FOCO 1
PROJETO E DESENVOLVIMENTO PLANEJAMENTO

ISO9001:2008 7.3 Projeto e Desenvolvimento

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Projeto e Desenvolvimento
7.3 da NBR ISO9001:2008

ISO9001:2008 7.3 Projeto e Desenvolvimento

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17/02/2014
PLANEJAMENTO DE PROJETO E
DESENVOLVIMENTO
 ITEM 7.3.1
A ORGANIZAÇÃO DEVE PLANEJAR E CONTROLAR O PROJETO E DESENVOLVIMENTO...
PLANEJAMENTO DE PROJETO E
DESENVOLVIMENTO
 ITEM 7.3.1
A ORGANIZAÇÃO DEVE GERENCIAR AS INTERFACES ENTRE OS DIFERENTES GRUP...
PLANEJAMENTO DE PROJETO E
DESENVOLVIMENTO
 ITEM 7.3.2 Entradas de projeto e desenvolvimento
As entradas relativas de prod...
PLANEJAMENTO DE PROJETO E
DESENVOLVIMENTO
 ITEM 7.3.3 Saídas de projeto e desenvolvimento
As saídas de projeto e desenvol...
FOCO 2
PROJETO E DESENVOLVIMENTO –
Análise Crítica de projeto e
desenvolvimento

ISO9001:2008 7.3 Projeto e Desenvolviment...
PLANEJAMENTO DE PROJETO E
DESENVOLVIMENTO
 ITEM 7.3.4 Análise crítica de projeto e desenvolvimento
ANÁLISES CRÍTICAS SIST...
FOCO 3
PROJETO E DESENVOLVIMENTO –
Verificação e Validação

ISO9001:2008 7.3 Projeto e Desenvolvimento

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17/02/2014
PLANEJAMENTO DE PROJETO E
DESENVOLVIMENTO
 ITEM 7.3.5 Verificação de Projeto e desenvolvimento
A verificação deve ser exe...
PLANEJAMENTO DE PROJETO E
DESENVOLVIMENTO
 ITEM 7.3.6 Validação de Projeto e desenvolvimento
A validação do projeto e des...
FOCO 4
PROJETO E DESENVOLVIMENTO –
Controle de alterações de projeto e
desenvolvimento

ISO9001:2008 7.3 Projeto e Desenvo...
PLANEJAMENTO DE PROJETO E
DESENVOLVIMENTO
 ITEM 7.3.7 Controle de alterações de projeto e
desenvolvimento
As alterações d...
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  1. 1. FOCO 1 PROJETO E DESENVOLVIMENTO PLANEJAMENTO ISO9001:2008 7.3 Projeto e Desenvolvimento 1 17/02/2014
  2. 2. Projeto e Desenvolvimento 7.3 da NBR ISO9001:2008 ISO9001:2008 7.3 Projeto e Desenvolvimento 2 17/02/2014
  3. 3. PLANEJAMENTO DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO  ITEM 7.3.1 A ORGANIZAÇÃO DEVE PLANEJAR E CONTROLAR O PROJETO E DESENVOLVIMENTO DE PRODUTO a) Os estágios do projeto e desenvolvimento; b) A análise crítica, verificação e validação que sejam apropriadas para cada estágio do projeto e desenvolvimento, e; c) As responsabilidades e a autoridade para projeto e desenvolvimento. ISO9001:2008 7.3 Projeto e Desenvolvimento 3 17/02/2014
  4. 4. PLANEJAMENTO DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO  ITEM 7.3.1 A ORGANIZAÇÃO DEVE GERENCIAR AS INTERFACES ENTRE OS DIFERENTES GRUPOS ENVOLVIDOS NO PROJETO E DESENVOLVIMENTO, PARA ASSEGURAR A COMUNICAÇÃO EFICAZ E A DESIGNAÇÃO CLARA DE RESPONSABILIDADES. AS SAÍDAS DO PLANEJAMENTO DEVEM SER ATUALIZADAS APROPRIADAMENTE, NA MEDIDA EM QUE O PROJETO E O DESENVOLVIMENTO PROGREDIREM. ISO9001:2008 7.3 Projeto e Desenvolvimento 4 17/02/2014
  5. 5. PLANEJAMENTO DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO  ITEM 7.3.2 Entradas de projeto e desenvolvimento As entradas relativas de produto devem ser determinadas e registros devem ser mantidos. a) b) c) d) Requisitos de funcionamento e de desempenho, Requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis, Onde aplicável, informações originadas de projetos anteriores semelhantes, e Outros requisitos essenciais para projeto e desenvolvimento. As entradas devem ser analisadas criticamente quanto à suficiência. Requisitos devem ser completos, sem ambiguidades e não conflitantes entre si. ISO9001:2008 7.3 Projeto e Desenvolvimento 5 17/02/2014
  6. 6. PLANEJAMENTO DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO  ITEM 7.3.3 Saídas de projeto e desenvolvimento As saídas de projeto e desenvolvimento devem ser apresentadas em uma forma adequada para a verificação em relação às entradas de projeto e desenvolvimento, e devem ser aprovadas antes de serem lideradas. As saídas de projeto e desenvolvimento devem a) b) c) d) Atender aos requisitos de entrada para projeto e desenvolvimento, Fornecer informações apropriadas para aquisição, produção e prestação de serviço, Conter ou referenciar critérios de aceitação do produto, e Especificar as características do produto que são essenciais para seu uso seguro e adequado. ISO9001:2008 7.3 Projeto e Desenvolvimento 6 17/02/2014
  7. 7. FOCO 2 PROJETO E DESENVOLVIMENTO – Análise Crítica de projeto e desenvolvimento ISO9001:2008 7.3 Projeto e Desenvolvimento 7 17/02/2014
  8. 8. PLANEJAMENTO DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO  ITEM 7.3.4 Análise crítica de projeto e desenvolvimento ANÁLISES CRÍTICAS SISTEMÁTICAS DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO DEVEM SER REALIZADAS, EM FASES APROPRIADAS, DE ACORDO COM DISPOSIÇÕES PLANEJADAS (VER 7.3.1) a) b) Avaliar a capacidade dos resultados do projeto e desenvolvimento em atender aos requisitos, e Identificar qualquer problema e propor as ações necessárias. Entre os participantes dessas análises críticas devem estar incluídos representantes de funções envolvidas com o(s) estágio(s) do projeto e desenvolvimento que estão sendo analisado(s) criticamente. Devem ser mantidos registros dos resultados da verificação e de quaisquer ações necessárias. ISO9001:2008 7.3 Projeto e Desenvolvimento 8 17/02/2014
  9. 9. FOCO 3 PROJETO E DESENVOLVIMENTO – Verificação e Validação ISO9001:2008 7.3 Projeto e Desenvolvimento 9 17/02/2014
  10. 10. PLANEJAMENTO DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO  ITEM 7.3.5 Verificação de Projeto e desenvolvimento A verificação deve ser executada conforme disposições planejadas (ver 7.3.1), para assegurar que as saídas do projeto e desenvolvimento estejam atendendo aos requisitos de entrada do projeto e desenvolvimento. Devem ser mantidos registros dos resultados da verificação e de quaisquer ações necessárias. ISO9001:2008 7.3 Projeto e Desenvolvimento 10 17/02/2014
  11. 11. PLANEJAMENTO DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO  ITEM 7.3.6 Validação de Projeto e desenvolvimento A validação do projeto e desenvolvimento deve ser executada conforme disposições planejadas (ver 7.3.1), para assegurar que o produto resultante seja capaz de atender aos requisitos para aplicação especificada ou uso pretendido, onde conhecido. Onde for aplicável, a validação deve ser concluída antes da entrega ou implementação do produto. Dever ser mantidos registros dos resultados de validação e de quaisquer ações necessárias. ISO9001:2008 7.3 Projeto e Desenvolvimento 11 17/02/2014
  12. 12. FOCO 4 PROJETO E DESENVOLVIMENTO – Controle de alterações de projeto e desenvolvimento ISO9001:2008 7.3 Projeto e Desenvolvimento 12 17/02/2014
  13. 13. PLANEJAMENTO DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO  ITEM 7.3.7 Controle de alterações de projeto e desenvolvimento As alterações de projeto e desenvolvimento devem ser identificadas e registros devem ser mantidos. As alterações devem ser analisadas criticamente, verificadas e validadas, como apropriado, e aprovadas antes da sua implementação. A análise crítica das alterações de projeto e desenvolvimento deve incluir a avaliação do efeito das alterações em partes componentes e no produto já entregue. Devem ser mantidos registros dos resultados da análise crítica de alterações e de quaisquer ações necessárias. ISO9001:2008 7.3 Projeto e Desenvolvimento 13 17/02/2014

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