали основним джерелом
робочих місць і споживчих товарів
американців. Оскільки на той час діяла
Імперська система вимірювань (ІС),
обладнання, що використовувалося на цих
заводах, було розроблено відповідно до
одиниць ІС; всі працівники були навчені
працювати з підрозділами ІД; і багато
продуктів були виготовлені з блоками IS.

22.
Цікаві
стандарти
У цьому стандарті визначено
вимоги щодо безпеки та інформації
для користувача щодо матеріалів і
дизайну виготовлених продуктів,
призначених для сексуального
використання.
Цей стандарт поширюється лише на
промислові продукти, які
призначені для прямого контакту з
статевими органами та/або анусом.

23.
ДСТУ ISO 37001:2018 Системи
управління щодо протидії корупції.
Вимоги та настанови щодо
застосування
Хабарництво — широко
поширене явище. Воно веде до
значних соціальних, моральних,
економічних і політичних
наслідків, підриває доброчесне
управління, перешкоджає
розвитку і спотворює
конкуренцію. Воно підриває
принципи правосуддя, права
людини і є перешкодою до
зменшення масштабів бідності.
Це веде до збільшення
вартості ведення бізнесу,
непрозорості в комерційних
угодах, збільшення вартості
товарів і послуг, зниження
їхньої якості, що може
призвести до втрати життя
і власності, знищує довіру в
організаціях і заважає
справедливій та ефективній
роботі ринків.

24.
ДСТУ ISO 3591:2019
Дослідження сенсорне.
Обладнання. Дегустаційні
бокали
Дегустаційний келих
складається з чашки
(«подовженого яйця»), що
підтримується ніжкою, що
спирається на основу. Отвір
чашки вужчий за опуклу частину,
щоб сконцентрувати букет. У
стандарті наводяться фізичні,
габаритні та спеціальні
характеристики. Додаток

25.
Стандарт ISO 45003:2021 містить
вказівки та рекомендації щодо керування
психосоціальними ризиками, яке є
частиною системи управління охороною
здоров’я і безпекою праці (ОЗіБП) згідно зі
стандартом ISO 45001:2018.
Підтримка психічного здоров’я
працівників в організаціях є надзвичайно
важливою. Адже система управління
психологічним здоров’ям та безпекою
може не тільки допомогти створити
позитивне виробниче середовище, а й
поліпшити організаційну стійкість
організації, підвищити її
результативність, ефективність та
продуктивність праці.
Психосоціальний ризик визначається
як будь-який ризик, пов’язаний з
небезпеками, які виникають у
процесі організації робіт, внаслідок
соціальних факторів та аспектів
виробничого середовища.
Припущення полягає в тому, що
психосоціальна небезпека є в усіх
організаціях і секторах економіки, у
всіх видах зайнятості працівників
та діяльності підприємств.
Управління охороною здоров’я та безпекою праці.
Психологічне здоров’я та безпека на виробництві.
Настанови з керування психосоціальними ризиками»

26.
Дякую за увагу!
Вітаємо зі
святами!