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DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
  Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones




 “GUIA PRÁCTICA DE CADENA DE FRÍO”




                   PERU - 2005




                   1
INDICE
1. Conceptos Generales

2. Niveles de Cadena de Frío

3. Recursos fundamentales de la Cadena de Frío

4. Equipos de la Cadena de frío, según características y
   recomendaciones de uso, adquisición por niveles.

  4.1   Características importantes de los equipos de
        Refrigeración.

5. Proceso Logístico
   5.1 Recepción de Vacunas
   5.2 Distribución
   5.3 Conservación


ANEXOS :

A. Mantenimiento preventivo de los equipos de Cadena de Frío

B. Errores programáticos relacionados a la Cadena de Frío

C. Fallas o interrupciones del fluido eléctrico.

D. Conservación alternativa de inmunobiologicos

E. Uso de la Caja térmica para transporte.

F. Control de Calidad de las Vacunas

G. Definición de términos




                                2
ESTRATEGIA SANITARIA NACIONAL DE INMUNIZACIONES
            COMPONENTE DE CADENA DE FRIO
                     GUÍA PRÁCTICA


PRESENTACIÓN

La cadena de frío es uno de los pilares más importantes en las
actividades de inmunizaciones, pues de ella depende la seguridad,
calidad y garantía de los inmunobiológicos, para la protección de
personas contra las enfermedades prevenibles por vacunación.

La presente guía práctica de cadena de frío tiene como propósito, servir
de instrumento para la toma de decisiones en los niveles de gerencia y
en las actividades prácticas que el personal de salud de todos los niveles
debe seguir estrictamente por ende permitirá estandarizar los procesos
de trabajo en todas las áreas de acción de los servicios de salud.

En su estructura contiene los conceptos básicos de la cadena de frío en
términos sencillos y claros, incluyendo no sólo las definiciones sino
también la responsabilidad de la operación de la cadena de frío por
niveles, los elementos principales a tener en cuenta, los tipos de equipos
y los componentes más utilizados en los servicios, del mismo modo se
han incluido las actividades básicas de mantenimiento preventivo, el
manejo adecuado de las vacunas en cada uno de los niveles.

La participación activa del personal adecuadamente capacitado, es vital
para asegurar el manejo correcto de la cadena de frío y por lo mismo es
responsabilidad del equipo de salud la adecuada utilización y difusión de
la presente guía de trabajo.




                                    3
CADENA DE FRIO




     NIVELES             ELEMENTOS                PROCESO         FUNCIONES
                                                  LOGISTICO




       Central               Recurso                Recepción       Programar
                             Humano


      Regional                Recurso              Disposición       Control y
                              Material                               Registro
                                                   Distribución

        Local                Recurso              Conservación     Monitoreo y
                            Financiero                             Supervisión




1.- CONCEPTOS GENERALES

La “Cadena de frío” es un conjunto de actividades
que se ordenan a manera de eslabones u
escalones de tipo logístico formando una cadena
que se inicia con la recepción, manipulación,
transporte y almacenamiento seguro de las
vacunas, con el proposito de mantenerlas dentro
de los rangos de temperatura requeridos para
garantizar su poder inmunológico, desde que sale
del laboratorio hasta su aplicación final, incluye las
jeringas como un elemento también importante.

Constituye el soporte básico de los procesos de inmunización y se le debe prodigar
especial atención.




                                            4
2.- NIVELES DE LA CADENA DE FRIO


Los niveles de la “Cadena de Frío” pueden variar y se adaptan a la estructura de salud,
establecida en cada país. En cada nivel corresponde almacenar vacunas a las
temperaturas deseables y por períodos de tiempo recomendados.

                                                NIVEL CENTRAL.
                                                A Nivel Nacional o Central, está
                                                habilitado con cámaras frigoríficas para
                                                mantener temperaturas de refrigeración
                                                y congelación, con capacidad para
                                                almacenar vacunas por amplios
                                                períodos de tiempo. Se dispone
                                                también de equipos frigoríficos para
                                                congelar paquetes fríos.

                                                NIVEL REGIONAL.
                                                Constituye el segundo nivel de la
                                                “Cadena de Frío”, localizados en los
                                                departamentos o provincias. Disponen
                                                de refrigeradores para almacenar y
                                                conservar inmunobiologicos         por
                                                períodos limitados de tiempo, disponen
                                                asimismo, de equipo adicional para
                                                congelar paquetes fríos.


   NIVEL LOCAL
   Ubicado en hospitales, centros y puestos de salud, zonas rurales, etc. Cuentan con
   refrigeradores y/o elementos complementarios para mantener los inmunobiologicos
   por cortos períodos de tiempo.



                Todos los inmunobiologicos se conservan de 0 a 8°C.




                                            5
NORMAS GENERALES DE CONSERVACION DE LAS VACUNAS
                NIVEL                          Central        Regional      Local
               TIEMPO                     6 a 18 meses      3 a 6 meses   1 a 3 meses
             VACUNAS                                     TEMPERATURA
   •   Antisarampionosa
   •   Antiamarílica
   •   Antipoliomielítica                       - 15 ºC a -25 ºC
   •   AntiSarampiòn y Rubeola
   •   Antisarampiòn,ruebeola y paperas
   •   BCG
   •   DPT
   •   TT
   •   TD
                                                           0 ºC a 8 ºC
   •   Td
   •   Haemophilus (Hib)
   •   Hepatitis B




3.- RECURSOS FUNDAMENTALES DE LA CADENA DE FRIO

FUNCIONES

La Cadena de Frío, es una actividad que se debe programar en el plan de acción
anual. La supervisión es imprescindible para detectar problemas en el terreno y
brindar las soluciones necesarias para fortalecer los tramos débiles de la Cadena de
Frío.

El propósito es apoyar y mejorar el desarrollo de las actividades de la Cadena de
Frío, mediante un proceso de evaluación e identificación de los problemas para
corregirlos. Es deseable que se diseñen las específicas guías de evaluación,
asegurándose que todas las acciones, sean dirigidas a proporcionar sólido apoyo a
las actividades que desarrollan los trabajadores de la Estrategia.

La Coordinación Nacional de la Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones,
debe asegurar que exista una supervisión regular de la Cadena de Frío. La
supervisión podría ser de tipo vertical, integrada con una supervisión general de la
Estrategia.

Es importante que los Administradores y/o Gerentes de los programas de
vacunación, reciban un resumen de los informes de supervisión de manera que


                                           6
puedan realizar un análisis de la información recopilada y aplicar los medios de
retroalimentación necesaria.

Tareas especificas


Monitoreo del cumplimiento del Plan de mantenimiento preventivo de los equipos de
la cadena de frío, teniendo en cuenta los instrumentos definidos para tal fin, este
monitoreo debe incluir también otros elementos: cajas térmicas, termómetros, etc.

Con el propósito de conocer la información necesaria para el análisis y evaluación de
la Cadena de Frío a nivel operativo, se recomenienda las siguientes tareas
específicas:


•   Verificar que el personal de la Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones
    (ESNI), esté debidamente informado de las normas y recomendaciones
    establecidas para la Cadena de Frío.

•   Disponer del inventario a fin de conocer las condiciones operativas de los equipos
    frigoríficos y componentes así como su respectiva distribución en las diferentes
    áreas de salud.

•   Reconocer y diagnosticar fallas operacionales del sistema para asegurar que los
    objetivos se cumplan.

•   Verificar las condiciones y estado operativo de los termómetros dispuestos en los
    equipos frigoríficos.

•   Vigilar que ninguna de las Unidades de Salud, carezcan de la dotación
    correspondiente de vacunas, jeringas y/o de los equipos frigoríficos necesarios.

•   Evaluar el sistema de notificación de los despachos de vacunas y jeringas.

•   Reafirmar que existe control de las reservas de vacunas que permiten la
    identificación por remesa y controlar el movimiento de las mismas.

•   Establecer con el nivel central, un sistema para ensayo de vacunas seleccionadas
    al azar con el fin de confirmar su potencia (si el caso lo demanda).

•   Ratificar que los termos y cajas frías en uso, estén en buenas condiciones y que
    el personal de salud conozca la “vida fría” de los componentes.

•   Formular recomendaciones y tomar decisiones para solucionar los problemas y
    obtener el máximo de eficiencia en lo que se refiere a la conservación, manejo y
    distribución de vacunas.

•   Gestionar el mantenimiento y reparación de equipos inoperativos de acuerdo a la
    prioridad.


                                          7
•   Realizar el requerimiento de de repuestos básicos y del abastecimiento oportuno
    de combustibles (kerosene y gas) para el funcionamiento de los equipos por
    absorción (si se utilizan).

•   Recopilar datos y analizar costos de funcionamiento de la Cadena de Frío en los
    niveles de gerencia con el fin de actualizarlos y preparar los presupuestos para el
    Plan de Acción.

•   Cronogramar y preparar planes para la adquisición progresiva de equipos
    frigoríficos de diseño ecológico en reemplazo de los sistemas tradicionales.

•   Monitoreo del control de temperatura según normas establecidas (2 veces: inicio
    y fin de turno), verificando su correcto registro.

•   Elaborar y poner en práctica un Plan de Contingencia para situaciones de riesgo,
    que incluya un mecanismo de información y/o notificación inmediata a los niveles
    y personas involucradas en el tema.

•   Elaborar y poner en práctica actividades de capacitación continua al personal
    responsable y/o relacionado con las inmunizaciones.

•   Actividades en relación al kardex:

    o    Registro de ingreso de las vacunas y jeringas, teniendo en cuenta: fecha de
         recepción, procedencia, tipo de inmunobiológico, número de dosis, número
         de lote, laboratorio y fecha de caducidad.
    o    Verificar que no haya viales rotos, congelados o sin etiqueta.
    o    Comprobar existencias físicas, con el fin de asegurar la disponibilidad de
         inmunobiologicos en todo momento y evitar la carencia y/o exceso de
         almacenaje.


                    DEBEMOS RECORDAR QUE:
     Aunque dispongamos del equipamiento más sofisticado, la
    “CADENA DE FRIO” no será efectiva si el recurso humano no
      manipula las vacunas y los equipos con propiedad y gran
                         responsabilidad.




                                           8
4.-   EQUIPOS DE LA CADENA DE FRIO SEGÚN CARACTERISTICAS                                                    Y
      RECOMENDACIONES DE USO/ADQUISICION POR NIVELES
          TIPO                  ENERGIA UTILIZADA                       RECOMENDACION PARA USO
                                                                            Y/O ADQUISICION



CUARTO FRIO               Compresión                eléctrica       Almacenamiento de inmunobiologicos en
                                                                    grandes volúmenes (nivel central o regional)




 CONGELADOR                  compresión       Eléctrica           En zonas donde existe energía estable las 24
                                                                  horas del día
                          s absorción         Kerosén/gas         En zonas donde existen limitaciones de
                                                                  energía eléctrica.

                          absorción              Gas,             En zonas donde existen limitaciones de
                                                 kerosén,         energía eléctrica.
                                                 eléctrica


REFRIGERADORES




CAJAS TERMICAS –PARA TRANSPORTE Y ALMACEN                    Transportar, almacenar, inmunobiologicos por un
                                                             periodo de 5 días. ( capacidad de 24 paquetes fríos).




                       KST                       Conserva los inmunobiologicos de 2 a 72 horas. ( capacidad
                                                 de 04 paquetes fríos).
                       Giostyle                  Conserva los inmunobiologicos de 2 a 60 horas ( capacidad
                                                 de 08 paquetes fríos).
                       Blow king                 Conserva los inmunobiologicso de 2 a 60 horas ( capacidad
                                                 de 04 paquetes fríos)
TERMOS                 Lozani                    Conserva los inmunobiologicos de 2 a 16 horas (capacidad
                                                 de 8 paquetes fríos)

TERMOMETROS                       De alcohol, mercurio,-              Se coloca en la parte interna de la
                                  Material de vidrio modelo           refrigeradora para control de Tº
                                  triangular y vertical
                                  Digital, Electrónico, pilas y/o     Se coloca en la parte externa de la
                                  baterías                            refrigeradora permitiendo controlar la
                                                                      temperatura sin necesidad de abrirla
                                  Bimetalitos (tipo reloj)            Uso general de la cadena de frío
                                  Dial con vástago                    Uso general de la cadena de frío




                                             9
4.1   CARACTERISTICAS               IMPORTANTES            DE     ALGUNOS          EQUIPOS        DE
      REFRIGERACION:

Para conservar las vacunas del PAI, se utiliza variedad de unidades frigoríficas.
Según las necesidades y características de funcionamiento, pueden ser de dos
tipos, los que se conocen como:


Refrigerador por compresión eléctrico:           Refrigerador por absorción:

                                                                   Los sistemas por absorción son
                                                                   apropiados para ser utilizados en
                                                                   regiones    o    zonas     donde   los
                                                                   establecimientos de salud no disponen
                                                                   del recurso de energía eléctrica.

                                                                  Los sistemas por absorción, requieren
                                                                  de una fuente de calor apropiada y
                                                                  constante para su funcionamiento. Este
                                                 calor puede ser producido utilizando combustibles
                                                 líquidos (kerosene, petróleo), o combustibles gaseosos
                                                 (propano, butano).
Tienen un motor eléctrico articulado a un
compresor mecánico,alojado en una estructura Actualmente, la mayoría de equipos por absorción, están
metálica herméticamente sellada.                   adaptados para funcionar también con energía eléctrica,
                                                   (mediante una resistencia eléctrica).
Refrigerador fotovoltáico (Energía solar).
       El las zonas el Perú donde las                                         Refrigerador ICE LINE
       poblaciones rurales están obligadas a                                     Los equipos ICELINE,
       vivir sin las ventajas de la electricidad a                               corresponden a la actual
       la que toda persona humana tiene                                          tecnologia      en equipos
       derecho; sin embargo hoy existe una                                       para vacunas, su origen
       opción mejor : el uso de la ENERGÍA                                       ocrrepsonde        a     la
       SOLAR.                                                                    necesidad de tener un
                                                                                 equipo que garantice la
       Los equipos fotovoltaicos funcionan con                                   estabilidad             de
       la energía proporcionada por la luz           temperatura, de modo que su instalación pude
solar que se almacena en un conjunto de              realizar en todas las zonas a pesar de la fluctuación
baterías.}                                           de voltaje
Son útiles para almacenar y mantener las
vacunas en regiones de difícil acceso, de            Solo requieren de 8 horas de energía eléctrica diaria,
manera especial en áreas o zonas donde los           ya sea constante o intermitente para su debido
recursos energéticos convencionales, no              funcionamiento. Esta compuesto por tubos o
existen o son difíciles de conseguir. El sistema     paquetes fríos con agua, dispuestos en el gabinete
de enfriamiento corresponde a un equipo por          interno, forman la “masa térmica” que permite al
compresión.                                          equipo mantener la temperatura por varias horas, aún
No requieren combustibles,                           despues de haber dejado de funcionar, permitiendo la
                                                     estabilidad de la temperatura en el interior.
Por su alto costo, debe evaluarse
previamente, las condiciones energéticas de la
región




                                                10
5.- PROCESO LOGISTICO

  •   Nivel central, personal especializado del almacén de vacunas quien se
      encarga de la recepción, conservación, embalaje y envío de las vacunas a
      todo el país
  •   Nivel regional: personal técnico de cadena de frío bajo la supervisión del
      responsable del DEMID y la coordinación de la ESNI
  •   Nivel RED y Microrred : responsable de inmunizaciones conjuntamente con el
      responsable de DEMID- farmacia
  •   Nivel Local: responsable de inmunizaciones.


      5.1 RECEPCION DE LAS VACUNAS

         -   Determinar las condiciones de espacio disponible en los equipos
             frigoríficos de los establecimientos de salud, en base a la programación
             y requerimiento realizado.

         -   Clasificar todos los paquetes fríos y mantener en congelación
             permanente la cantidad o número que puedan ser requeridos para
             cumplir con las acciones de conservación.

         -   Es necesario programar y preparar el cuadro de distribución de
             biológicos a los niveles diferentes niveles, oportunamente.

         -   Cumplir con las funciones descritas para las condiciones de recepción,
             temperatura y procesos de rutina a seguir por el personal encargado de
             la recepción (ítem 3)

         -   Si no hay capacidad de almacenamiento en los equipos existentes en el
             almacén que recepciona, se procederá a aplicar el plan alternativo de
             contingencia para el almacenamiento de inmunobiologicos:


      5.2 DISTRIBUCION

         Este procedimiento se realiza de acuerdo a cada nivel tomando en cuenta
         las disposiciones internas de la organización del Almacén, Centro de
         Acopio o Consultorio de Vacunación, además debe considerarse los
         siguientes criterios:
         - requerimiento
         - accesibilidad
         - condiciones del medio de transporte
         - tiempo de duración del traslado de los insumos




                                         11
5.3 CONSERVACION

          GRAFICO DE UN MODELO DE ORGANIZACION DEL REFRIGERADOR PARA
          MANTENER LA TEMPERATURA INTERNA PARA LA CONSERVACION DE
          INMUNOBIOLOGICOS




Colocar diariamente el
número de paquetes
fríos que el sistema es
capaz de congelar en 24
horas. Los paquetes que
están          congelados,
pueden ser colocados                                                      Mantener             el
uno sobre otro, a un                                                      termómetro junto a las
costado del evaporador                                                    vacunas y controlar
hasta ser utilizados.                                                     temperatura diaria




Las vacunas deben
colocarse en bandejas
sin       perforaciones,
organizadas por tipo,
lote,     fecha       de                                                      Enfriamiento previo
vencimiento y orden de                                                        de los paquetes a
llegada. Las paredes                                                          congelarse        y
laterales     de     las                                                      estabilizadores de
bandejas deben tener                                                          temperatura
una altura igual o mayor
que los frascos de
vacunas




La botellas con agua utilizadas
como        estabilizadores      de
temperatura,       deben       estar
debidamente          tapadas       o
selladas      para      evitar    la
evaporación del agua. El                                       MMantener    las  bandejas   de
número de botellas o cantidad                                  deshielo y la legumbrera, en el
de agua debe estar en relación                                 refrigerador
al    tamaño       y     capacidad
frigorífica del equipo utilizado




     Disposición de vacunas por tipo:
     Primer nivel: Vacunas virales (APO,SR,SPR,AMA,HVB,HIB)
     Segundo y tercer nivel: Vacunas bacterianas(DPT,DTA,Dtp,BCG,ARH)




                                        12
ANEXOS




  13
A .- MANTENIMIENTO PREVENTIVO DE LOS EQUIPOS DE CADENA DE FRIO


1.- EQUIPOS DE REFRIGERACIÓN:


   EQUIPOS      COMPONENTE                FUNCION              PRINCIPAL OBSTACULO /             MANTENIMIENTO                ACCIONES DE
                                                                      RIESGO                       PREVENTIVO                  URGENCIA
                                                                                                  OBLIGATORIO
                                 Poner en circulación el liquido • Polvo                    • Limpieza permanente
                    MOTOR        refrigerante por todo el • Deterioro de pintura.           • Revisar            pintura
                                 sistema, bombeo                 • Desnivelación.             periodicamente.
                                                                                            • Revisar y/o corregir la       Elaborar y poner en
                                                                                              nivelación.                   práctica el Plan de
                                                                                                                            contingencia    para
                                 Conectar el equipo    de   la • Oxido                      • Limpieza permanente
                                                                                                                            situaciones      que
                   ENCHUFE       corriente electrica           • Deterioro de la parte de   • Revisar las partes mas        pongan en riesgo la
                                                                 jebe o cauho                 débiles        de       su    cadena de frío, este
                                                                                              composición.                  plan debe incluir un
                                                                                            • Recambio inmediato de         mecanismo         de
                                                                                              las partes dañadas.           comunicación
                            Hacer que el liquido se enfrie • Deterioro de pintura           • Limpieza permanente           inmediata entre las
                CONDENSADOR al entrar con contacto con el • Acumulación de polvo.           • Revisar la integridad de      personas
                            medio ambiente (sistema de • Corrosión de la tuberia o            la       pintura,     usar    directamente
                            tuberias o pestañas que          pestañas.                        anticorrosivo.                involucradas a nivel
                            facilitan la salida del calor                                   • Revisar estado de los         local y los niveles
                                                           • Aflojamiento de tornillos
                                                                                              tornillos.                    de dirección.
                                                           • Desnivelación           por
                                                             desgaste    de     algunos     • Nivelar el condensador.
                                                             componentes.                   • Limpiar       el     polvo
                                                           • Acumulación de polvo             diariamente con una
                                                                                              escobilla o plumero o
                                                                                              trapo limpio.
                                                                                            • Ubicar la refrigeradora a
                                                                                               una distancia entre 15 a
                                                                                               20 cms. De las paredes
                                                                                               para      favorecer     la
                                                                                               ventilación              y
                                                                                               enfriamiento.




                                                                14
Permitir que el refrigerante • Acumulación del hielo por • Revisar el espesor de
 EVAPORADOR  enfriado elimine el frio del mas de 5mm de espesor.              hielo en el evaporador y
             sistema y lo haga circular por                                   si es mas de 5 mm
             todo el gabinete e interior del                                  eliminarlo.
             equipo.                                                       • Limpiar el evaporador no
                                                                             usando objetos punzo
                                                                             cortantes.
   PERILLA                                                                 • Manipular correctamente
 REGULADORA Permite la regulación de la •Mala manipulación.                  la perilla teniendo en
      DE     temperatura en el gabinete •Suciedad.                           cuenta la señalización:
 TERMOSTATO garantizando la temperatura •Deterioro de la perilla             numerica, grados etc.
             adecuada para las vacunas.                                    • Manetner      limpia    la
                                                                             perilla.
                                                                           • Cambio de la perilla si
                                                                             fuera necesario.
                                                                           • Capacitación al personal
                                                                             para su uso adecuado.
             Almacenar las vacunas en su •Suciedad.                       • Descongelar              la
  GABINETE:  interior observando los niveles •Sustancias     u    obejtos refrigeradora por lo menos
  NIVELES DE de colocación y e orden.        extraños a las vacunas.      una vez al mes o cada vez
CONSERVACION                                 •Desorden.                   que haya renovación de
                                             •Ausencia de botellas de vacunas              en        el
                                             agua.                        establecimiento.
                                             •Saturación de vacunas en • No usar en la limpieza
                                             su interior.                 sustancias causticas ni
                                                                          lesivas para el gabinete.
                                                                          • Mantener el orden en
                                                                          el almacenamiento de las
                                                                          vacunas.
                                                                          • Tener en cuenta la
                                                                          capacidad                 de
                                                                          almacenamiento.
                                                                          • Colocar botellas de
                                                                          agua de acuerdo al
                                                                          tamaño de la refrigeradora.
             Dar hermeticidad al sistema •Colocarobjetos                o • Mantener la puerta
   PUERTA    de circuito cerrado.            sustancias extrañas.         limpia y con el empaque




                                                   15
•Desgaste del empaque de en perfectas condiciones.
                                                                   la puerta.               • Revisar el empaque de
                                                                   •Desnivel de la puerta.  la    puerta   en    forma
                                                                                            periodica.
                                                                                            • No colocar objetos ni
                                                                                            sustancias extrañas en la
                                                                                            puerta.
                                                                                            • Revisar la nivelacion
                                                                                            de la puerta.

2.- CAJAS TERMICAS Y EQUIPOS AUXILIARES:

Las vacunas deben ser transportadas en todo momento en recipientes térmicos, destinados para este fin. Los paquetes fríos a utilizarse deben
ser aquellos que contengan sólo agua, previamente congelados. Antes de colocarlos dentro de los recipientes térmicos se deben sacar del
congelador y estabilizarlos a 0° Centígrados.

Es importante conocer la capacidad de la caja térmica para conservar las vacunas en un periodo de tiempo , por ello es que el personal que
maneja la cadena de frío conozcan los factores que afectan negativamente el tiempo de vida fría de los recipientes térmicos. La vida fría de
los recipientes térmicos depende de:
    1. Temperatura ambiental a la que esta expuesta la caja.
    2. Calidad de la caja térmica. Espesor del aislante con el que esta hecha la caja
    3. Cantidad y temperatura de los paquetes fríos.




                                                                     16
TIPO DE EQUIPO            DESCRIPCION             PRINCIPAL OBSTACULO/                 MANTENIMIENTO PREVENTIVO OBLIGATORIO
                                                           RIESGO
                                                                                    1. Determinar lugar de ubicación de las cajas térmicas donde se
   CAJAS  TERMICAS     Son     cajas    térmicas    •Personal no capacitado            conservarán las vacunas siguiendo las indicaciones descritas
PARA TRANSPORTE Y/     fabricadas de Poliuretano                                       en esta guía.
ALMACENAMIENTO         o              pilestireno   • Rotos ó rajados               2. Conocer la “Vida fría” del recipiente térmico a utilizarse.
EN SITUACIONES   DE    especialmente para e de                                      3. Prepararlos de acuerdo a recomendaciones vigentes.
EMERGENCIA             vacunas.                     •Asas rotas debido al           4. Mantenerlos lejos de toda fuente de calor.
                          Su capacidad suele        desplazamiento                  5. Mantenerlos en todo momento a la sombra y evitando su
                       variar entre 5 a 10 litros   segmentado del líquido.            exposicion a rayos solares.
                       de vacuna.                                                   6. No abrirlos innecesariamente.
                                                                                    7. Practicar la limpieza completa del termo, después de cada
                                                    •Con tapa no hermética.
                                                                                       jornada de trabajo y periodicamente desinfectarlos.




                      Cajas termicas portavacunas •Personal no capacitacitado       1. Determinar lugar de ubicación de las cajas térmicas donde se
                      con capacidad desde 1litro a                                     conservarán las vacunas siguiendo las indicaciones descritas
                      3.5 litros entre ellos       • Rotos ó rajados                   en esta guía.
                                                                                    2. Conocer la “Vida fría” del recipiente térmico a utilizarse.
                                                    •Asas     rotas   debido   al   3. Prepararlos de acuerdo a recomendaciones vigentes.
                                                    desplazamiento    segmentado    4. Mantenerlos lejos de toda fuente de calor.
                                                    del líquido.                    5. Mantenerlos en todo momento a la sombra y evitando su
                                                                                       exposicion a rayos solares.
                                                                                    6. No abrirlos innecesariamente.
                                                    •Con tapa no hermética.
                                                                                         Practicar la limpieza completa del termo, después de cada
                                                                                        jornada de trabajo y periodicamente desinfectarlos




                                                                              17
B. ERRORES PROGRAMATICOS RELACIONADOS CON LA CADENA DE FRIO

     Acciones realizadas durante la jornada de trabajo relacionada con el manejo de
     los inmunobiológicos, que afectan la calidad de los mismos




Inadecuada    conservación, manipulación,
preparación   y/o administración de la
Vacuna
                                                     Guardar fármacos, alimentos ú otras
                                                     sustancias en el refrigerador de vacunas.




    La perdida o daño de las etiquetas de los        Mala conservación de las vacunas en el
    frascos al entrar en contacto directo con        nivel local, ya sea que las vacunas no
    humedad o agua producido por paquetes            están almacenadas y conservadas dentro
    fríos.                                           de     los    rangos    de    temperatura
                                                     recomendado + 2°C a + 8°C ,o no, usar la
                                                     refrigeradora     exclusivamente     para
                                                     vacunas.
                                                18
Como evitar los “errores programáticos”

•    Capacitando al personal de salud en la prevención de estos errores.
•    Supervisando y monitoreando continuamente el vacunatorio, los equipos
     frigoríficos y las actividades relacionadas.
•    Suministrando con propiedad y oportunamente los equipos e insumos requeridos.
•    Investigando todos los errores operacionales, para que no se repitan.

        A.
C. FALLAS O INTERRUPCIONES DEL FLUIDO ELÉCTRICO

     •   Si la interrupción por falta de fluido eléctrico o combustible, es menor a una
         hora , no abrir la refrigeradora y sellar con cinta aislante.
     •   Cuando la interrupción es mayor de una hora almacenar las vacunas en
         termos disponibles que tenga “vida fría” superior a 72 horas.
     •   Si excediera más de 72 horas, trasladar las vacunas a los centros de acopio
         mas cercanos (centros de salud o poblados).
     •   Registrar el control de temperatura, hora y tiempo que duró la interrupción del
         fluido eléctrico o falta de combustible.
     •   Para equipos de diseño especial (ICELINED) seguir las recomendaciones
         dadas con tal propósito. Dependiendo del tipo de equipo “ICELINED” utilizado,
         la “vida fría” puede ser de 24 a 72 horas

    D. CONSERVACIÓN ALTERNATIVA DE INMUNOBIOLOGICOS

         Se puede realizar en cajas transportadoras con las siguientes indicaciones:

     a. Sólo serán usadas temporalmente como almacén.
     b. Deben ubicarse en el lugar de menor tránsito en el establecimiento, teniendo
        en cuenta los factores que afectan la vida fría de un equipo (clima,
        temperatura ambiental tránsito de personas, cantidad y calidad de hielo, etc.)
     c. Se abrirá el menor número de veces posible y realizar el control de
        temperatura de manera similar a un equipo frigorífico( 1 a 2 veces).
     d. Realizar el cambio de paquetes de fríos cada 1 ó 2 días dependiendo del
        clima, cantidad de vacunas y verificación de la temperatura.

    E.   CUANDO SE USA LA CAJA TERMICA PARA TRANsPORTE

         PROCEDIMIENTO PARA EL EMBALAJE:

         1.   Paquetes frios con la temperatura requerida 0 C°
         2.   Número de paquetes frios, de acuerdo a la capacidad de la caja, (las
              cajas sueleen traer en la parte interior el número de paquetes
              necesarios). Los paquetes deben ser de 600 centímetros cubicos cada
              uno, si es menor la capcidad deberán aumentarse el número de
              paquetes.
         3.   Los paquetes fríos en las cajas térmicas deben ubicarse en todo el
              contorno incluyendo las partes inferior y superior por la que se abre la


                                            19
caja térmica, (las cajas suelen traer en la parte interior la indicación
           respectiva)
      4.   Se debe recordar que el “aire frio” es más pesado que el aire caliente, en
           consecuencia al colocar los paquetes frios “arriba”, se logrará una mejor
           distribución de la temperatura pues el aire frio se ira siempre hacia abajo
           y permanecera en el interior de la caja que contienen las vacunas.
      5.   Se debe revisar periódicamente las condiciones de los paquetes fríos que
           se encuentran dentro de las cajas. Si los paquetes fríos tienen presencia
           de hielo, la temperatura dentro de la caja térmica será confiable. De
           notarse que la cantidad de hielo es mínima o está a punto de
           descongelarse, ello será un indicador para reemplazar los paquetes fríos
           por otros debidamente congelados.


F. CONTROL DE CALIDAD DE LAS VACUNAS

   La calidad de las vacunas es controlada por el fabricante antes de su venta y
   distribución. No obstante, si sobreviene un fallo en la cadena de frío, la vacuna
   puede ser sometida a nuevas pruebas para determinar su calidad.

   Debido a la complejidad de este tipo de pruebas y el costo que demandaría las
   mismas, es recomendable, siempre que haya una ruptura de la Cadena de Frío,
   comunicar al Centro de Distribución, para valorar el incidente y determinar las
   acciones a seguir.

CUIDADOS AL PREPARAR LAS VACUNAS EN CAJAS FRIAS Y TERMOS.

Se debe tener mucho cuidado cuando se preparan los termos y cajas frías, cualquier
error por desconocimiento, irresponsabilidad u omisión puede propiciar graves
consecuencias que es necesario evitar.

Cuando las vacunas que no deben exponerse a bajas temperaturas, son
embaladas en una caja térmica o termo fabricado con elemento aislante de
buena calidad, existe el riesgo de que se congelen, con mayor razón cuando no
se tiene en cuenta o no se le presta atención al tipo de paquete frío o paquetes
fríos que deben utilizarse.

En principio, no hay problema alguno si se trata de vacunas que pueden congelarse,
pues la preparación del termo no demandaría mayor preocupación, ya que se puede
poner dentro del termo, las vacunas con paquetes fríos a bajas temperaturas. El
problema está, en que por lo general se preparan y embalan diversas vacunas para
ser enviadas a los niveles correspondientes (entre vacunas que pueden congelarse y
otras no). En otros casos la preparación de los termos con las vacunas del uso diario
en el establecimiento de salud, demanda serio cuidado en el proceso.

Recientes evaluaciones, ha permitido detectar en alto porcentaje, la exposición a
bajas temperaturas de vacunas que no deben congelarse.

El problema es derivado por el uso de paquetes fríos “eutécticos”. Se debe recordar
que los paquetes fríos a ser utilizados en los termos deben ser aquellos que



                                         20
contienen agua. Como ya se ha comentado, el agua, físicamente,             presenta
congelación y descongelación a la temperatura de 0 ºC.

Las recomendaciones y normas de la Cadena de Frío, en este sentido, están
dirigidos al uso de paquetes fríos de este tipo. Las normas de la Cadena de Frío
demandan que todo paquete frío al ser retirado de un congelador, se dejen calentar
previamente antes de introducirlos a los termos.

Cuando el paquete frío presenta signos de descongelación, y no hay presencia de
escarcha en su superficie, estará a la temperatura de 0 ºC siempre y cuando el
contenido del paquete frío sea agua.

Los paquetes fríos con soluciones eutécticas en cambio, pueden estar en estado
liquido y presentar bajas temperaturas por las características de la solución
contenida en el paquete frío (sales y/o gelatinas).

Teniendo en cuenta los comentarios, se recomienda a las Autoridades
Administrativas de la ESNI y personal de supervisión en general, identificar
plenamente los problemas relacionados por el uso de diferentes tipos de paquetes
fríos disponibles en los establecimientos de salud y emitir las normativas del caso,
para evitar la exposición a bajas temperaturas, de las vacunas que no deben
congelarse.




                                         21
DEFINICION DE TERMINOS EN CADENA DE FRIO – VACUNACION SEGURA


1.-   FRIO
      Se define como la falta o ausencia de calor

2.-   CALOR
      Es una forma de energía, se transmite de un cuerpo a otro en virtud de la
      diferencia de temperatura existente entre ellos. El calor se transmite solo de
      una sustancia de temperatura más alta a otra de temperatura más baja

3.-   PROCESO FRIGORÍFICO
      Es el proceso de reducir la temperatura de una sustancia o de un espacio
      determinado. El espacio puede ser el interior de un refrigerador, una cámara
      frigorífica o cualquier espacio cerrado, el que deberá mantenerse a una
      temperatura más baja que la del ambiente que la rodea

4.-   AUTONOMÍA FRIGORÍFICA
      Tiempo de funcionamiento del equipo, en caso de corte de energía a 32° C.

5.-   VIDA FRIA
      Tiempo en el que se mantiene el equipo a temperaturas adecuadas para los
      biológicos.
      Existen factores que afectan la vida fría
      a. Temperatura ambiente que rodea la caja o componente térmico
      b. Calidad y espesor del aislamiento con que está hecha la caja térmica
      c. Cantidad y temperatura del hielo o paquetes fríos que se ponen al interior
          de la caja térmica.

6.-   MANTENIMIENTO PREVENTIVO
      Es todo proceso referido a mantener los equipos frigorificos y los componenets
      complementarios en óptimas condiciones y permite garantizar una larga vida
      y un correcto almacenamiento y conservación de la temperatura de las
      vacunas.

7.-   TEST DE AGITACIÓN
      Consiste en la comprobar si el frasco de vacuna presenta sedimento denso y
      blanquecino, flóculos y partículas granuladas.

      PROCEDIMIENTO
      Tomar 2 frascos de la misma vacuna, uno recién extraído de la refrigeradora y
      el otro que es el que supuestamente tiene una exposición incorrecta se agitan
      en forma circular ambos frascos y se colocan a la vez encima de un paquete
      frío y se toman nota de las observaciones inmediatas.




                                         22
DIRECTOR GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
DR. LUIS ENRIQUE PODESTA GAVILANO

COORDINADOR DE LA ESTRATEGIA SANITARIA DE INMUNIZACIONES (ESNI)
LIC. MARIA ANA MENDOZA ARAUJO (04/11/05)
DR. JORGE MEDRANO GALOC (03/11/05)

Este documento fue elaborado por:
ANA GIL ALTAMIRANO                                MINSA
LUCILA ESCARCENA MARZANO                          MINSA
GUSTAVO GRANADOS CAIRAMPOMA                       DIGEMID
ANA MARIA DE LA FUENTE VERDE                      INSN
ROSA CHINCHAY MATTA                               INS
BERTA SANCHEZ D´ARRIGO                            DISA CALLAO
ROSARIO LUCHO CHINGA                              DISA CALLAO
MARIA ALVAREZ TRUJILLO                            DISA II LIMA SUR
CLARA ALMONTE ANDRADE                             DISA III LIMA NORTE
MARIA ELENA MARTINEZ BARRERA                      DISA III LIMA NORTE
ELIZABETH GRANDA ZAMUDIO                          DISA IV LIMA ESTE
ANA SOLAR FULCHI                                  DISA V LIMA CIUDAD
VICTOR AYALA ALMEYDA                              DISA V LIMA CIUDAD
FABIOLA QUIROZ                                    UNICEF
VICTOR GOMEZ SERNA                                OPS
GHERMAYNE FLORES DE SALAS                         MINSA-APOYO ADMINISTRATIVO

Y VALIDADO POR

Coordinadoras de la Estrategia de Inmunizaciones de las Direcciones de Salud a nivel Nacional
en la Reunión Nacional en el mes de setiembre de 2005.




                                             23

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  • 1. DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones “GUIA PRÁCTICA DE CADENA DE FRÍO” PERU - 2005 1
  • 2. INDICE 1. Conceptos Generales 2. Niveles de Cadena de Frío 3. Recursos fundamentales de la Cadena de Frío 4. Equipos de la Cadena de frío, según características y recomendaciones de uso, adquisición por niveles. 4.1 Características importantes de los equipos de Refrigeración. 5. Proceso Logístico 5.1 Recepción de Vacunas 5.2 Distribución 5.3 Conservación ANEXOS : A. Mantenimiento preventivo de los equipos de Cadena de Frío B. Errores programáticos relacionados a la Cadena de Frío C. Fallas o interrupciones del fluido eléctrico. D. Conservación alternativa de inmunobiologicos E. Uso de la Caja térmica para transporte. F. Control de Calidad de las Vacunas G. Definición de términos 2
  • 3. ESTRATEGIA SANITARIA NACIONAL DE INMUNIZACIONES COMPONENTE DE CADENA DE FRIO GUÍA PRÁCTICA PRESENTACIÓN La cadena de frío es uno de los pilares más importantes en las actividades de inmunizaciones, pues de ella depende la seguridad, calidad y garantía de los inmunobiológicos, para la protección de personas contra las enfermedades prevenibles por vacunación. La presente guía práctica de cadena de frío tiene como propósito, servir de instrumento para la toma de decisiones en los niveles de gerencia y en las actividades prácticas que el personal de salud de todos los niveles debe seguir estrictamente por ende permitirá estandarizar los procesos de trabajo en todas las áreas de acción de los servicios de salud. En su estructura contiene los conceptos básicos de la cadena de frío en términos sencillos y claros, incluyendo no sólo las definiciones sino también la responsabilidad de la operación de la cadena de frío por niveles, los elementos principales a tener en cuenta, los tipos de equipos y los componentes más utilizados en los servicios, del mismo modo se han incluido las actividades básicas de mantenimiento preventivo, el manejo adecuado de las vacunas en cada uno de los niveles. La participación activa del personal adecuadamente capacitado, es vital para asegurar el manejo correcto de la cadena de frío y por lo mismo es responsabilidad del equipo de salud la adecuada utilización y difusión de la presente guía de trabajo. 3
  • 4. CADENA DE FRIO NIVELES ELEMENTOS PROCESO FUNCIONES LOGISTICO Central Recurso Recepción Programar Humano Regional Recurso Disposición Control y Material Registro Distribución Local Recurso Conservación Monitoreo y Financiero Supervisión 1.- CONCEPTOS GENERALES La “Cadena de frío” es un conjunto de actividades que se ordenan a manera de eslabones u escalones de tipo logístico formando una cadena que se inicia con la recepción, manipulación, transporte y almacenamiento seguro de las vacunas, con el proposito de mantenerlas dentro de los rangos de temperatura requeridos para garantizar su poder inmunológico, desde que sale del laboratorio hasta su aplicación final, incluye las jeringas como un elemento también importante. Constituye el soporte básico de los procesos de inmunización y se le debe prodigar especial atención. 4
  • 5. 2.- NIVELES DE LA CADENA DE FRIO Los niveles de la “Cadena de Frío” pueden variar y se adaptan a la estructura de salud, establecida en cada país. En cada nivel corresponde almacenar vacunas a las temperaturas deseables y por períodos de tiempo recomendados. NIVEL CENTRAL. A Nivel Nacional o Central, está habilitado con cámaras frigoríficas para mantener temperaturas de refrigeración y congelación, con capacidad para almacenar vacunas por amplios períodos de tiempo. Se dispone también de equipos frigoríficos para congelar paquetes fríos. NIVEL REGIONAL. Constituye el segundo nivel de la “Cadena de Frío”, localizados en los departamentos o provincias. Disponen de refrigeradores para almacenar y conservar inmunobiologicos por períodos limitados de tiempo, disponen asimismo, de equipo adicional para congelar paquetes fríos. NIVEL LOCAL Ubicado en hospitales, centros y puestos de salud, zonas rurales, etc. Cuentan con refrigeradores y/o elementos complementarios para mantener los inmunobiologicos por cortos períodos de tiempo. Todos los inmunobiologicos se conservan de 0 a 8°C. 5
  • 6. NORMAS GENERALES DE CONSERVACION DE LAS VACUNAS NIVEL Central Regional Local TIEMPO 6 a 18 meses 3 a 6 meses 1 a 3 meses VACUNAS TEMPERATURA • Antisarampionosa • Antiamarílica • Antipoliomielítica - 15 ºC a -25 ºC • AntiSarampiòn y Rubeola • Antisarampiòn,ruebeola y paperas • BCG • DPT • TT • TD 0 ºC a 8 ºC • Td • Haemophilus (Hib) • Hepatitis B 3.- RECURSOS FUNDAMENTALES DE LA CADENA DE FRIO FUNCIONES La Cadena de Frío, es una actividad que se debe programar en el plan de acción anual. La supervisión es imprescindible para detectar problemas en el terreno y brindar las soluciones necesarias para fortalecer los tramos débiles de la Cadena de Frío. El propósito es apoyar y mejorar el desarrollo de las actividades de la Cadena de Frío, mediante un proceso de evaluación e identificación de los problemas para corregirlos. Es deseable que se diseñen las específicas guías de evaluación, asegurándose que todas las acciones, sean dirigidas a proporcionar sólido apoyo a las actividades que desarrollan los trabajadores de la Estrategia. La Coordinación Nacional de la Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones, debe asegurar que exista una supervisión regular de la Cadena de Frío. La supervisión podría ser de tipo vertical, integrada con una supervisión general de la Estrategia. Es importante que los Administradores y/o Gerentes de los programas de vacunación, reciban un resumen de los informes de supervisión de manera que 6
  • 7. puedan realizar un análisis de la información recopilada y aplicar los medios de retroalimentación necesaria. Tareas especificas Monitoreo del cumplimiento del Plan de mantenimiento preventivo de los equipos de la cadena de frío, teniendo en cuenta los instrumentos definidos para tal fin, este monitoreo debe incluir también otros elementos: cajas térmicas, termómetros, etc. Con el propósito de conocer la información necesaria para el análisis y evaluación de la Cadena de Frío a nivel operativo, se recomenienda las siguientes tareas específicas: • Verificar que el personal de la Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones (ESNI), esté debidamente informado de las normas y recomendaciones establecidas para la Cadena de Frío. • Disponer del inventario a fin de conocer las condiciones operativas de los equipos frigoríficos y componentes así como su respectiva distribución en las diferentes áreas de salud. • Reconocer y diagnosticar fallas operacionales del sistema para asegurar que los objetivos se cumplan. • Verificar las condiciones y estado operativo de los termómetros dispuestos en los equipos frigoríficos. • Vigilar que ninguna de las Unidades de Salud, carezcan de la dotación correspondiente de vacunas, jeringas y/o de los equipos frigoríficos necesarios. • Evaluar el sistema de notificación de los despachos de vacunas y jeringas. • Reafirmar que existe control de las reservas de vacunas que permiten la identificación por remesa y controlar el movimiento de las mismas. • Establecer con el nivel central, un sistema para ensayo de vacunas seleccionadas al azar con el fin de confirmar su potencia (si el caso lo demanda). • Ratificar que los termos y cajas frías en uso, estén en buenas condiciones y que el personal de salud conozca la “vida fría” de los componentes. • Formular recomendaciones y tomar decisiones para solucionar los problemas y obtener el máximo de eficiencia en lo que se refiere a la conservación, manejo y distribución de vacunas. • Gestionar el mantenimiento y reparación de equipos inoperativos de acuerdo a la prioridad. 7
  • 8. Realizar el requerimiento de de repuestos básicos y del abastecimiento oportuno de combustibles (kerosene y gas) para el funcionamiento de los equipos por absorción (si se utilizan). • Recopilar datos y analizar costos de funcionamiento de la Cadena de Frío en los niveles de gerencia con el fin de actualizarlos y preparar los presupuestos para el Plan de Acción. • Cronogramar y preparar planes para la adquisición progresiva de equipos frigoríficos de diseño ecológico en reemplazo de los sistemas tradicionales. • Monitoreo del control de temperatura según normas establecidas (2 veces: inicio y fin de turno), verificando su correcto registro. • Elaborar y poner en práctica un Plan de Contingencia para situaciones de riesgo, que incluya un mecanismo de información y/o notificación inmediata a los niveles y personas involucradas en el tema. • Elaborar y poner en práctica actividades de capacitación continua al personal responsable y/o relacionado con las inmunizaciones. • Actividades en relación al kardex: o Registro de ingreso de las vacunas y jeringas, teniendo en cuenta: fecha de recepción, procedencia, tipo de inmunobiológico, número de dosis, número de lote, laboratorio y fecha de caducidad. o Verificar que no haya viales rotos, congelados o sin etiqueta. o Comprobar existencias físicas, con el fin de asegurar la disponibilidad de inmunobiologicos en todo momento y evitar la carencia y/o exceso de almacenaje. DEBEMOS RECORDAR QUE: Aunque dispongamos del equipamiento más sofisticado, la “CADENA DE FRIO” no será efectiva si el recurso humano no manipula las vacunas y los equipos con propiedad y gran responsabilidad. 8
  • 9. 4.- EQUIPOS DE LA CADENA DE FRIO SEGÚN CARACTERISTICAS Y RECOMENDACIONES DE USO/ADQUISICION POR NIVELES TIPO ENERGIA UTILIZADA RECOMENDACION PARA USO Y/O ADQUISICION CUARTO FRIO Compresión eléctrica Almacenamiento de inmunobiologicos en grandes volúmenes (nivel central o regional) CONGELADOR compresión Eléctrica En zonas donde existe energía estable las 24 horas del día s absorción Kerosén/gas En zonas donde existen limitaciones de energía eléctrica. absorción Gas, En zonas donde existen limitaciones de kerosén, energía eléctrica. eléctrica REFRIGERADORES CAJAS TERMICAS –PARA TRANSPORTE Y ALMACEN Transportar, almacenar, inmunobiologicos por un periodo de 5 días. ( capacidad de 24 paquetes fríos). KST Conserva los inmunobiologicos de 2 a 72 horas. ( capacidad de 04 paquetes fríos). Giostyle Conserva los inmunobiologicos de 2 a 60 horas ( capacidad de 08 paquetes fríos). Blow king Conserva los inmunobiologicso de 2 a 60 horas ( capacidad de 04 paquetes fríos) TERMOS Lozani Conserva los inmunobiologicos de 2 a 16 horas (capacidad de 8 paquetes fríos) TERMOMETROS De alcohol, mercurio,- Se coloca en la parte interna de la Material de vidrio modelo refrigeradora para control de Tº triangular y vertical Digital, Electrónico, pilas y/o Se coloca en la parte externa de la baterías refrigeradora permitiendo controlar la temperatura sin necesidad de abrirla Bimetalitos (tipo reloj) Uso general de la cadena de frío Dial con vástago Uso general de la cadena de frío 9
  • 10. 4.1 CARACTERISTICAS IMPORTANTES DE ALGUNOS EQUIPOS DE REFRIGERACION: Para conservar las vacunas del PAI, se utiliza variedad de unidades frigoríficas. Según las necesidades y características de funcionamiento, pueden ser de dos tipos, los que se conocen como: Refrigerador por compresión eléctrico: Refrigerador por absorción: Los sistemas por absorción son apropiados para ser utilizados en regiones o zonas donde los establecimientos de salud no disponen del recurso de energía eléctrica. Los sistemas por absorción, requieren de una fuente de calor apropiada y constante para su funcionamiento. Este calor puede ser producido utilizando combustibles líquidos (kerosene, petróleo), o combustibles gaseosos (propano, butano). Tienen un motor eléctrico articulado a un compresor mecánico,alojado en una estructura Actualmente, la mayoría de equipos por absorción, están metálica herméticamente sellada. adaptados para funcionar también con energía eléctrica, (mediante una resistencia eléctrica). Refrigerador fotovoltáico (Energía solar). El las zonas el Perú donde las Refrigerador ICE LINE poblaciones rurales están obligadas a Los equipos ICELINE, vivir sin las ventajas de la electricidad a corresponden a la actual la que toda persona humana tiene tecnologia en equipos derecho; sin embargo hoy existe una para vacunas, su origen opción mejor : el uso de la ENERGÍA ocrrepsonde a la SOLAR. necesidad de tener un equipo que garantice la Los equipos fotovoltaicos funcionan con estabilidad de la energía proporcionada por la luz temperatura, de modo que su instalación pude solar que se almacena en un conjunto de realizar en todas las zonas a pesar de la fluctuación baterías.} de voltaje Son útiles para almacenar y mantener las vacunas en regiones de difícil acceso, de Solo requieren de 8 horas de energía eléctrica diaria, manera especial en áreas o zonas donde los ya sea constante o intermitente para su debido recursos energéticos convencionales, no funcionamiento. Esta compuesto por tubos o existen o son difíciles de conseguir. El sistema paquetes fríos con agua, dispuestos en el gabinete de enfriamiento corresponde a un equipo por interno, forman la “masa térmica” que permite al compresión. equipo mantener la temperatura por varias horas, aún No requieren combustibles, despues de haber dejado de funcionar, permitiendo la estabilidad de la temperatura en el interior. Por su alto costo, debe evaluarse previamente, las condiciones energéticas de la región 10
  • 11. 5.- PROCESO LOGISTICO • Nivel central, personal especializado del almacén de vacunas quien se encarga de la recepción, conservación, embalaje y envío de las vacunas a todo el país • Nivel regional: personal técnico de cadena de frío bajo la supervisión del responsable del DEMID y la coordinación de la ESNI • Nivel RED y Microrred : responsable de inmunizaciones conjuntamente con el responsable de DEMID- farmacia • Nivel Local: responsable de inmunizaciones. 5.1 RECEPCION DE LAS VACUNAS - Determinar las condiciones de espacio disponible en los equipos frigoríficos de los establecimientos de salud, en base a la programación y requerimiento realizado. - Clasificar todos los paquetes fríos y mantener en congelación permanente la cantidad o número que puedan ser requeridos para cumplir con las acciones de conservación. - Es necesario programar y preparar el cuadro de distribución de biológicos a los niveles diferentes niveles, oportunamente. - Cumplir con las funciones descritas para las condiciones de recepción, temperatura y procesos de rutina a seguir por el personal encargado de la recepción (ítem 3) - Si no hay capacidad de almacenamiento en los equipos existentes en el almacén que recepciona, se procederá a aplicar el plan alternativo de contingencia para el almacenamiento de inmunobiologicos: 5.2 DISTRIBUCION Este procedimiento se realiza de acuerdo a cada nivel tomando en cuenta las disposiciones internas de la organización del Almacén, Centro de Acopio o Consultorio de Vacunación, además debe considerarse los siguientes criterios: - requerimiento - accesibilidad - condiciones del medio de transporte - tiempo de duración del traslado de los insumos 11
  • 12. 5.3 CONSERVACION GRAFICO DE UN MODELO DE ORGANIZACION DEL REFRIGERADOR PARA MANTENER LA TEMPERATURA INTERNA PARA LA CONSERVACION DE INMUNOBIOLOGICOS Colocar diariamente el número de paquetes fríos que el sistema es capaz de congelar en 24 horas. Los paquetes que están congelados, pueden ser colocados Mantener el uno sobre otro, a un termómetro junto a las costado del evaporador vacunas y controlar hasta ser utilizados. temperatura diaria Las vacunas deben colocarse en bandejas sin perforaciones, organizadas por tipo, lote, fecha de Enfriamiento previo vencimiento y orden de de los paquetes a llegada. Las paredes congelarse y laterales de las estabilizadores de bandejas deben tener temperatura una altura igual o mayor que los frascos de vacunas La botellas con agua utilizadas como estabilizadores de temperatura, deben estar debidamente tapadas o selladas para evitar la evaporación del agua. El MMantener las bandejas de número de botellas o cantidad deshielo y la legumbrera, en el de agua debe estar en relación refrigerador al tamaño y capacidad frigorífica del equipo utilizado Disposición de vacunas por tipo: Primer nivel: Vacunas virales (APO,SR,SPR,AMA,HVB,HIB) Segundo y tercer nivel: Vacunas bacterianas(DPT,DTA,Dtp,BCG,ARH) 12
  • 14. A .- MANTENIMIENTO PREVENTIVO DE LOS EQUIPOS DE CADENA DE FRIO 1.- EQUIPOS DE REFRIGERACIÓN: EQUIPOS COMPONENTE FUNCION PRINCIPAL OBSTACULO / MANTENIMIENTO ACCIONES DE RIESGO PREVENTIVO URGENCIA OBLIGATORIO Poner en circulación el liquido • Polvo • Limpieza permanente MOTOR refrigerante por todo el • Deterioro de pintura. • Revisar pintura sistema, bombeo • Desnivelación. periodicamente. • Revisar y/o corregir la Elaborar y poner en nivelación. práctica el Plan de contingencia para Conectar el equipo de la • Oxido • Limpieza permanente situaciones que ENCHUFE corriente electrica • Deterioro de la parte de • Revisar las partes mas pongan en riesgo la jebe o cauho débiles de su cadena de frío, este composición. plan debe incluir un • Recambio inmediato de mecanismo de las partes dañadas. comunicación Hacer que el liquido se enfrie • Deterioro de pintura • Limpieza permanente inmediata entre las CONDENSADOR al entrar con contacto con el • Acumulación de polvo. • Revisar la integridad de personas medio ambiente (sistema de • Corrosión de la tuberia o la pintura, usar directamente tuberias o pestañas que pestañas. anticorrosivo. involucradas a nivel facilitan la salida del calor • Revisar estado de los local y los niveles • Aflojamiento de tornillos tornillos. de dirección. • Desnivelación por desgaste de algunos • Nivelar el condensador. componentes. • Limpiar el polvo • Acumulación de polvo diariamente con una escobilla o plumero o trapo limpio. • Ubicar la refrigeradora a una distancia entre 15 a 20 cms. De las paredes para favorecer la ventilación y enfriamiento. 14
  • 15. Permitir que el refrigerante • Acumulación del hielo por • Revisar el espesor de EVAPORADOR enfriado elimine el frio del mas de 5mm de espesor. hielo en el evaporador y sistema y lo haga circular por si es mas de 5 mm todo el gabinete e interior del eliminarlo. equipo. • Limpiar el evaporador no usando objetos punzo cortantes. PERILLA • Manipular correctamente REGULADORA Permite la regulación de la •Mala manipulación. la perilla teniendo en DE temperatura en el gabinete •Suciedad. cuenta la señalización: TERMOSTATO garantizando la temperatura •Deterioro de la perilla numerica, grados etc. adecuada para las vacunas. • Manetner limpia la perilla. • Cambio de la perilla si fuera necesario. • Capacitación al personal para su uso adecuado. Almacenar las vacunas en su •Suciedad. • Descongelar la GABINETE: interior observando los niveles •Sustancias u obejtos refrigeradora por lo menos NIVELES DE de colocación y e orden. extraños a las vacunas. una vez al mes o cada vez CONSERVACION •Desorden. que haya renovación de •Ausencia de botellas de vacunas en el agua. establecimiento. •Saturación de vacunas en • No usar en la limpieza su interior. sustancias causticas ni lesivas para el gabinete. • Mantener el orden en el almacenamiento de las vacunas. • Tener en cuenta la capacidad de almacenamiento. • Colocar botellas de agua de acuerdo al tamaño de la refrigeradora. Dar hermeticidad al sistema •Colocarobjetos o • Mantener la puerta PUERTA de circuito cerrado. sustancias extrañas. limpia y con el empaque 15
  • 16. •Desgaste del empaque de en perfectas condiciones. la puerta. • Revisar el empaque de •Desnivel de la puerta. la puerta en forma periodica. • No colocar objetos ni sustancias extrañas en la puerta. • Revisar la nivelacion de la puerta. 2.- CAJAS TERMICAS Y EQUIPOS AUXILIARES: Las vacunas deben ser transportadas en todo momento en recipientes térmicos, destinados para este fin. Los paquetes fríos a utilizarse deben ser aquellos que contengan sólo agua, previamente congelados. Antes de colocarlos dentro de los recipientes térmicos se deben sacar del congelador y estabilizarlos a 0° Centígrados. Es importante conocer la capacidad de la caja térmica para conservar las vacunas en un periodo de tiempo , por ello es que el personal que maneja la cadena de frío conozcan los factores que afectan negativamente el tiempo de vida fría de los recipientes térmicos. La vida fría de los recipientes térmicos depende de: 1. Temperatura ambiental a la que esta expuesta la caja. 2. Calidad de la caja térmica. Espesor del aislante con el que esta hecha la caja 3. Cantidad y temperatura de los paquetes fríos. 16
  • 17. TIPO DE EQUIPO DESCRIPCION PRINCIPAL OBSTACULO/ MANTENIMIENTO PREVENTIVO OBLIGATORIO RIESGO 1. Determinar lugar de ubicación de las cajas térmicas donde se CAJAS TERMICAS Son cajas térmicas •Personal no capacitado conservarán las vacunas siguiendo las indicaciones descritas PARA TRANSPORTE Y/ fabricadas de Poliuretano en esta guía. ALMACENAMIENTO o pilestireno • Rotos ó rajados 2. Conocer la “Vida fría” del recipiente térmico a utilizarse. EN SITUACIONES DE especialmente para e de 3. Prepararlos de acuerdo a recomendaciones vigentes. EMERGENCIA vacunas. •Asas rotas debido al 4. Mantenerlos lejos de toda fuente de calor. Su capacidad suele desplazamiento 5. Mantenerlos en todo momento a la sombra y evitando su variar entre 5 a 10 litros segmentado del líquido. exposicion a rayos solares. de vacuna. 6. No abrirlos innecesariamente. 7. Practicar la limpieza completa del termo, después de cada •Con tapa no hermética. jornada de trabajo y periodicamente desinfectarlos. Cajas termicas portavacunas •Personal no capacitacitado 1. Determinar lugar de ubicación de las cajas térmicas donde se con capacidad desde 1litro a conservarán las vacunas siguiendo las indicaciones descritas 3.5 litros entre ellos • Rotos ó rajados en esta guía. 2. Conocer la “Vida fría” del recipiente térmico a utilizarse. •Asas rotas debido al 3. Prepararlos de acuerdo a recomendaciones vigentes. desplazamiento segmentado 4. Mantenerlos lejos de toda fuente de calor. del líquido. 5. Mantenerlos en todo momento a la sombra y evitando su exposicion a rayos solares. 6. No abrirlos innecesariamente. •Con tapa no hermética. Practicar la limpieza completa del termo, después de cada jornada de trabajo y periodicamente desinfectarlos 17
  • 18. B. ERRORES PROGRAMATICOS RELACIONADOS CON LA CADENA DE FRIO Acciones realizadas durante la jornada de trabajo relacionada con el manejo de los inmunobiológicos, que afectan la calidad de los mismos Inadecuada conservación, manipulación, preparación y/o administración de la Vacuna Guardar fármacos, alimentos ú otras sustancias en el refrigerador de vacunas. La perdida o daño de las etiquetas de los Mala conservación de las vacunas en el frascos al entrar en contacto directo con nivel local, ya sea que las vacunas no humedad o agua producido por paquetes están almacenadas y conservadas dentro fríos. de los rangos de temperatura recomendado + 2°C a + 8°C ,o no, usar la refrigeradora exclusivamente para vacunas. 18
  • 19. Como evitar los “errores programáticos” • Capacitando al personal de salud en la prevención de estos errores. • Supervisando y monitoreando continuamente el vacunatorio, los equipos frigoríficos y las actividades relacionadas. • Suministrando con propiedad y oportunamente los equipos e insumos requeridos. • Investigando todos los errores operacionales, para que no se repitan. A. C. FALLAS O INTERRUPCIONES DEL FLUIDO ELÉCTRICO • Si la interrupción por falta de fluido eléctrico o combustible, es menor a una hora , no abrir la refrigeradora y sellar con cinta aislante. • Cuando la interrupción es mayor de una hora almacenar las vacunas en termos disponibles que tenga “vida fría” superior a 72 horas. • Si excediera más de 72 horas, trasladar las vacunas a los centros de acopio mas cercanos (centros de salud o poblados). • Registrar el control de temperatura, hora y tiempo que duró la interrupción del fluido eléctrico o falta de combustible. • Para equipos de diseño especial (ICELINED) seguir las recomendaciones dadas con tal propósito. Dependiendo del tipo de equipo “ICELINED” utilizado, la “vida fría” puede ser de 24 a 72 horas D. CONSERVACIÓN ALTERNATIVA DE INMUNOBIOLOGICOS Se puede realizar en cajas transportadoras con las siguientes indicaciones: a. Sólo serán usadas temporalmente como almacén. b. Deben ubicarse en el lugar de menor tránsito en el establecimiento, teniendo en cuenta los factores que afectan la vida fría de un equipo (clima, temperatura ambiental tránsito de personas, cantidad y calidad de hielo, etc.) c. Se abrirá el menor número de veces posible y realizar el control de temperatura de manera similar a un equipo frigorífico( 1 a 2 veces). d. Realizar el cambio de paquetes de fríos cada 1 ó 2 días dependiendo del clima, cantidad de vacunas y verificación de la temperatura. E. CUANDO SE USA LA CAJA TERMICA PARA TRANsPORTE PROCEDIMIENTO PARA EL EMBALAJE: 1. Paquetes frios con la temperatura requerida 0 C° 2. Número de paquetes frios, de acuerdo a la capacidad de la caja, (las cajas sueleen traer en la parte interior el número de paquetes necesarios). Los paquetes deben ser de 600 centímetros cubicos cada uno, si es menor la capcidad deberán aumentarse el número de paquetes. 3. Los paquetes fríos en las cajas térmicas deben ubicarse en todo el contorno incluyendo las partes inferior y superior por la que se abre la 19
  • 20. caja térmica, (las cajas suelen traer en la parte interior la indicación respectiva) 4. Se debe recordar que el “aire frio” es más pesado que el aire caliente, en consecuencia al colocar los paquetes frios “arriba”, se logrará una mejor distribución de la temperatura pues el aire frio se ira siempre hacia abajo y permanecera en el interior de la caja que contienen las vacunas. 5. Se debe revisar periódicamente las condiciones de los paquetes fríos que se encuentran dentro de las cajas. Si los paquetes fríos tienen presencia de hielo, la temperatura dentro de la caja térmica será confiable. De notarse que la cantidad de hielo es mínima o está a punto de descongelarse, ello será un indicador para reemplazar los paquetes fríos por otros debidamente congelados. F. CONTROL DE CALIDAD DE LAS VACUNAS La calidad de las vacunas es controlada por el fabricante antes de su venta y distribución. No obstante, si sobreviene un fallo en la cadena de frío, la vacuna puede ser sometida a nuevas pruebas para determinar su calidad. Debido a la complejidad de este tipo de pruebas y el costo que demandaría las mismas, es recomendable, siempre que haya una ruptura de la Cadena de Frío, comunicar al Centro de Distribución, para valorar el incidente y determinar las acciones a seguir. CUIDADOS AL PREPARAR LAS VACUNAS EN CAJAS FRIAS Y TERMOS. Se debe tener mucho cuidado cuando se preparan los termos y cajas frías, cualquier error por desconocimiento, irresponsabilidad u omisión puede propiciar graves consecuencias que es necesario evitar. Cuando las vacunas que no deben exponerse a bajas temperaturas, son embaladas en una caja térmica o termo fabricado con elemento aislante de buena calidad, existe el riesgo de que se congelen, con mayor razón cuando no se tiene en cuenta o no se le presta atención al tipo de paquete frío o paquetes fríos que deben utilizarse. En principio, no hay problema alguno si se trata de vacunas que pueden congelarse, pues la preparación del termo no demandaría mayor preocupación, ya que se puede poner dentro del termo, las vacunas con paquetes fríos a bajas temperaturas. El problema está, en que por lo general se preparan y embalan diversas vacunas para ser enviadas a los niveles correspondientes (entre vacunas que pueden congelarse y otras no). En otros casos la preparación de los termos con las vacunas del uso diario en el establecimiento de salud, demanda serio cuidado en el proceso. Recientes evaluaciones, ha permitido detectar en alto porcentaje, la exposición a bajas temperaturas de vacunas que no deben congelarse. El problema es derivado por el uso de paquetes fríos “eutécticos”. Se debe recordar que los paquetes fríos a ser utilizados en los termos deben ser aquellos que 20
  • 21. contienen agua. Como ya se ha comentado, el agua, físicamente, presenta congelación y descongelación a la temperatura de 0 ºC. Las recomendaciones y normas de la Cadena de Frío, en este sentido, están dirigidos al uso de paquetes fríos de este tipo. Las normas de la Cadena de Frío demandan que todo paquete frío al ser retirado de un congelador, se dejen calentar previamente antes de introducirlos a los termos. Cuando el paquete frío presenta signos de descongelación, y no hay presencia de escarcha en su superficie, estará a la temperatura de 0 ºC siempre y cuando el contenido del paquete frío sea agua. Los paquetes fríos con soluciones eutécticas en cambio, pueden estar en estado liquido y presentar bajas temperaturas por las características de la solución contenida en el paquete frío (sales y/o gelatinas). Teniendo en cuenta los comentarios, se recomienda a las Autoridades Administrativas de la ESNI y personal de supervisión en general, identificar plenamente los problemas relacionados por el uso de diferentes tipos de paquetes fríos disponibles en los establecimientos de salud y emitir las normativas del caso, para evitar la exposición a bajas temperaturas, de las vacunas que no deben congelarse. 21
  • 22. DEFINICION DE TERMINOS EN CADENA DE FRIO – VACUNACION SEGURA 1.- FRIO Se define como la falta o ausencia de calor 2.- CALOR Es una forma de energía, se transmite de un cuerpo a otro en virtud de la diferencia de temperatura existente entre ellos. El calor se transmite solo de una sustancia de temperatura más alta a otra de temperatura más baja 3.- PROCESO FRIGORÍFICO Es el proceso de reducir la temperatura de una sustancia o de un espacio determinado. El espacio puede ser el interior de un refrigerador, una cámara frigorífica o cualquier espacio cerrado, el que deberá mantenerse a una temperatura más baja que la del ambiente que la rodea 4.- AUTONOMÍA FRIGORÍFICA Tiempo de funcionamiento del equipo, en caso de corte de energía a 32° C. 5.- VIDA FRIA Tiempo en el que se mantiene el equipo a temperaturas adecuadas para los biológicos. Existen factores que afectan la vida fría a. Temperatura ambiente que rodea la caja o componente térmico b. Calidad y espesor del aislamiento con que está hecha la caja térmica c. Cantidad y temperatura del hielo o paquetes fríos que se ponen al interior de la caja térmica. 6.- MANTENIMIENTO PREVENTIVO Es todo proceso referido a mantener los equipos frigorificos y los componenets complementarios en óptimas condiciones y permite garantizar una larga vida y un correcto almacenamiento y conservación de la temperatura de las vacunas. 7.- TEST DE AGITACIÓN Consiste en la comprobar si el frasco de vacuna presenta sedimento denso y blanquecino, flóculos y partículas granuladas. PROCEDIMIENTO Tomar 2 frascos de la misma vacuna, uno recién extraído de la refrigeradora y el otro que es el que supuestamente tiene una exposición incorrecta se agitan en forma circular ambos frascos y se colocan a la vez encima de un paquete frío y se toman nota de las observaciones inmediatas. 22
  • 23. DIRECTOR GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS DR. LUIS ENRIQUE PODESTA GAVILANO COORDINADOR DE LA ESTRATEGIA SANITARIA DE INMUNIZACIONES (ESNI) LIC. MARIA ANA MENDOZA ARAUJO (04/11/05) DR. JORGE MEDRANO GALOC (03/11/05) Este documento fue elaborado por: ANA GIL ALTAMIRANO MINSA LUCILA ESCARCENA MARZANO MINSA GUSTAVO GRANADOS CAIRAMPOMA DIGEMID ANA MARIA DE LA FUENTE VERDE INSN ROSA CHINCHAY MATTA INS BERTA SANCHEZ D´ARRIGO DISA CALLAO ROSARIO LUCHO CHINGA DISA CALLAO MARIA ALVAREZ TRUJILLO DISA II LIMA SUR CLARA ALMONTE ANDRADE DISA III LIMA NORTE MARIA ELENA MARTINEZ BARRERA DISA III LIMA NORTE ELIZABETH GRANDA ZAMUDIO DISA IV LIMA ESTE ANA SOLAR FULCHI DISA V LIMA CIUDAD VICTOR AYALA ALMEYDA DISA V LIMA CIUDAD FABIOLA QUIROZ UNICEF VICTOR GOMEZ SERNA OPS GHERMAYNE FLORES DE SALAS MINSA-APOYO ADMINISTRATIVO Y VALIDADO POR Coordinadoras de la Estrategia de Inmunizaciones de las Direcciones de Salud a nivel Nacional en la Reunión Nacional en el mes de setiembre de 2005. 23