El proceso de elaboración de un medicamento puede durar de 2 a 10 años e involucra múltiples etapas: 1) mejorar las propiedades químicas de las muestras, 2) evaluar su toxicidad en cultivos celulares y animales, 3) realizar ensayos clínicos en humanos sanos y enfermos para calibrar efectos adversos y comparar con placebos, 4) si todo es exitoso, registrar y comercializar el medicamento.

1. Proceso de elaboración de un
medicamento :
a. ¿Cuál es el proceso de elaboración de un medicamento?
Desde que las muestras llegan a la empresa farmacéutica, y hasta que una persona
enferma puede hacer uso de las medicinas que se consiguen con ellas puede pasar mucho
tiempo. Muchos años, incluso. Es un proceso lento y complicado, propio de expertos. En
la visita que un grupo de estudiantes de Química realizaron en Merck&Sharp, junto con

2. un par de enfermeras y abogados, el director de la compañía farmacéutica explicó paso
por paso cada uno de los mecanismos que, por complicados, cuesta entenderlos si no te
dedicas a ello.
Una vez con las muestras en su poder, se lleva a cabo la química médica, que mejora las
propiedades de los elementos. Tras eso, se evalúa su toxicidad in vitro y en cultivos
celulares, y también en rodedores, perros e incluso en macaco rhesus.
Es sólo después de todo lo anterior cuando se desarrollan los ensayos clínicos, en tres
fases, para calibrar los posibles efectos adversos que puede acarrear el medicamento que
se está estudiando, tanto en voluntarios sanos como en pacientes ya enfermos.
Finalmente, se compara el fármaco con un placebo o con otro tratamiento en pacientes, a
gran escala. Si todo este proceso se ha realizado con éxito, ya se puede registrar y
comenzar a comercializar.
b. ¿Cuánto tiempo dura el proceso?
El proceso de comercialización de un medicamento puede durar de dos a diez años
¿Cómo y cuándo se prueban los medicamentos en animales?
.La mayor parte de éstos, al probarse en animales, no producen efecto alguno, o bien son
tan tóxicos que no pueden considerarse como medicamentos. Se usan al menos dos
grupos de animales. Por lo general, primero se prueba en pequeños roedores, como ratas,
ratones o conejillos de Indias, y después en animales más grandes.
Se hacen pruebas más refinadas con dosis más pequeñas en animales jóvenes, para
asegurarse de que el medicamento no inhiba el crecimiento, y en hembras gestantes para
comprobar que no dañe a las crías.
A pesar de todas estas pruebas, los resultados pueden ser equívocos. Los medicamentos
no siempre afectan a los animales en la misma forma que a los humanos. La penicilina,
que ha salvado millones de vidas, nunca se habría comercializado si se hubiera probado
primero en conejillos de Indias, porque una dosis muy pequeña los mata.o y cuándo se
prueban los medicamentos en animales?
d. ¿Cómo se realiza el testado en personas?
La siguiente etapa es probar los medicamentos en busca de efectos secundarios, en

3. voluntarios humanos sanos. Se aplican dosis muy pequeñas en circunstancias controladas.
Si el medicamento no tiene efectos perjudiciales, el grupo de voluntarios se amplía. La
compañía que ensaya el medicamento informa de todos sus hallazgos: si se aprueba el
informe, el medicamento pasa por pruebas clínicas en enfermos para probar su eficacia.
La mayoría de los medicamentos nuevos se someten a una prueba doble. A la mitad de
los pacientes se les proporciona un placebo (sustancia inocua) de aspecto idéntico al
verdadero medicamento. Ni médicos ni pacientes saben a quiénes se les administró uno u
otro.
e. Tú opinión personal sobre el tema
En mi opinión creo que los medicamentos son algo muy importante en nuestras
vidas,pues gracias a ellos curamos enfermedades,nos hacen la vida más sencilla si
padecemos de algún rpoblema,etc.
El único problema que le veo es que tampoco me agrada mucho la idea de que se pruebe
en animales ,pues estos pueden morirse o sufrir,quizás deberían de inventar una nueva
forma para comprobar si un medicamento ha sido bien creado o nos producira algún
efecto adverso.
Bibliografia
páginas webs:
-imágenes google
-http://aula2.el-mundo.es/aula/noticia.php/2007/01/11/aula1168450699.html
-http://mx.selecciones.com/contenido/a1824_como-se-crean-medicamentos-isegunda-de-
2-partesi

4. Echo por: Sara Álvarez Alonso nº2 1ºA