6. Alternativas
Irritación ocular
BCOP (Bovine Cornea Opacity Permeability) (OECD 437, julio 2013)
ICE (Isolated Chicken Eye) (OECD 438, julio 2013)
Fluorescein Leakage Test Method for Identifying Ocular Corrosives and
Severe Irritants (OECD 460, 2012)
Het-Cam
7. Alternativas
Irritación y corrosión dérmica
Corrosión dérmica:
1) TER test (rat skin transcutaneous electrical resistance test) (EC B.40, OECD
430, julio 2013)
2) In Vitro Skin Corrosion: Reconstructed Human Epidermis (RHE) Test Method:
OECD 431, julio 2013
a) EpiSkin™
b) EpiDerm™
c) SkinEthic™
d) EST12-1000
Irritación dérmica:
In Vitro Skin Irritation - Reconstructed Human Epidermis Test Method:
OECD 439, julio 2013
a) EpiSkin™
b) Epiderm™
c) SkinEthic™
d) LabCyte EPI-MODEL24 SIT
8. Alternativas
Sensibilización dérmica
LLNA (Local Lymph Node Assay) OECD 442
Alternativa de reducción y refinamiento no de reemplazo
Métodos in vitro
- Peptide reactivity (DPRA)
- Keratinocyte activation (KeratinoSens)
- Dendritic cell activation (h-CLAT)
9. Alternativas
Toxicidad crónica
Stem cells for relevant efficient extended and normalized toxicology
Hepatic microfluidic bioreactor
Detection of endpoints and biomarkers for repeated dose toxicity using in vitro systems
Integrated in silico models for the prediction of human repeated dose toxicity of
COSMetics to Optimise SAfety
Predicting long-term toxic effects using computer models based on systems
characterisation of organotypic cultures
Supporting integrated data analysis and servicing of alternative test methods in toxicology
10. Alternativas
Mutagenicidad/genotoxicidad
-Bacterial Reverse Mutation Test (EC B.13/14, OECD 471, 1997)
-In Vitro Mammalian Cell Gene Mutation Test (EC B.17, OECD 476, 1997)
Líneas celulares
- In Vitro Micronucleus Test (OECD 487, 2010)
Cultivo primario de linfocitos humanos
-In Vitro Mammalian Chromosome Aberration test (EC B.10, OECD 473, 1997)
Líneas celulares
11. Alternativas
Toxicidad de la Reproducción
No existen métodos validados o estratégias in vitro que cubran todos los aspectos de
la toxicidad de la reproducción.
Tres métodos aceptados por ESAC
-- the Whole Embryo Culture (WEC) test
-- the MicroMass (MM) test
-- the Embryotoxic Stem Cell Test (EST).
12. Alternativas
Estudios de toxicocinética:
No existen métodos alternativos validados para todas las etapas de ADME
(absorción, distribución, metabolismo, excreción).
Métodos in vitro para el estudio de absorción a través de la piel (ej: modelos de
piel human reconstruida.g. reconstructed human epidermis) y absorción en el
tracto gastrointestinal (ej: cultivo de células Caco-2 y….)
Estudios de metabolismo en la piel ( epidermis humana reconstruida) o en el
higado (cultivo de hepatocitos)
19. Conclusioness
No existen métodos validados para todos los
estudios
Evaluación de la seguridad de ingredientes
basada en estudios in vivo.
Aumento lento del uso de ensayos in vitro