Mascarillas no conformes

1. ALERTA
INVASSAT
Equipos de protección individual
frente COVID-19:
mascarillas no conformes
17.07.2020
AL01-200902
CONDICIONES DE TRABAJO

2. Título:
Alertas INVASSAT AL01-200902. Equipos de protección individual frente COVID-19:
Mascarillas no conformes.
Autor:
Juan José Puchau Fabado
Fuentes:
RAPEX. Sistema de alerta rápida para los productos peligrosos no alimentarios “Safety
Gate”. Comisión Europea.
AECOSAN (Agencia española de consumo, seguridad alimentaria y nutrición). Red de
Alertas sobre la seguridad de productos y Servicios de consumo no alimentarios.
Alertas nacionales. Ministerio de Consumo.
PORTAL GLOBAL DE ALERTAS (Productos inseguros no alimenticios retirados del
mercado internacional. Desarrollado por la UE y países de OCDE, incluidos los Estados
Unidos, Australia y Canadá)
DIRECCIÓ GENERAL DE COMERÇ, ARTESANIA I CONSUM. Generalitat Valenciana
Agradecimientos:
Especial agradecimiento a Roberto Alamar Galán, Vicente Barrachina Ibáñez, Juan
Carlos Castellanos Alba, Jorge Cervera Boada, Ángel Díaz Ruíz y Fernando Soler Muñoz
por su colaboración y por su esfuerzo en la valoración de EPI.
Edita:
Instituto Valenciano de Seguridad y Salud en el Trabajo. INVASSAT
C/ Valencia, 32 – 46100 BURJASSOT
Telefon 963 424 470 – Fax 963 424 498
www.invassat.gva.es
Edición:
17 de julio 2020. Actualización 9

3. ALERTAS INVASSAT
AL01-200902
EQUIPOS DE PROTECCIÓN INDIVIDUAL FRENTE AL COVID-19.
MASCARILLAS NO CONFORMES
17 de julio de 2020

4. Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
17/07/2020
1. Introducción.
Ante la emergencia de salud pública ocasionada por el COVID-19 y debido a la actual situación de escasez
de Equipos de Protección Individual (EPI) frente a este virus que dispongan de marcado CE reglamentario, el
Ministerio de Industria, Comercio y Turismo ha determinado que, de forma excepcional y temporal, en
determinados supuestos1
puedan aceptarse EPI sin marcado CE reglamentario en base a normas
armonizadas.
Para el caso concreto de las mascarillas (EPI) lo anterior supone la posibilidad de aceptar determinadas
especificaciones técnicas distintas a normas armonizadas, como pueden ser la NIOSH-42CFR84 o la GB2626-
2006, al considerar que ofrecen un nivel adecuado de protección conforme a los requisitos esenciales de
salud y seguridad establecidos en el Reglamento (UE) 2016/425. Esto ha generado la aparición de
mascarillas aparentemente asimilables a FFP2 o FFP3, en gran medida procedentes de China, que en
ocasiones ofrecen serias dudas sobre su eficacia protectora debido a la dificultad de verificar su idoneidad
respecto a las especificaciones técnicas actualmente aceptadas.
2. Objeto.
En cumplimiento de los fines de prevención y promoción de la seguridad, higiene y salud en el trabajo, el
presente documento tiene como objetivo proporcionar información sobre aquellas mascarillas (EPI) que
han sido objeto de la publicación de alertas relativas a su no adecuación respecto a los requisitos esenciales
de salud y seguridad establecidos en el Reglamento (UE) 2016/425, a fin de facilitar su identificación.
3. Listado de mascarillas no conformes.
El listado que se presenta a continuación está compuesto por mascarillas expresamente notificadas como
no conformes mediante alertas publicadas por fuentes oficiales, de acceso público. Asimismo, de forma
adicional se adjunta una segunda tabla de otras mascarillas sobre las que también se han emitido alertas a
nivel nacional, pero que todavía no han sido publicadas en la página web del Ministerio de Consumo.
Con independencia de lo anterior, en el siguiente enlace se pueden consultar resultados de las evaluaciones
de distintos respiradores, en este caso difundidos por NIOSH para respaldar la respuesta al COVID-19.
https://www.cdc.gov/niosh/npptl/respirators/testing/NonNIOSHresults.html?
1 Actualmente regulado por la Resolución de 23 de abril de 2020, de la Secretaría General de Industria y de la Pequeña y Mediana Empresa,
referente a los equipos de protección individual en el contexto de la crisis sanitaria ocasionada por el COVID-19, y antes de ella por la Resolución
de 20 de marzo de 2020, de la Secretaría General de Industria y de la Pequeña y Mediana Empresa, sobre especificaciones alternativas a las
mascarillas EPI con marcado CE europeo, derogada por la anterior.
Página 3

5. Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
17/07/2020
LISTADO DE MASCARILLAS (EPI) NO CONFORMES NOTIFICADAS Y PUBLICADAS POR
ORGANISMOS OFICIALES
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
1.
Marca: Likelove
Nombre: Self Suction Filter Type Anti Particle
Respirator
Tipo: KN95/FFP2
N.º modelo:
Código de barras: 6972761491073
N.º lote:
República
Popular
China
El producto se vende en
una caja de cartón de
50 unidades.
Bélgica RAPEX1
. Comisión Europea.
N.º aviso: A12/00614/20
(publicado el 24-04-2020;
Informe 17)
La retención de partículas/
filtro del material es
insuficiente (valor medido
≤ 75 %).
El producto no cumple el
Reglamento sobre equipos
de protección individual y
la norma EN 149.
2.
Marca:
Nombre: Three Dimensional Protective
Respirator (disposable respirator)
Tipo: KN95
N.º modelo:
Código de barras:
N.º lote:
República
Popular
China
El producto se
comercializa en bolsa de
plástico de 10 unidades.
Bélgica RAPEX1
. Comisión Europea.
N.º aviso: A12/00615/20
(publicado el 24-04-2020;
Informe 17)
La retención de partículas/
filtro del material es
insuficiente (valor medido
≤ 86 %).
El producto no cumple el
Reglamento sobre equipos
de protección individual y
la norma EN 149.
Página 4

6. Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
3.
Marca: Daddy Baby
Nombre: Protective Mask - Earloop Face Mask
Tipo:
N.º modelo: E-KZ01L50, FP2
Código de barras: 6938457900007
N.º lote:
República
Popular
China
El producto se vende en
una caja de cartón de
50 unidades.
Bélgica RAPEX1
. Comisión Europea.
N.º aviso: A12/00616/20
(publicado el 24-04-2020;
Informe 17)
La retención de partículas/
filtro del material es
insuficiente (valor medido
≤ 49 %).
El producto no cumple el
Reglamento sobre equipos
de protección individual y
la norma EN 149.
4.
Marca: Daddy Baby
Nombre: Protective Mask - Respiratory
Protection
Tipo: KN95/FFP2
N.º modelo: KZ01S50B
Código de barras: 6938457900045
N.º lote:
República
Popular
China
El producto se vende en
una caja de cartón de
50 unidades.
Bélgica RAPEX1
. Comisión Europea.
N.º aviso: A12/00617/20
(publicado el 24-04-2020;
Informe 17)
La retención de partículas/
filtro del material es
insuficiente (valor medido
≤ 76 %).
El producto no cumple el
Reglamento sobre equipos
de protección individual y
la norma EN 149.
5.
Marca:
Nombre:
Tipo: KN90
N.º modelo:
Código de barras:
N.º lote:
República
Popular
China
El producto también se
vendió online
Dinamarca RAPEX1
. Comisión Europea.
N.º aviso: INFO/00051/20
(publicado el 01-05-2020;
Informe 18)
El producto lleva el
marcado CE, pero no está
certificado como equipo
de protección por el
organismo competente.
El producto no cumple el
Reglamento sobre equipos
de protección individual.
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7. Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
6.
Marca: NEP
Nombre: KN95 respirator mask
Tipo: KN95
N.º modelo: 8410
Código de barras:
N.º lote:
República
Popular
China
El producto se vende en
una caja de cartón de
50 unidades.
Bélgica RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/00629/20
(publicado el 01-05-2020;
Informe 18)
La retención de
partículas/filtro del material
es insuficiente (valor
medido ≤ 62 %).
El producto no cumple el
Reglamento sobre equipos
de protección individual y la
norma EN 149.
7.
Marca:
Nombre:
Tipo: KN95
N.º modelo:
Código de barras: 6 930372 100012
N.º lote:
República
Popular
China
El producto se envuelve
individualmente en una
bolsa de plástico
transparente y se
vendió online
Dinamarca RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: INFO/00053/20
(publicado el 08-05-2020;
Informe 19)
El producto lleva el
marcado CE, pero no está
certificado como equipo de
protección por el
organismo competente.
El producto no cumple el
Reglamento sobre equipos
de protección individual.
8.
Marca: 3M (falsificación)
Nombre:
Tipo: KN95
N.º modelo: 9501V
Código de barras:
N.º lote: #E1933613011053C13, 34-8710-
4335-9, LA 06-31-201001, XVV003810322-3
República
Popular
China
El producto se envuelve
individualmente en una
bolsa de plástico
transparente y se vende
online.
Dinamarca RAPEX1
. Comisión
Europea.
Aviso: INFO/00055/20
(publicado el 08-05-2020;
Informe 19)
El producto lleva el
marcado CE, pero no está
certificado como equipo de
protección por el
organismo competente.
El producto no cumple el
Reglamento sobre equipos
de protección individual.
Página 6

8. Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
9.
Marca:
Nombre:
Tipo:
N.º modelo:
Código de barras:
N.º lote:
Dinamarca El producto se vendió
online
Dinamarca RAPEX1
. Comisión Europea.
N.º aviso: INFO/00056/20
(publicado el 08-05-2020;
Informe 19)
El producto lleva el
marcado CE, pero no está
certificado como equipo
de protección por el
organismo competente.
El producto no cumple el
Reglamento sobre equipos
de protección individual.
10.
Marca: Garry Galaxy
Nombre: Respirator Mask
Tipo: N95
N.º modelo:
Código de barras: 6972306630042
N.º lote: 201201, Fecha: 20200324
República
Popular
China
El producto se envuelve
individualmente en una
bolsa de plástico blanca
con dibujos y texto en
verde.
España RAPEX1
. Comisión Europea.
N.º aviso: A12/00696/20
(publicado el 08-05-2020;
Informe 19)
Red de Alertas. AECOSAN.
Alertas Nacionales2
N.º INC-14001/2020 (fecha
03/05/2020)
La retención de partículas/
filtro del material es
insuficiente (valor medido
≤ 71 %).
El producto no cumple el
Reglamento sobre equipos
de protección individual y
la norma EN 149.
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9. Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
11.
Marca: ZT HOME
Nombre: Mascarilla
Tipo:
N.º ítem: ZS24158
Código de barras:
N.º lote:
El producto se envuelve
individualmente en una
bolsa de plástico.
Generalitat
Cataluña
Red de Alertas. AECOSAN.
Alertas Nacionales2
Producto notificado N.º:
CCAA-28/2018
Fecha: 25/01/2018
La banda elástica que funciona como
arnés de cabeza está unida a la
mascarilla por medio de grapas, de
tal manera que la parte del punto de
unión que entra en contacto con la
cara del usuario (interior de la
mascarilla) presenta los extremos
punzantes de la grapa. Tampoco
cumple el ensayo de penetración del
material filtrante con niebla de
aceite de parafina, en estado de
recepción.
12.
Marca: EMI TOOLS
Nombre: Mascarilla
Tipo:
Modelo: 6305522
Código de barras:
N.º lote:
El producto se envuelve
individualmente en una
bolsa de plástico.
Generalitat
Cataluña
Red de Alertas. AECOSAN.
Alertas Nacionales2
Producto notificado N.º:
CCAA-53/2018
Fecha: 12/02/2018
Imposibilidad de adaptación de la
mascarilla. No supera el ensayo de
penetración del material filtrante con
niebla de aceite de parafina. No
cumple con las normas de marcado e
instrucciones.
13.
Marca: JIA LI
Nombre: NASAL
Tipo:
Modelo: 586
Código de barras:
N.º lote:
El producto se envuelve
individualmente en una
bolsa de plástico.
Generalitat
Cataluña
Red de Alertas. AECOSAN.
Alertas Nacionales2
Producto notificado N.º:
CCAA-52/2018
Fecha: 12/02/2018
Imposibilidad de adaptación. No
supera el ensayo de penetración del
material filtrante. Incumplimientos
de marcado e instrucciones.
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10. Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
14.
Marca: DUST MASK
Nombre: CS D S MASK
Tipo:
Referencia: 21942
Código de barras:
N.º lote:
El producto se envuelve
individualmente en una
bolsa de plástico.
Generalitat
Cataluña
Red de Alertas. AECOSAN.
Alertas Nacionales2
Producto notificado N.º:
CCAA-36/2018
Fecha: 01/02/2018
La banda elástica se une a la
mascarilla mediante grapas que
presentan extremos punzantes en la
parte interna, produciendo pinchazos
cuando se toca.
15.
Marca: ZFUERTE
Nombre: MÁSCARA DE
PROTECCIÓN
Tipo:
Referencia: 92767
Código de barras:
N.º lote:
Generalitat
Cataluña
Red de Alertas. AECOSAN.
Alertas Nacionales2
Producto notificado N.º:
CCAA-35/2018
Fecha: 01/02/2018
El material filtrante no ofrece
suficiente protección.
16.
Faricante: 3M Australia Pty Limited
Nombre: 3M Aura Particulate
Respirator 9322A+
Tipo:
Modelo:
Código de barras:
N.º lote: R19131 5 004 0000 1
Singapur Australia Portal Global de Alertas.
Alertas Internacionales3
Alerta original:
https://
www.productsafety.gov.au/
node/19773
Fecha: 22/11/2019
Si la espuma de la nariz se desprende
o se mueve, el respirador puede ser
menos efectivo y el usuario puede
estar expuesto a partículas de polvo
o nieblas potencialmente dañinas.
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11. Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
17.
Marca: CLIMAX
Nombre: Mascarilla respiratoria
con filtros; CLÍMAX
Tipo: Media máscara con filtros
combinados A2, P3 y R.
Modelo: 755/756 (combined
filters)
Código de barras:
N.º lote:
Francia Portal Global de Alertas.
Alertas Internacionales3
Enlace alerta :
https://
globalrecalls.oecd.org/#/
recalls/http%3A%2F
%2FPoliciesApplications.oecd.
org%2FGlobalRecalls
%2FRecall%2FEN%2FFR
%2FA12%252F0257%252F17?
lang=es
Fecha: 24/02/2017
Solo se ha encontrado que los filtros
combinados son peligrosos.
La máscara no ofrece protección
adecuada contra gases y penetración
de partículas líquidas en relación con
la capacidad de filtrado declarada. El
producto no cumple con los
requisitos de la Directiva de equipos
de protección personal y la norma
europea pertinente EN 14387.
18.
Marca: 3M; Aura (Producto
falsificado)
Nombre: Respirador de partículas
Tipo: Contra polvo, nieblas,
sustancias tóxicas y
microorganismos
Modelo: 9332+
Código de barras:
N.º lote:
Alemania Portal Global de Alertas.
Alertas Internacionales3
Alerta original:
http://ec.europa.eu/
consumers/safety/rapex/
alerts/main/index.cfm?
event=main.search&case_ref
erence=A12/1117/15
Fecha: 07/09/2015
El respirador no protege a los
usuarios contra partículas nocivas. El
producto no cumple con los
requisitos de la Directiva de equipos
de protección personal y la norma
europea EN 149.
Los respiradores falsificados se
pueden identificar debido a los
patrones de soldadura que faltan en
la parte superior.
Las consultas pueden enviarse por
correo electrónico a la empresa
auraenquiry@mmm.com
Página 10

12. Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
19.
Marca: Sinpul
Nombre: Protective mask
Tipo: KN95
N.º modelo:
Código de barras:
N.º lote:
República
Popular
China
El producto está
embalado
individualmente en una
bolsa de plástico
transparente y también
se vende online.
Dinamarca RAPEX1
. Comisión Europea.
N.º aviso: INFO/00057/20
(publicado el 08-05-2020;
Informe 19)
El producto lleva el
marcado CE, pero no está
certificado como equipo
de protección por el
organismo competente.
El producto no cumple el
Reglamento sobre
equipos de protección
individual.
20.
Marca:
Nombre: Máscara de protección respiratoria
Tipo: FFP2
N.º modelo: YK01
Código de barras:
N.º lote:
República
Popular
China
El producto está
embalado
individualmente en una
bolsa de plástico
transparente y se vende
en una caja de cartón
de 20 unidades.
Luxemburgo RAPEX1
. Comisión Europea.
N.º aviso: A12/00742/20
(publicado el 15-05-2020;
Informe 20)
El producto lleva el
marcado CE, pero no está
certificado como equipo
de protección por el
organismo competente.
Además, la retención de
pertículas/filtro del
material es insuficiente
(valor medio ≤ 68,5 %).
Página 11

13. Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
21.
Marca:
Nombre: Safe Mask
Tipo:
N.º modelo:
Código de barras:
N.º lote:
República
Popular
China
El producto se vendió
online
Dinamarca RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: INFO/00058/20
(publicado el 15-05-2020;
Informe 20)
El producto anuncia un potencial
protector contra las partículas víricas,
pero su capacidad de filtrado no ha
sido certificada por el organismo de
protección pertinente. Por
consiguiente, el producto podría no
cumplir los requisitos de salud y
seguridad y proteger
adecuadamente. El producto no
cumple el Reglamento sobre equipos
de protección individual.
22.
Marca: Jtrip
Nombre: Safe Mask / Fashion
Children's Mask
Tipo:
N.º modelo: FZ/73049-2014
Código de barras: 6970739105670
N.º lote:
República
Popular
China
El producto está
embalado
individualmente en una
bolsa de plástico blanca y
transparente, con cierre
de cremallera, y se vende
online.
Dinamarca RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: INFO/00059/20
(publicado el 15-05-2020;
Informe 20)
El producto anuncia un potencial
protector contra las partículas víricas,
pero su capacidad de filtrado no ha
sido certificada por el organismo de
protección pertinente. Por
consiguiente, el producto podría no
cumplir los requisitos de salud y
seguridad y proteger
adecuadamente. El producto no
cumple el Reglamento sobre equipos
de protección individual.
Página 12

14. Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
23.
Marca: Dromex
Nombre: Protective Mask
Tipo: FFP2
N.º modelo: 2020
Código de barras: 2 200262 078580
N.º lote: Fecha de caducidad:
03/2022, AN 2620785
República
Popular
China
El producto está
embalado
individualmente en una
bolsa de plástico
transparente
Croacia RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: INFO/00060/20
(publicado el 15-05-2020;
Informe 20)
El producto lleva el marcado CE,
pero no ha sido sometido a ensayo
ni acreditado como equipo de
protección con arreglo a las normas
europeas. Por consiguiente, el
producto podría no cumplir los
requisitos de salud y seguridad y
proteger adecuadamente. El
producto no cumple el Reglamento
sobre equipos de protección
individual.
24.
Marca: JY.M9
Nombre: Protective disposable
mask
Tipo: FFP2, KN95
N.º modelo:
Código de barras:
N.º lote:
El producto se vende en
una caja de cartón con
50 piezas.
Polonia RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/00765/20
(publicado el 22-05-2020;
Informe 21)
La retención de partículas/filtro del
material es insuficiente (valor
medido ≤ 59 %).
El producto no cumple el Reglamento
sobre equipos de protección
individual.
Página 13

15. Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
25.
Marca:
Nombre: Protective face mask
Tipo: KN95
N.º modelo:
Código de barras:
N.º lote:
Polonia RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/00766/20
(publicado el 22-05-2020;
Informe 21)
La retención de partículas/filtro del
material es insuficiente (valor
medido ≤ 90 %).
El producto no cumple el Reglamento
sobre equipos de protección
individual
26.
Marca:
Nombre: Protective face mask
Tipo: FFP2, KN95
N.º modelo:
Código de barras:
N.º lote: 200428
República
Popular
China
El producto se vende en
una caja de cartón con
20 piezas.
Polonia RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/00767/20
(publicado el 22-05-2020;
Informe 21)
La retención de partículas/filtro del
material es insuficiente (valor
medido ≤ 53 %).
El producto no cumple el Reglamento
sobre equipos de protección
individual.
Página 14

16. Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
27.
Marca: MARS
Nombre: N95 Mask
Tipo: N95
N.º modelo: Mars-B-2001
Código de barras:
N.º lote:
República
Popular
China
El producto se vende en
una caja de cartón con
10 piezas.
Polonia RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/00768/20
(publicado el 22-05-2020;
Informe 21)
El producto lleva el marcado CE, pero
no está certificado como equipo de
protección por un organismo
competente. Además la retención de
partículas/filtro del material es
insuficiente (valor medido ≤ 53 %).
El producto no cumple el Reglamento
sobre equipos de protección
individual
28.
Marca: Mei Shu Hu
Fabricante: Anhui Meihu Medical
Supplies Technology Co. Ltd
Nombre: Self-priming Filtering
Protective Face Mask
Tipo: KN95
N.º modelo: PM 2.5, Steroscopic
Protective Mask
Código de barras:
N.º lote:
República
Popular
China
El producto se vende en
un sobre de plástico
frontal y transparente
que contiene 10
unidades.
Bélgica RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/00775/20
(publicado el 22-05-2020;
Informe 21)
La retención de partículas/filtro del
material es insuficiente (valor
medido ≤ 93 %).
El producto no cumple el Reglamento
sobre equipos de protección
individual.
Página 15

17. Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
29.
Marca: Protekcia
Nombre: Cubrebocas Anatómico
Tipo: CVE:CUP02
N.º modelo: Hindernismx, número
de registro:1673C2017 AAE
Código de barras: P02 CUP
N.º lote: Fecha de caducidad:1 de
febrero de 2025, H101CA0920
México El producto se vende en
una bolsa de plástico
transparente que
contiene 100 unidades y
una etiqueta de papel
con impresión en azul
oscuro y azul claro.
Bélgica RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/00776/20
(publicado el 22-05-2020;
Informe 21)
La retención de partículas/filtro del
material es insuficiente (valor
medido ≤ 64 %) y la máscara no se
adapta adecuadamente a la cara.
El producto no cumple el Reglamento
sobre equipos de protección
individual.
30.
Marca: Protekcia
Nombre: Cubrebocas BVT
Tipo: CVE: CUP01
N.º modelo: Hindernis.mx, número
de registro: 1673C2017 SSA
Código de barras:
N.º lote: Fecha de caducidad:1 de
marzo de 2025, H107CB1120
México El producto se vende en
una bolsa de plástico
transparente que
contiene 100 unidades y
una etiqueta de papel
con impresión en negro y
azul.
Bélgica RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/00782/20
(publicado el 29-05-2020;
Informe 22)
La capacidad de filtración total de la
máscara es insuficiente (valor
medido ≤ 31 %) y la máscara no se
adapta adecuadamente a la cara.
El producto no cumple el Reglamento
sobre equipos de protección
individual.
Página 16

18. Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
31.
Marca: Yicheng Yi Liao
Fabricante: Yi CHeng medical
apparatus and instruments Ltd
Nombre: KN95 Mask
Tipo: KN95
N.º modelo: Filter efficiency 99.9%
Código de barras:
N.º lote:
República
Popular
China
El producto se
comercializa en una
bolsa de plástico de 10
unidades y envasada en
una caja de cartón azul.
Bélgica RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/00783/20
(publicado el 29-05-2020;
Informe 22)
La retención de partículas/filtro del
material es insuficiente (valor
medido ≤ 90 %) y la máscara no se
adapta adecuadamente a la cara.
El producto no cumple el Reglamento
sobre equipos de protección
individual.
32.
Marca: Teyouda
Fabricante: Guangdong Bida
Medical Technology Co. Ltd.
Nombre: KN95 Protective mask
Tipo: KN95
N.º modelo:
Código de barras: 6 970730 050030
, 6 970730 050306
N.º lote:
República
Popular
China
El producto se envuelve
individualmente en una
bolsa de plástico y se
vende en una caja de
cartón que contiene 40 o
50 unidades.
Bélgica RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/00784/20
(publicado el 29-05-2020;
Informe 22)
La capacidad de filtración total de la
máscara es insuficiente (valor
medido ≤ 74 %) y la máscara no se
adapta adecuadamente a la cara.
El producto no cumple el Reglamento
sobre equipos de protección
individual.
Página 17

19. Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
33.
Marca: Foshan
Fabricante:
Nombre: KN95 Protective Mask
Tipo: KN95
N.º modelo:
Código de barras:
N.º lote:
República
Popular
China
Polonia RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/00785/20
(publicado el 29-05-2020;
Informe 22)
La retención de partículas/filtro del
material es insuficiente (valor
medido ≤ 78 %).
El producto no cumple el Reglamento
sobre equipos de protección
individual y la norma europea
pertinente EN 149.
34.
Marca: AMO
Fabricante:
Nombre:
Tipo: KN95
N.º modelo:
Código de barras:
El producto se
comercializa en una caja
de cartón.
Polonia RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/00786/20
(publicado el 29-05-2020;
Informe 22)
La retención de partículas/filtro del
material es insuficiente (valor
medido ≤ 83 %).
El producto no cumple el Reglamento
sobre equipos de protección
individual y la norma europea
pertinente EN 149.
35.
Marca: HUABIWEI
Fabricante:
Nombre: Mask
Tipo: Mascarilla grapada KN95
N.º modelo:
Código de barras:
El producto se vende en
una caja de cartón con
20 piezas.
Polonia RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/00787/20
(publicado el 29-05-2020;
Informe 22)
La retención de partículas/filtro del
material es insuficiente (valor
medido ≤ 89 %).
El producto no cumple el Reglamento
sobre equipos de protección
individual y la norma europea
pertinente EN 149.
Página 18

20. Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
36.
Marca:
Fabricante:
Nombre: FFP2 Multilayer Protective
Structure
Tipo: KN95
N.º modelo:
Código de barras:
N.º lote:
República
Popular
China
Polonia RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/00788/20
(publicado el 29-05-2020;
Informe 22)
La capacidad de filtración total de la
máscara es insuficiente (valor
medido ≤ 90 %).
El producto no cumple el Reglamento
sobre equipos de protección
individual y la norma europea
pertinente EN 149.
37.
Marca: E GOOD
Fabricante:
Nombre: KN95
Tipo: KN95
N.º modelo: EGM-KN95L
Código de barras:
El producto está
embalado
individualmente en una
bolsa de plástico con
cierre de cremallera.
Polonia RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/00789/20
(publicado el 29-05-2020;
Informe 22)
La retención de partículas/filtro del
material es insuficiente (valor
medido ≤ 68 %).
El producto no cumple el Reglamento
sobre equipos de protección
individual y la norma europea
pertinente EN 149.
38.
Marca:
Fabricante:
Nombre: KN95 Filtering Respirator
Tipo: KN95
N.º modelo: ref. PON002
Código de barras:
República
Popular
China
Polonia RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/00790/20
(publicado el 29-05-2020;
Informe 22)
La retención de partículas/filtro del
material es insuficiente (valor
medido ≤ 47 %).
El producto no cumple el Reglamento
sobre equipos de protección
individual y la norma europea
pertinente EN 149.
Página 19

21. Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
17/07/2020
Identificación del
producto
Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
39.
Marca: SAFE
Fabricante:
Nombre: KN95 MASK
Tipo: KN95
N.º modelo:
Código de barras:
N.º lote: EXP. marzo, 2023,
SD2020M01
República
Popular
China
El producto se
comercializa en una
bolsa de plástico de 10
unidades cada una y está
envasada en una caja de
cartón blanca con 5
bolsas (50 unidades).
Bélgica RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/00794/20
(publicado el 29-05-2020;
Informe 22)
La retención de partículas/filtro del
material es insuficiente (valor
medido ≤ 67 %) y la máscara no se
adapta adecuadamente a la cara.
El producto no cumple el Reglamento
sobre equipos de protección
individual.
40.
Marca: Yubei
Fabricante: Henan Yubei
Sanitary Materials Co., Ltd
Nombre: Protective mask
Tipo: KN95
N.º modelo: Arch Form
Código de barras: 6 928270
701288
N.º lote: 48200401 Fecha de
expiración: 1 de abril de 2022,
Fecha de producción: 2 de
abril de 2020.
República
Popular
China
El producto está
embalado
individualmente en una
bolsa de plástico y se
vende en una bolsa de
plástico de 10 unidades.
Bélgica RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/00795/20
(publicado el 29-05-2020;
Informe 22)
La retención de partículas/filtro del
material es insuficiente (valor
medido ≤ 93 %) y la máscara no se
adapta adecuadamente a la cara.
El producto no cumple el Reglamento
sobre equipos de protección
individual
Página 20

22. Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
17/07/2020
Identificación del
producto
Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
41.
Marca: MASK
Fabricante:
Nombre: Disposable Protective
Tipo: KN95
N.º modelo: KN95 Personal
Protective mask
Código de barras:
N.º lote: 20200418, Fecha de
producción: 2020/04/18
República
Popular
China
El producto se vende en
blíster de plástico con
cierre de cremallera que
contiene 5 piezas.
Bélgica RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/00796/20
(publicado el 29-05-2020;
Informe 22)
La capacidad de filtración total de la
máscara es insuficiente (valor
medido ≤ 69 %) y la máscara no se
adapta adecuadamente a la cara.
El producto no cumple el Reglamento
sobre equipos de protección
individual.
42.
Marca: MOCUE
Fabricante:
Nombre: The Protective Face
Mask
Tipo: KN95
N.º modelo: MC 950V
Código de barras:
N.º lote:
República
Popular
China
El producto se vende en
una caja de cartón con
10 piezas.
Polonia RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/00820/20
(publicado el 29-05-2020;
Informe 22)
La capacidad de filtración total de la
máscara es insuficiente (valor
medido ≤ 88 %).
El producto no cumple el Reglamento
sobre equipos de protección
individual y la norma europea
pertinente EN 149.
Página 21

23. Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
17/07/2020
Identificación del
producto
Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
43.
Marca: HUABIWEI
Nombre: Protective face mask
Tipo: KN95
N.º modelo: HBV202002005,
KN 95
Código de barras:
N.º lote:
Polonia RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/00821/20
(publicado el 29-05-2020;
Informe 22)
La retención de partículas/filtro del
material es insuficiente (valor
medido ≤ 57 %).
El producto no cumple el Reglamento
sobre equipos de protección
individual y la norma europea
pertinente EN 149.
44.
Marca:
Fabricante:
Nombre:
Tipo: KN95
N.º modelo:
Código de barras:
N.º lote:
Polonia RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: INFO/00062/20
(publicado el 29-05-2020;
Informe 22)
La retención de partículas/filtro del
material es insuficiente (valor
medido ≤ 78 %).
El producto no cumple el Reglamento
sobre equipos de protección
individual y la norma europea
pertinente EN 149.
45.
Marca:
Fabricante:
Nombre:
Tipo: KN95
N.º modelo: 9901 GB2626-
2006 KN95
Código de barras:
N.º lote:
República
Popular
China
Polonia RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/00844/20
(publicado el 05-06-2020;
Informe 23)
La retención de partículas/filtro del
material es insuficiente (valor
medido ≤ 92,7%) y la máscara podría
no adaptarse adecuadam. a la cara.
El producto no cumple el Reglamento
sobre equipos de protección
individual y la norma europea
pertinente EN 149.
Página 22

24. Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
17/07/2020
Identificación del
producto
Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
46.
Marca:
Nombre: KN95
Tipo: KN95
N.º modelo:
Código de barras:
N.º lote:
República
Popular
China
Polonia RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/00845/20
(publicado el 05-06-2020;
Informe 23)
La retención de partículas/filtro del
material es insuficiente (valor
medido ≤ 37 %).
El producto no cumple el Reglamento
sobre equipos de protección
individual y la norma europea
pertinente EN 149.
47.
Marca:
Fabricante:
Nombre: KN95 Protective
Mask
Tipo: KN95
N.º modelo:
Código de barras:
República
Popular
China
Polonia RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/00846/20
(publicado el 05-06-2020;
Informe 23)
La retención de partículas/filtro del
material es insuficiente (valor
medido ≤ 69,3 %).
El producto no cumple el Reglamento
sobre equipos de protección
individual y la norma europea
pertinente EN 149.
48.
Marca: KSL
Fabricante:
Nombre: KN95 protective
mask
Tipo: KN95
N.º modelo:
Código de barras:
República
Popular
China
El producto está
embalado
individualmente en una
bolsa de plástico y se
vende en una caja de
cartón de 100 unidades.
Bélgica RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/00848/20
(publicado el 05-06-2020;
Informe 23)
La retención de partículas/filtro del
material es insuficiente (valor
medido ≤ 67%) y la máscara no se
adapta adecuadamente a la cara.
El producto no cumple el Reglamento
sobre equipos de protección
individual.
Página 23

25. Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
17/07/2020
Identificación del
producto
Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
49.
Marca: Adiutor, KYJKKJ
Nombre: FFP2 Mask
Tipo: FFP2
N.º modelo: KY2020
Código de barras: 8 033109
030595
N.º lote: Fecha fabricación:
Marzo de 2020
República
Popular
China
El producto está
embalado
individualmente en una
bolsa de plástico y se
vende en una caja de
cartón de 10 unidades.
Malta
También se
tomaron
medidas en
Estonia.
RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: INFO/00066/20
(publicado el 05-06-2020;
Informe 23)
El producto lleva el marcado CE, pero
no está certificado como equipo de
protección por un organismo
competente.
El producto no cumple el Reglamento
sobre equipos de protección
individual.
50.
Marca:
Fabricante:
Nombre:
Tipo: KN95
N.º modelo:
Código de barras:
República
Popular
China
Malta RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: INFO/00067/20
(publicado el 05-06-2020;
Informe 23)
El producto lleva el marcado CE, pero
no está certificado como equipo de
protección por un organismo
competente.
El producto no cumple el Reglamento
sobre equipos de protección
individual.
Página 24

26. Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
17/07/2020
Identificación del
producto
Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
51.
Marca: X.Y.T XiangYanTang
Nombre: KN95 particulate
respirator
Tipo:
N.º modelo:
Código barras: 2054 6625
República
Popular
China
El producto se presenta
en una caja de cartón
que contiene 20 piezas y
también se comercializa
online.
Malta RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: INFO/00068/20
(publicado el 05-06-2020;
Informe 23)
El producto lleva el marcado CE, pero
no está certificado como equipo de
protección por un organismo
competente.
El producto no cumple el Reglamento
sobre equipos de protección
individual.
52.
Marca: LexusLance
Fabricante:
Nombre: FFP2
Tipo:
N.º modelo: LK-003-A004
Código barras: 6 973133 450018
N.º lote: LK-003-A004,
Production 91441300053799610K
República
Popular
China
El producto se vende en
sets que constan de 5
unidades empaquetadas
en una bolsa de plástico
PE impresa con cierre de
cremallera.
Alemania RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/00881/20
(publicado el 19-06-2020;
Informe 25)
El producto lleva marcado CE, pero
no está certificado como equipo de
protección por un organismo
competente. Además, la retención
de partículas/filtro del material es
insuficiente (valor medido ≤ 58%) y
la máscara no se adapta
adecuadamente a la cara.
El producto no cumple el Reglamento
sobre equipos de protección
individual y la norma europea EN 149
Página 25

27. Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
17/07/2020
Identificación del
producto
Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
53.
Marca: OANY
Nombre: Self-inhalation filter
type particles respirator
Tipo: FFP2 KN95
N.º modelo: MS-KN95-01
Código barras:
Lote: Fecha de producción:
2020 Mes 4
República
Popular
China
El producto está
envuelto en una bolsa de
plástico transparente,
dentro de una caja de
cartón que contiene 50
unidades
Croacia RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: INFO/00073/20
(publicado el 19-06-2020;
Informe 25)
El producto lleva el marcado CE, pero
no está certificado como equipo de
protección por un organismo
competente.
El producto no cumple el Reglamento
sobre equipos de protección
individual.
54.
Marca:
Fabricante:
Nombre: Ear face mask
Tipo: KN95
N.º modelo: GM700
Código barras:
N.º lote:
República
Popular
China
El producto se vende en
una caja de cartón que
contiene 20 unidades.
Estonia RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: INFO/00075/20
(publicado el 26-06-2020;
Informe 26)
El producto lleva el marcado CE, pero
no está certificado como equipo de
protección por un organismo
competente.
El producto no cumple el Reglamento
sobre equipos de protección
individual.
Página 26

28. Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
17/07/2020
Identificación del
producto
Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
55.
Marca: HANVICO
Nombre: Antimikrobielle Mund-
Nasenschutz
Tipo: FFP2
N.º modelo: NANOSILBER
Código barras: 4 260614 260160
Lote:
Vietnam El producto está
embalado
individualmente en
una bolsa de plástico,
empaquetado en
juegos de dos
unidades en una bolsa
de plástico
transparente. También
se vende online.
Luxemburgo RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/00899/20
(publicado el 26-06-2020;
Informe 26)
El producto anuncia un potencial
biocida y protector contra partículas
virales y otros microorganismos, pero
no se ha certificado ni se ha
autorizado su capacidad de filtrado
por parte de los organismos y
legislaciones europeos pertinentes.
El producto incumple los
Reglamentos sobre Biocidas y
Equipos de Protección Individual.
56.
Marca:
Fabricante:
Nombre: KN95 face mask
Tipo:
N.º modelo: 803633
Código barras: 5 999110 236407
N.º lote:
República
Popular
China
El producto se vende
en juegos de 10
unidades
empaquetadas en una
bolsa de plástico con
cierre de cremallera.
Hungría RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: INFO/00076/20
(publicado el 26-06-2020;
Informe 26)
El producto lleva el marcado CE, pero
no está certificado como equipo de
protección por un organismo
competente.
El producto no cumple el Reglamento
sobre equipos de protección
individual.
Página 27

29. Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
17/07/2020
Identificación del
producto
Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
57.
Marca: RIXIN
Nombre: KN95 Filtering half mask
(Not Sterile) - Particulate
respiratpr
Tipo:
N.º modelo:
Código barras:
Lote:
República
Popular
China
El producto se vende
en una caja de cartón
blanca que contiene
50 unidades.
Hungría RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: INFO/00077/20
(publicado el 26-06-2020;
Informe 26)
El producto anuncia un potencial
protector contra partículas, pero su
capacidad de filtrado no ha sido
certificada por un organismo
europeo competente.
El producto no cumple el Reglamento
sobre equipos de protección
individual
58.
Marca: INUAN
Nombre: Protective Face Mask
Tipo: KN95
Modelo:
Código de barras: 6921970702357
Lote: Production Date: 2020/03/02,
Production line: 200301
República
Popular
China
El producto se
envuelve
individualmente en
una bolsa de plástico.
España RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/00903/20
(publicado el 26-06-2020;
Informe 26)
Red de Alertas. AECOSAN.
Alertas Nacionales2.
Producto notificado N.º:
CCAA-177/2020 de
07/05/2020 por Junta
Andalucía.
La retención de partículas/filtro del
material es insuficiente (valor
medido ≤ 82%).
El producto no cumple el Reglamento
sobre equipos de protección
individual y la norma europea EN
149.
Página 28

30. Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
17/07/2020
Identificación del
producto
Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
59.
Marca: Vira Care
Nombre: KN95 Disposable Face
Mask
Tipo:
N.º modelo: SKU 155
Código barras: 5 060774 620014
Lote:
República
Popular
China
El producto se vende
en una caja de cartón
que contiene 10
unidades.
Hungría RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: INFO/00078/20
(publicado el 26-06-2020;
Informe 26)
El producto anuncia un potencial
protector contra partículas y
microorganismos, pero su capacidad
de filtrado no ha sido certificada por
un organismo europeo competente.
El producto no cumple el Reglamento
sobre equipos de protección
individual
60.
Marca: PURVIGOR
Nombre:
Tipo: FFP2
Modelo: KN95 MASK
Lote: 20200316
Bolsa de plástico
transparente.
CCAA -
Andalucía
Dirección General de
Comercio, Artesanía y
Consumo de la Generalitat
Valenciana.
Red de Alertas. AECOSAN.
Alertas Nacionales2.
Producto notificado N.º:
CCAA - 178/2020 de
07/05/2020
El material filtrante tiene una
penetración superior a la permitida
para una mascarilla tipo FFP2 por lo
que hay riesgo de contaminación
cuando la persona que utiliza la
mascarilla cree que está protegida.
Página 29

31. Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
17/07/2020
Identificación del
producto
Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
61.
Marca:
Nombre: Disposable Face Mask/
Mask disposable protective
Tipo:
N.º modelo:
Código barras:
Lote: Fecha de fabricación: 10 de
marzo de 2020
República
Popular
China
El producto está
empaquetado en una
bolsa de plástico que
contiene 50
unidades.
Estonia RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: INFO/00079/20
(publicado el 26-06-2020;
Informe 26)
El producto lleva una marca CE pero
no ha sido sometido a ensayo ni
acreditado como equipo de
protección con arreglo a las normas
europeas.
El producto no cumple el Reglamento
sobre equipos de protección
individual.
62.
Marca: MLKD
Nombre: Particulate Respirator
KN95
Tipo: FFP2 NR
N.º modelo: DK-P001
Código barras: 6 973069 450021
Lote: 200301, Expire Fecha:
20220318, Fecha de producción:
20200319
República
Popular
China
El producto está
embalado
individualmente en
una bolsa de plástico
y se vende en una
caja de cartón de 800
unidades
Bélgica RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/00912/20
(publicado el 26-06-2020;
Informe 26)
El producto lleva el marcado CE, pero
no está certificado como equipo de
protección por un organismo
competente. Además, la retención
de partículas/filtro del material es
insuficiente (valor medido ≤ 92,2%).
El producto no cumple el Reglamento
sobre equipos de protección
individual.
Página 30

32. Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
17/07/2020
Identificación del
producto
Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
63.
Marca: BKJ
Nombre: KN95 Protective mask
Tipo:
N.º modelo: 9001
Código barras:
Lotes: 2020-4-26/2020-4-28/2020-
4-30, Serie de producción:
BKJ202004
República
Popular
China
El producto se vende
en una caja de cartón
con 50 unidades.
Bélgica RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/00913/20
(publicado el 26-06-2020;
Informe 26)
La retención de partículas/filtro del
material es insuficiente (valor
medido ≤ 94%), la máscara no se
adapta adecuadamente a la cara lo
que provoca una capacidad total de
filtración insuficiente (valor medido
≤ 68%).
El producto no cumple el Reglamento
sobre equipos de protección
individual.
64.
Marca:
Nombre: Non-medical protective
mask
Tipo:
N.º modelo:
Código barras:
Lote: Año de producción: 2020
República
Popular
China
El producto se vende
en una bolsa de
plástico de 3
unidades
Hungría RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: INFO/00080/20
(publicado el 26-06-2020;
Informe 26)
El producto publicita un potencial
protector contra partículas y
microorganismos, pero su capacidad
de filtrado no ha sido certificada por
un organismo europeo competente.
El producto no cumple el Reglamento
sobre equipos de protección
individual.
Página 31

33. Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
17/07/2020
Identificación del
producto
Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
65.
Marca: Kings Ram
Nombre: PROTECTIVE MASK
Tipo: KN95
N.º modelo:
Código barras:
Lotes:
República
Popular
China
El producto está
embalado en una caja
de cartón con 50
unidades.
Hungría RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: INFO/00081/20
(publicado el 26-06-2020;
Informe 26)
El producto lleva el marcado CE, pero
no está certificado como equipo de
protección por un organismo
competente.
El producto no cumple el Reglamento
sobre equipos de protección
individual.
66.
Marca:
Nombre:
Tipo: KN95
N.º modelo:
Código barras:
Lote:
El producto está
embalado
individualmente en
una bolsa de plástico
transparente.
Croacia RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: INFO/00082/20
(publicado el 26-06-2020;
Informe 26)
El producto anuncia un potencial
protector contra partículas, pero su
capacidad de filtrado no ha sido
certificada por un organismo
europeo competente.
El producto no cumple el Reglamento
sobre equipos de protección
individual.
Página 32

34. Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
67.
Marca: Elite
Fabricante:
Nombre:
Tipo: FFP3 / KN95
Modelo: Elite Respirator EB09.049
CCAA -
Andalucía
Dirección General de
Comercio, Artesanía y
Consumo de la Generalitat
Valenciana.
Red de Alertas. AECOSAN.
Alertas Nacionales2.
Producto notificado N.º:
CCAA - 179/2020 de
07/05/2020
El material filtrante tiene una
penetración superior a la
permitida para una mascarilla tipo
FFP2 por lo que hay riesgo de
contaminación cuando la persona
que utiliza la mascarilla cree que
está protegida.
68.
Marca: FEK FUERKANG
Fabricante:
Nombre:
Tipo: KN95/FFP2
Lote: 20200315
CCAA -
Andalucía
Dirección General de
Comercio, Artesanía y
Consumo de la Generalitat
Valenciana.
Red de Alertas. AECOSAN.
Alertas Nacionales2.
Producto notificado N.º:
CCAA - 188/2020 de
25/05/2020
El material filtrante tiene una
penetración superior a la
permitida para una mascarilla tipo
FFP2 por lo que hay riesgo de
contaminación cuando la persona
que utiliza la mascarilla cree que
está protegida.
Página 33

35. Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
69.
Marca: PLOW
Fabricante:
Nombre: Folding KN95 mask
Tipo:
Modelo:
Lote: Fecha de producción: 2020-02-
21
República
Popular
China
El producto está
embalado
individualmente en
una funda de
plástico turquesa.
Bélgica RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/00942/20
(publicado el 03-07-2020;
Informe 27)
La capacidad de filtración total de
la máscara es insuficiente (valor
medido ≤ 91%).
El producto no cumple el
Reglamento sobre equipos de
protección individual.
70.
Marca:
Fabricante:
Nombre: Disposable Face Mask
Tipo:
Modelo: 13335902530
Lote: Fecha de producción: 20200305,
Producción Lote NR: 2020-03-05-1
República
Popular
China
El producto se
vende en un blíster
transparente que
contiene 40
unidades.
Bélgica RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/00947/20
(publicado el 03-07-2020;
Informe 27)
La retención de partículas/filtro del
material es insuficiente (valor
medido ≤ 94%) y la máscara no se
adapta adecuadamente a la cara.
El producto no cumple el
Reglamento sobre equipos de
protección individual.
Página 34

36. Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
71.
Marca: Weimeng
Fabricante:
Nombre: KN95 Folding Protective
Mask
Tipo: 9501
Modelo:
Lote: 20.04.2020
República
Popular
China
El producto se
vende en una caja
de cartón blanca
con 50 máscaras.
Estonia RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: INFO/00088/20
(publicado el 03-07-2020;
Informe 27)
El producto anuncia un potencial
protector contra partículas, pero su
capacidad de filtrado no ha sido
certificada por un organismo
europeo competente.
El producto no cumple el
Reglamento sobre equipos de
protección individual.
72.
Marca: Kemoshi
Fabricante:
Nombre: Anti Pariculate Face Mask
KN95 Respirator
Tipo:
Modelo:
Lote:
República
Popular
China
El producto se
envuelve en juegos
de dos unidades en
una bolsa de
plástico y se vende
en una caja de
cartón de 50
unidades.
Bélgica RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/00982/20
(publicado el 10-07-2020;
Informe 28)
La retención de partículas/filtro del
material es insuficiente (valor
medido ≤ 83,9%) y la máscara no
se adapta adecuadamente a la
cara.
El producto no cumple el
Reglamento sobre equipos de
protección individual.
Página 35

37. Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
73.
Marca: Health Pro
Fabricante:
Nombre: KN95 anti-particle
protective mask
Tipo: FFP2
Modelo: KN95
Lote:
República
Popular
China
El producto se
envasa en una
bolsa de plástico
transparente y se
vende en una caja
de cartón con 20
unidades.
Bélgica RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/00981/20
(publicado el 10-07-2020;
Informe 28)
La retención de partículas/filtro del
material es insuficiente (valor
medido ≤ 74,4%) y la máscara no
se adapta adecuadamente a la
cara.
El producto no cumple el
Reglamento sobre equipos de
protección individual.
74.
Marca: Jieyasi
Fabricante:
Nombre: KN95
Tipo:
Modelo:
Lote: 20200323
República
Popular
China
El producto está
empaquetado en
juegos de cinco
unidades en una
bolsa de plástico y
se vende en una
caja de cartón con
10 unidades.
Bélgica RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/00980/20
(publicado el 10-07-2020;
Informe 28)
La retención de partículas/filtro del
material es insuficiente (valor
medido ≤ 78,9%) y la máscara no
se adapta adecuadamente a la
cara.
El producto no cumple el
Reglamento sobre equipos de
protección individual.
Página 36

38. Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
75.
Marca: KN95
Fabricante:
Nombre: Self-priming anti-
particulate respirator
Tipo:
Modelo:
Lote: Production date: 2020.03.20
República
Popular
China
El producto se
envuelve
individualmente en
una bolsa de
plástico azul.
Bélgica RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/00979/20
(publicado el 10-07-2020;
Informe 28)
La retención de partículas/filtro del
material es insuficiente (valor
medido ≤ 91,05%) y la máscara no
se adapta adecuadamente a la
cara.
El producto no cumple el
Reglamento sobre equipos de
protección individual.
76.
Marca: Su
Fabricante:
Nombre:
Tipo:
Modelo:
Lote:
República
Popular
China
El producto se
envuelve
individualmente en
una bolsa de
plástico
transparente.
Bélgica RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/00978/20
(publicado el 10-07-2020;
Informe 28)
La retención de partículas/filtro del
material es insuficiente (valor
medido ≤ 88,8%) y la máscara no
se adapta adecuadamente a la
cara.
El producto no cumple el
Reglamento sobre equipos de
protección individual.
Página 37

39. Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
77.
Marca:
Fabricante:
Nombre: Disposable face mask
Tipo:
Modelo: KN95-A
Lote: CAD: 032022, LOTE: 573627,
MFD: 032020, Fecha de prueba:
2020.3.23
República
Popular
China
El producto se
vende en una bolsa
de plástico que
contiene 5
unidades.
Bélgica RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/00984/20
(publicado el 10-07-2020;
Informe 28)
El producto lleva marcado CE pero
no está certificado como equipo de
protección por un organismo
competente. Además, la retención
de partículas/filtro del material es
insuficiente (valor medido ≤ 89%) y
la máscara no se adapta
adecuadamente a la cara.
El producto no cumple el
Reglamento sobre equipos de
protección individual.
78.
Marca: Nine Nurse
Fabricante:
Nombre: KN95 full protection
Tipo:
Modelo:
Lote: EXP 20220315, L/N
20200301, MFD 20200316
República
Popular
China
El producto se
vende en una caja
de cartón con 50
unidades.
Bélgica RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/00983/20
(publicado el 10-07-2020;
Informe 28)
La capacidad de filtración total de
la máscara es insuficiente (valor
medio medido ≤ 85,8%).
El producto no cumple el
Reglamento sobre equipos de
protección individual.
Página 38

40. Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
79.
Marca: Che Zhi Road
Fabricante:
Nombre: Protective face mask
Tipo:
Modelo: size: L
Lote: 2020/03/27
República
Popular
China
El producto se
vende en una caja
de cartón con 50
unidades.
Bélgica RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/00985/20
(publicado el 10-07-2020;
Informe 28)
La capacidad de filtración total de
la máscara es insuficiente (valor
medio medido ≤ 93,8%).
El producto no cumple el
Reglamento sobre equipos de
protección individual.
80.
Marca: Elite
Fabricante:
Nombre: Respirator
Tipo:
Modelo: EB09.049
Lote:
Ver ítem 67
El producto se
envuelve
individualmente en
una bolsa de
plástico
transparente.
También se vendió
online.
RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/00970/20
(publicado el 10-07-2020;
Informe 28)
El producto lleva marcado CE pero
no está certificado como equipo
de protección por un organismo
competente. Además, la retención
de partículas/filtro del material es
insuficiente (valor medido ≤
98,5%).
El producto no cumple el
Reglamento sobre equipos de
protección individual y la norma
europea pertinente EN 149.
81.
Marca: Manmao
Fabricante:
Nombre: Folding KN95 mask
Tipo: Tipo de cinturón, FFP2/BFE 95%
Modelo:
Lote:
República
Popular
China
El producto está
embalado
individualmente en
una bolsa de
plástico azul.
Bélgica RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/01000/20
(publicado el 10-07-2020;
Informe 28)
La retención de partículas/filtro del
material es insuficiente (valor
medido ≤ 87%) y la máscara no se
adapta adecuadamente a la cara.
El producto no cumple el
Reglamento sobre equipos de
protección individual.
Página 39

41. Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
82.
Marca: Ouleok
Fabricante:
Nombre: Face mask particulate
respirator
Tipo:
Modelo: 6212
Lote:
República
Popular
China
El producto se
vende en una caja
de cartón con 50
unidades.
Bélgica RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/01001/20
(publicado el 10-07-2020;
Informe 28)
El producto lleva marcado CE pero
no está certificado como equipo de
protección por un organismo
competente. Además, la retención
de partículas/filtro del material es
insuficiente (valor medido ≤ 81,8%)
y la máscara no se adapta
adecuadamente a la cara.
El producto no cumple el
Reglamento sobre equipos de
protección individual.
83.
Marca: Onemix
Fabricante:
Nombre: Meltblown cloth mask
Tipo: KN95
Modelo:
Código barras: 6 941222 431279
República
Popular
China
El producto se
vende en una caja
de cartón blanca y
amarilla que
contiene 10
unidades.
Bélgica RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/01002/20
(publicado el 10-07-2020;
Informe 28)
La capacidad de filtración total de
la máscara es insuficiente (valor
medio medido ≤ 66,3%).
El producto no cumple el
Reglamento sobre equipos de
protección individual.
Página 40

42. Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
84.
Marca: FancyLand
Fabricante:
Nombre: Protective mask
Tipo/modelo: 3D FFP2, KN95
Código barras: 6 972464 103099
Lote: CY-20200410-01
República
Popular
China
El producto se
vende en una caja
de cartón blanca y
azul con 50
unidades.
Bélgica RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/01003/20
(publicado el 10-07-2020;
Informe 28)
El producto lleva marcado CE pero
no está certificado como equipo de
protección por un organismo
competente. Además, la retención
de partículas/filtro del material es
insuficiente (valor medido ≤ 94,4%)
y la máscara no se adapta
adecuadamente a la cara.
El producto no cumple el
Reglamento sobre equipos de
protección individual.
85.
Marca: GYHX
Fabricante:
Nombre: KN95 Stereo protective
mask
Tipo: KN95
Modelo:
Lote:
República
Popular
China
El producto se
vende en una bolsa
blanca y azul con
cierre de cremallera
que contiene 5
unidades.
Bélgica RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/01004/20
(publicado el 10-07-2020;
Informe 28)
El producto lleva marcado CE pero
no está certificado como equipo de
protección por un organismo
competente. Además, la retención
de partículas/filtro del material es
insuficiente (valor medido ≤ 86%) y
la máscara no se adapta
adecuadamente a la cara, lo que
da lugar a una capacidad de
filtración total insuficiente (valor
medido ≤ 80%).
El producto no cumple el
Reglamento sobre equipos de
protección individual.
Página 41

43. Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
17/07/2020
Identificación del
producto
Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
86.
Marca: Moway
Fabricante:
Nombre: High protection
mask
Tipo/modelo: 95, CE, FP2,
KN95 Certificado, Propietario/
Número del operador:
10062763
Código barras: 6 17201
341339
Lote:
República
Popular
China
El producto está
embalado
individualmente en
una bolsa de
plástico
transparente y se
vende en una caja
de cartón blanca y
azul que contiene
10 unidades.
Bélgica RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/01005/20
(publicado el 10-07-2020;
Informe 28)
La retención de partículas/filtro del
material es insuficiente (valor
medido ≤ 75,2%) y la máscara no
se adapta adecuadamente a la
cara.
El producto no cumple el
Reglamento sobre equipos de
protección individual.
87.
Marca: Airevo
Fabricante:
Nombre: Reusable nanomask
Tipo: KN95/FFP2
Modelo: AR M01L
Lote: C0414001, Fecha de
producción:2020-04-14
República
Popular
China
El producto está
embalado
individualmente en
una bolsa de
plástico
transparente y se
vende en una caja
de cartón blanca y
azul que contiene
10 unidades.
Bélgica RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/01006/20
(publicado el 10-07-2020;
Informe 28)
El producto lleva marcado CE pero
no está certificado como equipo
de protección por un organismo
competente. Además, la máscara
no se adapta adecuadamente a la
cara.
El producto no cumple el
Reglamento sobre equipos de
protección individual.
Página 42

44. Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
17/07/2020
Identificación del
producto
Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
88.
Marca: Daddy Baby
Fabricante:
Nombre: Disposable
Protective Mask
Tipo/modelo: CE FP2, Obislata
Código barras:
Lote:
República
Popular
China
El producto está
embalado en 50
unidades de
embalaje blanco y
se vende en una
caja de cartón
blanca y azul que
contiene 30 grupos.
Bélgica RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/01008/20
(publicado el 10-07-2020;
Informe 28)
La retención de partículas/filtro del
material es insuficiente (valor
medido ≤ 92,2%) y la máscara no
se adapta adecuadamente a la
cara.
El producto no cumple el
Reglamento sobre equipos de
protección individual.
89.
Marca: Govek
Fabricante:
Nombre: KN95 Protective face
mask / Respirator
Tipo:
Modelo:
Código barras: 6 973099
910014
Lote: PD: April/22/2020, Lote
de producción: 2020/04/22
República
Popular
China
El producto está
embalado
individualmente en
una bolsa de
plástico
transparente y se
vende en una caja
de cartón blanca y
que contiene 20
unidades.
Bélgica RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/01009/20
(publicado el 10-07-2020;
Informe 28)
La máscara no se adapta
adecuadamente a la cara.
El producto no cumple el
Reglamento sobre equipos de
protección individual.
Página 43

45. Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
17/07/2020
Identificación del
producto
Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
90.
Marca:
Fabricante:
Nombre: Face Mask Earloop
protective
Tipo/modelo: KN95 BFE 95%
Código barras: 3 701403
800415
Lote: Fecha producto: 2020-4-
16, lote producto: Q2004004
República
Popular
China
El producto se
vende en una caja
de cartón blanca
que contiene 20
unidades.
Bélgica RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/01031/20
(publicado el 17-07-2020;
Informe 29)
La retención de partículas/filtro del
material es insuficiente (valor
medido ≤ 36%) y la máscara no se
adapta adecuadamente a la cara.
El producto no cumple el
Reglamento sobre equipos de
protección individual.
91.
Marca: ZX
Fabricante:
Nombre: Particulate
respirator
Tipo: KN95
Modelo: ZX9001
Código barras:
Lote:
República
Popular
China
El producto está
envuelto
individualmente en
una bolsa de
plástico blanca y
azul.
Bélgica RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/01032/20
(publicado el 17-07-2020;
Informe 29)
La capacidad de filtración total de
la máscara es insuficiente (valor
medio medido ≤ 59%).
El producto no cumple el
Reglamento sobre equipos de
protección individual.
Página 44

46. Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
17/07/2020
Identificación del
producto
Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
92.
Marca:
Fabricante:
Nombre: Ear face mask
Tipo: KN95
Modelo:
Código barras:
Lote: Fecha de producción:
2020.04.23 y 2020.04.24
República
Popular
China
El producto se
vende en una caja
de cartón blanca y
verde que contiene
20 unidades.
Bélgica RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/01033/20
(publicado el 17-07-2020;
Informe 29)
La máscara no se adapta
adecuadamente a la cara.
El producto no cumple el
Reglamento sobre equipos de
protección individual.
93.
Marca: Gulibear
Fabricante:
Nombre: Self-Imbibing Filter
Particle Respirator /
Disposable Face Mask KN95
Tipo:
Modelo: HB0095, KN95 MASK
Código barras: 6 934253
019578
Lote: 20 20 05
República
Popular
China
El producto está
envuelto
individualmente en
una bolsa de
plástico blanca y
gris con cierre de
cremallera.
Bélgica RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/01027/20
(publicado el 17-07-2020;
Informe 29)
La retención de partículas/filtro del
material es insuficiente (valor
medido ≤ 90%) y la máscara no se
adapta adecuadamente a la cara.
El producto no cumple el
Reglamento sobre equipos de
protección individual.
Página 45

47. Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
17/07/2020
Identificación del
producto
Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
94.
Marca: XO Simple is beauty
Fabricante:
Nombre: KN95 Face mask
Tipo:
Modelo: XO-01
Código barras: 6 920680
867851
Lote: N.º de lote de
producción: MK2020041,
fecha de producción:
2020.04.14, válido hasta:
2023.04.14
República
Popular
China
El producto se
vende en una caja
de cartón blanca
con 10 unidades.
Bélgica RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/01030/20
(publicado el 17-07-2020;
Informe 29)
La retención de partículas/filtro del
material es insuficiente (valor
medido ≤ 86%) y la máscara no se
adapta adecuadamente a la cara.
El producto no cumple el
Reglamento sobre equipos de
protección individual.
95.
Marca: Isu
Fabricante:
Nombre: Disposable
protective mask
Tipo:
Modelo: ISU-001
Código barras:
Lote: Fecha de producción:
2020.04.20, número de lote
de producción: 2020.07
República
Popular
China
El producto se
vende en una caja
de cartón azul y
blanca que contiene
50 unidades.
Bélgica RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/01026/20
(publicado el 17-07-2020;
Informe 29)
El producto lleva marcado CE pero
no está certificado como equipo
de protección por un organismo
competente. Además, la retención
de partículas / filtro del material es
insuficiente (valor medido ≤ 88%),
los cordones elásticos de la
máscara se desprenden fácilmente
y la máscara no se adapta
adecuadamente a la cara, lo que
da lugar a una capacidad de
filtración total insuficiente (valor
medio medido ≤ 39%).
El producto no cumple el
Reglamento sobre equipos de
protección individual.
Página 46

48. Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
96.
Marca: MOLOVEN
Fabricante:
Nombre: BUTTERFLY TYPE
DIPOSABLE FACE MASK
Tipo: KN95
Modelo: MY002
Xunta de
Galicia
Dirección General de
Comercio, Artesanía y
Consumo de la Generalitat
Valenciana.
Red de Alertas. AECOSAN.
Alertas Nacionales2.
Producto notificado N.º:
CCAA - 181/2020 de
08/05/2020
El material filtrante tiene una
penetración superior a la
permitida para una mascarilla
tipo FFP2 por lo que hay riesgo de
contaminación cuando la persona
que utiliza la mascarilla cree que
está protegida.
97.
Marca: APT
Fabricante:
Nombre: KN95 Respirator mask
Tipo:
Modelo:
Código barras:
Lote: Varios lotes afectados
(incluido 20200421)
República
Popular
China
El producto se
envuelve
individualmente en una
bolsa de plástico y se
vende en una caja de
cartón blanca que
contiene 50 unidades.
Bélgica RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/01055/20
(publicado el 17-07-2020;
Informe 29)
El producto lleva marcado CE pero
no está certificado como equipo
de protección por un organismo
competente. Además, la retención
de partículas / filtro del material
es insuficiente (valor medido ≤
86%) y la máscara no se adapta
adecuadamente a la cara, lo que
da lugar a una capacidad de
filtración total insuficiente (valor
medio medido ≤ 72%).
El producto no cumple el
Reglamento sobre equipos de
protección individual.
Página 47

49. Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
98.
Marca:
Fabricante:
Nombre: Respirator disposable face
mask
Tipo / modelo: Non for medical
Código barras:
Lote: DY2020Y05M, Fecha de
producción: 2020.5.8
República
Popular
China
El producto se
envuelve
individualmente en una
bolsa de plástico y se
envasa en una caja de
cartón blanca que
contiene 40 unidades.
Bélgica RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/01057/20
(publicado en most
recent alerts)
La retención de partículas / filtro
del material es insuficiente (valor
medido ≤ 89%) y la máscara no se
adapta adecuadamente a la cara.
El producto no cumple el
Reglamento sobre equipos de
protección individual.
99.
Marca: Allta
Fabricante:
Nombre: Respirator 9591
Tipo: KN95
Modelo: 9591
Código barras:
Lote: Expiration Date: 2023-04-15,
Product Batch: 152020, Production
Date: 2020/4/16
República
Popular
China
El producto se
envuelve en una bolsa
de plástico
transparente que
contiene 5 unidades.
Bélgica RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/01060/20
(publicado en most
recent alerts)
La máscara no se adapta
adecuadamente a la cara.
El producto no cumple el
Reglamento sobre equipos de
protección individual.
Página 48

50. Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
100.
Marca: Bonwaye
Fabricante:
Nombre: FFP2 face mask
Tipo:
Modelo: 134949
Código barras:
Lote: 20200408
República
Popular
China
El producto se
envuelve
individualmente en una
bolsa de plástico y se
envasa en un caja de
cartón blanca y azul
que contiene 20
unidades.
Bélgica RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/01061/20
(publicado en most recent
alerts)
El producto lleva marcado CE
pero no está certificado como
equipo de protección por un
organismo competente. Además,
la capacidad de filtración total
de la máscara es insuficiente
(valor medio medido ≤ 72%).
El producto no cumple el
Reglamento sobre equipos de
protección individual.
101.
Marca:
Fabricante:
Nombre: KN95 protective mask
Tipo:
Modelo:
Código barras: 6 973187 900101
Lote: 20200418, Fecha fabricación:
2020/04/08
República
Popular
China
El producto se
envuelve en pares en
una bolsa de plástico y
se empaqueta en una
caja de cartón blanca y
roja que contiene un
total de 20 unidades.
Bélgica RAPEX1
. Comisión
Europea.
N.º aviso: A12/01062/20
(publicado en most recent
alerts)
La retención de partículas / filtro
del material es insuficiente (valor
medido ≤ 84%).
El producto no cumple el
Reglamento sobre equipos de
protección individual.
Fuentes:
1.
RAPEX. Sistema de alerta rápida para los productos peligrosos no alimentarios “Safety Gate”. Comisión Europea.
https://ec.europa.eu/consumers/consumers_safety/safety_products/rapex/alerts/?event=main.listNotifications&lng=es
2.
AECOSAN (Agencia española de consumo, seguridad alimentaria y nutrición). Red de Alertas sobre la seguridad de productos y Servicios de consumo no
alimentarios. Alertas nacionales. Ministerio de Consumo. https://www.mscbs.gob.es/consumo/redAlertas/productosAlertados/alertasNac.htm
3.
Red de Alertas. Alertas Internacionales. Portal Global de Alertas (Productos inseguros no alimenticios retirados del mercado internacional. Desarrollado
por la UE y países de OCDE, incluidos los Estados Unidos, Australia y Canadá). https://globalrecalls.oecd.org/#/
Página 49

51. Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
17/07/2020
OTRAS MASCARILLAS NOTIFICADAS A TRAVÉS DE LA RED ALERTAS NACIONALES, POR LAS CCAA
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
1.
Marca: SHUYIAN
Fabricante: DONGGUAN CITY ZHIJIE
AUTOMATICA EQUIPMENT LTD.CD
Nombre: 4-PLY SOLID PROTECTIVE
MASK
Tipo: KN95
Modelo: FFP2
República
Popular
China
El producto viene
dentro de una caja de
cartón (20 unidades) y
cada unidad dentro de
una bolsa de plástico.
CCAA -
Galicia
Dirección General de
Comercio, Artesanía y
Consumo de la Generalitat
Valenciana.
Red Alertas Nacionales.
Alerta N.º 180/2020 de
08/05/2020
El ensayo de penetración del
material filtrante da un resultado
superior al permitido para FFP2, por
lo que el producto no cumple FFP2.
2.
Marca:
Fabricante: DONGGUAN
HUAGANG COMMUNICATION
TECHNOLOGY
Nombre: Disposable Face Mask
Tipo: FFP2
Modelo: KN95
República
Popular
China
Bolsa que contiene 5
unidades.
CCAA -
Galicia
Dirección General de
Comercio, Artesanía y
Consumo de la Generalitat
Valenciana.
Red Alertas Nacionales.
Alerta N.º INF-2/2020
de 18/05/2020
Marcado CE certificado por
organismo no competente. El
Organismo Notificado 1282 no se
encuentra designado para certificar
equipos de protección individual en
base al Reglamento (UE) 2016/425.
Página 50

52. Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
3.
Marca:
Fabricante: DONGGUAN MAU GEE
INDUSTRIAL LTD
Nombre: Mascarillas plegadas
autofiltrantes
Tipo: FFP2
Modelo: KN95
Código de barras: 8 437020
932134
República
Popular
China
Caja que contiene 50
unidades
CCAA -
Galicia
Dirección General de
Comercio, Artesanía y
Consumo de la Generalitat
Valenciana.
Red Alertas Nacionales.
Alerta N.º INF-3/2020
de 18/05/2020
Marcado CE certificado por
organismo no competente. El
Organismo Notificado 1282 no se
encuentra designado para certificar
equipos de protección individual en
base al Reglamento (UE) 2016/425.
4.
Marca:
Fabricante: SHENZHEN MEILI
MEDICAL DEVICES CO; Ltd
Nombre: Mascarillas plegadas
autofiltrantes
Tipo: FFP2
Modelo: KN95
República
Popular
China
Caja que contiene 900
unidades
CCAA -
Galicia
Dirección General de
Comercio, Artesanía y
Consumo de la Generalitat
Valenciana.
Red Alertas Nacionales.
Alerta N.º INF-4/2020
de 18/05/2020
Marcado CE certificado por
organismo no competente. El
Organismo Notificado 1282 no se
encuentra designado para certificar
equipos de protección individual en
base al Reglamento (UE) 2016/425.
Página 51

53. Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
5.
Marca: TOMASHI
Fabricante: HUI ZHOU HUIPU
ELECTRONIC CO.Ltd.
Nombre: KN95 RESPIRATOR MASK
Tipo: FFP2
Modelo: KN95
Código de barras:
• En caja: 8437020932141
• En envase indiv.: 6947585800011
República
Popular
China
Caja de cartón
conteniendo 100
unidades de
mascarillas, en bolsas
de plástico.
CCAA -
Navarra
Dirección General de
Comercio, Artesanía y
Consumo de la Generalitat
Valenciana.
Red Alertas Nacionales.
Alerta N.º INF-5/2020
de 21/05/2020
El etiquetado no está en la lengua
oficial del estado y presenta un
marcado CE sin número de
organismo notificado.
No se tiene constancia de
certificados que avalen una
protección individual al consumidor.
6.
La notificación N.º CCAA INF-6/2020, de 22/05/2020, de la Red de Alertas Nacionales ha quedado ANULADA, por lo que se retira definitivamente de
la tabla.
7.
Marca:
Fabricante: SHENZHEN VITEK
ELECTRONICS CO, LTD
Nombre: Mascarillas plegadas
autofiltrantes
Tipo: FFP2
Modelo: KN95
República
Popular
China
CCAA -
Galicia
Dirección General de
Comercio, Artesanía y
Consumo de la Generalitat
Valenciana.
Red Alertas Nacionales.
Alerta N.º INF-7/2020
de 22/05/2020
Marcado CE certificado por
organismo no competente.
Página 52

54. Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
8.
La notificación N.º CCAA 189/2020, de 27/05/2020, de la Red de Alertas Nacionales ha quedado en SUSPENSIÓN a la espera de nuevos ensayos, por
lo que se retira de la tabla mientras no vuelva a estar activa.
9.
La notificación N.º CCAA INF-8/2020, de 27/05/2020, de la Red de Alertas Nacionales ha quedado ANULADA, por lo que se retira definitivamente de
la tabla.
10.
La notificación N.º CCAA INF-9/2020, de 27/05/2020, de la Red de Alertas Nacionales ha quedado ANULADA, por lo que se retira definitivamente de
la tabla.
11.
La notificación N.º CCAA INF-10/2020, de 27/05/2020, de la Red de Alertas Nacionales ha quedado ANULADA, por lo que se retira definitivamente de
la tabla.
12.
Marca:
Fabricante: WENZHOU HAOSHUO
HOME TEXTILE Co., Ltd.
Nombre: Mascarilla
Tipo: KN95
Modelo:
Código de barras:
República
Popular
China
Bolsa de plástico
transparente, con la
bandera de la
Comunidad de Madrid
en uno de sus lados.
CCAA –
Madrid
Dirección General de
Comercio, Artesanía y
Consumo de la Generalitat
Valenciana.
Red Alertas Nacionales.
Alerta N.º INF-11/2020
de 28/05/2020
El producto dispone de marcado CE,
pero no dispone de las 4 cifras del
número de Organismo Notificado.
El producto presenta diversos
incumplimientos de etiquetado.
13.
Marca: JOCCA
Fabricante:
Nombre: Mascarilla con filtro FFP2
Tipo: FFP2 NR
Modelo: KN95
Código de barras: 8435253567178
El producto se
comercializa en
internet
CCAA -
Madrid
Dirección General de
Comercio, Artesanía y
Consumo de la Generalitat
Valenciana.
Red Alertas Nacionales.
Alerta N.º INF-12/2020
de 29/05/2020
En la mascarilla consta el marcado
CE seguido de 4 cifras (2703), las
cuales no corresponden a un
Organismo Notificado válido para
EPI.
Página 53

55. Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
14.
Marca:
Fabricante:
Nombre: Mascarilla FFP2
homologada por la OMS
Tipo:
Modelo: BB10921
Código de barras:
CCAA –
Madrid
Dirección General de
Comercio, Artesanía y
Consumo de la Generalitat
Valenciana.
Red Alertas Nacionales.
Alerta N.º INF-13/2020
de 29/05/2020
En la página web donde se
comercializa, se realizan las
siguientes afirmaciones dentro de
las características del producto:
- Homologada por la CE
- Recomendadas por la OMS para la
prevención del virus. Se trata de la
mascarilla indicada para uso frente
al Coronavirus.
15.
Marca:
Fabricante: GUANGZHOU HUASHAN
BIOTECHNOLOGY CO, Ltd
Nombre: Mascarillas de protección
GF-Mask
Tipo:
Modelo: KN95
Lote:
Código de barras:
República
Popular
China
El producto viene
dentro de una bolsa
de plástico (cinco
unidades por bolsa).
CCAA -
Galicia
Dirección General de
Comercio, Artesanía y
Consumo de la Generalitat
Valenciana.
Red Alertas Nacionales.
Alerta N.º INF-14/2020
de 29/05/2020
No se aporta evidencia de
autorización temporal emitida por
órgano competente ni de que se
disponga de marcado CE certificado
por organismo competente.
Existe documento emitido por
NPPTL (dependiente de NIOSH) que
informa de que las mascarillas no
cumplen los ensayos de filtración
del procedimiento de ensayo TEB-
APR-STP-0059.
Página 54

56. Alerta INVASSAT AL01-200902 - Listado de mascarillas (EPI) no conformes
17/07/2020
Identificación del producto Origen Embalaje Notifica Fuente Disconformidad
16.
Marca:
Fabricante:
Nombre:
Tipo:
Modelo: JT-24
Código de barras: 8901396381808
Bolsa de plástico
transparente
CCAA –
Madrid
Dirección General de
Comercio, Artesanía y
Consumo de la Generalitat
Valenciana.
Red Alertas Nacionales.
Alerta N.º INF-15/2020
de 29/05/2020
No figura referencia a Reglamento (UE)
2016/425 ni nombre, direc. y nº del ON.
Consta marcado CE, pero no dispone de
las 4 cifras del nº de Órgano Notificado
válido para EPI.
En la etiqueta no constan los datos
completos.
Se indica que es desechable, no
constando los términos correctos (NR)
Instrucciones sobre colocación mediante
símbolos, no constando su significado ni
el resto de instrucciones obligatorias.
No se indica la clase de protección.
17.
Marca: WYK
Fabricante: GUANGZHOU HASEN
NON-WOVEN CLOTH INDUSTRY
Co.,Ltd.
Nombre: Mascarilla
Tipo: KN95
Modelo: FFP2 NR
Lote:
Código de barras: 8436589537675
República
Popular
China
Bolsa de plástico
transparente.
CCAA -
Madrid
Dirección General de
Comercio, Artesanía y
Consumo de la Generalitat
Valenciana.
Red Alertas Nacionales.
Alerta N.º INF-16/2020
de 28/05/2020
No figura referencia a Reglamento (UE)
2016/425 ni nombre, direc. y nº del ON.
Consta el marcado CE seguido de 4 cifras
(1282) que no corresponden a
Organismo Notificado válido para EPI.
Certificado no emitido por un Organismo
Notificado Europeo.
En el etiquetado se indica que “Protege
frente a partículas nocivas como virus,
bacterias…” lo que podría causar
confusión sobre la verdadera naturaleza
del producto.
Página 55

57. www.invassat.gva.es
secretaria.invassat@gva.es
INVASSATInstitut Valencià de Seguretat i Salut en el Treball