1. OTRAS INDICACIONES SINDROME PREMENSTRUAL Y MASTALGIA DR. ANTONIO GARCIA FERNANDEZ. SERVICIO DE GINECOLOGÍA. UNIDAD DE PATOLOGIA MAMARIA. COORDINADOR DE LA UNIDAD DE CRIBAJE DE CANCER DE MAMA HOSPITAL MUTUA DE TERRASSA.

8. Otra de las hormonas que influye en el desequilibrio de las hormonas gonadales es la Prolactina , que también es responsable de la mastodinia Comienza en el inicio de la fase lútea y se va intensificando hasta la menstruación. Sus consecuencias, en muchos casos, no son triviales, ya que interfiere en diferentes aspectos de la vida cotidiana, como en el sueño (en un 10% de las mujeres que sufren mastodinia), en el trabajo, estudios y otras actividades sociales (en un 6-13%), en la actividad física (en un 36%), y en la actividad sexual (en un 48%). Existen diferentes estudios que asocian la mastalgia cíclica a un incremento en los niveles basales de prolactina (hiperprolactinemia leve). Etiología

9. Tratamientos Hormonales Anticonceptivos hormonales orales (AHOs) Los AHOs sin Drosperinona (gestágeno antiamineralocorticoide) no han demostrado ser un tratamiento de elección en el SPM. Mientras los que llevan este nuevo gestágeno son una buena opción en aquellas pacientes con SPM que deseen anticoncepción, pues mejoran tanto la clínica somática como la calidad de vida. Progesterona y progestágenos A pesar del amplio uso que han tenido en el tratamiento del SPM, no han demostrado beneficios respecto al placebo. Danazol Aunque dosis de 200 mg/día (o sólo en fase lútea) han demostrado, gracias a su acción anovulatoria, su eficacia en el SPM, sus numerosos efectos secundarios lo hacen sólo útil en casos muy severos y durante periodos cortos de tiempo. Análogos de la GnRH Su elevado coste, los efectos secundarios de la hipoestrogenemia y la reaparición de clínica tras el cese de su uso, hace limitado su aplicación en el SPM. Se han descrito disminución de efectos secundarios con resultados aceptables al asociarlos a terapia hormonal (estrógenos-progestágenos o Tibolona).

11. Tratamientos Medidas higiénico-dietéticas y actividad física A pesar de la falta de evidencia sobre el valor de las recomendaciones dietéticas , se ha visto empíricamente que reducir la ingesta de cafeína, azúcares refinados o sodio pueden ayudar en mujeres que tienen una sintomatología leve o moderada. Los suplementos con vitamina B6 (piridoxina) y con suplementos cálcicos o de magnesio no han demostrado una evidente mejoría con su uso. El efecto del ejercicio físico sobre la liberación de endorfinas y sobre otras hormonas podría tener aplicación terapéutica en el SPM, pero no existe evidencia sobre tal hecho.

16. Calidad Farmacéutica No efectos mutagénicos (1,6 g/kg) Amplio margen terapéutico No efect o s proliferat. reproductiv os en ó rgan o s Tolera bilidad buena / muy buena Eficac ia buena / muy buena , Estudios clínicos Datos preclínicos de seguridad Datos clínicos de seguridad Estudios Clínicos Producción estandarizada ( GMP’s ) Controles de calidad MP Pr. productivos. No inducción proliferativa Elevado cumplimiento (Vitex agnus-castus L.) y farmacovigilancia

27. Principio activo: Extracto seco (10:1): 4 mg/día . Toxicidad: No toxicidad a 1.6 g/kg en animales de exp. (Ikram, 1987) Vitex agnus-castus

30. Vitex agnus-castus L. ENSAYOS CLÍNICOS

39. Schellemberg R (2001) Participantes : 178 mujeres (86 activas, 84 placebo). Edad media 36 años, duración media del ciclo 28 días, duración del menstruo 4,5 días. Medicación: 1 comp./día de extracto de V a-c o placebo durante 3 ciclos consecutivos Principales parámetros: síntomas psíquicos y físicos Resultados: diferencias significativas (P<0,001) del grupo activo.(52 % V. vs. 24 % p.) Efectos adversos: 7 mujeres manifestaron efectos adversos suaves ( 4 activas, 3 placebo).