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GENERADOR DE ELECTROCIRUGIA
1. Información general
Nombre comercial
Marca / Fabricante
Número de registro INVIMA
Clasificación del riesgo
Generador de Electrocirugía
/VALLEYLAB
2008EBC-0001750
IIB
Código GMDN 11490
2. Descripción del producto
Equipo de electro cirugía para corte y coagulación bipolar y
monopolar, con sistema REM que proporciona la mayor seguridad
para el paciente monitorizando el retorno de la corriente.
GENERAL
Peso: 8,1 Kg.
Tamaño: 11,1 (alto) x 35.6 (ancho) x 43.9
(Largo) cm
CONDICIONES AMBIENTALES
Temperatura Operativa: -40 a 70 grados centígrados
Humedad: 10-100% no condensante
ELECTRICAS
Requisitos de alimentación: 85-132 VAC, 50-60 hz.
GENERALES
Configuración de salida: Salida aislada
Refrigeración Convección natural
Display: 8 displays digitales de 7 segmentos
Modo Activación Monopolar (Pedal y Manual); Bipolar
(Pedal)
Modos de salida Monopolar(2 salidas); Bipolar (1 salida)
Conector Placa Sistema REM únicamente
(E7507,E7509 sin cable)
Montaje Carro de Valleylab ó una base
Monitor de la calidad de Contacto REM
Sistema de Monitoreo de la calidad del contacto de la placa.
La corriente REM se mide de acuerdo con IEC 601-1 Ed. 1988.
Frecuencia de medida 80KHz +/- 10Khz.
Corriente de medida < 10 micro A.
GENERADOR DE ELECTROCIRUGIA
TECNOLOGIA INSTANT RESPONSE
La Tecnología de Respuesta Instantánea del Tejido, provee al
cirujano el manejo de potencias más bajas minimizando el riesgo
de daño en el tejido y estimulación neuromuscular y disminuye la
necesidad del ajuste de la potencia. El Force Fx-C tiene un sistema
de retroalimentación que reconoce los cambios en el tejido (200
veces por segundo) y ajusta automáticamente las potencias
manteniendo la liberación del envío de energía en forma
consistente.
COAGULACION SIMULTÁNEA
Si conecta un instrumento a cada uno de los receptáculos
monopolares y activa simultáneamente la función de coagulación
en ambos, cada uno de ellos recibirá parte de la potencia
correspondiente al modo de coagulación concreto elegido,
dependiendo de la resistencia tisular percibida por el generador en
cada campo quirúrgico. El en general, a menor resistencia tisular
la potencia recibida será mayor. La potencia de salida total
combinada no superará el nivel establecido de potencia de
coagulación.
MODOS DE CORRIENTE
BIPOLAR Precise , Estándar, Macrobipolar
CORTE Low, Puro, Blend
COAGULACIÓN Desecación,
Fulguración(Alto,Bajo),Spray
POTENCIAS
Bipolar: 70 Watts
Monopolar Corte: 300 Watts
Monopolar Blend: 200 Watts
Coagulación: 120 Watts
BIPOLAR
Parámetros de Operación
Temperatura Ambiente 10º C a 40º C
Humedad Relativa 30 % a 75%
Presión Atmosférica 500 a 1060 milibares
Tiempo de Calentamiento Si
Memoria Interna.
Batería RAM no volátil
Batería tipo: 3 voltios
Duración de la Batería: 5 años
GENERADOR DE ELECTROCIRUGIA
Volumen de Audio
Los niveles de audio declarados son para los tonos de activación
(Bipolar, corte y coagulación) y tonos de alarma (Alarmas del
sistema y REM) a una distancia de un metro.
Tonos de Activación
Volumen (ajustable) 45 dB a > = 65 dB
Frecuencia (nominal) Modo Bipolar 940 Hz
Modo Corte 660 Hz
Modo Coagulación 940Hz.
Tono de Alarma
Volumen (No ajustable) 65 dB Mínimo
Frecuencia 660 Hz
Puerto Serial
RS-232 compatible; 9600 baudios, 8 bits de datos, 1 bit de parada,
sin paridad. Conector de 9 pines con las siguientes señales:
 Pin 2 – transmisión aislada (Línea de transmisión salida dato serial)
 Pin 3 – Recepción aislada (Línea de recepción entrada dato serial)
 Pin 5 – Tierra aislada (Referencia para transmitir y recibir).
Puerto Activación RF
El puerto de activación RF es un jack telefónico subminiatura sujeto
al contacto de un pequeño relay. El contacto está cerrado cuando
la salida esta energizada y abierto todos los otros momentos. Este
puerto provee un medio para decirle a otros equipos que la
corriente de RF está siendo generada. Esto puede ser útil cuando
hacen medidas de EEG o ECG.
DESCARTABLES DE USO CON EL EQUIPO NO INCLUÍDOS
 Placa de Retorno tipo REM (E7507 con cable; E7509 sin cable;
E0560 Cable placa E7509)
 Lápiz para Electro (Activación Manual E2515; Activación Pedal
E2504)
 Adaptador Universal Monopolar (E0502-1; E0017)
 Cable Monopolar (E2999)
 Cable Bipolar (E0020V )
GENERADOR DE ELECTROCIRUGIA
3. Especificaciones
Aplicaciones
Todo Procedimiento Quirúrgico que requiera Monopolar y
Bipolar
Referencias
Generador de Electrocirugía FORCE FXC
Carro de Transporte
Pedal Monopolar
Pedal Bipolar
UC8009
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ELECTROBISTURI Valleylab

  • 1. GENERADOR DE ELECTROCIRUGIA 1. Información general Nombre comercial Marca / Fabricante Número de registro INVIMA Clasificación del riesgo Generador de Electrocirugía /VALLEYLAB 2008EBC-0001750 IIB Código GMDN 11490 2. Descripción del producto Equipo de electro cirugía para corte y coagulación bipolar y monopolar, con sistema REM que proporciona la mayor seguridad para el paciente monitorizando el retorno de la corriente. GENERAL Peso: 8,1 Kg. Tamaño: 11,1 (alto) x 35.6 (ancho) x 43.9 (Largo) cm CONDICIONES AMBIENTALES Temperatura Operativa: -40 a 70 grados centígrados Humedad: 10-100% no condensante ELECTRICAS Requisitos de alimentación: 85-132 VAC, 50-60 hz. GENERALES Configuración de salida: Salida aislada Refrigeración Convección natural Display: 8 displays digitales de 7 segmentos Modo Activación Monopolar (Pedal y Manual); Bipolar (Pedal) Modos de salida Monopolar(2 salidas); Bipolar (1 salida) Conector Placa Sistema REM únicamente (E7507,E7509 sin cable) Montaje Carro de Valleylab ó una base Monitor de la calidad de Contacto REM Sistema de Monitoreo de la calidad del contacto de la placa. La corriente REM se mide de acuerdo con IEC 601-1 Ed. 1988. Frecuencia de medida 80KHz +/- 10Khz. Corriente de medida < 10 micro A.
  • 2. GENERADOR DE ELECTROCIRUGIA TECNOLOGIA INSTANT RESPONSE La Tecnología de Respuesta Instantánea del Tejido, provee al cirujano el manejo de potencias más bajas minimizando el riesgo de daño en el tejido y estimulación neuromuscular y disminuye la necesidad del ajuste de la potencia. El Force Fx-C tiene un sistema de retroalimentación que reconoce los cambios en el tejido (200 veces por segundo) y ajusta automáticamente las potencias manteniendo la liberación del envío de energía en forma consistente. COAGULACION SIMULTÁNEA Si conecta un instrumento a cada uno de los receptáculos monopolares y activa simultáneamente la función de coagulación en ambos, cada uno de ellos recibirá parte de la potencia correspondiente al modo de coagulación concreto elegido, dependiendo de la resistencia tisular percibida por el generador en cada campo quirúrgico. El en general, a menor resistencia tisular la potencia recibida será mayor. La potencia de salida total combinada no superará el nivel establecido de potencia de coagulación. MODOS DE CORRIENTE BIPOLAR Precise , Estándar, Macrobipolar CORTE Low, Puro, Blend COAGULACIÓN Desecación, Fulguración(Alto,Bajo),Spray POTENCIAS Bipolar: 70 Watts Monopolar Corte: 300 Watts Monopolar Blend: 200 Watts Coagulación: 120 Watts BIPOLAR Parámetros de Operación Temperatura Ambiente 10º C a 40º C Humedad Relativa 30 % a 75% Presión Atmosférica 500 a 1060 milibares Tiempo de Calentamiento Si Memoria Interna. Batería RAM no volátil Batería tipo: 3 voltios Duración de la Batería: 5 años
  • 3. GENERADOR DE ELECTROCIRUGIA Volumen de Audio Los niveles de audio declarados son para los tonos de activación (Bipolar, corte y coagulación) y tonos de alarma (Alarmas del sistema y REM) a una distancia de un metro. Tonos de Activación Volumen (ajustable) 45 dB a > = 65 dB Frecuencia (nominal) Modo Bipolar 940 Hz Modo Corte 660 Hz Modo Coagulación 940Hz. Tono de Alarma Volumen (No ajustable) 65 dB Mínimo Frecuencia 660 Hz Puerto Serial RS-232 compatible; 9600 baudios, 8 bits de datos, 1 bit de parada, sin paridad. Conector de 9 pines con las siguientes señales:  Pin 2 – transmisión aislada (Línea de transmisión salida dato serial)  Pin 3 – Recepción aislada (Línea de recepción entrada dato serial)  Pin 5 – Tierra aislada (Referencia para transmitir y recibir). Puerto Activación RF El puerto de activación RF es un jack telefónico subminiatura sujeto al contacto de un pequeño relay. El contacto está cerrado cuando la salida esta energizada y abierto todos los otros momentos. Este puerto provee un medio para decirle a otros equipos que la corriente de RF está siendo generada. Esto puede ser útil cuando hacen medidas de EEG o ECG. DESCARTABLES DE USO CON EL EQUIPO NO INCLUÍDOS  Placa de Retorno tipo REM (E7507 con cable; E7509 sin cable; E0560 Cable placa E7509)  Lápiz para Electro (Activación Manual E2515; Activación Pedal E2504)  Adaptador Universal Monopolar (E0502-1; E0017)  Cable Monopolar (E2999)  Cable Bipolar (E0020V )
  • 4. GENERADOR DE ELECTROCIRUGIA 3. Especificaciones Aplicaciones Todo Procedimiento Quirúrgico que requiera Monopolar y Bipolar Referencias Generador de Electrocirugía FORCE FXC Carro de Transporte Pedal Monopolar Pedal Bipolar UC8009 E6008B E6009