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INSTRUÇÃO DE USO
Curativo Antimicrobiano ACTICOAT FLEX
Não utilize se a embalagem estiver aberta ou danificada. Não rees...
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Fornecedor: Academy Group
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Precauções
• Apenas para utilização externa, por exemplo, não aplique o curativo em órgãos expostos.
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Nota: O ACTICOAT FLEX 3 e o ACTICOAT FLEX 7 podem provocar descoloração
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Acticoat flex curativo

  1. 1. 1 INSTRUÇÃO DE USO Curativo Antimicrobiano ACTICOAT FLEX Não utilize se a embalagem estiver aberta ou danificada. Não reesterilize. Guarde em local seco (< 25ºC). Descrição Geral O Curativo Antimicrobiano ACTICOAT FLEX é um curativo constituído por uma camada de poliéster flexível, de baixa aderência, revestida com prata nanocristalina. ACTICOAT FLEX é um curativo altamente maleável que segue as formas do corpo de forma a manter o contato com a superfície da ferida. O curativo tem baixa aderência, o que ajuda a minimizar o trauma da ferida nas mudanças de curativo. O Curativo Antimicrobiano ACTICOAT FLEX pode se apresentar nos modelos 3 e 7. É estéril e de uso único. Modo de Ação A prata nanocristalina fornece uma barreira antimicrobiana efetiva à contaminação microbiana, protegendo a ferida contra microorganismos patogênicos invasores e promovendo, desta forma, uma cicatrização mais rápida. A prata nanocristalina é também eficaz contra os microorganismos presentes na ferida. As propriedades da barreira antimicrobiana do ACTICOAT FLEX 3 permanecem ativas no mínimo durante 3 dias e as propriedades da barreira antimicrobiana do ACTICOAT FLEX 7 permanecem ativas no mínimo durante 7 dias. Especificação do Material O poliéster flexível e a prata se encontram em conformidade com as seguintes especificações liberadas e aprovadas pela Smith Nephew: Poliéster flexível Fornecedor: APEX Mills Corp. Composição: 100% poliéster flexível Tipo do produto: XA42C Peso de Base: 0.663 – 0897 g/100 cm2 Comprimento: 58 + 20% Largura: 40 + 20% Espessura: 0.378 mm – 0.511 mm Bioburden: < = 1000 CFU (NAMSA)
  2. 2. 2 Prata Fornecedor: Academy Group Composição: 99.99% ou 0.9999 Tipo do produto: Prata Bi < 5 ppm (método Dynatec ALAP0258/ALAP0032/ALAP0119)* Cu < 100 ppm Fe < 10 ppm Pb < 10 ppm Pd < 10 ppm Se < 5 ppm Impurezas Te < 5 ppm Perpendicularidade Pontas são usinadas dentro de 0.2 mm para minimizar as pontas entre os “tiles” Tamanho do Grão < 500 microns em todos os planos com distribuição uniforme (Método sulzer Metco AP – 1089) Nivelamento 0.8 mm / m linear) Têmpera Anelado para uma têmpera suave * para todos os testes de impureza Indicações O Curativo Antimicrobiano ACTICOAT FLEX é indicado como um curativo atuando como barreira antimicrobiana em feridas, de espessura parcial ou total, tais como: queimaduras, locais receptores de enxerto, locais cirúrgicos, úlceras de pressão, úlceras venosas e úlceras diabéticas. O Curativo Antimicrobiano ACTICOAT FLEX pode ser utilizado em feridas infectadas. Quando o produto é utilizado em feridas infectadas, a infecção deve ser inspecionada e tratada segundo o protocolo clínico local. O Curativo Antimicrobiano ACTICOAT FLEX pode ser utilizado como camada de contato com a ferida juntamente com a terapia de feridas por pressão negativa (TFPN) durante um período de até 3 dias. Diferenças entre os modelos Todos os componentes do Acticoat Flex 3 são comuns ao Acticoat Flex 7, e apresentam como diferenças: • O nível de prata de máximo 1.64 mg/cm2 e 2.0 mg/cm2 , respectivamente. • As propriedades da barreira antimicrobiana permanecem ativas no mínimo durante 3 dias e 7 dias, respectivamente. Contra-indicações • Não utilizar em pacientes com sensibilidade comprovada à prata. • Não utilizar em pacientes durante um exame de MRI (Ressonância Magnética) • Antes da administração de radioterapia, remova o ACTICOAT FLEX 3 ou o ACTICOAT FLEX 7. Um novo curativo pode ser aplicado seguido de cada tratamento.
  3. 3. 3 Precauções • Apenas para utilização externa, por exemplo, não aplique o curativo em órgãos expostos. • O ACTICOAT FLEX 3 e o ACTICOAT FLEX 7 não são compatíveis com produtos à base de óleo, como a vaselina. • O ACTICOAT FLEX 3 e o ACTICOAT FLEX 7 podem não ser compatíveis com antimicrobianos tópicos. • Evitar o contato com eletrodos ou géis condutores durante medições eletrônicas, por exemplo, EEG e ECG. • A aplicação do ACTICOAT FLEX 3 ou o ACTICOAT FLEX 7 pode provocar uma sensação de dor transitória. Isto pode ser minimizado seguindo-se cuidadosamente as instruções de aplicação. Se, após a aplicação, a sensação de dor persistir, remova o curativo e interrompa a utilização. • O ACTICOAT FLEX 3 e o ACTICOAT FLEX 7 só devem ser utilizados em bebês prematuros (com menos de 37 semanas de gestação) quando os benefícios clínicos forem superiores aos potenciais riscos. Não estão disponíveis dados clínicos nessa faixa etária e apenas dados limitados estão disponíveis para uso em recém-nascidos. Instruções de uso • Retire o curativo ACTICOAT FLEX 3 ou o ACTICOAT FLEX 7 da embalagem utilizando uma técnica asséptica. • Se a ferida for seca ou a exsudação for mínima, umedeça o curativo com água potável (NÃO utilize soro). Remova o excesso de água antes da aplicação, deixe, por exemplo, secar em um campo estéril durante cerca de 2 minutos. Quando existe um nível de moderado a alto de exsudação, o pré-umedecimento não é necessário. • Quando utilizar com a TFPN, o material de preenchimento da ferida deve ser umedecido e mudado segundo as instruções do fabricante. • Corte o curativo à medida, conforme for necessário. Se for utilizado com terapia de compressão, o curativo tem que ser cortado com o tamanho da ferida. • Sem esticar o curativo, aplique o ACTICOAT FLEX 3 ou o ACTICOAT FLEX 7 virado para qualquer um dos lados na superfície da ferida, garantindo que não existem fendas. O curativo deve ser aplicado com a direção em que se estica ao longo do membro para permitir o movimento. • O ACTICOAT FLEX 3 e o ACTICOAT FLEX 7 podem ser associados a terapia de compressão. • Fixe o curativo ACTICOAT FLEX 3 ou ACTICOAT FLEX 7 na posição utilizando um curativo secundário adequado ou terapia de compressão que mantenha o ambiente úmido. No caso de feridas com uma grande exsudação, é apropriado colocar um curativo absorvente secundário. O ACTICOAT FLEX 3 e o ACTICOAT FLEX 7 permitem a passagem da exsudação diretamente para o curativo secundário. • Mantenha o ACTICOAT FLEX 3 e o ACTICOAT FLEX 7 úmidos, mas sem que ocorra maceração dos tecidos. • Mude o curativo conforme a quantidade de exsudação presente e o estado da ferida. Os curativos ACTICOAT FLEX 3 podem ser deixados na ferida por até 3 dias e os curativos ACTICOAT FLEX 7 podem ser deixados na ferida por até 7 dias. • Quando utilizar o ACTICOAT FLEX 3 ou o ACTICOAT FLEX 7 com compressão, verifique regularmente todo o sistema do curativo e mude apenas se houver penetração. Um curativo absorvente não oclusivo adicional pode ser necessário se o nível de exsudação for elevado. • Se o curativo secar ou aderir à ferida, umedeça ou deixe-o embeber para facilitar a remoção e evitar ruptura da cicatrização da ferida.
  4. 4. 4 Nota: O ACTICOAT FLEX 3 e o ACTICOAT FLEX 7 podem provocar descoloração transitória da pele em volta da ferida. Nota: A cor do curativo pode variar. Isso não afeta o desempenho do curativo. Apresentação ACTICOAT FLEX 3 Disponibilidade do produto Código Tamanho Curativos por cartela 66800396 5 cm x 5 cm / 2” x 2” Cartela de 5 66800398 10 cm x 10 cm / 4” x 4” Cartela de 5 66800399 10 cm x 10 cm / 4” x 4” Cartela de 12 66800409 10 cm x 20 cm / 4” x 8” Cartela de 12 66800419 20 cm x 40 cm / 8” x 16” Cartela de 6 66800432 40 cm x 40 cm / 16” x 16” Cartela de 6 66800435 10 cm x 120 cm / 4” x 48” Cartela de 6 ACTICOAT FLEX 7 Disponibilidade do produto Código Tamanho Curativos por cartela 66800395 5 cm x 5 cm / 2” x 2” Cartela de 5 66800397 10 cm x 12,5 cm / 4” x 5” Cartela de 5 66800420 15 cm x 15 cm / 6” x 6” Cartela de 5 66800400 20 cm x 40 cm / 8” x 16” Cartela de 6 66800401 40 cm x 40 cm / 16” x 16” Cartela de 6 Não utilize se a embalagem estive aberta ou danificada. “PRODUTO ESTÉRIL DE USO ÚNICO” “PROIBIDO REPROCESSAR” Esterilizado por Radiação Gama Data de Esterilização / Data de Vencimento / Lote °: vide rótulo Registro ANVISA n°: 10178010214 Produzido por: Smith & Nephew Medical Ltd. 101 Hessle Road, Hull HU3 2BN – Inglaterra Distribuído por Smith & Nephew Medical Limited. 101 Hessle Road - Hull - HU3 2BN - Inglaterra Importado e distribuído por Politec Importação e Comércio Ltda. Al. Araguacema, 138 – Tamboré - Barueri / SP - CEP: 06460-070 Tel.: (11) 4195.6001 Fax: (11) 4195.8177 CNPJ: 43.894.609/0001-64 Responsável Técnico: Ellen Penteado da Costa / CRF-SP: 36185

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