Reglamento para poner un laboratorio clinico

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA
ESTUDIANTE: Ochoa Verzosa Stefanny Ximena
DOCENTE: BQF. García Carlos MgSc.
CURSO: Quinto Año PARALELO: “A”
FECHA DE ENTREGA: Martes, 08 de Septiembre del 2015
TEMA:
REQUISITOS PARA PONER UN LABORATORIO CLÍNICO NUEVO (DESDE LA
INSCRIPCIÓN DEL TÍTULO A LA SENESCYT)
PASO 1:
Ir a inscribir el título universitario como Bioquímico Farmacéutico a la
Secretaria de Educación Superior, Ciencia, Tecnología e Innovación
(SENESCYT); En la página electrónica [www.educacionsuperior.gob.ec/]
Ingreso al Sistema de Recepción de Archivos de Graduados para Registro de
Títulos.
1. Para dirigirse a la página para la Recepción de Archivos copiar el siguiente
link en su navegador www.senescyt.gob.ec/formularios/index.html
Para el ingreso al sistema de Recepción de Archivos de Graduados para Registro
de Títulos, es necesario llenar los campos:
a) Ingresar Usuario
b) Ingresar Contraseña.
c) Clic en el botón Aceptar
PARÁMETROS DEL REGISTRO DE TERCER Y CUARTO NIVEL EN EL SI

2. STEMA
DE LA (SENESCYT)
PASO 2:
Registrar el título a la página del Ministerio de Salud Pública del Ecuador
[www.salud.gob.ec/]on line. O revisa el Manual del Ministerio de Salud Pública
del Ecuador. Documento Anexado en este informe: Ver Anexo 1

3. REGISTRO DE TÍTULOS DE PROFESIONALES SALUD
PRE – REQUISITOS
a) Reconocimiento de el o (los) títulos (s) profesional (es) en la Secretaria
Nacional de Educación Superior, Ciencia, Tecnología e Innovación
(SENESCYT).
b) Haber cumplido el año de Salud Rural: Rige para médicos, enfermeras,
odontólogos y obstetrices.
REQUISITOS
a. Profesionales graduados en el país:
b. Certicado de haber cumplido el año de salud rural.
c. Fotografía tamaño pasaporte.
d. Cédula de ciudadanía actualizada.
e. Papeleta de votación actualizada.
DISPOSICIÓN LEGAL:
Ley Orgánica de Salud Libro Cuarto, Capítulo III Art. 193, 194, 195.
A. QUÍMICOS FARMACEUTICOSY BIOQUÍMICOSFARMACÉUTICOS
 Titulo Original
 Fotografía tamaño pasaporte actualizada.
 Los datos académicos deben constar publicados en la página Web de la
Secretaria Nacional de Educación Superior, Ciencia, Tecnología e
Innovación (SENESCYT).
 Pago de $ 20,00 en el Banco Internacional Cta. Cte. 060014382-7 a
nombre del Ministerio De Salud Pública (copia extra del depósito)(para
Quito).
 Comprobante de $ 20,00 dólares de Depósito en la Cuenta No.
3245490404, Banco de Pichincha sublínea 190499, a nombre del
Ministerio de Salud Pública.
 Cedula de Identidad actualizada.
 Papeleta de Votación actualizada.
NOTA.- TODOS LOS DOCUMENTOS SON ORIGINALES, EL TRAMITE PARA
REGISTRO DE TITULOS PROFESIONALES ES PERSONAL.
 Procedimiento: Trámite personal
 Tiempo Estimado de Entrega: De 15 a 20 minutos de acuerdo al título.
 Teléfonos generales: 02 2972900, extensión 2876
 Horario de atención: 08:00 am – 17:00 pm
PASO 3:

4. Realizar la documentación para el permiso de funcionamiento de un laboratorio
clínico. Documento otorgado por la Dirección provincial de Salud de la
jurisdicción que pertenece el domicilio del establecimiento de laboratorio clínico:
el cual tendrá un lapso de un año (anual).
PASO 4:
Antes de anexar los previos documentos para el registro del laboratorio clínico
es de vital importancia como dicta en la ley orgánica de la salud para otorgar
permisos de funcionamiento se debe anexar también los debidos cumplimientos
que debe de tener un establecimiento para un laboratorio clínico como son el
espacio físico; que comprende la infraestructura y modelos físicos que forman
parte de la estructura interna del laboratorio ya sea para uso público o privado.
El cual se anexa impreso como documento número dos del presente informe:
Ver anexo dos.
PASO 5:
Además de lo infraestructura física,de debe anexar los siguientes documentos
para presentar como establecimiento nuevo de servicio de salud privado como
laboratorio de diagnóstico:
REQUISITOS PARA ESTABLECIMIENTOS NUEVOS
ESTABLECIMIENTOS DE SERVICIOS DE SALUD PÚBLICOS Y PRIVADOS:
LABORATORIOS DE DIAGNÓSTICO
 Solicitud para permiso de funcionamiento.
 Planilla de Inspección.
 Plano del local a escala 1.50 (área mínima 30mts.)
 Lista de equipos y menaje.
 Copia del Título del profesional responsable:
 Médicos (especialistas en: patología,
hematología y/o genética
 Químico Farmacéutico (opción Bioquímico Clínico en caso de
tenerla.) o Bioquímico clínico.
 Copia de certificado de salud ocupacional emitido por los centros de sal
ud del Ministerio de Salud (el certificado de salud tiene validez por 1
año desde su emisión)
 Copias de la Cédula y Certificado de Votación del propietario.
 Copia del RUC del establecimiento.
 Copia del permiso de funcionamiento del Cuerpo de Bomberos
DEL PERMISO DE FUNCIONAMIENTO
El permiso de funcionamiento es el documento otorgado por la autoridad
sanitaria nacional a los establecimientos sujetos a control y vigilancia

5. sanitaria que cumplen con todos los requisitos para su funcionamiento,
establecidos en la Ley Orgánica de Salud, este reglamento y los demás
reglamentosespecíficos.
A las direcciones provinciales de salud les corresponde otorgar el permiso de
funcionamiento anual, para lo cual el interesado deberá presentar una
solicitud dirigida al Director Provincial de Salud de la jurisdicción a la que
pertenece el domicilio del establecimiento.
Con los siguientes datos:
1) Nombre del propietario o representante legal.
2) Nombre o razón social o denominación del establecimiento.
3) Número de Registro Único de Contribuyentes (RUC) y cédula de
ciudadanía o identidad del propietario o representante legal del
establecimiento.
4) Actividad o actividades que se realizan en el establecimiento.
5) Ubicación del establecimiento: cantón, parroquia, sector, calle
principal número e intersecciones, teléfono, fax, correo electrónico.
A la solicitud debe adjuntar:
a) Copia del Registro Único de Contribuyentes (RUC);
b) Copia de la cédula de ciudadanía o identidad del propietario o
representante legal del establecimiento;
c) Documentos que acreditenla personería jurídica cuando corresponda;
d) Copia del título del profesional de la salud responsable técnico del
establecimiento, debidamente registrado en el Ministerio de Salud
Pública, para el caso de establecimientos que de conformidad con los
reglamentos específicos así lo señalen; e) Plano del establecimiento a
escala 1:50;
e) Croquis de ubicación del establecimiento;
f) Permiso otorgado por el Cuerpo de Bomberos; y,
g) Copia del o los certificados ocupacionales de salud del personal que
labora en el establecimiento, conferido por un Centro de Salud del
Ministerio de Salud Pública. Adicionalmente se deberá cumplir con otros
requisitos específicos dependiendo del tipo de establecimiento, de
conformidad con los reglamentos correspondientes. La documentación
completa será entregada en el Área de Salud a la que pertenece el
establecimiento.
La Dirección Provincial de Salud a través del Proceso de Vigilancia Sanitaria
Provincial realizará la verificación de la documentación presentada y emitirá el
informe de la evaluación documental y verificación de la ubicación del local
dentro de un plazo de 48 horas desde la fecha de recepción de la respectiva
documentación por parte de esta dependencia.
Si la evaluación documental es favorable, se procede a la inspección del
establecimiento por parte de la comisión técnica de inspección, designada por
el Director o Directora Provincial de Salud, con el propósito de verificar los
requisitos sanitarios del local, saneamiento ambiental y seguridad.
La comisión técnica emitirá un informe y en el caso de ser favorable, el Proceso
de Vigilancia Sanitaria Provincial procederá a ingresar los datos en el sistema
de computo y entregará al usuario la orden del pago del derecho por el servicio
correspondiente; una vez cancelado el valor, se emitirán los permisos de

6. funcionamiento debidamente legalizados por el Director o Directora Provincial
de Salud y Coordinador o Coordinadora de Vigilancia Sanitaria Provincial con
sus firmas y sellos respectivos.
PASO 6:
La Dirección provincial de salud emite el documento con número y procede a
pagar los derechos por permiso de funcionamiento para establecimientos; en
este caso para laboratorios de diagnóstico clínico es el siguiente: Bioquímico
clínico y microbiológico es de $ 7.63
DERECHOS POR PERMISO DE FUNCIONAMIENTO
PASO 7:
Después de presentar todo los documentos establecidos se espera como dicta
en un lapso de 24 horas después de haber sido emitido el último documento
actualizado en el sistema y después de las revisionestécnicas.
Se concluye con la apertura del laboratorio clínico y a prestar el mejor servicio
a nivel de la Provincia de El Oro; siempre siguiendo las normas de ética para
nuestros paciente ya sea en el detección de microorganismos como pruebas
serológicas la ética, profesionales de calidad, la responsabilidad en el análisis
de los resultadosserá la distinción a nivel profesional.
BIBLIOGRAFÍA

7. Ministerio de Salud Pública del Ecuador. Registro Títulos Online. En línea
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