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Visión global acerca
de la Seguridad en
      España.

    Prof Dra. Rosa Suñol,
    Directora Fundación Avedis Donabedian (FAD)
    Directora del Centro de Investigación para la
    seguridad Clínica de los pacientes (CISP)
Centro de Investigación para la
Seguridad Clínica de los Pacientes (CISP)

Misión del Centro
 Mejorar la seguridad de los pacientes mediante el
 estudio y la prevención de los problemas que causan
 errores asistenciales, introduciendo métodos de análisis,
 formación e investigación para su prevención

 Contribuir al diálogo entre ciudadanos,
 profesionales, centros y administración para que la
 sociedad pueda abordar el tema de forma
 positiva


                                       www.fadq.org
Objetivos (I)

1. Difundir los sistemas de prevención existentes o
   que puedan derivarse de los trabajos de
   investigación del centro


2. Facilitar a los centros y profesionales el análisis
   en profundidad y con una metodología
   estandarizada de los casos que
  puedan producirse
   .
Objetivos (II)

3. Establecer un registro confidencial de accidentes
   asistenciales y sus causas de forma que puedan
   ser analizados para proponer medidas para su
   prevención

4. Mejorar la aceptación social de los temas ligados a
   la seguridad de los pacientes
   y la consideración de los
   profesionales y centros
   implicados


.
Organización del
         Centro de Seguridad Clínica

CONSEJO ASESOR
                                            Agencia
         Consejo   Consejo
                              FACME
  OMC                                       Esp de
         Colegios  Colegios
                               Otros
        Enfermería Farmacia                 Calidad
                                                       ENCARGADOS
                                                        DE ÁREAS
                                                           Medicación
                          DIRECCIÓN CISCP                  Diagnóstico
                               Objetivos
                                                        Cirugía/Anestesia
                               anuales
                                                             Entorno
                              Formación
                                                            Otros APS
                              Declaración
                                                      •Comunicación clínica
                               Voluntaria
                                                      •Enfermería, LTC
REPRESENTANTES DE
ESPECIALIDADES
Miembros del Consejo Asesor
Sr Enrique Terol                          Sra. Dª Esperanza Giménez
Agencia Calidad del Sist. Nacional de     Vocal Nacional de Hospitales del Consejo
Salud                                     General de la Organización Colegial de
                                          Farmacéuticos
Sr. D. Ricardo de Lorenzo
                                          Sr. D. Carlos Humet
Presidente Asociación de Derecho
Sanitario                                 Secretario del Patronato de la Fundación
                                          Avedis Donabedian
Sra. Dª María Casado
                                          Sra. Dª Carmen Hernando de
Dir. Centro Especial Investigación.
                                          Larramendi
Observatorio de Bioética y Derecho
                                          Patronato de la Fundación MAPFRE
Sr. D. Máximo González
                                          Medicina
Presidente Consejo General Organización
                                          Sra. Dª Susana Lorenzo
Colegial de Enfermería
                                          Presidenta Sociedad Española de Calidad
Sr. D. Guillermo Sierra
                                          Asistencial
Presidente Consejo General Colegios
                                          Sr. D. José Manuel Martínez-Pereda
Médicos
                                          Magistrado Tribunal Supremo
Sr. D. Joaquín Fernández Cruz
                                          Sr. D. Josep Vaqué
Presidente FACME
                                          Vicedecano de Calidad Universidad
Sr. D. Joaquín Estévez
                                          Autónoma de Barcelona
Presidente Federación Española Gestión
Sanitaria
Organización de la búsqueda

1.- Areas con más experiencia:
      Medicamento
  -

      Infección nosocomial
  -

2.- Sistemas de notificación
3.- Boletines/Alertas
4.- Actuaciones de Mejora
5.- Formación
6.- Investigación
7.- Publicaciones
8.- Presencia pública
Presentación de resultados

Ámbito español

Ámbito autonómico

Ámbito local (de centros)
1.     ÁREAS CON MÁS EXPERIENCIA:
       MEDICAMENTO

 Es el área de mayor desarrollo.
 Existen sistemas de notificación y registro de
 eventos adversos por medicación.
 Ámbito español:
     – ISMP España
     – SEFH (Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria:
       grupo español para la prevención de errores de
       medicación GEPEM)
1.- ÁREAS CON MÁS EXPERIENCIA:
    MEDICAMENTO
 Ámbito autonómico:
  – Consejo Asesor en la Prevención de Errores de
    Medicación a partir del Grupo de trabajo en errores de
    medicación de la Sociedad Catalana de Farmacia.


 Ambito de centros:
  – Hospital Virgen del Camino: Grupo de trabajo de errores
    de medicación
  – Hospital de Barcelona
  – Complejo Hospitalario San Millan: Publicación de
    recomendaciones para prevenir errores de medicación.
1.- ÁREAS CON MÁS EXPERIENCIA:
    INFECCIÓN NOSOCOMIAL (30%)
 Proyecto EPINE: Estudio de prevalencia de Infecciones
 nosocomiales en España (1990)
 Proyecto PREVINE: Programa Específico para la vigilancia de
 Infecciones nosocomiales en españa (1999)
 Proyecto VICONOS: Sistema prospectivo de vigilancia
 epidemiológica basado en la recogida de datos de incidencia.
 (dirigido más a cirugía y UCI) (1990)
 Proyecto ENVIN-UCI:Estudio nacional de vigilancia de
 infección nosocomial en servicios de medicina intensiva.(1994)
 Proyectos en CCAA. Proyecto VINICS: Vigilancia de
 infección nosocomial del Institut Català de la Salut
2.- SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN

 Experiencias que abarcan el estado Español

  – ISMP España:
      Errores de medicación en general.
  – Consejo general de colegios oficiales de
    farmacéuticos + ISMP España
      Errores de medicación por similitud entre nombres:Registro
      de mas de 400 posibles errores de medicación.
  – CISP:
      se ha realizado el diseño de la base de datos y se hará
      público dentro de poco un sistema de registro y notificación
      de eventos adversos en general.(Proyecto SIRENA)
2.- SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN

 Experiencias autonómicas:
  – Consejo Asesor en la Prevención de
    Errores de Medicación (en base al Grupo
    de trabajo sobre errores de medicación.
    Societat Catalana de Farmacia) forman parte
    la SCF,CATSALUT, Departament de Salut,
    CISP,colegios profesionales) Funciona desde
    el año 2000 (1363 casos notificados)
2.- SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN
 Experiencias locales: grupos de trabajo –
 hospitales (existen más..)
  – Hospitales:
       Notificación de incidentes anestésicos:
       • Hospital de Alcorcón:sistema de comunicación y
         análisis de incidentes críticos en anestesia (desde 1999)
       Sistema de registro y notificación de
      errores de medicación:
       • Hospital Virgen del Camino
       • Hospital de Barcelona
3.- BOLETINES INFORMATIVOS/ALERTAS

 ISMP_España: Publicación cada dos o tres
 meses desde el año 2000 de un boletín de
 recomendaciones.
 CISP: alertas de seguridad. Publicación 3-4
 veces al año desde 2003 de un conjunto de
 recomendaciones orientadas a prevenir eventos
 adversos en general.
 Sistema español de Farmacovigilancia (dentro
 del marco de las RAM )(ej.metrotexato)
4.- ACTUACIONES DE MEJORA


GRUPO DE GESTIÓN DEL RIESGO:
Complejo hospitalario de Ciudad Real

Proyecto de mejora de la cultura de
la seguridad en 10 hospitales
españoles. (Proyecto ECHOS, 6 CCAA
Suñol R, Bañeres J et al)
5.- FORMACIÓN

  Inclusión de temas de seguridad en cursos
   generales de calidad

  Cursos básicos de pre, post-grado y en los
   centros

  Cursos de metodología específicos (Root cause
   analysis y Health Care Failure Mode Effect
   Analysis) (FAD)

  Cursos avanzados (módulo del master)
   (FAD- UAB)
6.- INVESTIGACIÓN (i)
IDENTIFICACIÓN EVENTOS ADVERSOS
Proyecto de investigación “Problemas relacionados con
los medicamentos en usuarios del servicio de
urgencias del Hospital Universitario Virgen de las
Nieves de Granada”(2001, Baena et al)
Proyecto de detección de sucesos adversos durante la
hospitalización de pacientes con enfermedades y
trastornos del aparato circulatorio) (FIS, pacientes de
los 12 hospitales de Osakidetza, García et al)
Proyecto: Errores de medicación:estandarización de la
terminología y clasificación (SEFH,2000,coordinado por el
ISMP-ESPAÑA e integrado por el hospital Universitario de
Salamanca,Hospital Clínic de Barcelona, Hospital Oncológico
de San sebastián y la Fundación Hospital Alcorcón)
6.- INVESTIGACIÓN (i)
IDENTIFICACIÓN EVENTOS ADVERSOS

Proyecto de investigación:”Incidencia de
acontecimientos adversos en un servicio
de cirugía general y aparato digestivo”
(Agencia para la calidad Valencia,2001,Aranaz et
al)
Proyecto de incidencia de efectos
adversos en la asistencia hospitalaria.
Servicios medico quirúrgicos (IDEA) de 8
hospitales (Madrid,Alicante,Zaragoza y Gran
Canaria)(FIS 2002/2005 ,Aranaz et al)
6.- INVESTIGACIÓN (ii)
IDENTIFICACIÓN EVENTOS ADVERSOS
 Proyecto de Identificación y análisis de eventos
 adversos hospitalarios en Cataluña . Muestra aleatoria
 de hospitales de la CCAA Cataluña. (FIS 2004, CISP Bañeres
 et al)
 Proyecto de Identificación y análisis de eventos
 adversos hospitalarios Fundación MAPFRE medicina 2004:
  – Hospital de Bellvitge. (Escarabill et al)
  – Hospital Severo Ochoa. (Mondejar et al)
  – Hospital Ramon y Cajal. (Ureña et al)
  – Hospital de Cabueñes (Moris de la Tassa et al)
6.- INVESTIGACIÓN (iii)
EFECTIVIDAD

 Proyecto de evaluación del impacto de las
 estrategias de mejora de la calidad en Europa
 (MARQuIS. Methods of assesing Response to
 Quality Improvement Strategies) Proyecto
 enmarcado en la convocatoria del quot;European
 Commission Research Directorate Generalquot;, CISP Suñol
 et al centrado en seguridad y patient empowerment.
 (600 hospitales)
7.- PUBLICACIONES
 (40-60) básicamente sobre temas de seguridad en el
 medicamento)

  Editoriales

 Introducción a la Seguridad

  Resultados de proyectos de
 investigación

 Artículos de revisión

 2 libros
8.- PRESENCIA PÚBLICA
Asociación Española de Gestión de Riesgos
sanitarios AEGRIS (7 Congresos)
Complicaciones y acontecimientos adversos en
la asistencia sanitaria (16 mayo 2003) Escuela
Valenciana de Estudios para la Salud)
I Encuentro de Seguridad Clínica CISCP-
Ministerio de Sanidad febrero 2004
La seguridad: elemento crítico de la calidad
(Agencia Española de Calidad) febrero 2005
Jornadas:La seguridad del paciente a debate. 15
y 16 de febrero 2005. Catedra Avedis
Donabedian-CISCP
Mesas en congresos (SECA; SADECA; SEGO ..)
7.- PRESENCIA PÚBLICA

PÁGINA WEB- ISMP
http://www3.usal.es/~ismp/marco.html
7.- PRESENCIA PÚBLICA
PÁGINA WEB- Programa de prevenció d’errors
de Medicació Societat Catalana de Farmacia
Clínica y GENCAT
http://www.errorsmedicacio.org/
7.- PRESENCIA PÚBLICA

PÁGINA WEB. PROYECTO IDEA
http://www.dsp.umh.es/proyectos/idea/
7.- PRESENCIA PÚBLICA

PÁGINAS WEB. PROYECTO EPINE
http://www.mpsp.org/mpsp/epine/
7.- PRESENCIA PÚBLICA

PÁGINAS WEB. FAD-CISCP
www.fadq.org
CONCLUSIONES (I)

 La Seguridad es un tema
 emergente
 Mayor desarrollo en le área
 del medicamento.
 Destacables iniciativas
 orientadas a la elaboración de
 recomendaciones (sobretodo
 en el área del medicamento)
 La mayoría de experiencias están llevándose a
 cabo con trabajos grupales.
CONCLUSIONES (II)

               Investigación en temas de
               seguridad: principalmente
               orientadas al conocimiento e
               identificación causal de los
               eventos adversos.
               Escasas iniciativas que
               incluyan la participación de
               autoridades sanitarias.
Tenemos un gran panorama por delante !!
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Visión Seguridad España

  • 1. Visión global acerca de la Seguridad en España. Prof Dra. Rosa Suñol, Directora Fundación Avedis Donabedian (FAD) Directora del Centro de Investigación para la seguridad Clínica de los pacientes (CISP)
  • 2. Centro de Investigación para la Seguridad Clínica de los Pacientes (CISP) Misión del Centro Mejorar la seguridad de los pacientes mediante el estudio y la prevención de los problemas que causan errores asistenciales, introduciendo métodos de análisis, formación e investigación para su prevención Contribuir al diálogo entre ciudadanos, profesionales, centros y administración para que la sociedad pueda abordar el tema de forma positiva www.fadq.org
  • 3. Objetivos (I) 1. Difundir los sistemas de prevención existentes o que puedan derivarse de los trabajos de investigación del centro 2. Facilitar a los centros y profesionales el análisis en profundidad y con una metodología estandarizada de los casos que puedan producirse .
  • 4. Objetivos (II) 3. Establecer un registro confidencial de accidentes asistenciales y sus causas de forma que puedan ser analizados para proponer medidas para su prevención 4. Mejorar la aceptación social de los temas ligados a la seguridad de los pacientes y la consideración de los profesionales y centros implicados .
  • 5. Organización del Centro de Seguridad Clínica CONSEJO ASESOR Agencia Consejo Consejo FACME OMC Esp de Colegios Colegios Otros Enfermería Farmacia Calidad ENCARGADOS DE ÁREAS Medicación DIRECCIÓN CISCP Diagnóstico Objetivos Cirugía/Anestesia anuales Entorno Formación Otros APS Declaración •Comunicación clínica Voluntaria •Enfermería, LTC REPRESENTANTES DE ESPECIALIDADES
  • 6. Miembros del Consejo Asesor Sr Enrique Terol Sra. Dª Esperanza Giménez Agencia Calidad del Sist. Nacional de Vocal Nacional de Hospitales del Consejo Salud General de la Organización Colegial de Farmacéuticos Sr. D. Ricardo de Lorenzo Sr. D. Carlos Humet Presidente Asociación de Derecho Sanitario Secretario del Patronato de la Fundación Avedis Donabedian Sra. Dª María Casado Sra. Dª Carmen Hernando de Dir. Centro Especial Investigación. Larramendi Observatorio de Bioética y Derecho Patronato de la Fundación MAPFRE Sr. D. Máximo González Medicina Presidente Consejo General Organización Sra. Dª Susana Lorenzo Colegial de Enfermería Presidenta Sociedad Española de Calidad Sr. D. Guillermo Sierra Asistencial Presidente Consejo General Colegios Sr. D. José Manuel Martínez-Pereda Médicos Magistrado Tribunal Supremo Sr. D. Joaquín Fernández Cruz Sr. D. Josep Vaqué Presidente FACME Vicedecano de Calidad Universidad Sr. D. Joaquín Estévez Autónoma de Barcelona Presidente Federación Española Gestión Sanitaria
  • 7. Organización de la búsqueda 1.- Areas con más experiencia: Medicamento - Infección nosocomial - 2.- Sistemas de notificación 3.- Boletines/Alertas 4.- Actuaciones de Mejora 5.- Formación 6.- Investigación 7.- Publicaciones 8.- Presencia pública
  • 8. Presentación de resultados Ámbito español Ámbito autonómico Ámbito local (de centros)
  • 9. 1. ÁREAS CON MÁS EXPERIENCIA: MEDICAMENTO Es el área de mayor desarrollo. Existen sistemas de notificación y registro de eventos adversos por medicación. Ámbito español: – ISMP España – SEFH (Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria: grupo español para la prevención de errores de medicación GEPEM)
  • 10. 1.- ÁREAS CON MÁS EXPERIENCIA: MEDICAMENTO Ámbito autonómico: – Consejo Asesor en la Prevención de Errores de Medicación a partir del Grupo de trabajo en errores de medicación de la Sociedad Catalana de Farmacia. Ambito de centros: – Hospital Virgen del Camino: Grupo de trabajo de errores de medicación – Hospital de Barcelona – Complejo Hospitalario San Millan: Publicación de recomendaciones para prevenir errores de medicación.
  • 11. 1.- ÁREAS CON MÁS EXPERIENCIA: INFECCIÓN NOSOCOMIAL (30%) Proyecto EPINE: Estudio de prevalencia de Infecciones nosocomiales en España (1990) Proyecto PREVINE: Programa Específico para la vigilancia de Infecciones nosocomiales en españa (1999) Proyecto VICONOS: Sistema prospectivo de vigilancia epidemiológica basado en la recogida de datos de incidencia. (dirigido más a cirugía y UCI) (1990) Proyecto ENVIN-UCI:Estudio nacional de vigilancia de infección nosocomial en servicios de medicina intensiva.(1994) Proyectos en CCAA. Proyecto VINICS: Vigilancia de infección nosocomial del Institut Català de la Salut
  • 12. 2.- SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN Experiencias que abarcan el estado Español – ISMP España: Errores de medicación en general. – Consejo general de colegios oficiales de farmacéuticos + ISMP España Errores de medicación por similitud entre nombres:Registro de mas de 400 posibles errores de medicación. – CISP: se ha realizado el diseño de la base de datos y se hará público dentro de poco un sistema de registro y notificación de eventos adversos en general.(Proyecto SIRENA)
  • 13. 2.- SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN Experiencias autonómicas: – Consejo Asesor en la Prevención de Errores de Medicación (en base al Grupo de trabajo sobre errores de medicación. Societat Catalana de Farmacia) forman parte la SCF,CATSALUT, Departament de Salut, CISP,colegios profesionales) Funciona desde el año 2000 (1363 casos notificados)
  • 14. 2.- SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN Experiencias locales: grupos de trabajo – hospitales (existen más..) – Hospitales: Notificación de incidentes anestésicos: • Hospital de Alcorcón:sistema de comunicación y análisis de incidentes críticos en anestesia (desde 1999) Sistema de registro y notificación de errores de medicación: • Hospital Virgen del Camino • Hospital de Barcelona
  • 15. 3.- BOLETINES INFORMATIVOS/ALERTAS ISMP_España: Publicación cada dos o tres meses desde el año 2000 de un boletín de recomendaciones. CISP: alertas de seguridad. Publicación 3-4 veces al año desde 2003 de un conjunto de recomendaciones orientadas a prevenir eventos adversos en general. Sistema español de Farmacovigilancia (dentro del marco de las RAM )(ej.metrotexato)
  • 16. 4.- ACTUACIONES DE MEJORA GRUPO DE GESTIÓN DEL RIESGO: Complejo hospitalario de Ciudad Real Proyecto de mejora de la cultura de la seguridad en 10 hospitales españoles. (Proyecto ECHOS, 6 CCAA Suñol R, Bañeres J et al)
  • 17. 5.- FORMACIÓN Inclusión de temas de seguridad en cursos generales de calidad Cursos básicos de pre, post-grado y en los centros Cursos de metodología específicos (Root cause analysis y Health Care Failure Mode Effect Analysis) (FAD) Cursos avanzados (módulo del master) (FAD- UAB)
  • 18. 6.- INVESTIGACIÓN (i) IDENTIFICACIÓN EVENTOS ADVERSOS Proyecto de investigación “Problemas relacionados con los medicamentos en usuarios del servicio de urgencias del Hospital Universitario Virgen de las Nieves de Granada”(2001, Baena et al) Proyecto de detección de sucesos adversos durante la hospitalización de pacientes con enfermedades y trastornos del aparato circulatorio) (FIS, pacientes de los 12 hospitales de Osakidetza, García et al) Proyecto: Errores de medicación:estandarización de la terminología y clasificación (SEFH,2000,coordinado por el ISMP-ESPAÑA e integrado por el hospital Universitario de Salamanca,Hospital Clínic de Barcelona, Hospital Oncológico de San sebastián y la Fundación Hospital Alcorcón)
  • 19. 6.- INVESTIGACIÓN (i) IDENTIFICACIÓN EVENTOS ADVERSOS Proyecto de investigación:”Incidencia de acontecimientos adversos en un servicio de cirugía general y aparato digestivo” (Agencia para la calidad Valencia,2001,Aranaz et al) Proyecto de incidencia de efectos adversos en la asistencia hospitalaria. Servicios medico quirúrgicos (IDEA) de 8 hospitales (Madrid,Alicante,Zaragoza y Gran Canaria)(FIS 2002/2005 ,Aranaz et al)
  • 20. 6.- INVESTIGACIÓN (ii) IDENTIFICACIÓN EVENTOS ADVERSOS Proyecto de Identificación y análisis de eventos adversos hospitalarios en Cataluña . Muestra aleatoria de hospitales de la CCAA Cataluña. (FIS 2004, CISP Bañeres et al) Proyecto de Identificación y análisis de eventos adversos hospitalarios Fundación MAPFRE medicina 2004: – Hospital de Bellvitge. (Escarabill et al) – Hospital Severo Ochoa. (Mondejar et al) – Hospital Ramon y Cajal. (Ureña et al) – Hospital de Cabueñes (Moris de la Tassa et al)
  • 21. 6.- INVESTIGACIÓN (iii) EFECTIVIDAD Proyecto de evaluación del impacto de las estrategias de mejora de la calidad en Europa (MARQuIS. Methods of assesing Response to Quality Improvement Strategies) Proyecto enmarcado en la convocatoria del quot;European Commission Research Directorate Generalquot;, CISP Suñol et al centrado en seguridad y patient empowerment. (600 hospitales)
  • 22. 7.- PUBLICACIONES (40-60) básicamente sobre temas de seguridad en el medicamento) Editoriales Introducción a la Seguridad Resultados de proyectos de investigación Artículos de revisión 2 libros
  • 23. 8.- PRESENCIA PÚBLICA Asociación Española de Gestión de Riesgos sanitarios AEGRIS (7 Congresos) Complicaciones y acontecimientos adversos en la asistencia sanitaria (16 mayo 2003) Escuela Valenciana de Estudios para la Salud) I Encuentro de Seguridad Clínica CISCP- Ministerio de Sanidad febrero 2004 La seguridad: elemento crítico de la calidad (Agencia Española de Calidad) febrero 2005 Jornadas:La seguridad del paciente a debate. 15 y 16 de febrero 2005. Catedra Avedis Donabedian-CISCP Mesas en congresos (SECA; SADECA; SEGO ..)
  • 24. 7.- PRESENCIA PÚBLICA PÁGINA WEB- ISMP http://www3.usal.es/~ismp/marco.html
  • 25. 7.- PRESENCIA PÚBLICA PÁGINA WEB- Programa de prevenció d’errors de Medicació Societat Catalana de Farmacia Clínica y GENCAT http://www.errorsmedicacio.org/
  • 26. 7.- PRESENCIA PÚBLICA PÁGINA WEB. PROYECTO IDEA http://www.dsp.umh.es/proyectos/idea/
  • 27. 7.- PRESENCIA PÚBLICA PÁGINAS WEB. PROYECTO EPINE http://www.mpsp.org/mpsp/epine/
  • 28. 7.- PRESENCIA PÚBLICA PÁGINAS WEB. FAD-CISCP www.fadq.org
  • 29. CONCLUSIONES (I) La Seguridad es un tema emergente Mayor desarrollo en le área del medicamento. Destacables iniciativas orientadas a la elaboración de recomendaciones (sobretodo en el área del medicamento) La mayoría de experiencias están llevándose a cabo con trabajos grupales.
  • 30. CONCLUSIONES (II) Investigación en temas de seguridad: principalmente orientadas al conocimiento e identificación causal de los eventos adversos. Escasas iniciativas que incluyan la participación de autoridades sanitarias.
  • 31. Tenemos un gran panorama por delante !!