El documento presenta una guía sobre los principales reglamentos técnicos y requisitos sanitarios que deben cumplirse para establecer una empresa de alimentos en Colombia. Explica que los reglamentos técnicos establecen características obligatorias relacionadas con la seguridad de los productos y procesos productivos. Luego detalla algunos reglamentos técnicos existentes para el sector de alimentos y los aspectos que regulan, como ingredientes, materiales, rotulado y etiquetado. Por último, presenta requisitos específicos para importadores de al
2. Lo que vimos en la sesión anterior
Requisitos generales para el montaje de una
empresa de alimentos
3. ¿Qué vas a hacer?
Fabricar y vender
Fabricar envasar y vender
Envasar y vender
Importar y vender
Importar envasar y vender
Alimentos
nacionales
Alimentos
importados
Materias
primas
Animales en pie
semillas
Bioinsumos
INVIMA ICA
Clasifica el producto
Riesgo alto
Riesgo medio
Riesgo bajo
(res. 2674 de 2013 y
demás reglamentarios)
Certificado de no
obligatoriedad
Registro sanitario
Permiso sanitario
Notificación
sanitaria
Expendios y
establecimientos
gastronómicos
Sin vigencia
5 años
7 años
10 años
Licencias
Fábricas
POT (uso del suelo)
Departamento de gestión
ambiental
Permiso de vertimientos y
emisiones (decreto 3930 de
2010)
Licencia de funcionamiento
ambiental Decreto 2820 de 2010
Rotulado y etiquetado
Autorización de publicidad
POT (uso del suelo)
Visto bueno secretaría de
salud
Visto bueno bomberos
Permiso de vertimientos y
emisiones (decreto 3030 de
2010)
Otros
Fábricas
Prerequisitos HACCP
HACCP o sistema
equivalente
Contaminantes químicos
Superficies en contacto
directo con alimentos
Regulación específica
según el producto
INVIMA
Expendios y
establecimientos
gastronómicos
Vehículos de transporte
SECRETARÍA
SALUD
Hoja de ruta:
1 2 3 4
4. Reglamento técnicos
Documento en el que se establecen las
características de un producto o los procesos y
métodos de producción con ellas relacionados,
con inclusión de las disposiciones
administrativas aplicables, y cuya observancia es
obligatoria
5. No son iguales a las normas técnicas
Las normas técnicas son de aceptación
voluntaria, inclusive si son aprobadas por una
institución reconocida
6. Procedencia de los reglamentos
técnicos
Acuerdo a los obstáculos técnicos al comercio (OTC)
OMC
Decisión 562 CAN
Decreto 1112 de 1996
Decreto 2360 de 2001
Decreto 210 de 2003
Resolución 3742 de 2001
Superintendencia de
industria y comercio
7. La utilidad de un reglamento técnico
Armonizar requisitos sanitarios y técnicos de
productos entre países
Emitir acciones conjuntas ante posibles amenazas
de la salud pública
Obligatoriedad a fabricantes e importadores
sobre la seguridad de sus productos
Facilitar las certificaciones
8. Para el sector de alimentos ya existen
reglamentos técnicos
Res 3929 de 2013: frutas y derivados
Res 4506 de 2013. Límites máximos en contaminantes
Res. 835 de 2013: Materiales de vidrio y cerámica en contacto directo con
alimentos
Res. 834 de 2013: Materiales celulósicos
Res. 468 de 2012: Funcionamiento de motonaves y buques para productos
pesqueros
Res. 2154 de 2012: Aceites y grasas de origen animal o vegetal
Res. 2155 de 2012: frutas y hortalizas
Res 2508 de 2012: Alimentos envasados con grasas trans
Res. 4254 de 2011: OMG
Res. 1506 de 2011: rotulado y etiquetado de aditivos
Res 1511 de 2011: chocolate
9. ¿Y qué regulan?
• Requisitos de ingredientes
• Requisitos en materiales y procesos
tecnológicos
• Requisitos en declaración de nutrientes,
rotulado y etiquetado
10. Adecuado diseño y formulación de
producto
1
2
3
4
cliente y dolor
de cabeza
• Necesidades nutricionales
• Alérgenos
• Prevención de alguna condición de salud
• Producto para propósitos de uso médico
• Es para personas de alto riesgo (lactantes, niños, ancianos)
Atributos del
producto
• Ingredientes ,aditivos, coadyudantes de fabricación
• Envase, empaque, embalaje, rotulado
• Tiempo de vida útil (lugar geográfico)
• Variables críticas (ph, temperatura, humedad, Aw, microbiológicos,
contaminantes, nutrientes)
Tecnologías
de proceso
• De procesamiento
• De conservación y empaque
• De identificación, evaluación y control de riesgos
Diseño y
formulación
• Diseño experimental
• Lotes de prueba
• Lote piloto
• Escalamiento
12. Requisitos para importadores
• Decreto 539 de 2014
• Reglamento técnico para la importación y
exportación de alimentos en el país.
• Complementario a los requisitos exigidos por
país de destino (para exportadores)
13. A quién no aplica
• A los productores de carne y productos cárnicos
comestibles.
• Decreto 1500 de 2007
• Decreto 2965 de 2008
• Decretos 2380, 4131 y 4974 de 2009
• Decreto 3961 de 2011
• Decreto 917 y 2270 de 2012
• A las muestras de alimentos y bebidas sin valor
comercial
15. Qué dice el reglamento técnico
• Contar con el visto bueno de importación expedido
por el INVIMA,
• VUCE: formulario único de comercio exterior
• Competencias del Invima
• Los alimentos objeto de importación deben estar
amparados con el registro, permiso o notificación
sanitaria
• Certificado sanitario del país de origen
• NOTA: certificado de venta libre únicamente para
alimentos de bajo riesgo
16. Si vas a importar productos cárnicos
• Solicitar visita de inspección
• Adjuntar prueba de
constitución legal del
interesado
• Contar con concepto
fitosanitario/zoosanitario
favorable por parte del ICA
17. Implicaciones
• Revisión de la fábrica
• Revisión del sistema de inspección del país
• Verificación del cumplimiento de la reglamentación
sanitaria colombiana
• Listado de fábricas habilitadas para la exportación de
alimentos en el país.
• Renovación: Cada 2 años y se hace 3 meses antes del
vencimiento
19. En función del modelo de negocio que diseñaste
y apoyado del contenido de soporte identifique
qué regulación sanitaria debes cumplir.
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