1. DISEÑO DE
INVESTIGACIONES CLÍNICAS
ESTUDIO DE COHORTES Y DE CASOS Y
CONTROLES

2. ESTUDIOS DE COHORTES
• Implican el seguimiento de grupos de participantes a lo largo
del tiempo.
Describir la presencia
de determinados
resultados en el tiempo
Analizar la asociaciones
entre las variables
predictoras y sus
resultados
OBJETIVOS

3. ESTUDIO DE COHORTES
PROSPECTIVOS
• El investigador:
• Elige una muestra de la población.
• Mide las variables predictoras.
• Mide las variables de resultado durante el período de
seguimiento
Con factor
de riesgo
Sin factor
de riesgo
Enfermedad
Sin
enfermedad
Enfermedad
Sin
enfermedad
PRESENTE FUTURO

4. PUNTOS FUERTES Y DÉBILES
DE ESTUDIOS DE COHORTES
PROSPECTIVOS
• VENTAJAS:
• Evalúa la incidencia de una afección en un intervalo de tiempo
específico.
• Investiga las posibles causas de la afección.
• Mide variables de forma más completa y exacta de lo que es
posible si se hace retrospectivamente.
• DESVENTAJAS:
• Alto costo
• Ineficiencia para estudiar variables resultado poco frecuentes.

5. ESTUDIO DE
COHORTES:EJEMPLO
• El Nurse´s Health Study examina la incidencia y los factores de riesgo
de enfermedades habituales en las mujeres. Los pasos para realizar
este estudio fueron:
• 1. Reunión de la Cohorte: los investigadores consiguieron listas de
enfermeras colegiadas de 25 a 42 años en los estados más poblados
y enviaron a éstas una invitación para participar en el estudio, las
que aceptaron constituyeron la cohorte.
• 2. Medición de las variables predictoras y posibles factores de
confusión: Enviaron un cuestionario sobre peso, ejercicio y otros
factores de riesgo, y enviaron cuestionarios periódicamente para
preguntar por otros factores de riesgo.
• 3. Realización de un seguimiento de la cohorte y medición de
variables resultado: Los cuestionarios periódicos incluyeron
también preguntas sobre la ocurrencia de diversas variables de
resultado de enfermedades.

6. ESTUDIO DE COHORTES
RETROSPECTIVOS
• En un estudio de cohortes retrospectivo el investigador:
• a). Identifica una cohorte reunida en el pasado.}
• b). Recoge datos sobre variables predictoras (medidas en el pasado).
• c). Recoge datos sobre variables de resultado (medidas en el
presente).
Con factor
de riesgo
Sin factor
de riesgo
Enfermedad
Sin
enfermedad
Enfermedad
Sin
enfermedad
PRESENTEPASADO

7. PUNTOS FUERTES Y DÉBILES DE
ESTUDIOS DE COHORTES
RETROSPECTIVOS
• VENTAJAS:
• Menos costosos y requieren menos tiempo.
• Los participantes ya están reclutados, las mediciones iniciales se han
realizado y el período de seguimiento ya ha tenido lugar.
• DESVENTAJAS:
• Limitado control que el investigador tiene sobre el método de
muestreo de la población y sobre la naturaleza y la calidad de las
variables predictoras.
• Los datos existentes pueden ser incompletos, inexactos o medidos
de maneras que no son ideales para responder a la pregunta de
investigación.

8. ESTUDIO DE COHORTE:
EJEMPLO
• Para describir la evolución natural de los aneurismas de la aorta
torácica y los factores de riesgo de la rotura de estos aneurismas,
Clouse y cols. Analizaron los datos de las historias clínicas de 133
pacientes que tenían aneurismas. Los pasos para la realización del
estudio fueron:
• 1. Identificación de una cohorte adecuada. Los investigadores
usaron a los residente del Condado de Olmsted. Buscaron en una
base de datos de diagnóstico realizados entre 1980 y 1995, y
encontraron a 133 residentes con un diagnóstico de aneurisma
aórtico.
• 2. Recogida de datos sobre variables predictoras. Revisaron las
historias clínicas de los pacientes para obtener datos sobre el sexo,
edad, tamaño de sus aneurismas, así como los factores de riesgo
cardiovascular en el momento del diagnóstico.
• 3. Recogida de datos sobre resultados subsiguientes. Recogieron
datos de las historias clínicas de los 133 pacientes para determinar si
el aneurisma se rompió o si se reparó quirúrgicamente.

9. OTRAS CARACTERÍSTICAS
SOBRE EL ESTUDIO DE
COHORTES
• Necesidad de definir a un grupo de personas al principio de un
periodo de seguimiento.
• Los participantes deben ser adecuados para la pregunta de
investigación y estar disponibles para poder realizar
seguimiento.
• Los participantes deben tener las característcas de la
población y estar en número suficiente.
• La calidad del estudio dependerá de la precisión y exactitud de
las mediciones de las variables predictoras y resultado.

10. OTRAS CARACTERÍSTICAS
SOBRE EL ESTUDIO DE
COHORTES
• Las variables predictoras pueden cambiar durante el estudio
dependiendo del costo, y la importancia de la pregunta de
investigación.
• Las variables de resultado se deben medir mediante criterios
normalizados y enmascarados (sin conocer valores de v.
predictoras)
• Es importante el seguimiento de toda la cohorte y evitar la
pérdida de participantes.

11. Estrategias para reducir la pérdida de
participantesdurante el periodo de
seguimiento
• DURANTE EL RECLUTAMIENTO
• Excluir a quienes probablemente se va a perder (mudanza,
mala salud o enfermedad mortal no relacionada con pregunta
de investigación).
• Obtener información para seguir la pista en el futuro
(dirección, teléfono, mail,etc)
• DURANTE EL SEGUIMIENTO
• Contactar periodicamente con los participantes para obtener
información, envíar resultados, mostrar atención.
• Contactar con familiares , amigos, para contactar a los
participantes con los que no se comunica por teléfono o
correo.

12. ESTUDIOS DE CASOS Y
CONTROLES
• Para investigar la causas
de casi todas las
enfermedades más
frecuentes, tanto los
estudios de cohortes
como transversales son
caros.
• Una serie de casos de
pacientes con la
enfermedad puede
identificar un factor de
riesgo evidente, usando
el conocimiento previo
de la prevalencia del
factor de riesgo.

13. ESTUDIOS DE CASOS Y
CONTROLES
• En un estudio de casos y controles el investigador:
• a) Selecciona una muestra de una población con la enfermedad
(casos)
• b) Selecciona una muestra de una población con riesgo pero
sin enfermedad (controles)
• c) Mide las variables predictoras

14. ESTUDIO DE CASOS Y
CONTROLES
• Los estudios de casos y controles proporcionan información
descriptiva sobre las características de los casos y, lo que es
más importante, un cálculo de la solidez de la asociación ente
cada variable predictora y la presencia o ausencia de la
enfermedad.
• Estos cálculos se encuentran en forma de odds ratio, que se
aproxima al riesgo relativo si la prevalencia de la enfermedad
es relativamente baja.

15. FORTALEZAS Y DEBILIDADES
DE LOS ESTUDIOS DE CASOS Y
CONTROLES
• Eficacia para variables de resultado poco frecuentes: un
estudio de casos y controles ofrece rápida y elevada
producción de información a partir de relativamente c¿pocos
participantes.
• Utilidad para generar hipótesis: El enfoque retrospectivo de
los estudios de casos y controles y, su capacidad para
examinar un gran número de variables predictoras, los hacen
útiles para generar hipótesis sobre las causas de un nuevo
brote de la enfermedad

16. FORTALEZAS Y DEBILIDADES
DE LOS ESTUDIOS DE CASOS Y
CONTROLES
• No hay modo de calcular la prevalencia o incidencia de la
enfermedad.
• Sólo puede estudiar una variable de resultado (enfermedad).
• Tienen mucha susceptibilidad al sesgo debido al muestreo
separado de los casos y controles, y la medición retrospectiva
de las variables predictoras.

17. FORTALEZAS Y DEBILIDADES
DE LOS ESTUDIOS DE CASOS Y
CONTROLES
• Los métodos para reducir el sesgo de muestreo es:
• Muestrear controles y casos del mismo modo
• Emparejar los casos y controles
• Realizar un estudio basado en la población
• Usar diferentes grupos de controles muestreados de diferentes
maneras.
• El sesgo de medición se puede disminuir:
• Midiendo la variable predictora antes que la variable resultado
• Enmascaramiento de los participantes y observadores.

18. Porqué se puedeusarlos oddsratio comoun
cálculo de riesgo relativo en un estudio de
casosy controles
• En un estudio de casos y controles no es adecuado calcular el
riesgo relativo porque la dos muestras no se extraen de la
población en las mismas proporciones. Generalmente hay
cantidades aproximadamente iguales de casos y controles en
las muestras de estudio, pero muchos menos casos que
controles en la población. Por esta razón en un estudio de
casos y controles el riesgo relativo se aproxima mediante
Odds Ratio, calculada como el producto cruzado de la
siguiente tabla de dos por dos: ad/bc

19. Odds Ratio
• La pregunta de investigación dice: Existe asociación entre la
vitamina K i.m. y el riesgo de leucemia en la infancia?. Los
hallazgos fueron que 69/107 casos de leucemia y 63/107
controles habían recibido vitamina K i.m. Una tabla de dos por
dos con estos hallazgos sería:
VARIABLE RESULTADO: diagnóstico
Variable predictora: historia
farmacológiaca
Leucemia infantil Control
Vitamina K i.m. 69 (a) 63(b)
Sin vitamina K i.m. 38 (c) 44 (d)
Total 107 107
Odds ratio= (axd)/ (bxc) = 1.27

20. Interpretación de OR, RR
• Cuando el RR es menor de uno significa que aquellos sujetos
expuestos al factor en estudio (variable independiente) tienen
un menor riesgo de presentar el resultado (variable
dependiente), mientras que un valor mayor de uno significa
que la exposición confiere un riesgo mayor. Un valor de 1
significa que el riesgo es el mismo en ambos grupos