Antoni Gilabert

Riesgo compartido: ¿por qué no?
Visión del financiador

Contratos de Riesgo compartido: teoría y práctica
XXX Jornadas AES 2010

Antoni Gilabert i Perramon
Gerente d’Atenció Farmacèutica i Prestacions Complementàries

Generalitat de Catalunya
Departament de Salut

Predicciones económicas España


Evolución déficit


Evolución gasto fco. público a través de
recetas vs. PIB


Medidas dirigidas a controlar el gasto fco.


Industria farmacéutica


Objetivos del financiador
Garantizar los resultados en salud
Cumplir el presupuesto (sostenibilidad y viabilidad)
Fomentar el uso seguro, eficaz y eficiente de los
medicamentos
Adequar el uso de los medicamentos de acuerdo con
las condiciones autorizadas/recomendadas (asumir que los
resultados reales serán al menos tan buenos como los del ensayo
clínico)
Asegurar que el consumo se haga de acuerdo con la
prevalencia/incidencia reales del entorno


MODELO ACTUAL
MODELO ACTUAL

• GASTO = OFERTA X PRECIO X CONSUMO

• COMPETENCIA Estatal Estatal Autonómica

Reducciones de precio Gestión clínica
Descuentos por facturación Incentivos
Bajadas de márgenes Protocolización/Guias
Precios de referencia Consejos asesores
Receta/DH/UH Receta electrònica
Visados Utilidad terapèutica
…/… Genéricos
Gestión crónicos
…/…

Hay que hacer algo más
• El contexto actual, exige la implantación de medidas adicionales
para mejorar la eficiencia en farmacia en un entorno de suficiencia
presupuestaria.

• Las medidas se deben adecuar en función del tipo de
medicamentos, incertidumbre, etc. en un marco general de
regulación farmacéutica, no como algo singular y anecdótico. Estas
deben ser coherentes y integradas con el resto de políticas y
medidas.

• Dotarse de mecanismos que permitan evaluar y considerar
diferentes opciones,

• Preferiblemente estableciendo un modelo colaborativo entre
agentes


Plan Estratégico de Prestación Farmacéutica
2007-2010
Corresponsabilización Servicios y prestaciones
• Incentivos en AP (GMA, DPO) • Concierto AF
• Plan estratégico MHDA • Incentivo activ. profesional
• Nuevas tecnologías (ReC@t)
• Plan actuación Salud Mental
• Colab. Farm. Comunit. Sistema de • Coordinación asistencial
• Reestruct. gestión administ.
• Industria Farmacéutica información • Farmacia geriátrica
• Ciudadano • Coordinación AE/AP
• Receta electrónica • Inversión soporte
• Estaciones clínicas prescripción prestación farmacéutica
•Evaluación económica (CAEIP) • Sistemas de self-audit • CQ facturación
• Utilidad terapéutica (CANM)• Modulos de seguridad • Medicación especial
• Genéricos/PR • Historia clínica compartida • Control fraude
• DataMart Fcia y Rec@t
• Capitativo / Objetivos contratos • Validación sanitaria
• Benchmarking
• @GPC (guías de práctica clínica) • Seguimiento objetivos
• Estandares de calidad prescripción • Programas presc. crónica
• Programa tratamientos alta complejidad • Programa CIP/TSI

Calidad y eficiencia Evaluación y control

Programas integrales de evaluación,
Programas integrales de evaluación,
autorización, seguimiento y financiación
autorización, seguimiento y financiación
de nuevos medicamentos
de nuevos medicamentos

Observatorio nuevos medicamentos

Evaluación utilidad terapéutica
Evaluación coste efectividad

Definición criterios de uso
Autorización previa de los tratamientos
Seguimiento resultados
Renovación/suspensión de los tratamientos

Acuerdos de financiación (ARC)

Nuevos medicamentos: Observatorio oferta 2010

A destacar: Medicamentos biotecnológicos (citsotáticos, AR, SIDA etc.) , medicamentos para
enfermedades huérfanas Generalitat de Catalunya

Programa de Evaluación, Seguimiento y Financiación
de Tractamientos farmacológicos de Alta Complejidad
(PASFTAC)

Evaluación: CAMUH

1 Criterios de uso y utilidad 2

Seguimento: CATFAC

Autorización, renovación y registro
3 de tratamientos individuales
Financiación:COPIF
Finançament: COPIF

Condiciones de financiación


Comité Provisión y Financiación
CatSalut
• Funciones:
– Propuesta de condiciones de financiación de los TAC en el Catsalut
– Valoración farmacoeconómica y de impacto presupuestario en
colaboración con el Comité Evaluación
Económica y de Impacte Presupuestario
(CAEIP)
– Estrategias de corresponsabilización
como los contratos de riesgo compartido

• Composición:
– Representantes del CatSalut y de otras comisiones y expertos.
(Resolución 16/2/2009)


Riesgo compartido en el
contexto del Catsalut:
¿es una alternativa?


II

Espacio multidisciplinar creado para informar y debatir sobre las
nuevas terapias biológicas y facilitar la toma de decisiones por
parte de las autoridades sanitarias.


Catsalut Bio_Workshop II Riesgo compartido
OBJETIVOS Y METODOLOGÍA
II
Objetivos:
• Impulsar el debate sobre un nuevo modelo de relación entre
los diferentes agentes del sistema sanitario que promueva
una mayor corresponsabilización

• Debatir y explorar los acuerdos de riesgo compartido como
una alternativa especialmente en las nuevas terapias
biotecnológicas

Metodología:

• Exposición del marco teórico y experiencias en otros países.
• Constitución del grupo nominal de 22 participantes
representantes de distintos agentes del sistema sanitario:
investigadores, clínicos, farmacéuticos hospitalarios,
proveedores sanitarios, académicos, representantes de
pacientes y usuarios, financiadores e industria farmacéutica.



DEBATE
II

Desde su perspectiva profesional,

¿Cual sería el principal interés
en los programas de riesgo
compartido?

¿Cual sería la principal barrera
para su implementación?



Resultados: Principal INTERÉS
II
• En relación a la terapéutica o efectividad:
Disponer de más conocimiento sobre la efectividad real de los fármacos,
epidemiología, impacto presupuestario y resultados en salud
Favorecer el uso de medicamentos en base a efectividad y coste-
efectividad

• En relación al acceso y equidad:
Favorecer el acceso equitativo de los pacientes a la innovación fca.
Garantizar la equidad y transparencia en la selección de medicamentos
con una mayor efectividad esperada

• En relación a la innovación:
Fomentar las inversiones en I+D socialmente eficientes al pagar por
resultados en salud

• En relación a aspectos económicos:
Cambio de modelo de relación industria- administración
Reducción incertidumbre en la toma de decisiones sobre financiación



Resultados: Principales BARRERAS
II

• En relación al modelo:
Resistencia al cambio por parte de los diferentes agentes del sistema
sanitario
Preparación del sector industrial y del financiador
Dificultad para generar confianza entre industria-administración
Creación de potencial inequidad entre las CCAA

• En relación a la innovación:
Como incentivar la innovación si el precio va a la baja

• En relación a la metodología:
Elevados costes de implantación, evaluación y seguimiento
Dificultad operativa en establecer mecanismos jurídicos de
regulación de acuerdos de este tipo
Gran complejidad de este tipo de programas



Resultados: Principales PROPUESTAS
II

Valorar acuerdos de riesgo compartido con la industria
vinculados a resultados y considerar también otras opciones
como la adecuación y el volumen

Focalizarse en patologías de baja incidencia, alta necesidad
sanitaria y alto coste (TAC).

Y además….

• Incorporar la perspectiva del paciente
• Impulsar la creación de registros de pacientes por parte
del financiador (CatSalut)
• Realizar estudios de epidemiología y
farmacoepidemiología
• Seguir y evaluar los resultados en salud


Punto de partida

Los ARC constituyen un instrumento
potencial para mejorar la eficiencia en la financiación
pública de medicamentos y tecnologías sanitarias de alta
complejidad y coste. Pero su interés y beneficio potencial
dependerà de:
a. Las características del medicamento (incertidumbre
sobre sus efectos, coste del tratamiento...)
b. El coste de funcionamiento del ARC
c. La voluntad y capacidad de las partes implicadas
para establecer y gestionar el acuerdo


Factores a considerar al evaluar el
interés y viabilidad de establecer
un ARC (I)

1) ¿Existe incertidumbre sobre la eficacia y seguridad del
medicamento? ¿Esta incertidumbre se debe a las
características de la evidencia clínica?
2) ¿Existe incertidumbre sobre la efectividad y coste-
efectividad del medicamento en la práctica clínica?
3) ¿Están bien identificados y cuantificados los pacientes
para los que está indicado el fármaco?
4) ¿Existe la posibilidad de que se aprueben en el futuro
nuevas indicaciones?

un ARC (II)

5) ¿Existen marcadores o indicadores de efectividad
fiables?
6) ¿Cómo podrían medirse dichos indicadores y qué coste
tendría medirlos?
7) ¿Qué periodo de tiempo ha de transcurrir desde el inicio
de la administración del fármaco para que puedan
detectarse los beneficios y efectos adversos esperables?
8) ¿Cuál es el impacto presupuestario previsto de la
introducción del nuevo fármaco bajo condiciones de uso
teóricas y realistas sin y con ARC?

un ARC (III)

9) ¿Cuál es la severidad de la patología y la sensibilidad
social respecto a la misma?
10)¿Existen alternativas terapéuticas aceptables al
medicamento en cuestión?
11)¿Cuál sería el impacto previsible sobre la salud de los
pacientes de la no financiación del medicamento?
12)¿Cuál es la viabilidad y efectos previsibles de aplicar
otros mecanismos o estrategias alternativas o
complementarias a los ARC?


Elementos clave a especificar en un ARC (I)

1) Partes contratantes: ¿Quién participa (se compromete a
algo) en el ARC?
2) Tipo de ARC: en función de volumen, efectividad, coste
efectividad, etc.
3) Aspectos financieros: ¿Qué cantidades se compromete
a pagar el financiador, por qué concepto, en qué fechas?
Eventualmente, ¿qué cantidades se compromete a
devolver el proveedor, por qué concepto, en qué
fechas?¿Qué reducción de precios se establece como
consecuencia de determinados resultados?

Elementos clave a especificar en un ARC (II)

4) Marcadores/indicadores: ¿Cuáles son
los marcadores /indicadores a los que se asocia la
financiación/pago? ¿Quién y cómo los registrará? ¿Con
qué periodicidad? ¿Quién asume el coste?
4) Duración del acuerdo: Duración prevista con las
condiciones acordadas inicialmente. Posibilidad de
evaluación y revisión periódica de los términos del ARC.
Posibilidad de terminar el acuerdo unilateralmente.
5) Mecanismos resolución de conflictos y divergencias
en la aplicación del acuerdo: ¿Reuniones periódicas de
seguimiento y evaluación? ¿Arbitraje por terceros?

Conclusions
Propuesta a modo de conclusión
Propuesta a modo de conclusión
Estamos todos de acuerdo en lo que queremos, pero debemos
desarrollar y implantar un sistema que compatibilice y asegure los
objetivos de accesibilidad, calidad y sostenibilidad presupuestaria con las
decisiones de precio y reembolso, la sostenibilidad del sector productivo y
la I+D+i, y con un modelo de atención farmacéutica profesional, integral y
integrado
¿Cómo? Creando un nuevo marco de RELACIÓN COLABORATIVA
basado en la corresponsabilidad de todos los agentes implicados
(MSPS, CCAA, Industria, Distribución, Proveedores, Médicos,
Farmacéuticos y Pacientes)

Acuerdos de Riesgo Compartido: ¿Por qué no?


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