1. RESULTATS de l’OBLITERATION de la
GRANDE VEINE SAPHENE
par CLOSURE FAST
Christian LEBARD
François ZUCCARELLI
Clinique internationale du Parc Monceau
Paris
2/2005 closure

2. Etude randomisée EVOLVeS:
suites stripping versus RF
STRIPPING CLOSURE
Douleurs
postopératoires
+++++ 0
hématomes +++++ 0
Arrêt de travail * 12 jours 4 jours
* J.V.S. 2003; 38: 207-214 Lurie
2/2005 closure

3. Comparaison réactualisée:
suites crossectomie à minima versus RF
STRIPPING CLOSURE
Douleurs
postopératoires
+++ 0
hématomes +++++ 0
Arrêt de travail 5 jours * 2 jours *
* Lefevre Vilardebo SFP 2009
* J.V.S. 2008; Proebstle
2/2005
closure

4. Traitement endoveineux :
résultat postopératoire immédiat confortable
• Fermeture immédiate de la GVS
• Et fibrose progressive de la veine
• SANS …….
• Hospitalisation
• Douleur
• Hématome
• Arrêt de l’activité
2/2005 closure

5. Efficacité des traitements endoveineux à
moyen terme ( 2 ans)
• Entre 95 et 100% d’occlusion
2/2005 closure

6. Résultats à long terme ( 8 ans) excellents
• Il n’y a pas plus de récidive après laser ou
RF qu’après stripping
• Stripping: 30% redux à 5 ans
• ClosurePlus : 13% redux à 5 ans
• Laser : 10 à 15% redux à 5 ans
2/2005 closure

7. Compétition RF LEV stripping
• Les deux procédures sont en amélioration
permanente et tendent à l’équivalence et à
l’excellence:
– Closure système automatisé utilisable en
manuel
– Laser système manuel qui devrait être
automatisé
• Le stripping évolue aussi ( à minima)
2/2005 closure

8. Plus rapide, temp à 120
Motorisé = 3,25mm/s
Plus efficace: 87% à 97%
2/2005 2006 closure

9. Automatisme à température constante 120°
régulé par microprocesseur
Thermocouple
7 CM
120 20 SECONDES
2/2005 closure

10. Régulation automatique
• Intervention bien réglée
• Chauffage segmentaire sur 7cm
• Tumescence compartimentale
• Température constante à 120°
• Régulation automatique apportée par une
énergie délivrée variable et adaptée.
2/2005 closure

11. FastClosure:Protocole simple
2/2005 closure

12. FastClosure
Efficient automatic system
120
7 CM
• Microprocessor and thermocouple regulating
• Temperature heating constant 120°
• Energy
– is variable (300 to 450 J/ segment)
– is adapted with the diameter on each segment
and state of hydratation
2/2005 closure

13. Homogénéité sur 1mm d’épaisseur et 7cm
de longueur segmentaire
420 JOULES
Adaptée: 360 à 520 J
2/2005 closure

14. 40
Partout le long de GVS 36
28
L’énergie sur 1 Cycle 26
25
est adaptée 24
. . 24
18
16
16
15
14
12
10
10
10
10
10
____
TOTAL: 400 to 500 Joules/ CYCLE
16/03/2010

15. le FastClosure est un système automatisé précis
• Détruit la GVS
• À température constante de 120°
• segments par segments fixes de 7cm de haut en bas
• Par séquences fixes de 20secondes
• Energie variable: Le générateur s’adapte aux
conditions locales d’une veine de 6mm de diamètre
• Redoubler le cycle lorsque le diamètre est très
important
2/2005 closure

16. Régulation automatique
• Sur 7cm et 20s
• Quantité variable
• quantité varie entre 400 et 450 J
• Proportionnelle au diamètre de la veine
• Et à la quantité d’hydratation des tissus
• Donc à l’importance de la tumescence
• Si on veut délivrer plus d’énergie, donner
plusieurs cycles et une forte tumescence.
2/2005 closure

17. Quantité limitée sur un cycle
• Nécessité de doubler l’énergie dans les
grosses veines
• Utiliser des abaques
2/2005 closure

18. Nombre de cycles à réaliser selon le diamètre
diamètre J/7CM CYCLES
mm
3 210 ½
6 420 1
9 630 1½
12 840 2
15 1050 2½
18 1260 3
16/03/2010 closure

19. Une vraie sécurité
• anesthésie locale tumescente
• L’impossibilité d’hémorragie
– Pa s d’incision inguinale
– Pas d’arrachage de collatérale
• Intervention compatible avec les
– AVK, cardiaques
– Hypoplaquetose
– Plavix
• Pas d’arrêt de l’activité (prévention des phlébites p.o.)
• GARANTIE NON INVASIVE
• CHEZ LES FRAGILISES
2/2005 closure

20. Avantages du Fast
• Simplicité
• Automatisme
• Destruction segmentaire
• efficacité
2/2005 closure

21. Diameter and depth
GSV IF deep
2/2005 closure

22. GSV superficial: great risk for the skin
indication for surgery
2/2005 closure

23. FastClosure performed deeply
+ superficial resection of varicose
surgery
FastClosure
2/2005 closure

24. Diameter, depth, crossing of aponeuvrosis
2/2005 closure

25. Mark the crossing througth aponevrosis.
Ask opportunity for treating short segments
25

26. Big extrafascial aneuvrysm must be removed
•
2/2005 closure

27. Big Superficial Aneuvrysm must be
removed
•
2/2005 closure

28. Dilatation of intrafascial GSV can be
heated as skin is protected by fascia
2/2005 closure

29. 2sd stage: Mark reflux, way and varicoses
veins guiding the intervention
2/2005 closure

30. Nouveau cathéter Fast lumineux
2/2005 closure

31. Tumescence longitudinale
2/2005 closure

32. Thermoablation
2/2005 closure

33. SUITES IMMEDIATES DE
ClosureFast
Aspect anatomique et écho
2/2005 closure

34. Reconstructions anatomiques de la crosse GVS
• Fermeture immédiate de la GVS tronculaire
• formation d’un cul de sac de drainage de la crosse par la
veine épigastrique.
• Vérifier la largeur du chenal et la longueur du cul de sac.
• si cul de sac supérieur >3cm = Recanalisation
2/2005 closure

35. Mesures à la crosse après 2 ans
2/2005 closure

36. Vidange de la veine épigastrique
2/2005 closure

37. Contrôle à 3 ans
2/2005 closure

38. Modifications anatomiques du tronc
• Une fois que le tronc de la GVS est fermé :
• Rétrecissement progressif du calibre du tronc
• Disparition progressive du tronc saphénien
• 58% des saphènes ont disparu après un an de
FastClosure
2/2005 closure

39. Closure:Disparition du tronc saphénien 58% avant 1 an.
2/2005 closure

40. Suites de Fast de GVS de 17mm
2/2005 closure

41. Contrôle à 8 mois
2/2005 closure

42. Résultats à 7 ans du closure plus:
87% occlusion
3 ans 7 ans
2/2005 •J. Vasc. Surg. closure
2005, Sept,42,502

43. EFFICACITE
2/2005 closure

44. Les suites de FastClosure et LEV sont indolores et
très bien supportées
• Taux voisins d’occlusion 95 à 100%
• Résultats à moyen et long terme voisins
• Différences ??:
• complications locales P O immédiates
– Ecchymoses
– douleurs et inflammation
– TVP avec le 980nm
2/2005 closure

45. Etudes citées ici
• Fast group study ( 8 centres franco-allemands)
• Recovery study
– Almeida (Miami) et Gockeritz (Leipzig)
• Etudes de Lowell Kabnick ( N.York ) UIP 2009:
•
2/2005 closure

46. FAST: fast group study
sont réactualisés tous les ans:
• Sur 295 GVS traitées en 2006
• 8 centres européens (Allemagne et France)
• Journal of Vascular Surgery:
• Proebstle, Gockeritz, Lebard, Pichot
Janvier 2008
2/2005 closure

47. Etudes citées ici
• Recovery study: étude randomisée
• compare Fast et laser 980 nm
– Almeida (Miami) et Gockeritz (Leipzig) 2007- 2008
• Publications Lowell Kabnick (N.York)UIP 2009:
– Ancien closure Plus et laser 980 nm
– compare Fast et différentes fibres laser
– Critères de recherche identiques
– Résultats homogènes, significatifs
•
2/2005 closure

48. Registre international 980nm
2/2005 closure

49. Lowell KABNICK UIP 2009

50. L. kabnick: vein occlusion rates
Fast Closure laser Closureplus
nouveau ancien
97% 93,6% 87,1%
(345) (1010) (1206)
12 MOIS registre 12 MOIS registre 5 ans
2/2005 closure

51. fast group study
réactualisés tous les ans:
• 295 GVS initiales
• à 1 an: 100% d’occlusions 292/292
• à 2 ans: 97% d’occlusions 276/285 revus
• Journal of Vascular Surgery:
• Proebstle, Gockeritz, Lebard, Pichot
• À paraitre
2/2005 closure

52. FAST GROUP STUDY ®
Les résultats après 2 ans
• 285 membres revus à 2 ans sur 295 membres traités
• 97% d’occlusions .
• Huit recanalisations :
• 3 recanalisations vraies avec reflux:
– 1 totale sur 20cm
– 1 avec moignon de 3,7cm et reflux de branches réentrant GVS
– 1 avec moignon de 6 cm et reflux de branches de cuisse
• Avec 4 recanalisations de moignons courts sans reflux
– 3,6 cm 3,2 cm : 5,2 cm :6,5 cm sans reflux
• 1 moignon court drainant la S. Antérieure refluante.
• GROUP FAST STUDY Proebstle UIP septembre 2009
2/2005 closure

53. Récidives les plus importantes :
collatéralité S. ant. + périnéale 3ème année
2/2005 closure

54. GVS reste détruite
réseau collatéral à phlébectomiser
sous locale
2/2005 closure

55. RECOVERY STUDY
• Etude multicentrique randomisée simple aveugle
• 2 différentes Procédures:
– Fast: 120°C x 20 s par cycle, 2 x RF cycles sur le 1er segment JSF
– Laser: 980nm, 12W, mode continu, retrait 1.5mm/sec = 80 Joules/cm
• 62 membres (55 pts) traités sur 5 centres
• 30 Fast contre 32 laser
1. Almeida JI. 34th Veith Symposium. Nov 14-18, 2007. New York

56. RECOVERY STUDY
 Fermeture dans 100% des GVS pour closure et
laser immédiatement
Durée de la Procédure: ClosureFast Laser
Temps de tir (min) 5 5.6
Temps total Cathéterisme 13.4 15.4
(min)
1. Almeida JI. 34th Veith Symposium. Nov 14-18, 2007. New York

57. RECOVERY STUDY
 Energie délivrée plus faible pour closure que laser
Energie délivrée: ClosureFast Laser
Temps d’ablation (min) 2,5 4.8
Temps total de tir (min) 12.6 16.4
1. Almeida JI. 34th Veith Symposium. Nov 14-18, 2007. New York

58. SUITES INDESIRABLES
LOCALES DES TT EV

59. FAST GROUP STUDY
Complications locales des FastClosure:
• Ecchymoses: 5,8%
• Paresthésies: 3,2%
• Pigmentations: 2%
• Hématomes: 1,4%
• TVS: 1%
• TVP=0%
2/2005 closure

60. RECOVERY STUDY fast 980nm
Complications : hématomes et ecchymoses
ClosureFast Laser
N(%) (N = 30) (N = 32)
Thrombus extension 0 (0%) 1 (3.1%)
Paresthésies 1 (3.3%) 2 (6.3%)
Phlébites 0 (0%) 3 (9.4%)
Erythèmes 0 (0%) 3 (9.4%)
Hématomes 0 (0%) 6 (18.8%)
Total 1 (3.3%) 12 (37.5%)*
1. Almeida JI. 34th Veith Symposium. Nov 14-18, 2007. New York

61. RECOVERY STUDY Fast 980nm
Ecchymoses post-opératoires
100%
++ Ecchymosis graded as
a percentage of
++ treatment area
80%
+ + ++++ 75%-<100%
+ +++ 50%-<75%
% of limbs
+
60%
++ 25%-<50%
+ >0%-<25%
40%
- 0%
+
20%
0%
ClosureFast
CLF Laser
EVL
1. Almeida JI. 34th Veith Symposium. Nov 14-18, 2007. New York

62. TVP POST-OP
2/2005 closure

63. RECOVERY STUDY fast / 980nm
Complications thrombotiques
ClosureFast Laser
N(%) (N = 30) (N = 32)
Thrombus extension 0 (0%) 1 (3.1%)
Phlébites 0 (0%) 3 (9.4%)
Total 0 (0%) 4 (12.5%)*
1. Almeida JI. 34th Veith Symposium. Nov 14-18, 2007. New York

64. Pourcentage de TVP selon Kabnick
Lowell KABNICK UIP 2009
2/2005 closure

65. DOULEURS POST-OP
2/2005 closure

66. DOULEURS RECOVERY STUDY fast 980nm
Douleurs Post-op et Antalgiques
Pain Experienced after Tx Analgesics used after Tx
100% 100%
90%
80% 80%
50%
% of limbs
70%
% of limbs
60% 73% 60% 75%
50% 97%
40% 40%
30% 50%
20% 20%
27% 25%
10%
0% 3% 0%
ClosureFast Laser ClosureFast Laser
No pain Pain No analgesics used Analgesics used
1. Almeida JI. 34th Veith Symposium. Nov 14-18, 2007. New York

67. Différentiel Douleurs
entre RF et 980 nm ( L. Kabnick)
Lowell KABNICK UIP 2009
2/2005 closure

68. Scores de douleurs postopératoires
des traitements endoveineux
Lowell KABNICK UIP 2009
2/
closure

69. Résultats à 10 ans très corrects
2/2005 closure

70. Conclusion
• Procédés très efficaces,
• Bien tolérés
• Complications très faibles et
acceptables
• Résultats Closure et Laser à 10 ans
excellents et en amélioration
constante.
2/2005 closure