Este estudo avaliou a eficácia e segurança da gonadotrofina coriônica humana recombinante (hCG-rec) na restauração da espermatogênese e produção de andrógenos em homens com hipogonadismo hipogonadotrófico. Após 12 semanas de tratamento com injeções semanais de hCG-rec, 10 dos 11 pacientes apresentaram espermatozóides na ejaculação e aumento dos níveis de testosterona, com poucos efeitos adversos relatados. O hCG-rec mostrou-se uma alternativa e

1. AO-068: Eficácia Clínica da
Gonadotrofina Coriônica Humana
Recombinante (hCG-rec) para a
Restauração da Espermatogênese e
Produção de Andrógenos nos Homens
com Hipoganadismo Hipogonadotrófico
Sidney Verza Jr, Sandro C. Esteves
ANDROFERT
Centro de Referência para Reprodução
Masculina, Campinas, São Paulo

2. AO-068: Uso do hCG-rec no Hipogonadismo Hipogonadotrófico
Verza Jr S & Esteves SC
Este estudo discutirá medicamento
cujo uso não está indicado na bula.

3. Hipogonadismo Hipogonadotrófico
• Congênito (sínd. Kallmann, Prader-Willi): anosmia
• Adquirido (RT, adenoma hipófise, uso esteróides)
•  Níveis séricos FSH, LH e testosterona
• Gônadas pequenas/azoospermia
• Caracteres sexuais 2ários. pouco desenvolvidos
hCG e hMG são indicadas no tratamento de
homens azoospérmicos com hipogonadismo
hipogonadotrófico (hipo-hipo) para restaurar a
produção espermática.
Indução da espermatogênese: hCG 1.000-2.000
UI SC ou IM 2-3X/semana; 12 semanas.
Manutenção: hCG + hMG ou FSH 75-150UI SC/IM
3X/semana; 6-18 meses 3

5. Meio
cultura Bioreactor Harvest
Adesão e proliferação Concentração do
celular sobrenadante
Produção e secreção Etapas de purificação
rec-hCG utilizando
cromatografia
Coleta meio de cultura
contendo rec-hCG Filtração por ultra-
esterilização
Controle de Qualidade
Caracterização e CQ
do rec-hCG
produzido
Esteves, 5

6. AO-068: Uso do hCG-rec no Hipogonadismo Hipogonadotrófico
Verza Jr S & Esteves SC
Objetivos:
Avaliar:
Eficácia clínica
Segurança;
Praticidade
hCG- recombinante na recuperação da
espermatogênese e produção de andrógenos num
grupo de homens com hipogonadismo
hipogonadotrófico.

7. Uso do hCG-rec em hipogonadismo hipogonadotrófico
Verza Jr S & Esteves SC
Material e Método:
Série de casos: 11 homens com diagnóstico de
hipogonadismo hipogonadotrrófico e azoospermia;
Valores hormonais basais (média):
FSH: 0,46 0,28 mUI/mL (nl: 2-10)
LH: 0,39 0,32 mUI/mL (nl: 2-12)
TT: 41,3 26,9 ng/dL (nl: 280-880)
Biópsia testículo pré-Tx:
parada de maturação germinativa.
Causa:
Tumor hipófise: n=7
Pós-uso prolongado esteróides: n=3
Trauma: n=1

8. Uso do hCG-rec em hipogonadismo hipogonadotrófico
Verza Jr S & Esteves SC
Materiais e Métodos: Protocolo
 Injeção subcutânea
semanal de hCG-rec, 250
mcg (Ovidrel®;
choriogonadotropin alfa;
MerckSerono, Brasil).
 Período mínino de 12
semanas;
 Auto-aplicação utilizando
seringas prontas para
uso.

9. Uso do hCG-rec em hipogonadismo hipogonadotrófico
Verza Jr S & Esteves SC
Resultados:
 Presença de espermatozóides na ejaculação pós-Tx:
10/11 homens tratados:
Concentração total média de espermatozóides: 39 x
106 (variação: 0,0-156,9 x 106)
 Testosterona total pós-Tx (média): 647,5 2 9,0 ng/dL;
 Apenas um homem não apresentou recuperação da
espermatogênese e apresentou efeitos adversos
(cefaléioa, ginecomastia, elevação níveis estradiol);
 Todos pacientes fizeram auto-aplicação, com
mínimo/nenhum efeito local e/ou desconforto nas
injeções.

10. Uso do hCG-rec em hipogonadismo hipogonadotrófico
Verza Jr S & Esteves SC
Resultados:
Volume testicular médio combinado aumentou de 24
cm3 para 33 cm3 após o tratamento com rec-hCG.
Pré-tratamento Pós-tratamento

11. Uso do hCG-rec em hipogonadismo hipogonadotrófico
Verza Jr S & Esteves SC
Conclusões:
Injeção única semanal (auto-aplicação) de hCG-rec foi
eficiente para induzir espermatogênese completa e
estimular produção de andrógenos no grupo de homens
azospérmicos com hipogonadismo hipogonadotrófico;
Terapia alternativa à utilização do hMG derivado de
fonte urinária, que requer injeção intramuscular e causa
maior desconforto ao paciente;